Farmabook

Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona

Cetoconazol; Dipropionato de Betametasona

Tarja Vermelha
Genérico
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

20,0 mg/g + 0,5 mg/g creme dermatológico caixa bisnaga alumínio x 30 g

Concentracao
20,0 mg/g + 0,5 mg/g
Forma Farmaceutica
Creme dermatológico
Via de Administracao
tópica
Quantidade
30 g
Embalagem
Bisnaga alumínio

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Geral (Adultos e crianças)

Aplicar uma fina camada sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia; em casos mais graves ou conforme orientação médica, pode ser aplicada 2 vezes ao dia. Não utilizar por períodos maiores que 2 semanas. Dose máxima: 45 gramas por semana.

Tópica (pele)Creme

Crianças menores de 12 anos

Aplicar pequenas quantidades sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia (ou 2 vezes ao dia em casos graves). Não utilizar por períodos maiores que 2 semanas. Dose máxima: 45 gramas por semana.

Tópica (pele)Creme

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
Classe Terapeutica
D7b2 - Corticoesteróides Associados a Antimicoticos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1832600960018
EAN (Codigo de Barras)
7896422506274
GGREM
525002301161111

* Tarja inferida com base em outros medicamentos da mesma substancia

Registro ANVISA
Numero do registro
183260096
Produto ANVISA
CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
Empresa
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CNPJ
10588595001092
Principio ativo
CETOCONAZOL, DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
Classe terapeutica ANVISA
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
Categoria regulatoria
Genérico
Data de registro
11 de mai. de 2015
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 14:50
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 21,01

Preco Consumidor (PMC)

R$ 28,18

PMC com ICMS

R$ 34,37

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (cetoconazol + dipropionato de betametasona Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. Creme 20 mg/g + 0,64 mg/g). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses (doenças inflamatórias da pele) que foram afetadas ou possam ser afetadas por fungos ou leveduras.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O cetoconazol + dipropionato de betametasona é um medicamento para ser aplicado na pele. Age como anti-inflamatório (combate a inflamação) e contra a micose: infecção fúngica da pele que pode estar associada a inflamação.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser usado em pacientes que apresentam alergia a quaisquer componentes do medicamento. O cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser utilizado em determinadas infecções da pele, tais como: varicela (catapora), herpes simples ou zoster, tuberculose cutânea ou sífilis cutânea. Procure orientação médica caso você tenha alguma destas doenças antes de usar o medicamento.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Durante o tratamento com cetoconazol + dipropionato de betametasona, você não deve usar cosméticos sobre a área da pele tratada. Se ocorrer irritação no local onde o produto foi aplicado, procure orientação médica, pois somente o médico poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como o tratamento deve ser descontinuado. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. O cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser usado durante a amamentação, exceto sob orientação médica. O cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser usado em áreas extensas, em grande quantidade e por períodos maiores que duas semanas. Em crianças menores de 12 anos, devem ser utilizadas pequenas quantidades de cetoconazol + dipropionato de betametasona. Não há contraindicação relativa a idade (faixas etárias). Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações importantes no efeito habitual de cetoconazol + dipropionato de betametasona, ou seja, que interajam com cetoconazol + dipropionato de betametasona. Porém, podem surgir algumas interações com certos medicamentos, se utilizados durante o tratamento com cetoconazol + dipropionato de betametasona, dentre eles estão medicamentos prejudiciais ao fígado, ciclosporinas; famotidina; isoniazida; rifampicina; fenitoína; terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir e/ou cisaprida, anticoagulantes tais como: dicumarol.

Evite a ingestão de bebida alcoólica durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Atenção: este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto do medicamento:

O cetoconazol + dipropionato de betametasona se apresenta como creme homogêneo, na cor branca, isento de grumos e impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O cetoconazol + dipropionato de betametasona deve ser utilizado apenas sob orientação médica. A via de administração é a pele (uso tópico). O produto deve ser aplicado somente na pele. Não usar de outra maneira (por via de administração não recomendada), pois pode causar riscos. Aplicação em outras áreas que não seja a pele, como por exemplo, os olhos e mucosas (boca, vagina e ânus) pode causar reações adversas (efeitos não desejados) e não trazer benefícios. Aplique uma fina camada do creme sobre a área afetada da pele, uma vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação médica, pode ser necessária a aplicação duas vezes ao dia. O cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser utilizado por períodos maiores que duas semanas. Em crianças menores de 12 anos, devem ser usadas pequenas quantidades de cetoconazol + dipropionato de betametasona. Adultos e crianças não devem utilizar mais que 45 gramas por semana.

