Farmabook

Fungonazol

Cetoconazol

Vermelha c/ Restrição
Similar
CMED: AtivoANVISA: Inativo
Apresentacao

20 mg/ml shamp caixa frasco plástico opaco x 100 ml

Concentracao
20 mg/ml shamp ct fr plas opc x 100 ml

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Tratamento de dermatite seborreica

Aplicar no couro cabeludo duas vezes por semana, por 2 a 4 semanas.

tópica (couro cabeludo)shampoo

Prevenção do reaparecimento da dermatite seborreica

Aplicar no couro cabeludo 1 vez por semana ou 1 vez a cada 2 semanas.

tópica (couro cabeludo)shampoo

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.
Classe Terapeutica
D1a3 - Antifúngicos Tópicos do Couro Cabeludo
CMED
Ativo
ANVISA
Inativo
Registro ANVISA
1091700620035
EAN (Codigo de Barras)
7896862912024
GGREM
525102303174411

* Tarja inferida com base em outros medicamentos da mesma substancia

Registro ANVISA
Numero do registro
109170062
Produto ANVISA
FUNGONAZOL
Empresa
MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.
CNPJ
17875154000120
Principio ativo
CETOCONAZOL
Classe terapeutica ANVISA
ANTIMICOTICO
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
28 de jun. de 2000
Data de vencimento
5 de jun. de 2025
Ultimo refresh
8 de mar. de 2026, 23:49
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 46,74

Preco Consumidor (PMC)

R$ 62,70

PMC com ICMS

R$ 76,46

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (FUNGONAZOL® cetoconazol MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. shampoo 20mg/mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Fungonazol® shampoo é indicado para tratamento da dermatite seborreica (seborreia) do couro cabeludo em adultos.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Fungonazol® shampoo é um medicamento indicado para o tratamento de infecções do couro cabeludo causadas por fungos e leveduras. O princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica (que combate a micose), aliviando o prurido (coceira) e descamação, que geralmente ocorrem em casos de dermatite seborreica.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Fungonazol® shampoo é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer componente da formulação. Os sintomas de maior sensibilidade são a coceira e a vermelhidão da pele após o uso do medicamento.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você estiver em tratamento prolongado com corticosteroides tópicos, recomenda-se que a retirada do corticóide seja feita gradualmente por um período de 2 a 3 semanas, enquanto se usa Fungonazol® shampoo. Precauções Evite o contato com os olhos. Se isso ocorrer, enxágue os olhos com água. Gravidez e Amamentação Não existem estudos adequados em mulheres grávidas ou lactantes. As concentrações plasmáticas de cetoconazol não foram detectáveis após uma administração tópica de Fungonazol® shampoo no couro cabeludo de humanos não grávidos. Foram detectados níveis plasmáticos após uma administração tópica de Fungonazol® shampoo no corpo inteiro. Não existem riscos conhecidos associados ao uso do de Fungonazol® shampoo durante a gravidez ou lactação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações Medicamentosas Até o momento não foram descritas interações medicamentosas com o uso do Fungonazol® shampoo. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura inferior a 25°C. Proteger da luz e umidade. Aspecto Físico Líquido viscoso, de coloração avermelhada, com odor floral, isento de material estranho. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Fungonazol® shampoo é um medicamento de uso tópico (local) e deve ser administrado no couro cabeludo. Para o tratamento de dermatite seborreica o Fungonazol® shampoo deve ser utilizado duas vezes por semana por 2-4 semanas. Para prevenir o reaparecimento da dermatite seborreica o Fungonazol® shampoo deve ser utilizado 1 vez por semana ou 1 vez a cada 2 semanas. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer de usar o Fungonazol® shampoo, aplique a próxima dose normalmente e continue com sua medicação como recomendado pelo médico. Não aplique mais shampoo e não aumente a frequência de aplicações. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas que ocorreram durante os estudos clínicos, onde o produto foi aplicado no couro cabeludo e/ou na pele, e ocorridas nas experiências pós-comercialização estão descritas a seguir: Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • Alteração do paladar,

  • Foliculite,

  • Queda de cabelos,

  • Alteração de textura do cabelo,

  • Irritação no olho,

  • Lacrimejamento,

  • Acne,

  • Dermatite de contato,

  • Ressecamento da pele,

  • Descamação,

  • Exantema (erupção na pele),

  • Sensação de queimadura na pele,

  • Irritação no local de aplicação,

  • Eritema (vermelhidão da pele),

  • Hipersensibilidade (alergia),

  • Prurido (coceira),

  • Pústula (elevações da pele repletas de pus) no local de aplicação.

