Posologia (resumo)
Adultos (incluindo idosas)
Tomar 1 mg por via oral uma vez ao dia, ingerindo o comprimido inteiro com água, preferencialmente no mesmo horário.
Adultos (incluindo idosas)
Ingerir 1 mg por via oral uma vez ao dia, inteiro com água, de preferência no mesmo horário.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (ANASTROLIBBS® (anastrozol) Comprimido Revestido 1 mg Libbs Farmacêutica Ltda). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tratamento do câncer de mama inicial em mulheres na pós-menopausa. Os benefícios do tratamento com Anastrolibbs® foram observados em pacientes com tumores com receptor hormonal positivo. Redução da incidência de câncer de mama contralateral em pacientes recebendo Anastrolibbs® como tratamento adjuvante para câncer de mama inicial. Tratamento do câncer de mama avançado em mulheres na pós-menopausa.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Anastrolibbs® pertence a uma classe de medicamentos chamados de inibidores da aromatase. Isto significa que Anastrolibbs® interfere em algumas ações da aromatase, uma substância que afeta o nível de certos hormônios sexuais femininos, tais como os estrógenos. Sabe-se que a redução dos níveis do hormônio estradiol no sangue produz um efeito benéfico em mulheres na pósmenopausa que apresentam câncer de mama. Nas mulheres na pós-menopausa, Anastrolibbs® em dose diária de 1 mg, produziu supressão do estradiol superior a 80%. A melhora dos sintomas é observada com o decorrer do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Anastrolibbs® é contraindicado para mulheres grávidas e lactantes e em todos os casos de alergia a quaisquer de seus componentes. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não se recomenda o uso de Anastrolibbs® em crianças ou em mulheres na pré-menopausa porque a segurança e a eficácia não foram estabelecidas nesses grupos de pacientes. Informe ao seu médico se estiver sofrendo de alguma doença que afete o fígado ou os rins. Anastrolibbs® não foi investigado em pacientes com insuficiência renal ou hepática grave. O risco/benefício potencial para tais pacientes deve ser cuidadosamente avaliado antes da administração de Anastrolibbs® Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle. Se você for internada, informe a equipe médica de que está tomando Anastrolibbs®. Como Anastrolibbs® diminui os níveis de estrógeno no sangue, ele pode causar uma redução na DMO (densidade mineral óssea) e, como uma possível consequência, o aumento do risco de fraturas ósseas. Anastrolibbs® pode causar inflamação nos tendões. A qualquer sinal de dor ou inchaço no tendão, descanse a área dolorida e entre em contato com seu médico.
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Ingestão concomitante com outras substâncias: Enquanto estiver em tratamento com Anastrolibbs®, não tome nenhum outro medicamento sem o consentimento de seu médico. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas: É improvável que Anastrolibbs® comprometa a capacidade das pacientes de dirigir ou operar máquinas. Entretanto, tem sido descrita a ocorrência de astenia (fraqueza) e sonolência com o uso deste medicamento. Ao apresentar esses sintomas, deve-se ter cautela quando se dirige ou se opera uma máquina. Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g por comprimido revestido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Atenção: Contém o corante dióxido de titânio.
