Onegripe
Cloridrato de Fenilefrina; Maleato de Clorfeniramina; Paracetamol
Posologia (resumo)
Adultos (de 18 a 60 anos)
Adultos (de 18 a 60 anos): 1 cápsula a cada 4 horas, via oral, com água. Limite máximo diário de 5 cápsulas. Duração máxima de 3 dias ou a critério médico.
Adultos (de 18 a 60 anos)
1 cápsula a cada 4 horas, com limite máximo de 5 cápsulas ao dia e duração máxima de 3 dias.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Modelo de Texto de Bula Paciente ONEGRIPE® paracetamol + maleato de clorfeniramina + cloridrato de fenilefrina CÁPSULA G). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Onegripe® é indicado no tratamento dos sintomas de gripes e resfriados. Onegripe® é destinado ao alívio da congestão nasal, coriza, febre, dor de cabeça e dores musculares presentes nos estados gripais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Onegripe® atua a nível de Sistema Nervoso Central promovendo a diminuição da febre e da sensibilidade à dor. Além disso, bloqueia a liberação de certas substâncias responsáveis pelos efeitos alérgicos, diminuindo edema, coriza e rinite, possibilitando o descongestionamento nasal. O início do efeito ocorre em 15 minutos após a administração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Onegripe® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, pressão alta, doença cardíaca, diabetes, glaucoma, hipertrofia da próstata, doença renal crônica, insuficiência hepática grave, disfunção tireoidiana, gravidez e lactação sem controle médico. Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de diabetes melito.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO (monoaminoxidase), como a fenelzina, com barbitúricos, como o fenobarbital ou com álcool.
Alterações em exames laboratoriais:
Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso do medicamento seja descontinuado 3 (três) dias antes da realização do exame. Na determinação do ácido 5-hidroxindolacético utilizando o reagente nitrosonaftol, falsos valores aumentados podem ser produzidos.
Atenção: Este medicamento não deve ser utilizado com outros produtos contendo paracetamol. Não consumir bebidas alcóolicas.
Este produto contém amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Atenção: Contém os corantes vermelho de azorrubina, vermelho de ponceau, amarelo de tartrazina e dióxido de titânio.
Modelo de Texto de Bula Paciente
Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Pacientes idosos: é recomendado o uso sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do medicamento:
Cápsula de corpo amarelo e tampa de cor vermelha, tamanho 0. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL Adultos (de 18 a 60 anos): 1 cápsula a cada 4 horas. Ingerir com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidas. Limite máximo diário: Não tomar mais de 5 cápsulas ao dia. Duração do tratamento: enquanto durarem os sintomas, respeitando o limite máximo de 3 dias ou a critério médico. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Durante o tratamento, podem surgir as seguintes reações adversas: Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, náuseas. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor ocular, tontura, palpitações, boca seca, desconforto gástrico, diarreia, tremor, sede. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): agitação, ardência ocular, flatulência, sudorese, turvação visual. Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação no estômago, insônia, cansaço. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. Promover esvaziamento gástrico através da indução de êmese ou lavagem gástrica. A N-acetilcisteína, administrada por via oral, é um antídoto específico para toxicidade induzida pelo paracetamol, devendo ser instituída nas primeiras 24 horas. Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hidroeletrolítico e correção de hipoglicemia. A síndrome de abuso do Onegripe® é caso raro de intoxicação por uso excessivo e prolongado do medicamento associado a sintomas de esquizofrenia, como, por exemplo, alucinações. O uso deste medicamento deve acontecer de
Modelo de Texto de Bula Paciente forma racional, na posologia indicada na bula e por um curto período de tempo. Por isso, ao persistirem os sintomas, procure um médico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. Promover esvaziamento gástrico através da indução de êmese ou lavagem gástrica. A N-acetilcisteína, administrada por via oral, é um antídoto específico para toxicidade induzida pelo paracetamol, devendo ser instituída nas primeiras 24 horas. Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hidroeletrolítico e correção de hipoglicemia. A síndrome de abuso do Onegripe® é caso raro de intoxicação por uso excessivo e prolongado do medicamento associado a sintomas de esquizofrenia, como, por exemplo, alucinações. O uso deste medicamento deve acontecer de forma racional, na posologia indicada na bula e por um curto período de tempo. Por isso, ao persistirem os sintomas, procure um médico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Onegripe® paracetamol 400 mg + maleato de clorfeniramina 4 mg + cloridrato de fenilefrina 4 mg
APRESENTAÇÕES
Cápsulas de 400 mg de paracetamol + 4 mg de maleato de clorfeniramina + 4 mg de cloridrato de fenilefrina em embalagem com 10 e 20 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
paracetamol ....................................................................................400 mg maleato de clorfeniramina .................................................................4 mg cloridrato de fenilefrina .....................................................................4 mg Excipientes*q.s.p.: ......................................................................1 cápsula *amido, dióxido de silício, talco e estearato de magnésio. Composição da cápsula (amarelo de tartrazina, dióxido de titânio, gelatina, vermelho de azorrubina e vermelho de ponceau).
