Farmabook

Olmesartana Medoxomila

Olmesartana Medoxomila

Tarja Vermelha
Genérico
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

40 mg comprimido revestido caixa blíster alumínio alumínio x 30

Concentracao
40 mg
Forma Farmaceutica
Comprimido revestido
Via de Administracao
oral
Quantidade
30
Embalagem
Blíster alumínio alumínio

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Pacientes pediátricos acima de 6 anos de idade e com mais de 35 kg

Dose inicial de 20 mg uma vez ao dia; se necessário, a dose pode ser aumentada para até 40 mg por dia após 2 semanas de tratamento. O comprimido deve ser engolido inteiro com água, uma vez ao dia.

oralcomprimido revestido

Adultos

Dose inicial de 20 mg uma vez ao dia; se necessário, a dose pode ser aumentada para até 40 mg uma vez ao dia. O comprimido deve ser engolido inteiro com água, uma vez ao dia.

oralcomprimido revestido

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
GERMED FARMACEUTICA LTDA
Classe Terapeutica
C9c - Antagonistas da Angiotensina Ii Puros
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1058310140101
EAN (Codigo de Barras)
7896004750309
GGREM
526122070157206
Registro ANVISA
Numero do registro
105831014
Produto ANVISA
olmesartana medoxomila
Empresa
GERMED FARMACEUTICA LTDA
CNPJ
45992062000165
Principio ativo
OLMESARTANA MEDOXOMILA
Classe terapeutica ANVISA
ANTI-HIPERTENSIVOS
Categoria regulatoria
Genérico
Data de registro
11 de abr. de 2022
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 12:56
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 35,96

Preco Consumidor (PMC)

R$ 49,57

PMC com ICMS

R$ 60,44

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (olmesartana medoxomila GERMED FARMACÊUTICA LTDA Comprimido revestido 20 mg e 40 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

A olmesartana medoxomila é indicada para o tratamento da pressão arterial alta, ou seja, a pressão cujas medidas estejam acima de 140 mm Hg (pressão “alta” ou sistólica) ou 90 mm Hg (pressão “baixa” ou diastólica).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A olmesartana medoxomila age diminuindo a pressão arterial, que é a pressão com que o coração faz o sangue circular por dentro das artérias, pois provoca a dilatação dos vasos sanguíneos. O início desse efeito geralmente se manifesta dentro de uma semana após o início do tratamento.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar este medicamento durante a gravidez, nem se for alérgico ou sensível a qualquer componente deste produto. Você não deve usar esse produto se é diabético e está utilizando alisquireno.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Durante o uso do medicamento alguns cuidados devem ser tomados como os descritos a seguir: Pacientes com alterações das funções dos rins e/ou do fígado devem ser acompanhados frequentemente por um médico.

Pacientes utilizando sequestradores de ácidos biliares: a dose de olmesartana medoxomila deve ser tomada preferencialmente 4 horas antes da dose do sequestrador de ácidos biliares.

Pacientes utilizando anti-inflamatórios não esteroidais: o uso desses medicamentos junto com olmesartana medoxomila pode levar à piora da função dos rins. O efeito de olmesartana medoxomila pode ser reduzido pelo uso concomitante de anti-inflamatórios. Informe ao seu médico se você faz uso de outros medicamentos para reduzir a pressão, lítio ou alisquireno. Pacientes utilizando esses medicamentos podem necessitar de um monitoramento terapêutico mais próximo.

Primeiro trimestre de gestação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Segundo e terceiro trimestres de gestação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Lactação: Informe ao seu médico se estiver amamentando. O médico deverá decidir se descontinua a amamentação ou o uso de olmesartana medoxomila.

Uso geriátrico: Nos estudos realizados com olmesartana medoxomila, não foi observada nenhuma diferença entre pacientes idosos e os mais jovens quanto à eficácia e segurança.

Uso em crianças: olmesartana medoxomila não deve ser utilizado em pacientes com menos de 35 kg. Não foi observada nenhuma diferença entre pacientes pediátricos e pacientes adultos quanto à eficácia e segurança.

