Cphd Ac

Cloreto de Cálcio Diidratado; Cloreto de Magnésio Hexaidratado; Cloreto de Potássio; Cloreto de Sódio

Tarja Vermelha

Específico

CMED: AtivoANVISA: Ativo

Apresentacao

(99.65 + 2.0 + 3.5 + 1.0) meq/l solução alta densidade bombona plástico translúcido x 6.2l

Concentracao: (99.65 + 2.0 + 3.5 + 1.0) meq/l
Forma Farmaceutica: Solução alta densidade bombona plástico translúcido x 6.2l

Informacoes Regulatorias

Laboratorio: SALBEGO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA
Classe Terapeutica: K6a - Soluções para Hemodiálise
CMED: Ativo
ANVISA: Ativo
Registro ANVISA: 1169100080129
EAN (Codigo de Barras): 7898906606302
GGREM: 530318080002907

Registro ANVISA

Numero do registro: 116910008
Produto ANVISA: CPHD AC
Empresa: SALBEGO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA
CNPJ: 92832195000154
Principio ativo: CLORETO DE SÓDIO, CLORETO DE POTÁSSIO, cloreto de cálcio diidratado, CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO
Classe terapeutica ANVISA: PRODUTOS PARA HEMODIALISE
Categoria regulatoria: Específico
Data de registro: 23 de nov. de 2015
Data de vencimento: —
Ultimo refresh: 6 de mar. de 2026, 14:41
Bulas: Bula do paciente Bula profissional

Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 18,04

Preco Consumidor (PMC)

R$ 24,87

PMC com ICMS

R$ 30,32

Bula do medicamento

Transcrita por IA

Indicações Efeitos colaterais

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda ou disfunção renal, utilizado em máquinas de hemodiálise.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina os resíduos do organismo, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável se interpõe entre o sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

As contraindicações não são diretamente relacionadas a solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado em pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação da hemodiálise. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também problemática, pois acomete grandes riscos para a mãe e a criança. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?

A variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do produto. Usar obrigatoriamente em conjunto com solução de Bicarbonato de Sódio 8,4% (CPHD Fração Básica). Para cada quadro clinico é necessária uma avaliação médica da fórmula a ser utilizada e o tipo de filtro dializador. Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e data de fabricação: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde. O conteúdo da bombona, após rompimento do lacre da tampa, é destinado à utilização imediata. Usar somente se a bombona estiver com o lacre da tampa intacto. Não reutilizar a embalagem vazia.

6. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

O produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Responsável Técnico:

Leonardo Kras Borges Martinelli

CRF/RS 9814

Ver:05

Registrado, Fabricado e Distribuído por: Salbego Laboratório Farmacêutico Ltda. Av. Luiz Moschetti, 60 - Porto Alegre/RS

CEP: 91510-590

CNPJ: 92.832.195/0001-54

Indústria Brasileira SAC: (51) 3320-5805

Ver:05

Identificação do medicamento

APRESENTAÇÃO E FORMA FARMACÊUTICA

Solução para hemodiálise – bombona plástica de 5,0 litros e 6,2 litros.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Via extracorpórea, através de máquina de hemodiálise e filtro hemodialisador.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

USO RESTRITO EM HEMODIÁLISE USO RESTRITO EM HOSPITAL

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

COMPOSIÇÃO:

CPHD com Na+ 105 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca++ 2,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L Composição Quantitativa dos Sais (p/v): Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):

Cloreto de Sódio 214,78 g/L sódio 140,00 mEq/L

Cloreto de Potássio 3,92 g/L potássio 1,50 mEq/L

Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v 12,86 g/L cálcio 2,50 mEq/L

Cloreto de Magnésio (6H2O) 3,56 g/L magnésio 1,00 mEq/L

Ácido Acético 6,31 g/L acetato 3,00 mEq/L

Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. 1000 mL cloretos 111,00 mEq/L

pH: 6,8 -7,5 Apresentação comercial: bombona de 5 L Registro M.S. nº: 1.1691.0008.002-1

CPHD com Na+ 103 mEq/L + K+ 1,0 mEq/L + Ca++ 2,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L Composição Quantitativa dos Sais (p/v): Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):

Cloreto de Sódio 210,70 g/L sódio 138,00 mEq/L

Cloreto de Potássio 2,61 g/L potássio 1,00 mEq/L

Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v 12,86 g/L cálcio 2,50 mEq/L

Cloreto de Magnésio (6H2O) 3,56 g/L magnésio 1,00 mEq/L

Ácido Acético 6,31 g/L acetato 3,00 mEq/L

Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. 1000 mL cloretos 107,50 mEq/L

pH: 6,8 -7,5 Apresentação comercial: bombona de 5 L Registro M.S. nº: 1.1691.0008.003-1

Ver:05

CPHD com Na+ 103 mEq/L + K+ 1,0 mEq/L + Ca++ 3,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L Composição Quantitativa dos Sais (p/v): Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):

Cloreto de Sódio 210,70 g/L sódio 138,00 mEq/L

Cloreto de Potássio 2,61 g/L potássio 1,00 mEq/L

Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v 18,02 g/L cálcio 3,50 mEq/L