Este medicamento pode causar doping. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 °C). Se o seu médico interromper o tratamento, os comprimidos devem ser descartados de modo apropriado. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos de Anastrolibbs® são revestidos, circulares, lisos, de cor branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O comprimido de Anastrolibbs® deve ser ingerido inteiro com água. Tente tomar seu comprimido no mesmo horário todos os dias. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. Adultos (incluindo idosas): 1 mg por via oral uma vez ao dia. Crianças: o uso de Anastrolibbs® não é recomendado em crianças, pois a eficácia não foi estabelecida. Insuficiência renal (problema nos rins) ou Insuficiência hepática (problema no fígado): não se recomenda nenhuma alteração de dose. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se deixar de tomar uma dose, não tome uma dose adicional. Apenas retorne ao tratamento habitual. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Pode ocorrer o aparecimento de efeitos indesejáveis como:
Reações muito comuns (ocorrem em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): ondas de calor, astenia (fraqueza), artralgia (dor nas articulações) e enrijecimento articular, artrite (inflamação das articulações), osteoporose (perda óssea), dor de cabeça, náusea, lesões na pele com vermelhidão e depressão. Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): alopecia (queda de cabelos), reações alérgicas, diarreia, vômitos, sonolência, síndrome do túnel do carpo (dor e sensação de formigamento no punho), aumento das enzimas do fígado e da bile, secura e sangramento vaginal, anorexia (perda do apetite), hipercolesterolemia (aumento do nível de colesterol no sangue), dor nos ossos, dor muscular, distúrbios sensoriais como parestesia (sensação de formigamento ou dormência da pele), perda e alteração do paladar. Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue) com ou sem aumento de hormônio paratireoidiano, aumento da enzima do fígado gama GT e da bilirrubina (pigmento presente na bile) e hepatite (inflamação do fígado), urticária (coceira na pele com vermelhidão) e dedo em gatilho. Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): eritema multiforme (vermelhidão inflamatória da pele), reação anafilactoide (reação alérgica intensa) e vasculite cutânea (inflamação dos vasos da pele). Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): síndrome de Stevens-Johnson (forma grave multiforme de reação alérgica) e angioedema (inchaço da pele, mucosas, vísceras e cérebro).
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Reações de frequência desconhecida: olho seco, comprometimento de memória e erupção liquenoide (manchas, bolhas avermelhadas na pele, com escamação, que coçam).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Não existe nenhum antídoto específico contra a superdosagem por Anastrolibbs® e o tratamento deve ser voltado aos sintomas. No tratamento de uma superdosagem, deve-se considerar a possibilidade de que múltiplos agentes possam ter sido ingeridos. Pode-se induzir o vômito, se a paciente estiver desperta. A diálise pode ser útil. Estão indicadas medidas gerais de suporte, incluindo a monitorização intensa dos sinais vitais e a observação estreita da paciente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
4. CONTRAINDICAÇÕES
- ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
- CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
- POSOLOGIA E MODO DE
USAR
9. REAÇÕES ADVERSAS
- O QUE DEVO SABER ANTES
DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- O QUE DEVO SABER ANTES
DE USAR ESTE
MEDICAMENTO? VP
1 MG COM REV CT
11114 - RDC 73/2016 5. ONDE, COMO E POR
10450 – SIMILAR – BL AL PLAS TRANS
- SIMILAR - QUANTO TEMPO POSSO
Notificação de X 28 Mudança de condição GUARDAR ESTE
03/10/2024 1360123/24-5 Alteração de Texto de 03/10/2024 1360030243 03/10/2024
de armazenamento MEDICAMENTO? Bula – publicação no 1 MG COM REV CT adicional - DIZERES LEGAIS Bulário RDC 60/12 BL AL PLAS TRANS do medicamento 4. CONTRAINDICAÇÕES X 30
- ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
- CUIDADOS DE VPS
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
- DIZERES LEGAIS
- QUAIS OS MALES QUE
ESTE MEDICAMENTO PODE 1 MG COM REV CT
10450 – SIMILAR – ME CAUSAR? VP BL AL PLAS TRANS
Notificação de X 28 Não se DIZERES LEGAIS
30/08/2021 3419174217 Alteração de Texto de Não se aplica Não se aplica Não se aplica
aplica 1 MG COM REV CT Bula – publicação no
BL AL PLAS TRANS
Bulário RDC 60/12 9. REAÇÕES ADVERSAS
VPS X 30
(INCLUSÃO DA REAÇÃO
ADVERSA “DISTÚRBIOS SENSORIAIS”)
1 MG COM REV CT
10450 – SIMILAR – 10450 – SIMILAR – BL AL PLAS TRANS
X 28 Notificação de Notificação de
17/07/2013 0578836136 17/07/2013 0578836136 Não se aplica Não se aplica VP/VSP
Alteração de Texto de Alteração de Texto de 1 MG COM REV CT
Bula – RDC 60/12 Bula – RDC 60/12 BL AL PLAS TRANS
X 30
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido contendo 1 mg de anastrozol em embalagem blíster com 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 1 mg de anastrozol.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, povidona, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0033.0153
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda. Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar – São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda. Embu das Artes – SP Indústria Brasileira www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 07/10/2025.