A olmesartana medoxomila pode ser tomada com ou sem alimentos (a alimentação não influencia na ação do medicamento).

Angioedema intestinal: Foi relatado angioedema intestinal em pacientes tratados com antagonistas do receptor da angiotensina II, incluindo olmesartana medoxomila. Esses pacientes apresentaram dor abdominal, náusea, vômito e diarreia. Os sintomas foram resolvidos após a descontinuação do medicamento. Se angioedema intestinal for diagnosticado, olmesartana medoxomila deve ser descontinuado e o monitoramento apropriado deve ser iniciado até a resolução completa dos sintomas.

Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Contém o corante dióxido de titânio.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente no início do tratamento ou ao aumentar a dose.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto do medicamento:

Comprimido revestido de 20 mg e 40 mg: cor branca, circular, biconvexo e liso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE

Normalmente, a dose inicial recomendada de olmesartana medoxomila é de 20 mg uma vez ao dia para pacientes com mais de 6 anos de idade e que possuem mais que 35 kg. Para pacientes que precisam de redução adicional da pressão arterial depois de 2 semanas de tratamento, a dose pode ser aumentada para até 40 mg por dia.

USO ADULTO

Normalmente, a dose inicial recomendada de olmesartana medoxomila é de 20 mg uma vez ao dia. Para pacientes que necessitam de redução adicional da pressão arterial, a dose pode ser aumentada para até 40 mg uma vez ao dia. O comprimido deve ser engolido inteiro, com água potável, uma vez ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de tomar olmesartana medoxomila, poderá tomar o comprimido esquecido ao longo do dia. Se já estiver perto do horário da próxima tomada deverá simplesmente continuar a administração no mesmo horário de costume, sem tomar 2 comprimidos para compensar aquele que foi esquecido.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como com qualquer medicamento, podem aparecer alguns efeitos indesejáveis durante o uso de olmesartana

medoxomila. A seguir são relatadas as reações observadas durante os estudos clínicos do medicamento bem como durante a experiência pós-lançamento.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, tosse, dor abdominal, náusea, vômito, vermelhidão da pele, coceira, inchaço do rosto, inchaço das pernas, insuficiência renal aguda, alterações em exames laboratoriais do sangue (aumento de creatinina e enzimas do fígado), diarreia, choque anafilático, dor muscular, fraqueza muscular, indisposição, fadiga e cansaço profundo.

Frequência Desconhecida: Angioedema Intestinal.

Nenhuma diferença relevante foi identificada entre o perfil de segurança em pacientes pediátricos de 1 a 17 anos de idade e o que foi reportado anteriormente em pacientes adultos.

Caso você apresente diarreia forte e duradoura que leve a perda de peso consulte imediatamente seu médico para reavaliar a continuação do tratamento.

O uso de olmesartana medoxomila pode, raramente, causar aumento dos níveis de potássio no sangue. Procure o médico para avaliação da necessidade de monitoramento dos níveis sanguíneos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? O uso de uma quantidade maior que a indicada poderá causar hipotensão (diminuição da pressão arterial) provocando uma sensação de fraqueza e possivelmente tontura e escurecimento da vista. Nesse caso, a pessoa deverá permanecer em repouso, sentada ou deitada, e procurar auxílio médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

CONTRAINDICAÇÕE

S

  1. ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES

  1. CUIDADOS DE

ARMAZENAMENTO

DO MEDICAMENTO

Identificação do medicamento

I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

olmesartana medoxomila “Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”

APRESENTAÇÕES

Comprimido revestido de 20 mg e 40 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 40, 60, 100* ou 200** unidades. *Embalagem fracionável **Embalagem hospitalar

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido de 20 mg contém:

olmesartana medoxomila. .............................................................................................................................................20 mg excipiente* q.s.p........................................................................................................................................................1 com rev

Cada comprimido revestido de 40 mg contém:

olmesartana medoxomila. .............................................................................................................................................40 mg excipiente* q.s.p........................................................................................................................................................1 com rev

*celulose microcristalina, lactose monoidratada, hiprolose, estearato de magnésio, hipromelose+macrogol, dióxido de titânio.