Reações com frequência desconhecida

  • Urticária (placas circulares e salientes na pele, com coceira, cercadas por vergões vermelhos e inchaço),

  • Alterações da cor do cabelo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? Fungonazol® shampoo não deve ser ingerido. Caso ocorra ingestão acidental procure seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

2. Resultados de Eficácia

12/12/2016 2591347/16-6 (10450) NA NA NA NA III – DIZERES LEGAIS VP/VPS - 20 MG/ML SHAMP CT

Medicamento FR PLAS OPC X 100 ML Similar – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

02/12/2019 3361478/19-4 (10450) NA NA NA NA II - INFORMAÇÕES AO VP/VPS - 20 MG/ML SHAMP CT

Medicamento PACIENTE: FR PLAS OPC X 100 ML

Similar – Notificação 4. O que devo saber antes de usar de Alteração de este medicamento? Texto de Bula – RDC 60/12

13/04/2021 O expediente (10450) NA NA NA NA II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS - 20 MG/ML SHAMP CT

será gerado Medicamento AOS PROFISSIONAIS: FR PLAS OPC X 100 ML

após o Similar – Notificação 9. Reações Adversas

protocolo de Alteração de

desta petição Texto de Bula – RDC III- DIZERES LEGAIS

60/12

Identificação do medicamento

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico:

cetoconazol.

Forma Farmacêutica e Apresentações:

Shampoo 20mg/ mL em embalagem contendo frasco de 100 mL.

USO TÓPICO

USO ADULTO

Composição:

Cada mL contém 20 mg de cetoconazol. Veículos: lauriletersulfato de sódio, cococamidopropilbetaína, dietanolamina do ácido graxo de coco, essência de flor do campo, corante vermelho de eritrosina, metilparabeno, álcool etílico, ácido cítrico, cloreto de sódio, hidróxido de sódio e água purificada.

Dizeres legais

III- DIZERES LEGAIS

M.S. nº. 1.0917.0062 Farm. Resp.: Dr. Jadir Vieira Junior - CRF - MG nº. 10.681

Registrado por:

MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.

Rua Fernando Lamarca, 255, sala 201 – Distrito Industrial CEP: 36.092-030 – Juiz de Fora – MG

CNPJ: 17.875.154/0001-20

Fabricado por:

MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.

Rua Fernando Lamarca, 255 – Distrito Industrial CEP: 36.092-030 – Juiz de Fora – MG

CNPJ: 17.875.154/0003-91

Indústria Brasileira

SAC: 0800 032 4087

www.medquimica.com sac@medquimica.com

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Histórico de alteração da bula

Histórico de alteração para a bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do No. Assunto Data do No. Do Assunto Data de Itens de bula Versões Apresentações

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

01/12/2014 1074744/14-3 (10457) NA NA NA NA Atualização de texto conforme VP/VPS - 20 MG/ML SHAMP CT

Medicamento bula padrão. FR PLAS OPC X 100 ML

Similar - Inclusão Inicial de Texto de Submissão eletrônica apenas para Bula – RDC 60/12 disponibilização do texto de bula no Bulário eletrônico da ANVISA.

04/03/2015 0192696/15-9 (10450) NA NA NA NA II - INFORMAÇÕES AO VP/VPS - 20 MG/ML SHAMP CT

Medicamento PACIENTE: FR PLAS OPC X 100 ML

Similar – Notificação 8- Quais os males que este de Alteração de medicamento pode me causar? Texto de Bula – RDC

60/12 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS

AOS PROFISSIONAIS:

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.