Pratiderm

A indicação principal de Pratiderm é para assaduras de bebês, principalmente relacionadas ao uso de fraldas. Além dessa indicação, este medicamento pode ser usado em crianças maiores e adultos, no tratamento de irritações na região dos órgãos genitais e das nádegas, entre os dedos, nas axilas, sob os seios ou em outras áreas da pele que sofrem atrito.

Diversos trabalhos mostram que em assaduras de bebês é comum a infecção pelo fungo conhecido como Cândida (é o mesmo fungo que aparece na boca de bebês com o nome de “sapinho” e em inúmeros corrimentos vulvovaginais). Pratiderm tem na sua fórmula duas substâncias, uma que age eliminando esse fungo e a outra que cicatriza e protege a pele por meio da formação de uma camada protetora que reduz a fricção entre a pele e as fraldas e impede o contato da pele com urina e fezes. Geralmente as assaduras das crianças regridem após 24 a 48 horas de tratamento. Mantenha o tratamento até o total desaparecimento dos sintomas.

Contraindicações Pratiderm não deve ser utilizado se você for alérgico à nistatina, ao óxido de zinco ou aos demais ingredientes do produto.

Advertências e precauções Em casos raros, você poderá apresentar irritação da pele com o uso do produto. Para uso externo, apenas. Não deve ser utilizado em grandes áreas de pele danificada ou ferida. Idosos Não há recomendações especiais para pessoas idosas. Gravidez Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião dentista. Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas Este medicamento não possui influência na capacidade de dirigir e operar máquinas. Interações medicamentosas

Pratiderm_bula_paciente 1

O óxido de zinco inibe os efeitos terapêuticos da hidroxiquinolina tópica. Informe o seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade. Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na bisnaga, porém isto não afeta o peso final nem a qualidade do produto. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Este medicamento apresenta-se na forma de uma pomada de uso tópico, homogênea, de cor amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Modo de usar e posologia Você deve aplicar Pratiderm depois do banho e a cada troca de fraldas, após lavagem e secagem cuidadosa da pele. Quando usada contra irritação em outras regiões da pele, aplique duas ou mais vezes ao dia nas áreas afetadas. Para aplicar Pratiderm na pele da área em contato com as fraldas, siga as instruções abaixo:

1. Limpe bem a pele da área coberta pela fralda para eliminar qualquer resíduo de urina ou fezes, que pode agir

como irritante para a pele do bebê. Quando houver somente urina, lave a região apenas com água morna. Se houver fezes, lave com água morna e sabonete neutro ou sabonete suave para bebês, e enxágue bem.

2. Em seguida, seque delicadamente, usando uma toalha macia. É importante evitar limpeza e esfregação

exageradas, pois, além de desnecessárias, podem causar irritação da pele do bebê.

3. Após a secagem cuidadosa, aplique uma camada fina de Pratiderm em toda a região da pele coberta pelas

fraldas.

4. Você deve lavar bem as toalhas do bebê (e também as fraldas de pano), de preferência com sabão de coco, e

enxaguá-las com água para que não fiquem resíduos de sabão. Não use produtos para amaciar roupas ou outros produtos químicos. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Você poderá apresentar irritação da pele e dermatite de contato com o uso do produto. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo vermelhidão na pele (rash) e coceira (urticária). Síndrome de Stevens-Johnson foi reportada raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

embalagem com 50 bisnagas de 50 g ou 60 g

5. ONDE, COMO E POR QUANTO Embalagem com 1

TEMPO POSSO GUARDAR ESTE bisnaga de 30 g, 60 g ou 100 g. MEDICAMENTO? VP

10450- SIMILAR

Bula – RDC60/12 VPS g ou 100 g ou em

DO MEDICAMENTO embalagem com 50 III - DIZERES LEGAIS bisnagas de 50 g ou 60 g

Embalagem com 1 10450- SIMILAR bisnaga de 30 g, 60

15/07/2021 2753562/21-1 Notificação de - - - - 9. REAÇÕES ADVERSAS VPS g ou 100 g ou em

Alteração de Texto de embalagem com 50 bisnagas de 50 g Bula – RDC60/12 ou 60 g

Pratiderm_bula_paciente 4

Embalagem com 1 bisnaga de 30 g, 60 g ou 100 g. VP

10450- SIMILAR

Notificação de APRESENTAÇÕES

21/01/2020 0204629/20-6 - - - - Embalagem com 1

Alteração de Texto de COMPOSIÇÃO bisnaga de 30 g, 60

Bula – RDC60/12 VPS g ou 100 g ou em

embalagem com 50 bisnagas de 50 g ou 60 g

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE

USAR ESTE MEDICAMENTO?

5. ONDE, COMO E POR QUANTO

TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO? Embalagem com 1

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE bisnaga de 30 g, 60

g ou 100 g. MEDICAMENTOS PODE ME CAUSAR?

10450- SIMILAR

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR

Notificação de

03/09/2019 2103325/19-1 - - - - UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A Embalagem com 1

Alteração de Texto de bisnaga de 30 g, 60 INDICADA DESTE MEDICAMENTO? VP Bula – RDC60/12 g ou 100 g ou em embalagem com 50 bisnagas de 50 g

VPS

DO MEDICAMENTO

Pratiderm nistatina + óxido de zinco

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

Pomada de 100.000 UI/g + 200 mg/g em embalagem com 1 bisnaga de 30 g, 60 g ou 100 g.

USO DERMATOLÓGICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO