Farmabook

Maxidrate

Cloreto de Sódio

Sem Tarja
Específico
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

6,0 mg/g gel nasal caixa frasco aplicador plástico PEAD opaco x 30g

Concentracao
6,0 mg/g
Forma Farmaceutica
Gel nasal
Via de Administracao
nasal
Quantidade
30g
Embalagem
Frasco aplicador plástico PEAD opaco

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

geral

Aplicar o gel nas narinas várias vezes ao dia, conforme a necessidade, inserindo o bico do aplicador na narina e acionando o dispositivo de forma rápida e firme.

nasalgel

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA
Classe Terapeutica
R1a9 - Outras Preparações Tópicas Nasais
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1003301260044
EAN (Codigo de Barras)
7896094208407
GGREM
523715080032703
Registro ANVISA
Numero do registro
100330126
Produto ANVISA
MAXIDRATE
Empresa
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA
CNPJ
61230314000175
Principio ativo
CLORETO DE SÓDIO, CLORETO DE SÓDIO USP
Classe terapeutica ANVISA
DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS
Categoria regulatoria
Específico
Data de registro
4 de jul. de 2005
Data de vencimento
9 de jun. de 2035
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 08:40
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 35,62

Preco Consumidor (PMC)

R$ 47,78

PMC com ICMS

R$ 58,27

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (MAXIDRATE® (cloreto de sódio) Libbs Farmacêutica Ltda. Gel Nasal 6,0 mg/g). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

É indicado para hidratar a mucosa nasal ressecada e irritada.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Maxidrate® age na mucosa nasal ressecada, promovendo sua hidratação e consequente conforto respiratório na presença de várias situações. Várias condições podem provocar a irritação da mucosa nasal, como a presença de resfriados, alergias, condições climáticas de baixas temperaturas (clima frio) ou de baixa umidade (“ar seco”), poluição ambiental, exposição ao ar-condicionado; reações adversas de alguns medicamentos (betabloqueadores ou substâncias como alprazolam, perfenazina, amitriptilina, tioridazina e isotretinoína). Também pode ocorrer o ressecamento nasal devido aos efeitos secundários de radioterapia (emprego de raios ionizantes para tratar certas doenças, especialmente câncer); e/ou atrofia (perda da elasticidade e consistência) da mucosa nasal com avanço da idade. A mucosa nasal possui estruturas (vasculares e nervosas) que controlam seu bom funcionamento como batimento ciliar, vasodilatação da rede capilar, quantidade e qualidade do muco nasal. Este mecanismo é responsável pela umidificação, aquecimento e filtração do ar inspirado, para que este atinja as vias respiratórias baixas (pulmões) com características adequadas. O muco retém as partículas inaladas (filtração do ar) e o batimento ciliar é responsável pelo deslocamento deste muco para posterior eliminação (deglutido, as impurezas presentes no muco serão eliminadas via intestinal). O ressecamento do muco provoca a alteração do batimento ciliar, bem como inflamações e irritações na mucosa nasal, que podem comprometer seu bom funcionamento. Desta maneira, com a diminuição deste sistema de limpeza da cavidade nasal, haverá acúmulo de secreções e desconforto respiratório por obstrução nasal, estimulando a ocorrência de infecções. Deste modo, a hidratação nasal facilita a limpeza e eliminação de impurezas das vias aéreas, como bactérias, agentes alérgicos e irritantes. Diminui o edema da mucosa e a congestão nasal, e reduz a formação de crostas pós-operatórias. A formulação ainda na forma de gel permanece mais tempo na mucosa nasal. A embalagem de Maxidrate® foi especialmente desenvolvida com uma bomba dosadora munida de um filtro de ar que mantém o gel estéril (livre de germes), sem a necessidade de conservantes na fórmula. Sua fórmula a base de solução de ringer apresenta uma concentração mais próxima à das células da mucosa nasal e é considerada a solução mais fisiológica para o nariz.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Está contraindicado no caso de reação alérgica ao cloreto de sódio ou a qualquer componente de sua formulação.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não existem evidências suficientes que confirmem a ocorrência de interações clinicamente relevantes com este medicamento. Apesar de não existirem estudos específicos realizados em mulheres grávidas, Maxidrate® pode ser utilizado durante a gravidez e a amamentação. Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano: O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Maxidrate® é um gel límpido, incolor, viscoso e inodoro.

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Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Antes de utilizar este medicamento, leia as seguintes instruções:

Abra a embalagem e retire o frasco.

Retire a tampa do frasco puxando-a para cima.

Coloque o frasco sobre o dedo polegar e o aplicador entre os dedos indicador e médio. Na primeira utilização, acione a válvula até que ocorra a saída do gel.

Insira o frasco na narina com o bico apontado para a lateral do nariz. Nesta posição, empurre o fundo do frasco, usando o polegar contra os dedos indicador e médio, acionando o dispositivo aplicador, de forma rápida e firme. Não aspire profundamente após a aplicação.

