Posologia (resumo)
Ascaris lumbricoides, Necator americanus, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale (Adultos e crianças acima de 2 anos)
Agite antes de usar. Administrar 400 mg (10 mL da suspensão a 4%) em dose única.
Strongyloides stercoralis, Taenia spp., Hymenolepis nana (Adultos e crianças acima de 2 anos)
Agite antes de usar. Administrar 400 mg (10 mL da suspensão a 4%) uma vez ao dia durante 3 dias.
Giardíase (Crianças de 2 a 12 anos)
Agite antes de usar. Administrar 400 mg (10 mL da suspensão a 4%) uma vez ao dia durante 5 dias.
Giardíase (Adultos e crianças acima de 2 anos)
Agite antes de usar. Administrar 400 mg (10 mL da suspensão a 4%) uma vez ao dia durante 1 a 3 dias.
Opistorquíase (Adultos e crianças acima de 2 anos)
Agite antes de usar. Administrar 400 mg (10 mL da suspensão a 4%) duas vezes ao dia durante 3 dias.
Adultos e crianças acima de 2 anos (Ascaris lumbricoides, Necator americanus, Trichuris trichiura)
10 mL em dose única.
Adultos e crianças acima de 2 anos (Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale)
10 mL em dose única.
Adultos e crianças acima de 2 anos (Strongyloides stercoralis, Taenia spp., Hymenolepis nana)
10 mL, 1 vez ao dia, durante 3 dias.
Crianças de 2 a 12 anos (Giardíase)
10 mL, 1 vez ao dia, durante 5 dias.
Adultos e crianças acima de 2 anos (Larva migrans cutânea)
10 mL, 1 vez ao dia, durante 1 a 3 dias.
Adultos e crianças acima de 2 anos (Opistorquíase)
10 mL, 2 vezes ao dia, durante 3 dias.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Albendazol Prati-Donaduzzi Suspensão 40 mg/mL Albendazol_bula_paciente). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O albendazol é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou parasitas. Estudos mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de infecções por Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis, Taenia spp. e Hymenolepis nana; de opistorquíase (Opisthorchis viverrini) e larva migrans cutânea; e de giardíase (Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) em crianças.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O albendazol pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e antiparasitários benzimidazólicos. O albendazol tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu corpo, matando-os.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Avise ao seu médico antes de começar a usar este medicamento:
-
se você planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar grávida;
-
se você está amamentando.
Gravidez e lactação O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a mulheres que possam estar grávidas ou pensem em engravidar. Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Fale com seu médico. O albendazol não deve ser usado durante a amamentação, a não ser que os benefícios potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos para o filho. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
O tratamento com albendazol pode revelar casos de neurocisticercose preexistente (infecção de sistema nervoso central causada pela ingestão da larva de Taenia spp que se caracteriza pela presença de lesões intracerebrais calcificadas), principalmente em áreas de alta incidência de teníase. Caso você apresente convulsão ou outros sintomas neurológicos quando estiver usando o medicamento, nesse caso, a terapia com esteroides e anticonvulsivantes deve ser iniciada imediatamente, procure seu médico. Problemas no fígado Antes de tomar albendazol, informe o seu médico se já tomou albendazol anteriormente e se teve problemas de fígado com ele. Foi relatado inflamação do fígado em pacientes tomando albendazol. Durante o tratamento com albendazol comprimidos, monitorar as enzimas hepáticas, devido à possibilidade de danos no fígado. Pare de tomar albendazol e contate um médico se tiver sintomas de problemas de fígado (vide item 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?). Precauções Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve tomar algumas medidas de prevenção.
MEDIDAS GERAIS DE PREVENÇÃO CONTRA VERMINOSES:
-
Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.
-
Evitar andar descalço.
-
Cortar e manter limpas as unhas.
-
Beber água filtrada ou fervida.
-
Lavar e cozinhar bem os alimentos.
-
Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.
-
Combater os insetos.
-
Lavar as mãos antes das refeições.
-
Lavar os utensílios domésticos.
-
Ferver as roupas íntimas e de cama.
ESSAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.
Interações com medicamentos, alimentos e exames laboratoriais Os comprimidos de albendazol podem ser tomados durante ou após as refeições ou de estômago vazio. De modo geral, você pode continuar a tomar outros medicamentos durante o tratamento com albendazol, exceto se estiver fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona, pois estes medicamentos podem provocar o aumento da concentração dos metabólitos do medicamento no sangue. Já o ritonavir, a fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital podem reduzir as concentrações do metabólito do medicamento no sangue; quando estes forem usados concomitantemente com albendazol. Não se observaram interações relevantes com alimentos nem com exames laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde. A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com albendazol e até 25 horas após o seu término, devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue. Atenção: contém lactose monoidratada. Contém sacarina sódica (edulcorante).
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C e 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Comprimido na cor branca a bege claro, oblongo, monossectado, com sabor e odor de laranja. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar Os comprimidos podem ser engolidos com água ou mastigados. Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou uso de agentes purgantes.
Algumas pessoas, particularmente as crianças, podem ter dificuldade de engolir os comprimidos inteiros. Nesse caso, devem ser incentivadas a mastigar os comprimidos com um pouco de água ou triturá-los. Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos da medicação que você deve adotar. Não tome mais do que o médico receitou. É melhor ingerir albendazol na mesma hora todos os dias. Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com seu médico. Um segundo ciclo de tratamento pode ser necessário.
Posologia
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e mantenha o horário normal da próxima dose. No entanto, se ao perceber que deixou de tomar uma dose e você já estiver no horário da próxima, pule a dose esquecida e continue usando o medicamento nos horários normais. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Alguns efeitos indesejáveis relacionados ao uso de albendazol estão descritos abaixo. Se você apresentar esses ou outros sintomas causados pelo uso do medicamento, informe seu médico. Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor epigástrica ou abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjoo, vômito ou diarreia. Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): alergias e elevações dos níveis de algumas enzimas do fígado. Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão da pele, uma doença conhecida como síndrome de Stevens-Johnson, caracterizada por vermelhidão intensa, descamação da pele e lesões, com possibilidade de sintomas sistêmicos (que abrangem todo o organismo) graves. Reações desconhecidas (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis): Pare de tomar albendazol e contate imediatamente um médico se tiver algum dos seguintes sintomas: Náuseas ou vômitos, febre, sensação de cansaço, perda de apetite, urina de cor escura, fezes de cor clara, amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos, coceira, erupção cutânea ou dor na parte superior do estômago. Estes sintomas podem ser sinais de lesão hepática.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Se você acidentalmente ingerir mais albendazol do que lhe foi receitado, avise ao seu médico imediatamente. Ele deverá tomar as providências adequadas. Em alguns casos pode ser necessário fazer lavagem gástrica ou tomar medidas gerais de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Contraindicações
Não use albendazol se:
- você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos similares ao albendazol (como mebendazol e
tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula;
- você está grávida, suspeita de gravidez ou planeja engravidar.
60/12
- ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES VPS
- CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
Indicações Idade Dose Período
Ascaris lumbricoides Adultos e crianças
Necator americanus acima de 2 anos de 400 mg (1 comprimido de 400 mg) Dose única
Trichuris trichiura idade Adultos e crianças Enterobius vermicularis
acima de 2 anos de 400 mg (1 comprimido de 400 mg) Dose única
Ancylostoma duodenale idade Strongyloides stercoralis Adultos e crianças 1 dose por dia
Taenia spp. acima de 2 anos de 400 mg (1 comprimido de 400 mg)
durante 3 dias Hymenolepis nana idade Giardíase
(Giardia lamblia, G. Crianças de 2 a 12 anos 1 dose por dia
400 mg (1 comprimido de 400 mg)
duodenalis, G. de idade durante 5 dias
intestinalis) Adultos e crianças 1 dose por dia por Larva migrans cutânea acima de 2 anos de 400 mg (1 comprimido de 400 mg) 1 a 3 dias idade Adultos e crianças Opistorquíase 2 doses por dia acima de 2 anos de 400 mg (1 comprimido de 400 mg) (Opisthorchis viverrini) durante 3 dias idade No caso de infestação por Enterobius vermicularis, fale com seu médico, que dará orientações sobre medidas de higiene tanto para você quanto para as pessoas que utilizam a mesma moradia. No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis nana, você também deve conversar com o médico, que pode recomendar um segundo ciclo de tratamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. Cuidados de armazenamento
VPS do medicamento
5. Advertências e precauções
NA NA NA NA 6. Interações medicamentosas VPS
9. Reações adversas
(10452) – GENÉRICO – 4. O que devo saber antes de VP
3780834/20- Notificação de usar este medicamento? Comprimido
29/10/2020 NA NA NA NA
6 Alteração de Texto mastigável 400mg
VPS de Bula – RDC 5. Advertências e precauções 60/12 (10452) – GENÉRICO –
1398826/21-
Notificação de Comprimido
12/04/2021 3 NA NA NA NA 9. REAÇÕES ADVERSAS VPS
Alteração de Texto mastigável 400mg de Bula – RDC 60/12 (10452) – Comprimido GENÉRICO – mastigável de 400
4235593/22- Notificação de mg. Embalagem
31/05/2022 N/A N/A N/A N/A DIZERES LEGAIS VP/VPS
6 Alteração de Texto contendo 1 ou 5
de Bula – RDC unidades. 60/12
- O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- QUAIS OS MALES QUE
VP
ESTE MEDICAMENTO PODE
(10452) – ME CAUSAR? Comprimido
GENÉRICO – DIZERES LEGAIS mastigável de 400
0247020/24- Notificação de mg. Embalagem
29/02/2024 N/A N/A N/A N/A
9 Alteração de Texto contendo 1 ou 5
de Bula – RDC unidades.
