Posologia (resumo)
Pacientes pediátricos acima de 6 anos de idade e com mais de 35 kg
Dose inicial de 20 mg uma vez ao dia; se necessário, a dose pode ser aumentada para até 40 mg por dia após 2 semanas de tratamento. O comprimido deve ser engolido inteiro com água, uma vez ao dia, sem partir ou mastigar.
Adultos
Dose inicial de 20 mg uma vez ao dia; se necessário, a dose pode ser aumentada para até 40 mg uma vez ao dia. O comprimido deve ser engolido inteiro com água, uma vez ao dia, sem partir ou mastigar.
Pacientes pediátricos acima de 6 anos e com mais de 35 kg
Dose inicial de 20 mg uma vez ao dia, podendo ser aumentada para até 40 mg por dia após 2 semanas se necessário.
Adultos
Dose inicial de 20 mg uma vez ao dia, podendo ser aumentada para até 40 mg uma vez ao dia se necessário.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (OLMY® olmesartana medoxomila EMS SIGMA PHARMA LTDA Comprimido revestido 20 mg e 40 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
OLMY® é indicado para o tratamento da pressão arterial alta, ou seja, a pressão cujas medidas estejam acima de 140 mm Hg (pressão “alta” ou sistólica) ou 90 mm Hg (pressão “baixa” ou diastólica).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
OLMY® age diminuindo a pressão arterial, que é a pressão com que o coração faz o sangue circular por dentro das artérias, pois provoca a dilatação dos vasos sanguíneos. O início desse efeito geralmente se manifesta dentro de uma semana após o início do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento durante a gravidez, nem se for alérgico ou sensível a qualquer componente deste produto. Você não deve usar esse produto se é diabético e está utilizando alisquireno.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Durante o uso do medicamento alguns cuidados devem ser tomados como os descritos a seguir: Pacientes com alterações das funções dos rins e/ou do fígado devem ser acompanhados frequentemente por um médico.
Pacientes utilizando sequestradores de ácidos biliares: a dose de OLMY® deve ser tomada preferencialmente 4 horas antes da dose do sequestrador de ácidos biliares.
Pacientes utilizando anti-inflamatórios não esteroidais: o uso desses medicamentos junto com OLMY® pode levar à piora da função dos rins. O efeito de OLMY® pode ser reduzido pelo uso concomitante de anti-inflamatórios. Informe ao seu médico se você faz uso de outros medicamentos para reduzir a pressão, lítio ou alisquireno. Pacientes utilizando esses medicamentos podem necessitar de um monitoramento terapêutico mais próximo.
Primeiro trimestre de gestação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Segundo e terceiro trimestres de gestação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Lactação: Informe ao seu médico se estiver amamentando. O médico deverá decidir se descontinua a amamentação ou o uso de OLMY®.
Uso geriátrico: Nos estudos realizados com OLMY®, não foi observada nenhuma diferença entre pacientes idosos e os mais jovens quanto à eficácia e segurança.
Uso em crianças: OLMY® não deve ser utilizado em pacientes com menos de 35 kg. Não foi observada nenhuma diferença entre pacientes pediátricos e pacientes adultos quanto à eficácia e segurança.
OLMY® pode ser tomado com ou sem alimentos (a alimentação não influencia na ação do medicamento).
Angioedema intestinal: Foi relatado angioedema intestinal em pacientes tratados com antagonistas do receptor da angiotensina II, incluindo OLMY®. Esses pacientes apresentaram dor abdominal, náusea, vômito e diarreia. Os sintomas foram resolvidos após a descontinuação do medicamento. Se angioedema intestinal for diagnosticado, OLMY® deve ser descontinuado e o monitoramento apropriado deve ser iniciado até a resolução completa dos sintomas.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Contém o corante dióxido de titânio.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente no início do tratamento ou ao aumentar a dose.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Comprimido revestido de 20 mg e 40 mg: cor branca, circular, biconvexo e liso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
Normalmente, a dose inicial recomendada de OLMY® é de 20 mg uma vez ao dia para pacientes com mais de 6 anos de idade e que possuem mais que 35 kg. Para pacientes que precisam de redução adicional da pressão arterial depois de 2 semanas de tratamento, a dose pode ser aumentada para até 40 mg por dia.
