Santiplex B

SANTIPLEX B está indicado para deficiências de vitaminas do Complexo B e suas manifestações.

O Complexo B compreende uma série de substâncias hidrossolúveis, que se encontram em todas as espécies vegetais e animais e são constituintes de sistemas enzimáticos importantes para o metabolismo do organismo. Cada componente do Complexo B tem sua ação biológica própria e serão considerados separadamente. Vitamina B1: também conhecida como tiamina, é um fator essencial no metabolismo dos carboidratos e é armazenada no fígado, coração, rins, etc. A manifestação clínica mais importante da carência de tiamina é o beribéri. Vitamina B2: também conhecida como riboflavina, é amplamente distribuída no reino vegetal e animal. As necessidades do organismo em relação à riboflavina aumentam durante a gravidez e a lactação. Admite-se que o suco gástrico desdobre a riboflavina em proteína e em coenzimas, formas as quais a riboflavina passaria a atuar, desempenhando papel importante na respiração celular, em processos oxidativos biológicos e indiretamente na manutenção da integridade dos eritrócitos (hemácias). Vitamina B3: também conhecida como nicotinamida ou niacinamida (forma amida da vitamina B3) intervém nos processos enzimáticos relacionados com a oxidação celular e sua presença é necessária para integridade funcional da pele, mucosa digestiva e sistema nervoso central. A deficiência da nicotinamida produz no homem a afecção chamada pelagra. Provitamina B5: também conhecida como dexpantenol, é um ácido análogo ao D-pantotênico que aumenta a quantidade da coenzima A disponível para a síntese de acetilcolina. Esse aumento da formação da acetilcolina aumenta o peristaltismo e o tônus intestinal. Vitamina B6: também chamada piridoxina, é o nome genérico de 3 substâncias naturais: piridoxal, piridoxol e piridoxamina. Age como coenzima em inúmeros sistemas enzimáticos relacionados com os aminoácidos.

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SANTIPLEX B não deve ser utilizado quando houver hipersensibilidade às vitaminas do Complexo B, no tratamento de deficiências de vitaminas específicas graves e em pacientes com doença de Parkinson em uso de levodopa isolada, pois a vitamina B6 reduz o efeito terapêutico da levodopa. Isso parece não ocorrer quando a levodopa está associada a inibidores da descarboxilase.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Em raras ocasiões a vitamina B1 (tiamina) pode produzir transtornos alérgicos, quando administrada pela via parenteral, produzindo choque anafilático. Por esta razão deve-se evitar a via parenteral em pacientes que tenham revelado sinais de intolerância a vitamina B1 por via oral. SANTIPLEX B não deve ser utilizado em pacientes que apresentam problemas renais. Nos tratamentos com anemia macrocítica, causada por deficiência de fator intrínseco ou gastrectomia (retirada parcial ou total do estômago), o tratamento com Complexo B não deve ser interrompido bruscamente. Após alcançar níveis de hemácias normais, a dose de manutenção deverá ser estabelecida individualmente, observando-se o controle contínuo através do hemograma. Nos casos com comprometimento do sistema nervoso, as doses iniciais poderão ser mantidas, mesmo após normalização do quadro sanguíneo, até que se obtenha melhora do estado neurológico. O uso do produto concomitantemente com barbitúricos diminui o efeito terapêutico da vitamina B1.

Uso na gravidez e lactação Não há restrições ao seu emprego na gravidez ou lactação, já que preparações multivitamínicas com ou sem sais minerais podem ser úteis nestes e outros períodos de exigências aumentadas. Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista. Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano: o uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê.

Uso em pacientes idosos SANTIPLEX B pode ser usado por pacientes com idade acima de 65 anos, desde que observadas as precauções referentes ao produto. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Solução amarelada a castanho, límpida e isenta de partículas visíveis.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30ºC). Proteger da luz. Após preparo, a solução é estável por 24 horas em temperatura ambiente (de 15°C a 30ºC) e protegido da luz. Portanto, utilize equipo âmbar ou envolva o equipo em papel alumínio. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.

Você deve tomar os seguintes cuidados antes de administrar este medicamento:

• Verificar o prazo de validade;

• Não utilizá-lo se o recipiente estiver violado e se a solução apresentar turvação;

• Descartar imediatamente o volume não usado após abertura da ampola.

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POSOLOGIA

Adultos: administrar cerca de 1 a 2 ampolas por dia por via intramuscular ou em dias alternados. Esta posologia pode ser modificada a critério médico. Para administração intravenosa, SANTIPLEX B deve ser previamente diluído em soro fisiológico 0,9% ou glicosado 5% em um volume maior ou igual a 500 mL, sendo preferencialmente 1000 mL e infundido lentamente (gota-a-gota). Após preparo, manter por 24 horas em temperatura ambiente (de 15°C a 30ºC) e protegido da luz. Portanto, utilize equipo âmbar ou envolva o equipo em papel alumínio.

MODO DE USAR

Instruções para a abertura da ampola de vidro de SANTIPLEX B

1. Fazer o líquido eventualmente contido na parte superior da ampola passar para a parte inferior por

meio de movimentos circulares ou pequenos golpes de dedo.

2. Segurando firmemente o corpo da ampola numa mão, aplicar com a outra mão uma força sobre a

parte superior, em direção contrária ao ponto (ou seja, para baixo), até o rompimento do gargalo da ampola.

3. Após abertura da ampola, insira a seringa a ser utilizada na abertura. Inverta a ampola de vidro e

retire o seu conteúdo, puxando o êmbolo da seringa adequadamente. É comum permanecer um discreto volume de líquido no interior da ampola. Quando esvaziada, remova a ampola da seringa, mantendo o seu êmbolo puxado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Em pacientes com reconhecida hipersensibilidade a tiamina podem ocorrer fenômenos alérgicos caracterizados por eritema, coceira, náuseas, vômitos e reação anafilática. Esses fenômenos são raros, parecendo estar mais relacionados à administração endovenosa da tiamina pura. A administração de tiamina associada a outras vitaminas do Complexo B parece reduzir o risco dessas alterações. Em alguns pacientes a administração de SANTIPLEX B pode causar dor e irritação no local da aplicação da injeção.

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Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Solução injetável 4 + 1 + 2 + 20 + 3 mg/mL: embalagens com 1, 2, 4 e 100 ampolas de 2 mL.

USO INTRAMUSCULAR OU USO INTRAVENOSO

USO ADULTO