60/12 5. ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
VPS
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
albendazol “Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido mastigável de 400 mg. Embalagem contendo 1 ou 5 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido mastigável de 400 mg contém:
albendazol .......................................................................................................................................................400 mg excipiente* q.s.p. .....................................................................................................................................1 com mast *lactose monoidratada, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, amido pré-gelatinizado, sacarina sódica, dióxido de silício, povidona, crospovidona, essência de laranja e estearato de magnésio.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0583.0874
Registrado por: GERMED FARMACÊUTICA LTDA Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria brasileira
Produzido por: EMS S/A Hortolândia/SP
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800-7476000
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 15/12/2025.
bula-pac-378654-GER-v2
- O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE VP
MEDICAMENTO? (10452) – Comprimido
GENÉRICO – mastigável de 400 Notificação de mg. Embalagem
-
- N/A N/A N/A N/A 2. RESULTADOS DE
Alteração de Texto contendo 1 ou 5 EFICÁCIA de Bula – RDC unidades.
Histórico de alteração da bula
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº. Assunto Data do Nº. Assunto Data da Itens de bula Versões Apresentações
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
(10459) – GENÉRICO – Atualização de texto de bula
0283435/17- Inclusão Inicial de conforme bula padrão publicada
20/02/2017 NA NA NA NA NA NA
9 Texto de Bula – no bulário.
RDC 60/12 Adequação à RDC 47/2009.
I) IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO
Comprimido
10/07/2018 5. ONDE, COMO E POR VP mastigável 200mg e
(10452) – QUANTO TEMPO POSSO 400mg GENÉRICO –
GUARDAR ESTE
0550071/18- Notificação de
NA NA NA NA MEDICAMENTO?
1 Alteração de Texto
I) IDENTIFICAÇÃO DO
de Bula – RDC
MEDICAMENTO
60/12 Comprimido VPS mastigável 200mg e
- CUIDADOS DE
400mg
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
- Onde, como e por quanto
19/11/2019 tempo posso guardar este VP
(10452) – 10506 - GENÉRICO 0333881/17- medicamento?
GENÉRICO – 02/03/2017 Modificação Pós- 08/04/2019
9
3191881/19- Notificação de Registro - CLONE 7. Cuidados de armazenamento Comprimido
VPS
6 Alteração de Texto do medicamento mastigável 400mg
de Bula – RDC
60/12 10506 - GENÉRICO -
0333929/17-
02/03/2017 Modificação Pós- 08/04/2019 III) Dizeres legais VP / VPS
7 Registro - CLONE
10506 - GENÉRICO -
0333945/17- 08/04/2019 I) Identificação do medicamento
02/03/2017 Modificação Pós- VP / VPS
9 (composição) Registro - CLONE I) Identificação do medicamento
- Onde, como e por quanto
tempo posso guardar este
10081 - GENERICO - VP
medicamento? CANCELAMENTO 6. Como devo usar este
0362723/19-
23/04/2019 DE REGISTRO DA 13/05/2019 medicamento?
3
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.