Posologia (resumo)
Adultos
600 a 1.800 mg por dia, divididos em 2, 3 ou 4 doses iguais, administrados com um copo cheio de água e pelo menos 30 minutos antes de se deitar.
Tratamento de infecções por estreptococo beta-hemolítico
600 a 1.800 mg por dia, divididos em 2, 3 ou 4 doses iguais, por pelo menos 10 dias, administrados com um copo cheio de água e pelo menos 30 minutos antes de se deitar.
Tratamento intra-hospitalar de doença inflamatória pélvica (fase oral)
450 a 600 mg a cada 6 horas, por um total de 10 a 14 dias de tratamento.
Tratamento de amidalite e faringite agudas causadas por estreptococo
300 mg (1 cápsula) 2 vezes ao dia, durante 10 dias.
Adultos
600 a 1800 mg por dia, divididos em 2, 3 ou 4 doses iguais, administrados com um copo cheio de água e pelo menos 30 minutos antes de deitar.
Tratamento intra-hospitalar de doença inflamatória pélvica (fase oral)
450 a 600 mg a cada 6 horas, até completar 10 a 14 dias de tratamento total.
Amidalite e faringite agudas causadas por estreptococo
300 mg (1 cápsula) 2 vezes ao dia, durante 10 dias.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 23 de out. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Dalacin® C Pfizer Brasil Ltda. Cápsulas Duras 300 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Dalacin® C (cloridrato de clindamicina) cápsulas é um antibiótico indicado no tratamento de diversas infecções causadas por bactérias, entre as quais: (1) do trato respiratório superior (traqueia, seios da face, amígdalas, faringe, laringe, ouvido) e inferior (brônquios, pulmões); (2) da pele e partes moles (infecção da pele e tecidos próximos, como os músculos, tendões, etc.); (3) da pelve (região inferior do abdome) e trato genital feminino (útero, trompas, ovário e vagina); (4) de dente; (5) nos ossos e articulações (conhecidas popularmente como juntas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Dalacin® C é um antibiótico inibidor da síntese proteica bacteriana, ele impede que as bactérias produzam proteínas que são a base do seu crescimento e reprodução, ou seja, incapacita a bactéria de crescer e se multiplicar. A maior concentração no sangue do Dalacin® C é atingida após 45 minutos da ingestão da cápsula.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Leia as questões 4 e 8
Dalacin® C não deve ser usado se você já apresentou hipersensibilidade (reação alérgica) à clindamicina ou à lincomicina (tipo de antibiótico) ou a qualquer componente da fórmula.
A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com cloridrato de clindamicina e até 15 dias após o seu término, devido ao dano que pode causar à pessoa que receber o sangue. Após 15 dias, a doação deve ser avaliada por profissional qualificado.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.
Reações de hipersensibilidade graves, incluindo reações cutâneas graves, como reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólise epidérmica tóxica (NET), pustulose exantemática aguda generalizada (PEAG) e síndrome de Kounis têm sido relatados em pacientes recebendo terapia com Dalacin® C. Se ocorrer hipersensibilidade ou reação cutânea grave, Dalacin® C deve ser descontinuado e terapia apropriada deve ser iniciada (vide questão 3. Quando não devo usar este medicamento? e questão 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?). O tratamento com antibacterianos altera a flora normal do intestino resultando em um crescimento excessivo de colônias de bactérias, o que pode levar a diarreia. Quando a bactéria que cresce em excesso é a Clostridioides difficile a gravidade pode variar de leve a colite fatal (infecção do cólon, parte do intestino). A diarreia associada a C. difficile pode ocorrer em até dois meses após a administração de antibióticos. Dalacin® C não deve ser usado para o tratamento de meningite. Durante tratamento prolongado devem ser realizados testes periódicos de função hepática (do fígado). Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle. A clindamicina é potencialmente nefrotóxica (tóxica para os rins). Em caso de problemas pré-existentes nos rins ou uso concomitante de medicamentos nefrotóxicos, o monitoramento da função renal deve ser considerado pelo seu médico. Se o tratamento com Dalacin® C for prolongado, deve ser realizado monitoramento da função renal.