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0481.0163
Registrado por: 1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 62, Consolação - São Paulo - SP
CEP: 01228-200 - CNPJ: 48.113.906/0001-49
Produzido por: CIMED INDÚSTRIA S.A. Pouso Alegre/MG
Indústria Brasileira - ®Marca Registrada
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor) 0800 704 46 47 cimedremedios.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Modelo de Texto de Bula Paciente Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/ notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Assunto Data do N° do Assunto Data da Itens de bula Versões Apresentações
Expediente expediente Expediente expediente aprovação (VS/VPS) relacionadas
04/11/2020 3862173/20-8 10457 - SIMILAR - 04/11/2020 3862173/20-8 10457 - SIMILAR - 04/11/2021 Inclusão inicial de texto de VP / VPS (400,0 + 4,0 + 4,0)
Inclusão Inicial de Inclusão Inicial de bula para todos os itens da MG CAP DURA
Texto de Bula - Texto de Bula - RDC nº 47/09. CT BL AL PLAS
publicação no publicação no PVC TRANS X
Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12 20
16/11/2021 4536896/21-0 10450 - SIMILAR - 16/11/2021 4536896/21-0 10450 - SIMILAR - 16/11/2021 Alteração dos dizeres VP / VPS (400,0 + 4,0 + 4,0)
Notificação de Notificação de legais. (Alteração da razão MG CAP DURA
Alteração de Texto Alteração de Texto social da empresa CT BL AL PLAS
de Bula - publicação de Bula - publicação fabricante do PVC TRANS X
no Bulário RDC no Bulário RDC medicamento, atualização 20
60/12 60/12 do endereço da empresa
detentora do registro e alteração do farmacêutico responsável.)
09/11/2022 4923622/22-9 10450 - SIMILAR - 09/11/2022 4923622/22-9 10450 - SIMILAR - 09/11/2022 Alteração da identificação VP / VPS (400,0 + 4,0 + 4,0)
Notificação de Notificação de do medicamento – item MG CAP DURA
Alteração de Texto Alteração de Texto apresentações (inclusão da CT BL AL PLAS
de Bula - publicação de Bula - publicação apresentação com 10 PVC TRANS X
no Bulário RDC no Bulário RDC cápsulas) 10
60/12 60/12 (400,0 + 4,0 + 4,0)
MG CAP DURA
CT BL AL PLAS
PVC TRANS X
20
11/03/2026 -- 10450 - SIMILAR - 11/03/2026 --- 10450 - SIMILAR - 11/03/2026 VP: VP / VPS (400,0 + 4,0 + 4,0)
COMPOSIÇÃO, item 3.
Notificação de Notificação de MG CAP DURA
QUANDO NÃO DEVO USAR
Alteração de Texto Alteração de Texto ESTE MEDICAMENTO?, item CT BL AL PLAS
de Bula - publicação de Bula - publicação 4. O QUE DEVO SABER PVC TRANS X
no Bulário RDC no Bulário RDC ANTES DE USAR ESTE 10
MEDICAMENTO?, item 5.
60/12 60/12 (400,0 + 4,0 + 4,0)
ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO POSSO MG CAP DURA
GUARDAR ESTE CT BL AL PLAS
MEDICAMENTO?, PVC TRANS X
Modelo de Texto de Bula Paciente Dizeres legais 20
VPS:
COMPOSIÇÃO, item 4
CONTRAINDICAÇÕE,
item 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES, item 7.
CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO.
Dizeres legais
Histórico de alteração da bula
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica, Dados da petição/ notificação que altera bula, Dados das alterações de bulas. (Tabela detalhada presente no documento original).
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 28 de mai. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica. Bula de referência: Onegripe®.