Cphd Ac 35 C/ Glicose
Cloreto de Cálcio; Cloreto de Magnésio; Cloreto de Potássio; Cloreto de Sódio; Glicose
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (CPHD AC 35 e 45 C/GLICOSE Nipro Renal Solutions Brasil Ltda Solução para Hemodiálise). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda ou disfunção renal por meio de máquinas de hemodiálise.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina os resíduos do organismo, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
As contraindicações não são diretamente relacionadas a solução mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado em pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é fundamental no processo de hemodiálise. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também muito problemática, pois acomete grandes riscos para a mãe e a criança. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
A variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do produto. Usar obrigatoriamente em conjunto com a solução de Bicarbonato de Sódio 8,4%. Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e data de fabricação: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde. O conteúdo da bombona, após aberta, é destinado à utilização imediata. Usar somente se a bombona estiver com o lacre da tampa intacto. Não reutilizar a embalagem vazia.
6. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro no Ministério da Saúde:
ANVISA/MS: 1.1691.0006.001-2
ANVISA/MS: 1.1691.0006.002-0
ANVISA/MS: 1.1691.0006.013-6
ANVISA/MS: 1.1691.0006.014-4
ANVISA/MS: 1.1691.0006.016-0
ANVISA/MS: 1.1691.0006.017-9
Responsável Técnico:
Leonardo Kras Borges Martinelli
CRF/RS 9814
Registrado, Fabricado e Distribuído por: Nipro Renal Solutions Brasil Ltda. Av. Luiz Moschetti, 60 - Porto Alegre/RS
CEP: 91510-590
CNPJ: 92.832.195/0001-54
Indústria Brasileira
SAC: (51) 3320-5800
Ver:03
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÃO E FORMA FARMACÊUTICA
Solução para hemodiálise – bombona plástica de 5,0 litros e 6,2 litros.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Via extracorpórea, através de máquina de hemodiálise e filtro hemodialisador.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO RESTRITO EM HEMODIÁLISE
USO RESTRITO EM AMBIENTES DE SAÚDE
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
03/07/2026 03/07/2026 ESPECIFICO apresentações 03 Todas as
- Alteração canceladas apresentações
de texto de bula
COMPOSIÇÃO:
CPHD com Na+ 105 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca++ 2,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L + Glicose 5,00 mMol/L Composição Quantitativa dos Sais (p/v): Composição Quantitativa dos Íons (após diluição): Cloreto de Sódio 214,78 g/L sódio 140,00 mEq/L Cloreto de Potássio 3,92 g/L potássio 1,50 mEq/L Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v 12,86 g/L cálcio 2,50 mEq/L Cloreto de Magnésio (6H2O) 3,56 g/L magnésio 1,00 mEq/L Glicose 31,50 g/L cloretos 110,00 mEq/L Ácido Acético 10,70 g/L acetato 5,00 mEq/L Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. 1000 mL bicarbonato 30,00 mEq/L glicose 5,00 mMol/L pH: 6,8 -7,2
CPHD com Na+ 105,0 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca++ 3,50 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L + Glicose 5,00 mMol/L Composição Quantitativa dos Sais (p/v): Composição Quantitativa dos Íons (após diluição): Cloreto de Sódio 214,78 g/L sódio 140,00 mEq/L Cloreto de Potássio 3,92 g/L potássio 1,50 mEq/L Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v 18,02 g/L cálcio 3,50 mEq/L Cloreto de Magnésio (6H2O) 3,56 g/L magnésio 1,00 mEq/L Glicose 31,50 g/L cloretos 111,00 mEq/L Ácido Acético 10,70 g/L acetato 5,00 mEq/L Água purificada (osmose reversa) q.s.p. 1000 mL bicarbonato 30,00 mEq/L glicose 5,00 mMol/L pH: 6,8 - 7,2
Histórico de alteração da bula
Histórico de alteração da bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bula
Data do Nº do Data do Nº do Data de Itens de Versão Apresentações
expediente expediente Assunto expediente expediente Assunto aprovação bula (VP1VPS) relacionadas
10461 –
ESPECÍFICO
– Inclusão Submissão
0603698/15-
08/07/2015 Inicial de NA NA NA NA inicial do NA NA
8 Texto de texto de bula Bula RDC 60/12 10454 – ESPECIFICO Alteração de Todas as
NA NA NA 07/02/2017 - - Alteração - Responsável 02
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 6 de jul. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.