Repita o procedimento na outra narina, conforme necessário.

Após o uso, limpe o aplicador com um lenço de papel, tampe o frasco e guarde-o em sua embalagem original.

Se necessário retire o excesso de gel com lenço de papel.

Maxidrate® pode ser aplicado várias vezes ao dia conforme a necessidade. Medidas de higiene recomendam o uso individual desse medicamento. O frasco não deve ser reaproveitado. Risco de uso por via de administração não recomendada: este medicamento deve ser administrado somente por via nasal.

Conteúdo residual do produto: devido à característica da embalagem, foi estabelecido um excesso do medicamento para envase do produto, o que garante que o paciente use a quantidade adequada para o tratamento, sem qualquer prejuízo.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de administrar uma dose, poderá utilizar o medicamento a qualquer momento e retomar o tratamento até o alívio dos sintomas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

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Em alguns casos observa-se discreta ardência nasal após o uso do medicamento. Esta tende a ocorrer após aspiração profunda do gel nasal, evento que deve ser evitado. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? Não existem relatos da ocorrência de casos de superdosagem com este medicamento. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

APRESENTAÇÕES

Gel Hidratante Nasal com 6,0 mg/g de cloreto de sódio. Embalagem contendo 1 frasco aplicador com 10 g ou com 30 g.

USO NASAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

6,0 mg de cloreto de sódio em cada 1 g de gel nasal em frasco aplicador. Excipientes: lactato de sódio, cloreto de potássio, cloreto de cálcio di-hidratado, hietelose e água para injetáveis.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0033.0126

Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda. Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar - São Paulo – SP

CNPJ: 61.230.314/0001-75

Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda. Embu das Artes – SP Indústria Brasileira www.libbs.com.br

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 03/02/2025.

MAXI_V.12-24 3

10454 - ESPECÍFICO -

6,0 mg/g –

Notificação de Não se Não se Não se

01/12/2020 4245424207 Não se aplica - Reações adversas. VPS apresentações

Alteração de Texto de aplica aplica aplica

com 10g ou 30g Bula – RDC 60/12 ESPECÍFICO – NA – Exclusão no bulário

10454 - ESPECÍFICO -

Cancelamento eletrônico da bula referente à Notificação de

13/12/2017 2281470171 14/06/2017 1185155174 de Registro da 18/09/2017 concentração de 4,5 mg/g, VP/VPS 4,5 mg/g

Alteração de Texto de apresentação do devido ao cancelamento do Bula – RDC 60/12 Medicamento registro desta concentração.

  • Composição

10454 - ESPECÍFICO -

  • Como devo usar este 6,0 mg/g –

Notificação de Não se Não se Não se

04/10/2016 2354513165 Não se aplica medicamento? VP/VPS apresentações

Alteração de Texto de aplica aplica aplica

  • Quais os males que este com 10g ou 30g

Bula – RDC 60/12 medicamento pode me causar?

  • Características

farmacológicas

  • Resultados de eficácia

  • Posologia e modo de usar.

Inclusão Inicial de Texto de Bula para incluir o texto da Inclusão de nova concentração do 6,0 mg/g – nova

10454 - ESPECÍFICO - 26/012/2012 0001717135 08/06/2015 Maxidrate (6,0 mg/g) no VP/VPS apresentações

concentração no

Notificação de bulário eletrônico, sem com 10g ou 30g

08/07/2015 0603538158 país

Alteração de Texto de impacto na bula de Maxidrate Bula – RDC 60/12 4,5 mg/g. 4,5 mg/g –

Não se Não se Não se

Não se aplica VP/VPS apresentações

aplica aplica aplica Dizeres legais

com 15g ou 30g

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bula

Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

10451 MEDICAMENTO Como devo usar este

Não se Não se Não se

11/03/2014 0180951142 NOVO - Notificação Não se aplica medicamento? VP Não se aplica

aplica aplica aplica

de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10458 -

MEDICAMENTO

Não se Não se Não se Não aplicável Não se

08/04/2013 0263924136 NOVO - Inclusão Não se aplica Não se aplica

aplica aplica aplica (Versão inicial) aplica

Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

Histórico de alteração da bula

Histórico de alteração para a bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bula

Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

VP

  1. O QUE DEVO SABER

ANTES DE USAR ESTE

MEDICAMENTO

  1. ONDE, COMO E POR

QUANTO TEMPO POSSO

Gerado no 10454 - ESPECÍFICO - GUARDAR ESTE

6,0 mg/g –

momento do Notificação de Não se Não se Não se MEDICAMENTO?

03/02/2025 Não se aplica VP/VPS apresentações

peticioname Alteração de Texto de aplica aplica aplica DIZERES LEGAIS

com 10g ou 30g

nto Bula – RDC 60/12 VPS

  1. ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES

  1. CUIDADOS DE

ARMAZENAMENTO DO

MEDICAMNTO

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.