Posologia (resumo)
Tratamento de dermatite seborreica
Aplicar no couro cabeludo duas vezes por semana, por 2 a 4 semanas.
Prevenção do reaparecimento da dermatite seborreica
Aplicar no couro cabeludo 1 vez por semana ou 1 vez a cada 2 semanas.
Tratamento de dermatite seborreica
Lavar as áreas afetadas, deixar agir por 3-5 minutos e enxaguar, utilizando o shampoo duas vezes por semana por 2-4 semanas.
Profilaxia da dermatite seborreica
Lavar as áreas afetadas, deixar agir por 3-5 minutos e enxaguar, utilizando o shampoo 1 vez por semana ou 1 vez a cada 2 semanas.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (FUNGONAZOL® cetoconazol MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. shampoo 20mg/mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Fungonazol® shampoo é indicado para tratamento da dermatite seborreica (seborreia) do couro cabeludo em adultos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Fungonazol® shampoo é um medicamento indicado para o tratamento de infecções do couro cabeludo causadas por fungos e leveduras. O princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica (que combate a micose), aliviando o prurido (coceira) e descamação, que geralmente ocorrem em casos de dermatite seborreica.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Fungonazol® shampoo é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer componente da formulação. Os sintomas de maior sensibilidade são a coceira e a vermelhidão da pele após o uso do medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você estiver em tratamento prolongado com corticosteroides tópicos, recomenda-se que a retirada do corticóide seja feita gradualmente por um período de 2 a 3 semanas, enquanto se usa Fungonazol® shampoo. Precauções Evite o contato com os olhos. Se isso ocorrer, enxágue os olhos com água. Gravidez e Amamentação Não existem estudos adequados em mulheres grávidas ou lactantes. As concentrações plasmáticas de cetoconazol não foram detectáveis após uma administração tópica de Fungonazol® shampoo no couro cabeludo de humanos não grávidos. Foram detectados níveis plasmáticos após uma administração tópica de Fungonazol® shampoo no corpo inteiro. Não existem riscos conhecidos associados ao uso do de Fungonazol® shampoo durante a gravidez ou lactação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações Medicamentosas Até o momento não foram descritas interações medicamentosas com o uso do Fungonazol® shampoo. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura inferior a 25°C. Proteger da luz e umidade. Aspecto Físico Líquido viscoso, de coloração avermelhada, com odor floral, isento de material estranho. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Fungonazol® shampoo é um medicamento de uso tópico (local) e deve ser administrado no couro cabeludo. Para o tratamento de dermatite seborreica o Fungonazol® shampoo deve ser utilizado duas vezes por semana por 2-4 semanas. Para prevenir o reaparecimento da dermatite seborreica o Fungonazol® shampoo deve ser utilizado 1 vez por semana ou 1 vez a cada 2 semanas. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de usar o Fungonazol® shampoo, aplique a próxima dose normalmente e continue com sua medicação como recomendado pelo médico. Não aplique mais shampoo e não aumente a frequência de aplicações. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas que ocorreram durante os estudos clínicos, onde o produto foi aplicado no couro cabeludo e/ou na pele, e ocorridas nas experiências pós-comercialização estão descritas a seguir: Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
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Alteração do paladar,
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Foliculite,
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Queda de cabelos,
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Alteração de textura do cabelo,
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Irritação no olho,
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Lacrimejamento,
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Acne,
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Dermatite de contato,
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Ressecamento da pele,
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Descamação,
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Exantema (erupção na pele),
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Sensação de queimadura na pele,
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Irritação no local de aplicação,
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Eritema (vermelhidão da pele),
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Hipersensibilidade (alergia),
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Prurido (coceira),
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Pústula (elevações da pele repletas de pus) no local de aplicação.
Reações com frequência desconhecida
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Urticária (placas circulares e salientes na pele, com coceira, cercadas por vergões vermelhos e inchaço),
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Alterações da cor do cabelo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Fungonazol® shampoo não deve ser ingerido. Caso ocorra ingestão acidental procure seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
2. Resultados de Eficácia
12/12/2016 2591347/16-6 (10450) NA NA NA NA III – DIZERES LEGAIS VP/VPS - 20 MG/ML SHAMP CT
Medicamento FR PLAS OPC X 100 ML Similar – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12
02/12/2019 3361478/19-4 (10450) NA NA NA NA II - INFORMAÇÕES AO VP/VPS - 20 MG/ML SHAMP CT
Medicamento PACIENTE: FR PLAS OPC X 100 ML
Similar – Notificação 4. O que devo saber antes de usar de Alteração de este medicamento? Texto de Bula – RDC 60/12
13/04/2021 O expediente (10450) NA NA NA NA II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS - 20 MG/ML SHAMP CT
será gerado Medicamento AOS PROFISSIONAIS: FR PLAS OPC X 100 ML
após o Similar – Notificação 9. Reações Adversas
protocolo de Alteração de
desta petição Texto de Bula – RDC III- DIZERES LEGAIS
60/12
Identificação do medicamento
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome Genérico:
cetoconazol.
Forma Farmacêutica e Apresentações:
Shampoo 20mg/ mL em embalagem contendo frasco de 100 mL.
USO TÓPICO
USO ADULTO
Composição:
Cada mL contém 20 mg de cetoconazol. Veículos: lauriletersulfato de sódio, cococamidopropilbetaína, dietanolamina do ácido graxo de coco, essência de flor do campo, corante vermelho de eritrosina, metilparabeno, álcool etílico, ácido cítrico, cloreto de sódio, hidróxido de sódio e água purificada.
Dizeres legais
III- DIZERES LEGAIS
M.S. nº. 1.0917.0062 Farm. Resp.: Dr. Jadir Vieira Junior - CRF - MG nº. 10.681
Registrado por:
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Fernando Lamarca, 255, sala 201 – Distrito Industrial CEP: 36.092-030 – Juiz de Fora – MG
CNPJ: 17.875.154/0001-20
Fabricado por:
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Fernando Lamarca, 255 – Distrito Industrial CEP: 36.092-030 – Juiz de Fora – MG
CNPJ: 17.875.154/0003-91
Indústria Brasileira
SAC: 0800 032 4087
www.medquimica.com sac@medquimica.com
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Histórico de alteração da bula
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do No. Assunto Data do No. Do Assunto Data de Itens de bula Versões Apresentações
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
01/12/2014 1074744/14-3 (10457) NA NA NA NA Atualização de texto conforme VP/VPS - 20 MG/ML SHAMP CT
Medicamento bula padrão. FR PLAS OPC X 100 ML
Similar - Inclusão Inicial de Texto de Submissão eletrônica apenas para Bula – RDC 60/12 disponibilização do texto de bula no Bulário eletrônico da ANVISA.
04/03/2015 0192696/15-9 (10450) NA NA NA NA II - INFORMAÇÕES AO VP/VPS - 20 MG/ML SHAMP CT
Medicamento PACIENTE: FR PLAS OPC X 100 ML
Similar – Notificação 8- Quais os males que este de Alteração de medicamento pode me causar? Texto de Bula – RDC
60/12 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS
AOS PROFISSIONAIS:
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.