Finasterida

Seu médico prescreveu finasterida 5 mg porque você apresenta uma condição conhecida como hiperplasia prostática benigna (HPB), ou seja, sua próstata, localizada próximo da bexiga, aumentou de tamanho, causando dificuldades para a passagem da urina. Este medicamento é para uso somente em homens.

O medicamento finasterida 5 mg pertence a um grupo de medicamentos chamado "inibidores da 5-alfaredutase".

Este medicamento reduz a próstata nos homens quando está inchada. A próstata se situa embaixo da bexiga (mas apenas nos homens). Ela produz o fluido encontrado no sêmen. Uma próstata inchada pode levar a uma condição chamada "hiperplasia prostática benigna" ou HPB.

O que é HPB? Se você tem HPB, significa que sua próstata está inchada. Ela pode pressionar o tubo pelo qual a urina atravessa, ao sair do corpo.

Isso pode levar a problemas como:

• sensação que precisa urinar com mais frequência, especialmente à noite

• sensação que necessita urinar imediatamente

• dificuldade em começar a urinar

• ao urinar, o fluxo de urina é fraco

• ao urinar, o fluxo para e recomeça

• sensação de não esvaziamento completo da bexiga

Em alguns homens, a HPB pode ocasionar problemas mais sérios, como:

• infecções do trato urinário

• incapacidade súbita de urinar

• necessidade de cirurgia

O que mais você deve saber sobre a HPB?

• A HPB não é câncer e não leva ao câncer, mas as duas condições podem estar presentes ao mesmo

tempo.

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• Antes de iniciar o uso de finasterida 5 mg, o seu médico fará alguns testes simples para verificar se você

tem câncer de próstata. Converse com seu médico se tiver alguma dúvida sobre isso.

Você não deve tomar finasterida 5 mg se você:

• é mulher (porque este medicamento é indicado para homens);

• tem alergia (hipersensibilidade) à finasterida ou a qualquer outro componente deste medicamento.

Não tome finasterida 5 mg se alguma das situações acima se aplicar a você. Se não tiver certeza, fale com o seu médico.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres e crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30°C). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto:

Comprimido circular revestido, de cor azul, biconvexo, com inscrição “E” em um lado e “61” no outro lado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Tome um comprimido revestido de finasterida 5 mg diariamente, com ou sem alimentos. Tome este medicamento por via oral. Siga as orientações de seu médico. Lembre-se que leva muitos anos até que sua próstata aumente o suficiente para causar sintomas de HPB. Da mesma forma, finasterida 5 mg pode tratar seus sintomas e controlar a doença apenas se você continuar o tratamento por um longo período.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Se você esquecer de tomar um comprimido, pule a dose esquecida. Tome a dose seguinte como de costume. Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Como todos os medicamentos, finasterida 5 mg pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas. Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este medicamento:

Reações alérgicas. Pare de tomar finasterida 5 mg e contate imediatamente um médico se sentir algum dos seguintes sintomas:

• Inchaço da face, lábios, língua ou garganta, dificuldade em engolir e dificuldades respiratórias

(angioedema)

• Erupções cutâneas, coceira ou nódulos sob a pele (urticária)

Outros efeitos colaterais podem incluir:

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• não conseguir ter uma ereção (impotência);

• ter menos vontade de fazer sexo;

• ter problemas com a ejaculação, por exemplo, uma diminuição na quantidade de esperma liberada

durante o ato sexual. Essa diminuição na quantidade de sêmen não parece afetar a função sexual normal.

Estes efeitos secundários acima podem desaparecer depois de algum tempo se continuar a tomar finasterida 5 mg. Se não, eles geralmente regridem depois de parar de usar este medicamento. Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são:

• inchaço da mama ou sensibilidade

• palpitações (sentir o batimento cardíaco);

• alterações no funcionamento do fígado, que podem ser comprovadas por um exame de sangue;

• dor nos testículos;

• sangue no sêmen (hematospermia);

• incapacidade de ter uma ereção que pode continuar depois de parar a medicação;

• infertilidade masculina e/ou baixa qualidade do sêmen. Melhora na qualidade do sêmen foi relatada após

a interrupção da medicação;

• depressão;

• diminuição do desejo sexual que pode continuar depois de parar a medicação;

• problemas com a ejaculação que podem continuar depois de parar a medicação;

• ansiedade.

Você deve informar imediatamente ao seu médico quaisquer alterações em seu tecido mamário, como nódulos, dor, aumento ou aparecimento de secreção, pois podem ser sinais de uma doença grave, como câncer de mama.

Informe ao seu médico se algum dos efeitos secundários se agravar ou se perceber quaisquer efeitos secundários não mencionados nesta bula. Pode ajudar se você tomar nota do que aconteceu, quando começou e quanto tempo durou.