Cloreto de Magnésio (6H2O) 3,56 g/L magnésio 1,00 mEq/L

Ácido Acético 6,31 g/L acetato 3,00 mEq/L

Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. 1000 mL cloretos 108,50 mEq/L

pH: 6,8 -7,5 Apresentação comercial: bombona de 5 L Registro M.S. nº: 1.1691.0008.004-8

CPHD com Na+ 103 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca++ 3,0 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L Composição Quantitativa dos Sais (p/v): Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):

Cloreto de Sódio 210,70 g/L sódio 138,00 mEq/L

Cloreto de Potássio 3,92 g/L potássio 1,50 mEq/L

Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v 15,44 g/L cálcio 3,00 mEq/L

Cloreto de Magnésio (6H2O) 3,56 g/L magnésio 1,00 mEq/L

Ácido Acético 6,31 g/L acetato 3,00 mEq/L

Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. 1000 mL cloretos 108,50 mEq/L

pH: 6,8 -7,5 Apresentação comercial: bombona de 5 L Registro M.S. nº: 1.1691.0008.005-6

CPHD com Na+ 103 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca++ 3,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L Composição Quantitativa dos Sais (p/v): Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):

Cloreto de Sódio 210,70 g/L sódio 138,00 mEq/L

Cloreto de Potássio 3,92 g/L potássio 1,50 mEq/L

Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v 18,02 g/L cálcio 3,50 mEq/L

Cloreto de Magnésio (6H2O) 3,56 g/L magnésio 1,00 mEq/L

Ácido Acético 6,31 g/L acetato 3,00 mEq/L

Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. 1000 mL cloretos 109,00 mEq/L

pH: 6,8 -7,5 Apresentação comercial: bombona de 5 L Registro M.S. nº: 1.1691.0008.015-3

Ver:05

CPHD com Na+ 103 mEq/L + K+ 2,0 mEq/L + Ca++ 2,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L Composição Quantitativa dos Sais (p/v): Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):

Cloreto de Sódio 210,70 g/L sódio 138,00 mEq/L

Cloreto de Potássio 5,23 g/L potássio 2,00 mEq/L

Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v 12,86 g/L cálcio 2,50 mEq/L

Cloreto de Magnésio (6H2O) 3,56 g/L magnésio 1,00 mEq/L

Ácido Acético 6,31 g/L acetato 3,00 mEq/L

Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. 1000 mL cloretos 108,50 mEq/L

pH: 6,8 -7,5 Apresentação comercial: bombona de 5 L Registro M.S. nº: 1.1691.0008.011-0

CPHD com Na+ 103 mEq/L + K+ 2,0 mEq/L + Ca++ 3,0 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L Composição Quantitativa dos Sais (p/v): Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):

Cloreto de Sódio 210,70 g/L sódio 138,00 mEq/L

Cloreto de Potássio 5,23 g/L potássio 2,00 mEq/L

Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v 15,44 g/L cálcio 3,00 mEq/L

Cloreto de Magnésio (6H2O) 3,56 g/L magnésio 1,00 mEq/L

Ácido Acético 6,31 g/L acetato 3,00 mEq/L

Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. 1000 mL cloretos 109,00 mEq/L

pH: 6,8 -7,5 Apresentação comercial: bombona de 5 L Registro M.S. nº: 1.1691.0008.010-2

CPHD com Na+ 103 mEq/L + K+ 2,0 mEq/L + Ca++ 3,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L Composição Quantitativa dos Sais (p/v): Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):

Cloreto de Sódio 210,70 g/L sódio 138,00 mEq/L

Cloreto de Potássio 5,23 g/L potássio 2,00 mEq/L

Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v 18,02 g/L cálcio 3,50 mEq/L

Cloreto de Magnésio (6H2O) 3,56 g/L magnésio 1,00 mEq/L

Ácido Acético 6,31 g/L acetato 3,00 mEq/L

Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. 1000 mL cloretos 109,50 mEq/L

pH: 6,8 -7,5 Apresentação comercial: bombona de 5 L Registro M.S. nº: 1.1691.0008.006-4

Ver:05

CPHD com Na+ 99,65 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca++ 2,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L Composição Quantitativa dos Sais (p/v): Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):

Cloreto de Sódio 262,06 g/L sódio 139,00 mEq/L

Cloreto de Potássio 5,05 g/L potássio 1,50 mEq/L

Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v 16,56 g/L cálcio 2,50 mEq/L

Cloreto de Magnésio (6H2O) 4,58 g/L magnésio 1,00 mEq/L

Ácido Acético 10,81 g/L acetato 4,00 mEq/L

Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. 1000 mL cloretos 104,65 mEq/L

pH: 6,8 -7,5 Apresentação comercial: bombona de 6,2 L Registro M.S. nº: 1.1691.0008.007-2

CPHD com Na+ 99,65 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca++ 3,0 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L Composição Quantitativa dos Sais (p/v): Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):

Cloreto de Sódio 262,06 g/L sódio 139,00 mEq/L

Cloreto de Potássio 5,05 g/L potássio 1,50 mEq/L

Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v 19,88 g/L cálcio 3,00 mEq/L