ANAS_V.16-25 3
- QUAIS OS MALES QUE 1 MG COM REV CT
10450 – SIMILAR – ESTE MEDICAMENTO PODE VP BL AL PLAS TRANS
Notificação de ME CAUSAR? X 28
Não se
12/04/2021 1399755216 Alteração de Texto de Não se aplica Não se aplica Não se aplica
aplica Bula – publicação no 1 MG COM REV CT
Bulário RDC 60/12 9. REAÇÕES ADVERSAS VPS BL AL PLAS TRANS
X 30
1 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS
10450 – SIMILAR – X 28 Notificação de Não se
16/11/2020 4035107206 Não se aplica Não se aplica Não se aplica REAÇÕES ADVERSAS VPS
Alteração de Texto de aplica
1 MG COM REV CT
Bula – RDC 60/12
BL AL PLAS TRANS
X 30
1 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS
10450 – SIMILAR – APRESENTAÇÃO DO X 28
Notificação de Não se MEDICAMENTO
28/01/2016 1211050167 Não se aplica Não se aplica Não se aplica VP/VPS
Alteração de Texto de aplica
1 MG COM REV CT
Bula – RDC 60/12
BL AL PLAS TRANS
X 30
1 MG COM REV CT
10756 - SIMILAR - BL AL PLAS TRANS
Notificação de IDENTIFICAÇÃO DO X 28
Não se MEDICAMENTO
15/12/2015 1089909150 alteração de texto de Não se aplica Não se aplica Não se aplica VP/VPS
aplica bula para adequação à 1 MG COM REV CT intercambialidade BL AL PLAS TRANS X 30
1 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS
10450 – SIMILAR – 10450 – SIMILAR – X 28 Notificação de Notificação de
19/12/2014 1141536143 19/12/2014 - 19/12/2014 DIZERES LEGAIS VP/VSP
Alteração de Texto de Alteração de Texto de
1 MG COM REV CT
Bula – RDC 60/12 Bula – RDC 60/12
BL AL PLAS TRANS
X 30
1 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS
10450 – SIMILAR – 10450 – SIMILAR – X 28 Notificação de Notificação de
12/12/2014 1117359149 12/12/2014 1117359149 12/12/2014 DIZERES LEGAIS VP/VSP
Alteração de Texto de Alteração de Texto de
1 MG COM REV CT
Bula – RDC 60/12 Bula – RDC 60/12
BL AL PLAS TRANS
X 30
II. INFORMAÇÕES AO
PACIENTE
- QUAIS OS MALES QUE
ESTE MEDICAMENTO PODE
ME CAUSAR? (INCLUSÃO DA 1 MG COM REV CT
REAÇÃO ADVERSA BL AL PLAS TRANS
10450 – SIMILAR – 10450 – SIMILAR – “DISTÚRBIOS SENSORIAIS”) X 28
Notificação de Notificação de III. INFORMAÇÕES
06/12/2013 103271835 06/12/2013 103271835 VP/VSP
Alteração de Texto de Alteração de Texto de 06/12/2013 TÉCNICAS AOS 1 MG COM REV CT
Bula – RDC 60/12 Bula – RDC 60/12 PROFISSIONAIS DE SAÚDE
BL AL PLAS TRANS
- CARACTERÍSTICAS
FARMACOLÓGICAS X 30
(FARMACOCINÉTICAS DE
ANASTROZOL EM
CRIANÇAS)
Histórico de alteração da bula
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do Nº do Data de Versões Apresentações
Nº expediente Assunto Assunto Itens de bula (VP/VPS)
expediente expediente expediente aprovação relacionadas
VP
- QUANDO NÃO DEVO USAR
ESTE MEDICAMENTO?
- O QUE DEVO SABER ANTES
DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
1 MG COM REV CT
- COMO DEVO USAR ESTE
10450 – SIMILAR – BL AL PLAS TRANS MEDICAMENTO?
Gerado no Notificação de X 28
Não se 8. QUAIS OS MALES QUE
10/12/2025 momento do Alteração de Texto de Não se aplica Não se aplica Não se aplica VP/VPS
aplica ESTE MEDICAMENTO PODE
peticionamento Bula – publicação no 1 MG COM REV CT
ME CAUSAR? Bulário RDC 60/12 BL AL PLAS TRANS X 30 VPS
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.