Dizeres legais

III – DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0583.1014

Registrado por: GERMED FARMACÊUTICA LTDA Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia/SP - CEP: 13186-901

CNPJ: 45.992.062/0001-65

Indústria Brasileira

Produzido por: EMS S/A Hortolândia/SP

Ou

Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA Manaus/AM

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

SAC: 0800-747 60 00

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 22/12/2025.

bula-pac-101864-GER-v3

3.QUANDO NÃO

DEVO USAR ESTE

MEDICAMENTO?

4.O QUE DEVO SABER

ANTES DE USAR

ESTE MEDICAMENTO?

6.COMO DEVO USAR VP

ESTE 10452 – Comprimido revestido de MEDICAMENTO? GENÉRICO – 20 mg e 40 mg.

16/07/2025 0923915/25-7 8.QUAIS OS MALES

Embalagem contendo 10, Notificação QUE ESTE

N/A N/A N/A N/A 20, 30, 40, 60, 100* ou

de Alteração MEDICAMENTO 200** unidades. de Texto de PODE ME CAUSAR? *Embalagem fracionável Bula – RDC III– DIZERES LEGAIS **Embalagem hospitalar

60/12 4.CONTRAINDICAÇÕ

ES

5.ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES

8.POSOLOGIA E VPS

MODO DE USAR

9.REAÇÕES

ADVERSAS

3.QUANDO NÃO DEVO

10452 - USAR ESTE

GENÉRICO - Comprimido revestido de MEDICAMENTO? Notificação 4. O QUE DEVO SABER VP 20 mg e 40 mg.

de Alteração ANTES DE USAR ESTE Embalagem contendo 10,

  •         -          de Texto de    N/A   N/A   N/A   N/A       MEDICAMENTO?              20, 30, 40, 60, 100* ou
    

Bula – 4.CONTRAINDICAÇÕES 200** unidades.

publicação no 5.ADVERTÊNCIAS E *Embalagem fracionável

PRECAUÇÕES

VPS **Embalagem hospitalar Bulário RDC

60/12 9.REAÇÕES ADVERSAS

Histórico de alteração da bula

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº. Data do Data de Versões Apresentações

Assunto Nº. expediente Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

Comprimido revestido de Submissão eletrônica 10488 20 mg e 40 mg. para

10459 - Inclusão GENÉRICO - Embalagem contendo 10,

disponibilização do

4281387/22-6 Inicial de Texto de 23/02/2022 0674653/22-5 REGISTRO DE 11/04/2022 VP/VPS 20, 30, 40, 60, 100* e

10/06/2022 texto de bula no

Bula – RDC 60/12 MEDICAMENTO 200** unidades.

Bulário eletrônico da

  • CLONE *Embalagem Fracionável

ANVISA. **Embalagem Hospitalar Comprimido revestido de 10452 – 20 mg e 40 mg. GENÉRICO – Embalagem contendo 10, Notificação de

16/11/2022 4943562/22-1 N/A N/A N/A N/A DIZERES LEGAIS VP/VPS 20, 30, 40, 60, 100* ou

Alteração de Texto 200** unidades. de Bula – RDC *Embalagem fracionável 60/12 **Embalagem hospitalar

3.QUANDO NÃO

DEVO USAR ESTE

MEDICAMENTO?

4.O QUE DEVO

SABER ANTES DE

USAR ESTE

MEDICAMENTO? Comprimido revestido de 10452 –

  1. ONDE, COMO E 20 mg e 40 mg.

GENÉRICO – POR QUANTO Embalagem contendo 10,

02/10/2024 1353134/24-4 Notificação N/A N/A N/A N/A TEMPO POSSO VP/VPS 20, 30, 40, 60, 100* ou

de Alteração GUARDAR ESTE 200** unidades.

de Texto de MEDICAMENTO? *Embalagem fracionável

Bula – RDC III-DIZERES LEGAIS **Embalagem hospitalar

60/12 4.

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.