Cloreto de Magnésio (6H2O) 4,58 g/L magnésio 1,00 mEq/L

Ácido Acético 10,81 g/L acetato 4,00 mEq/L

Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. 1000 mL cloretos 105,15 mEq/L

pH: 6,8 -7,5 Apresentação comercial: bombona de 6,2 L Registro M.S. nº: 1.1691.0008.008-0

CPHD com Na+ 99,65 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca++ 3,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L Composição Quantitativa dos Sais (p/v): Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):

Cloreto de Sódio 262,06 g/L sódio 139,00 mEq/L

Cloreto de Potássio 5,05 g/L potássio 1,50 mEq/L

Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v 23,20 g/L cálcio 3,50 mEq/L

Cloreto de Magnésio (6H2O) 4,58 g/L magnésio 1,00 mEq/L

Ácido Acético 10,81 g/L acetato 4,00 mEq/L

Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. 1000 mL cloretos 105,65 mEq/L

pH: 6,8 -7,5 Apresentação comercial: bombona de 6,2 L Registro M.S. nº: 1.1691.0008.009-9

Ver:05

CPHD com Na+ 99,65 mEq/L + K+ 2,0 mEq/L + Ca++ 2,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L Composição Quantitativa dos Sais (p/v): Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):

Cloreto de Sódio 262,06 g/L sódio 139,00 mEq/L

Cloreto de Potássio 6,71 g/L potássio 2,00 mEq/L

Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v 16,56 g/L cálcio 2,50 mEq/L

Cloreto de Magnésio (6H2O) 4,58 g/L magnésio 1,00 mEq/L

Ácido Acético 10,81 g/L acetato 4,00 mEq/L

Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. 1000 mL cloretos 105,15 mEq/L

pH: 6,8 -7,5 Apresentação comercial: bombona de 6,2 L Registro M.S. nº: 1.1691.0008.014-5

CPHD com Na+ 99,65 mEq/L + K+ 2,0 mEq/L + Ca++ 3,0 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L Composição Quantitativa dos Sais (p/v): Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):

Cloreto de Sódio 262,06 g/L sódio 139,00 mEq/L

Cloreto de Potássio 6,71 g/L potássio 2,00 mEq/L

Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v 19,88 g/L cálcio 3,00 mEq/L

Cloreto de Magnésio (6H2O) 4,58 g/L magnésio 1,00 mEq/L

Ácido Acético 10,81 g/L acetato 4,00 mEq/L

Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. 1000 mL cloretos 105,65 mEq/L

pH: 6,8 -7,5 Apresentação comercial: bombona de 6,2 L Registro M.S. nº: 1.1691.0008.013-7

CPHD com Na+ 99,65 mEq/L + K+ 2,0 mEq/L + Ca++ 3,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L Composição Quantitativa dos Sais (p/v): Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):

Cloreto de Sódio 262,06 g/L sódio 139,00 mEq/L

Cloreto de Potássio 6,71 g/L potássio 2,00 mEq/L

Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v 23,20 g/L cálcio 3,50 mEq/L

Cloreto de Magnésio (6H2O) 4,58 g/L magnésio 1,00 mEq/L

Ácido Acético 10,81 g/L acetato 4,00 mEq/L

Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. 1000 mL cloretos 106,15 mEq/L

pH: 6,8 -7,5 Apresentação comercial: bombona de 6,2 L Registro M.S. nº: 1.1691.0008.012-9

Ver:05

Dizeres legais

Dizeres legais apresentações Alteração detexto Alteração de de bula texto de bula

Ver:05

Histórico de alteração da bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bula

Data do Nº do Data do Data de Versão Apresentações

Assunto Nº do protocolo Assunto Itens de bula

expediente expediente protocolo aprovação (VP/VPS) relacionadas

10461 –

ESPECÍFICO

0533512/ – Inclusão Submissão inicial do

17/06/2015 NA NA NA NA NA NA

15-4 Inicial de texto de bula

Texto de Bula

RDC 60/12

10454 – ESPECIFICO Todas as

07/02/2017 218762.2017 NA Alteração de 02

Alteração de apresentações

10286 – Responsável Técnico texto de bula

19/04/2018 201704190036PR Alteração de

10454 – Rotulagem ESPECIFICO Todas as

23/02/2017 320892.2017 NA Inclusão da faixa de 03

Alteração de apresentações

pH das soluções texto de bula Revisão geral do texto.

10454 – 10454 – Complementação dos

ESPECIFICO ESPECIFICO itens 3 e 5.

03/12/2018 1136177/18-8 - Notificação 3/12/2018 1136177/18-8 - Notificação 03/12/2018 04 Todas as

Alteração dos itens 4

de Alteração de Alteração e 6. apresentações

detexto de detexto de Alteração do

bula bula Responsável Técnico

10454 – 10454 – Revisão geral do texto.

ESPECIFICO ESPECIFICO

Todas as

04/12/2024 - Notoficação de 04/12/2024 - Notificação de 04/12/2024 05

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.