Instruções para abrir a bisnaga:

  1. Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos

cortantes.

  1. Agite a bisnaga antes de perfurar o lacre, visando diminuir a pressão de ar no momento de abertura.

  2. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).

  3. Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Retomar o tratamento até o alívio dos sinais e sintomas da doença.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecidas:

As reações indesejáveis (reações adversas) que podem ser atribuídas ao uso do medicamento, são: ardência, coceira, irritação, ressecamento, foliculites (são infecções bacterianas que se iniciam no folículo piloso, podendo acometer qualquer área com pelos, inclusive o couro cabeludo), hipertricose (desenvolvimento anormal de pelos numa região que não os tem ou que normalmente só apresenta uma penugem), dermatite perioral, maceração cutânea, infecção secundária, atrofia cutânea, dermatite de contato, miliária e/ou estrias.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? A aplicação exagerada sobre a pele pode levar a vermelhidão, inchaço e sensação de queimação que desaparecerão quando o tratamento for suspenso (descontinuado). Em caso de uso excessivo e/ou ingestão acidental, cuidados devem ser tomados, tais como: entrar imediatamente em contato com seu médico ou procurar um pronto-socorro, informando a quantidade utilizada, horário da utilização e os sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

9. REAÇÕES ADVERSAS Creme dermatológico -

06/04/2021 1315099/21-5 Alteração de Texto de N/A N/A N/A N/A VPS

bisnaga de 10 e 30 g Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

10452 - GENÉRICO

Creme dermatológico

  • Notificação de

3818847/21-5 20 mg + 0,644 mg em

27/09/2021 Alteração de Texto de N/A N/A N/A N/A DIZERES LEGAIS VP/VPS

embalagem contendo Bula – publicação no bisnaga de 10 g e 30 g Bulário RDC 60/12

  1. O QUE DEVO SABER ANTES

DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

  1. ONDE, COMO E POR QUANTO

10452 - GENÉRICO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

  • Notificação de N/A N/A N/A N/A MEDICAMENTO?

02/09/2025 1168420/25-3 Alteração de Texto de III-DIZERES LEGAIS. VP/VPS Creme dermatológico

Bula – publicação no 5.ADVERTÊNCIAS E 20 mg + 0,644 mg em Bulário RDC 60/12 PRECAUÇÕES; embalagem contendo

7.CUIDADOS DE

bisnaga de 10 g e 30 g

ARMAZENAMENTO DO

MEDICAMENTO;

Identificação do medicamento

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

cetoconazol + dipropionato de betametasona

“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”.

APRESENTAÇÕES

Creme de 20 mg + 0,644 mg. Embalagem contendo uma bisnaga de 10 g e 30 g.

USO DERMATOLÓGICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada g de creme contém:

cetoconazol .......................................................................................................................................... 20 mg dipropionato de betametasona* ....................................................................................................... 0,644 mg veículo** q.s.p ..................................................................................................................................... .....1 g *equivalente a 0,5 mg de betametasona. **edetato dissódico di-hidratado, metilparabeno, propilparabeno, simeticona, metabissulfito de sódio, propilenoglicol, petrolato líquido, álcool cetoestearílico etoxilado, oleato de decila, álcool cetoestearílico e água purificada.

Dizeres legais

III - DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0235.0591

Registrado e produzido por: EMS S/A

Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia/SP – CEP: 13186-901

CNPJ: 57.507.378/0003-65

Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

SAC 0800 019 19 14

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 08/12/2025.

bula-pac-204798-EMS-v1

10452 - GENÉRICO

  1. 4.O QUE DEVO SABER ANTES DE Creme dermatológico 20
  • Notificação de

USAR ESTE MEDICAMENTO? VP/VPS mg + 0,644 mg em

Alteração de Texto de

  •         -                                                                                5.ADVERTÊNCIAS  E                                 embalagem contendo
    

Bula – publicação no N/A N/A N/A N/A

Bulário RDC 60/12 PRECAUÇÕES; bisnaga de 10 g e 30 g

Histórico de alteração da bula

Histórico de Alteração da Bula

Dados da Submissão Eletrônica Dados da Petição/Notificação que Altera a Dados das Alterações de Bula

Bula

Data do Nº do Data do Nº do Data de Versõe Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação s relacionadas

(VP/VP S)

10459 - GENÉRICO

  • Inclusão Inicial de Creme dermatológico -

31/10/2017 2161579/17-9 N/A N/A N/A N/A Versão inicial. VP/VPS

Texto de Bula – RDC bisnaga de 10 e 30 g 60/12

10452 - GENÉRICO

  • Notificação de

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.