O que mais você deve saber sobre a finasterida 5 mg? O medicamento finasterida 5 mg não está indicado para tratar câncer de próstata.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Fale com o seu médico antes de tomar finasterida 5 mg se:

• sua parceira está grávida ou planeja engravidar. Você deve utilizar um preservativo ou outro método

contraceptivo de barreira quando tomar finasterida 5 mg. Isso é necessário porque o seu sêmen pode conter uma pequena quantidade do fármaco e pode afetar o desenvolvimento normal dos órgãos sexuais do bebê.

• você vai fazer um exame de sangue chamado PSA. Isto porque a finasterida 5 mg pode afetar os

resultados deste teste. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico antes de tomar finasterida 5 mg.

Alterações de humor e depressão Alterações do humor, como humor deprimido, depressão e, com menor frequência, pensamentos suicidas, foram relatadas em pacientes tratados com finasterida 5 mg. Se você tiver algum destes sintomas, contate seu médico o mais rapidamente possível. O uso deste medicamento pode contribuir para o aparecimento de problemas relacionados à disfunção sexual (como diminuição da libido ou disfunção erétil), o que segundo relatos, podem contribuir para alterações de humor e ideação suicida em alguns pacientes. Os pacientes devem ser acompanhados quanto ao surgimento de sintomas psiquiátricos e, se estes ocorrerem, devem ser aconselhados a procurar orientação médica.

Gravidez e amamentação: Finasterida 5 mg não deve ser tomada por mulheres. Não toque em comprimidos de finasterida 5 mg triturados ou partidos se estiver grávida ou planeja engravidar (os comprimidos inteiros são revestidos para evitar o contato com o medicamento durante a utilização normal). Isso é necessário porque este medicamento pode afetar o desenvolvimento normal dos órgãos sexuais do bebê. Se uma mulher que estiver grávida entrar em contato com comprimidos de finasterida 5 mg triturados ou partidos, deve falar com o seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Uso pediátrico: A finasterida 5 mg não é indicada para o uso em crianças.

Dirigir ou operar máquinas: A finasterida 5 mg não é susceptível de afetar sua capacidade de dirigir veículos, utilizar ferramentas ou operar máquinas.

O medicamento finasterida 5 mg pode ser tomado com ou sem alimentos. O medicamento finasterida 5 mg geralmente não afeta o efeito de outros medicamentos. Se você tem dúvidas, questione seu médico.

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Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicosegalactose.

Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, azul de indigotina 132 laca de alumínio e óxido de ferro amarelo.

A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com finasterida, devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

do medicamento;

do medicamento; III) Dizeres legais

VP:

3. Quando não devo usar este

(10452) - medicamento? (10452) GENÉRICO 4. O que devo saber antes de usar GENÉRICO – Notificação este medicamento? – Notificação Comprimidos de Dizeres legais.

15/08/2025 1085399257 15/08/2025 1085399257 de 15/08/2025 VP/VPS Revestidos

Alteração de Alteração de 5mg

Texto de VPS:

Texto de Bula – 4. Contraindicações; Bula – RDC RDC 60/12 5. Advertências e precauções 60/12 Dizeres legais.

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(10452) (10452) -

GENÉRICO VP

GENÉRICO – Notificação 4. O que devo saber antes de usar – Notificação Comprimidos de este medicamento?

09/06/2026 0569689261 09/06/2026 0569689261 de 09/06/2026 VP/VPS Revestidos

Alteração de Alteração de 5mg Texto de VPS Texto de Bula – 5. Advertências e precauções Bula – RDC

RDC 60/12

60/12 (10452) - VP (10452) GENÉRICO 3. Quando não devo usar este GENÉRICO – Notificação medicamento? – Notificação Comprimidos de 6. Como devo usar este

11/09/2026 --- 11/09/2026 --- de 11/09/2026 VP/VPS Revestidos

Alteração de medicamento? Alteração de 5mg Texto de Texto de Bula – VPS Bula – RDC RDC 60/12 4. Contraindicações 60/12  VPS – Via para o profissional de saúde;  VP – Via para o paciente

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finasterida Medicamento Genérico Lei n°.: 9.787, de 1999.

4. O que devo saber antes de usar

(10452) - este medicamento? (10452) - 5. Onde, como e por quanto GENÉRICO GENÉRICO tempo posso guardar este – Notificação

– Notificação medicamento? Comprimidos

de

09/04/2025 0487678257 09/04/2025 0487678257 de 09/04/2025 III) Dizeres legais VP/VPS Revestidos

Alteração de Alteração de 5mg

Texto de VPS:

Texto de Bula – Bula – RDC I) Identificação do medicamento;

RDC 60/12

60/12 5. Advertências e precauções;

Comprimidos revestidos 5 mg: em embalagens com 30 comprimidos revestidos.

USO ORAL

USO ADULTO