Bula do medicamento
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Nasoclean é indicado como umectante, fluidificante e descongestionante nasal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O modo de ação é mecânico, removendo e fluidificando as impurezas, o excesso de muco e as secreções das cavidades nasais e dos seios da face.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Nasoclean se tiver hipersensibilidade (alergia) aos componentes do medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Nasoclean é uma solução salina a base de água do mar purificada e microfiltrada, sem conservantes na sua formulação. Nasoclean pode ser usado com o frasco em qualquer posição, conforme as orientações de uso.
Gravidez e lactação Fertilidade Não há dados relevantes disponíveis
Gravidez Não há dados relevantes disponíveis
Lactação Não há dados relevantes disponíveis
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Não há dados relevantes disponíveis
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação Nasoclean deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), em sua embalagem original. Não furar nem queimar a embalagem mesmo após o uso.
Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original
Aspectos físicos / Características organolépticas
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Nasoclean Modelo de texto de bula - Pacientes __________________________________________________________________________________
Líquido límpido, incolor e sem cheiro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
1- Agite antes de usar 2- Retirar a tampa 3- Inclinar a cabeça para o lado. Inserir delicadamente a extremidade da válvula na narina. Acionar o dispositivo com uma pressão breve e constante. 4- Inclinar a cabeça para o lado oposto e repetir na outra narina. 5- Endireitar a cabeça e deixar escorrer a secreção. Limpe o excesso com um lenço de papel ou assoe o nariz. 6- Limpar a válvula aplicadora após a utilização com um lenço de papel ou um pano seco, tampar o frasco e guardá-lo na embalagem original. 7- Repetir várias vezes ao dia, conforme necessidade.
Posologia
Nasoclean pode ser usado 6 vezes ao dia, conforme necessidade.
Crianças O bico de segurança oferece proteção durante a administração nas narinas das crianças, de modo que possa ser administrado com segurança, em qualquer posição do frasco, conforme as orientações de uso.
Idoso Não há dados relevantes disponíveis.
Insuficiência renal Não há dados relevantes disponíveis.
Insuficiência hepática Não há dados relevantes disponíveis.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não são necessárias precauções especiais neste caso.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Não há relatos de reações adversas a esse medicamento. Caso se observe qualquer reação adversa, suspenda o uso e procure orientação médica.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Não há relatos de superdosagem com esse medicamento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
9. REAÇÕES ADVERSAS
Notificação de Alteração de VP e 9 MG/ML SOL NAS CT FR AL X
30/03/2021 Não aplicável - - - - DIZERES LEGAIS
Texto de Bula – publicação VPS 50ML
no Bulário RDC 60/12 VP
9 MG/ML SOL NAS CT FR AL X
Identificação do medicamento
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nasoclean Solução salina a base de água do mar
APRESENTAÇÃO
Solução aerossol – solução salina a base de água do mar – embalagem com 125 mL.
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
10451 - MEDICAMENTO
9 MG/ML SOL NAS CT FR AL X
NOVO - Notificação de VP e
15/08/2018 0808574/18-9 - - - - APRESENTAÇÃO 100ML
Alteração de Texto de Bula – VPS
RDC 60/12
9 MG/ML SOL NAS CT FR AL X
IDENTIFICAÇÃO DO 100ML
10451 - MEDICAMENTO MEDICAMENTO
NOVO - Notificação de 1888 – ESPECÍFICO_ RESULTADOS DE VP e 9 MG/ML SOL NAS CT FR AL X
30/07/2019 1906594/19-9 11/06/2019 0253625/19-1 22/07/2019
Alteração de Texto de Bula – Ampliação de uso EFICÁCIA VPS 50ML
RDC 60/12 CARACTERÍSTICAS
FARMACOLÓGICAS 9 MG/ML SOL NAS CT FR AL X
125ML
Dados da Submissão Eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº Data do Data da Versões
Assunto Nº Expediente Assunto Itens de bula Apresentações Relacionadas
Expediente Expediente Expediente Aprovação VP/VPS
9 MG/ML SOL NAS CT FR AL X
100ML VPS
10454 - ESPECÍFICO -
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução salina isotônica de água do mar contém:
água do mar (equivalente a 9 mg/mL de cloreto de sódio)............. 0,3182 mL água purificada................................................................................. 0,6818 mL Gás propulsor inerte, sem contato com o produto.
Dizeres legais
III – DIZERES LEGAIS
MS: 1.0107.0301
Farm. Resp.: Lydia Christina Calcanho Leite CRF-RJ Nº 16435
2
Nasoclean Modelo de texto de bula - Pacientes __________________________________________________________________________________
Fabricado por: Societe de Production Pharmaceutique et D´Hygiene 7 impasse des Boussenots, 21800 - Quetigny Les Dijon - França Para: Neomedis 27-29 rue Raffet 75016 Paris - França
Registrado e Importado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Estrada dos Bandeirantes, 8464 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
L1615_nasoclean_sol_aerossol_NCDS02
3
125ML
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração de Bula
Dados da Submissão Eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº Data do Data da Versões
Assunto Nº Expediente Assunto Itens de bula Apresentações Relacionadas
Expediente Expediente Expediente Aprovação VP/VPS
10461 – MEDICAMENTO
1577 – ESPECÍFICO
ESPECÌFICO – Inclusão Registro de Medicamento VP e 9 MG/ML SOL NAS CT FR AL X
22/10/2014 0951094/14-0 31/10/2011 960872/11-9 – Registro de 17/03/2014
Inicial de Texto de Bula – Específico VPS 100ML
Medicamento
RDC 60/12
9 MG/ML SOL NAS CT FR AL X
1886 - ESPECÍFICO –
10454 - ESPECÍFICO - 100ML
Inclusão de Nova VP e
16/12/2016 2609572/16-6 Notificação de Alteração de 28/08/2015 0767482/15-1 20/10/2015 APRESENTAÇÃO
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.