USO ADULTO
Normalmente, a dose inicial recomendada de OLMY® é de 20 mg uma vez ao dia. Para pacientes que necessitam de redução adicional da pressão arterial, a dose pode ser aumentada para até 40 mg uma vez ao dia. O comprimido deve ser engolido inteiro, com água potável, uma vez ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar OLMY®, poderá tomar o comprimido esquecido ao longo do dia. Se já estiver perto do horário da próxima tomada deverá simplesmente continuar a administração no mesmo horário de costume, sem tomar 2 comprimidos para compensar aquele que foi esquecido.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como com qualquer medicamento, podem aparecer alguns efeitos indesejáveis durante o uso de OLMY®. A seguir são relatadas as reações observadas durante os estudos clínicos do medicamento bem como durante a experiência pós-
lançamento.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, tosse, dor abdominal, náusea, vômito, vermelhidão da pele, coceira, inchaço do rosto, inchaço das pernas, insuficiência renal aguda, alterações em exames laboratoriais do sangue (aumento de creatinina e enzimas do fígado), diarreia, choque anafilático, dor muscular, fraqueza muscular, indisposição, fadiga e cansaço profundo.
Frequência Desconhecida: Angioedema Intestinal.
Nenhuma diferença relevante foi identificada entre o perfil de segurança em pacientes pediátricos de 1 a 17 anos de idade e o que foi reportado anteriormente em pacientes adultos.
Caso você apresente diarreia forte e duradoura que leve a perda de peso consulte imediatamente seu médico para reavaliar a continuação do tratamento. O uso de OLMY® pode, raramente, causar aumento dos níveis de potássio no sangue. Procure o médico para avaliação da necessidade de monitoramento dos níveis sanguíneos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? O uso de uma quantidade maior que a indicada poderá causar hipotensão (diminuição da pressão arterial) provocando uma sensação de fraqueza e possivelmente tontura e escurecimento da vista. Nesse caso, a pessoa deverá permanecer em repouso, sentada ou deitada, e procurar auxílio médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
O uso de uma quantidade maior que a indicada poderá causar hipotensão (diminuição da pressão arterial) provocando uma sensação de fraqueza e possivelmente tontura e escurecimento da vista. Nesse caso, a pessoa deverá permanecer em repouso, sentada ou deitada, e procurar auxílio médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OLMY® olmesartana medoxomila
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 20 mg e 40 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 40, 60, 100* ou 200** unidades. *Embalagem fracionável **Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
olmesartana medoxomila ..............................................................................................................................................20 mg excipiente* q.s.p.........................................................................................................................................................1 com rev
Cada comprimido revestido de 40 mg contém:
olmesartana medoxomila ..............................................................................................................................................40 mg excipiente* q.s.p.........................................................................................................................................................1 com rev *celulose microcristalina, lactose monoidratada, hiprolose, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.
Dizeres legais
III – DIZERES LEGAIS
Registro: 1.3569.0740
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A Hortolândia/SP
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC 0800-019 12 22
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 22/12/2025.
bula-pac-451086-SIG-v3
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do Nº. Data de Versões
Nº. expediente Assunto Assunto Itens de bula Apresentações relacionadas
expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS)
(10457) – 10490 - Embalagem contendo 10, 20,
Submissão eletrônica para
SIMILAR – SIMILAR - 30, 60, 100* ou 200**
disponibilização do texto
14/05/2020 1512457/20-6 Inclusão Inicial 02/08/2014 0627417/14-0 Registro de 11/05/2020 VP/VPS comprimidos.
de bula no Bulário
de Texto de Bula Produto - * Embalagem fracionável
– RDC 60/12 CLONE eletrônico da ANVISA. ** Embalagem hospitalar
(10450) – Embalagem contendo 10, 20, SIMILAR – 8. QUAIS OS MALES 30, 60, 100* ou 200** Notificação de QUE ESTE
15/06/2020 1899166/20-1 NA NA NA NA VP comprimidos.
Alteração de MEDICAMENTO PODE
- Embalagem fracionável
Texto de Bula – ME CAUSAR? RDC 60/12 ** Embalagem hospitalar (10756) -
SIMILAR - Submissão eletrônica para Embalagem contendo 10, 20,
Notificação de atualização de texto de 30, 60, 100* ou 200**
23/06/2020 1995319/20-4 alteração de texto NA NA NA NA bula para adequação a VP/VPS comprimidos.
de bula para intercambialidade, * Embalagem fracionável
adequação a conforme a RDC 58/2014 ** Embalagem hospitalar
intercambialidade (10450) – Embalagem contendo 10, 20, SIMILAR – 30, 60, 100* ou 200** Notificação de
17/12/2020 4469113/20-1 NA NA NA NA III – DIZERES LEGAIS VP comprimidos.
Alteração de
- Embalagem fracionável
Texto de Bula – ** Embalagem hospitalar
RDC 60/12
(10450) – Embalagem contendo 10, 20, SIMILAR – 5. ONDE, COMO E PÓR 30, 60, 100* ou 200** Notificação de QUANTO TEMPO
09/02/2021 0526740/21-4 NA NA NA NA VP comprimidos revestidos.
Alteração de POSSO GUARDAR
- Embalagem fracionável
Texto de Bula – ESTE MEDICAMENTO? RDC 60/12 ** Embalagem hospitalar Comprimido revestido de 20 10450 – 10507 – mg e 40 mg. Embalagem SIMILAR – SIMILAR – contendo 10, 20, 30, 40, 60, Notificação de
26/11/2021 4668196/21-5 23/11/2021 4631319/21-2 MODIFICAÇÃO III – DIZERES LEGAIS VP/VPS 100* e 200** comprimidos
Alteração de PÓS-REGISTRO revestidos. Texto de Bula –
- CLONE *Embalagem Fracionável
RDC 60/12 **Embalagem Hospitalar
10450 – Comprimido revestido de 20 SIMILAR – mg e 40 mg. Embalagem Notificação de contendo 10, 20, 30, 40, 60,
16/11/2022 4944574/22-3 N/A N/A N/A N/A DIZERES LEGAIS VP/VPS
Alteração de 100* ou 200** unidades. Texto de Bula – *Embalagem fracionável RDC 60/12 **Embalagem hospitalar
- O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO POSSO VP
GUARDAR ESTE
10450 – MEDICAMENTO? Comprimido revestido de 20 SIMILAR –
- COMO DEVO USAR mg e 40 mg. Embalagem
Notificação de ESTE MEDICAMENTO? contendo 10, 20, 30, 40, 60,
14/04/2025 0509679/25-1 Alteração de
III- DIZERES LEGAIS 100* ou 200** unidades.
Texto de N/A N/A N/A N/A *Embalagem fracionável
Bula – 4 - CONTRAINDICAÇÕES **Embalagem hospitalar
RDC 60/12
5 - ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES VPS
7 - CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
III- DIZERES LEGAIS
- O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- QUAIS OS MALES
QUE ESTE 10450 – VP
MEDICAMENTO PODE
SIMILAR – ME CAUSAR? Comprimido revestido de 20
16/07/2025 0924071/25-7 Notificação de N/A N/A N/A N/A mg e 40 mg. Embalagem
III– DIZERES LEGAIS
Alteração de contendo 10, 20, 30, 40, 60,
Texto de 4.CONTRAINDICAÇÕES 100* ou 200** unidades.
Bula – RDC 60/12 5. ADVERTÊNCIAS E *Embalagem fracionável
VPS **Embalagem hospitalar
PRECAUÇÕES
- REAÇÕES ADVERSAS
III– DIZERES LEGAIS
3.QUANDO NÃO DEVO USAR
ESTE MEDICAMENTO?
- O QUE DEVO SABER Comprimido revestido de 20
10450 - SIMILAR ANTES DE USAR ESTE VP
– Notificação de MEDICAMENTO? mg e 40 mg. Embalagem Alteração de Texto contendo 10, 20, 30, 40, 60,
-
-
N/A N/A N/A N/A
-
de Bula - 100* ou 200** unidades.
publicação no 4.CONTRAINDICAÇÕES *Embalagem fracionável
Bulário RDC 60/12 5.ADVERTÊNCIAS E **Embalagem hospitalar
PRECAUÇÕES VPS
9.REAÇÕES ADVERSAS
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 28 de mai. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica. Bula de referência: OLMY®.