Devido ao risco de esofagite e úlcera esofágica, é importante seguir as orientações de administração (vide questão 6. Como devo usar este medicamento?.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
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Dalacin® C foi detectado no leite materno. Dalacin® C pode causar efeitos adversos como diarreia, sangue nas fezes ou erupção cutânea no bebê amamentado. Não use Dalacin® C durante a amamentação sem orientação médica. Avise ao seu médico se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Sempre avise ao seu médico sobre todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa e pode acontecer se Dalacin® C for usado com: (1) medicamentos que agem bloqueando a comunicação neuromuscular (interrupção da transmissão dos comandos dos nervos aos músculos) e (2) rifampicina (um antibiótico que também pode diminuir o efeito de Dalacin® C), monitorar a perda de eficácia. Se você não sabe se usa ou não este tipo de medicamento, pergunte ao seu médico. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Atenção: contém 294 mg de lactose (tipo de açúcar)/cápsula dura. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, azul brilhante, vermelho allura 129 e vermelho de eritrosina dissódica.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Dalacin® C deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C), protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Características do produto: cápsulas de gelatina dura, com corpo e tampa lilás e gravação “UPJOHN395” em branco no corpo e na tampa da cápsula, contendo pó branco de odor desprezível.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A duração do tratamento depende do tipo (local e agentes causadores) e gravidade da infecção, devendo ser definido pelo seu médico conforme o seu diagnóstico. Uso em Adultos: a dose diária recomendada é de 600 – 1.800 mg, dividida em 2, 3 ou 4 doses iguais. Para evitar a possibilidade de irritação do esôfago, Dalacin® C deve ser administrado com um copo cheio de água e pelo menos 30 minutos antes de se deitar. Uso em Idosos: não é necessário ajuste da dose em pacientes idosos com a função hepática e renal normal (ajustado pela idade). Uso em Pacientes com Insuficiência Renal: não é necessário o ajuste de dose. Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática: não é necessário o ajuste de dose. Doses em indicações específicas Tratamento de infecções por estreptococo beta-hemolítico: Consulte as recomendações de dosagem em “Uso em Adultos”. O tratamento deverá continuar pelo menos durante dez dias. Tratamento intra-hospitalar de doença inflamatória pélvica: O tratamento deve ser iniciado com fosfato de clindamicina, por via intravenosa (IV), concomitantemente a um antibiótico de espectro aeróbio Gram-negativo apropriado. O tratamento IV deve ser continuado por pelo menos 4 dias e por pelo menos 48 horas após a recuperação da paciente. Continua-se então o tratamento com Dalacin® C cápsulas, administrando-se por via oral 450-600 mg a cada 6 horas até completar 10 – 14 dias de tratamento total. Tratamento de amidalite e faringite agudas causadas por estreptococo: Dalacin® C 300 mg (1 cápsula) 2 vezes ao dia, durante 10 dias. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
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Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar Dalacin® C no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome uma dose em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): colite pseudomembranosa (infecção do intestino por bactéria da espécie C. dificille), eosinofilia (aumento de um tipo de células de defesa no sangue: eosinófilo), diarreia (aumento no número e na quantidade de fezes eliminadas diariamente), rash maculopapular (erupções de pele), exame de função hepática anormal (alterações dos testes laboratoriais que avaliam a função do fígado).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): disgeusia (alteração do paladar), dor abdominal, vômito, náusea (enjoo), urticária (alergia de pele).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações em todo o corpo), pruridos (coceira).
Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): colite por Clostridioides difficile, infecção vaginal, agranulocitose (ausência de células de defesa: neutrófilos, basófilos e eosinófilos), neutropenia (diminuição de um tipo de células de defesa no sangue: neutrófilos), trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue: plaquetas), leucopenia (redução de células de defesa no sangue), choque anafilático (reação alérgica grave, com queda da pressão arterial), reação anafilactoide (reação alérgica grave), reação anafilática, síndrome de Kounis (quando uma reação alérgica ocorre simultaneamente a uma síndrome coronariana aguda [bloqueio ou redução do fluxo sanguíneo para o coração - ex. infarto e/ou dor no peito]), hipersensibilidade (reação alérgica), úlcera esofágica, esofagite (inflamação do esôfago) incluindo esofagite necrosante (lesão grave no esôfago), icterícia (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares), necrólise epidérmica tóxica (descamação grave da camada superior da pele), síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas), reação medicamentosa com eosinofilia (alergia causada por medicamentos que cursa com aumento de um tipo de glóbulo branco) e sintomas sistêmicos conhecidos como DRESS, pustulose exantemática aguda generalizada (aparecimento súbito de pequenas bolhas com pus e vermelhidão na pele), angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica), dermatite esfoliativa (descamação da pele), dermatite bolhosa (erupções da pele avermelhadas com pequenas bolhas), vasculite cutânea (inflamação dos vasos sanguíneos da pele), rash morbiliforme (erupções da pele não elevadas e avermelhadas), exantema intertriginoso e flexural simétrico relacionado a medicamentos (alergia medicamentosa que causa manchas vermelhas nas dobras da pele) e lesão renal (nos rins) aguda.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Em caso de superdose, empregar tratamento sintomático e de suporte.
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Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
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Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Dalacin® C Nome genérico: cloridrato de clindamicina
APRESENTAÇÕES
Dalacin® C 300 mg em embalagens contendo 16 cápsulas duras.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de Dalacin® C contém cloridrato de clindamicina equivalente a 300 mg de clindamicina base. Excipientes: lactose monoidratada, estearato de magnésio, amido de milho, talco, dióxido de titânio, azul brilhante, vermelho allura 129 e vermelho eritrosina dissódica.
LL-PLD_Bra_CDSv22.0_19Dec2025_v2_DLCCAP_24_VP 1 27/Ago/2026
Dizeres legais
III – DIZERES LEGAIS
Registro: 1.2110.0385
Produzido por:
Pfizer Brasil Ltda. Itapevi – SP
Registrado por:
Pfizer Brasil Ltda. Rua Alexandre Dumas, 1.860 CEP 04717-904 - São Paulo – SP CNPJ nº 61.072.393/0001-33
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA
DLCCAP_24
LL-PLD_Bra_CDSv22.0_19Dec2025_v2_DLCCAP_24_VP 6 27/Ago/2026
Histórico de alteração da bula
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N°. do Data do N°. do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
MEDICAMENTO MEDICAMENTO
NOVO - NOVO -
Notificação de Notificação de • QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
300 MG CAP DURA CT BL AL
07/10/2026 Alteração de 07/10/2026 Alteração de MEDICAMENTO? VP e VPS
PLAS TRANS X 16
Texto de Bula – Texto de Bula – • CONTRAINDICAÇÕES
publicação no publicação no Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12
MEDICAMENTO MEDICAMENTO
NOVO - NOVO -
Notificação de Notificação de • QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
300 MG CAP DURA CT BL AL
25/09/2026 1004689268 Alteração de 25/09/2026 1004689268 Alteração de MEDICAMENTO? VP e VPS
PLAS TRANS X 16
Texto de Bula – Texto de Bula – • CONTRAINDICAÇÕES
publicação no publicação no Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12
MEDICAMENTO MEDICAMENTO
NOVO - NOVO -
• QUAIS OS MALES QUE ESTE
Notificação de Notificação de
MEDICAMENTO PODE ME 300 MG CAP DURA CT BL AL
14/01/2026 0040089266 Alteração de 14/01/2026 0040089266 Alteração de VP e VPS
CAUSAR? PLAS TRANS X 16 Texto de Bula – Texto de Bula –
• REAÇÕES ADVERSAS
publicação no publicação no Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12
MEDICAMENTO MEDICAMENTO • COMPOSIÇÃO
NOVO - NOVO - • O QUE DEVO SABER ANTES DE
Notificação de Notificação de USAR ESTE MEDICAMENTO?
300 MG CAP DURA CT BL AL
20/10/2025 1394052251 Alteração de 20/10/2025 1394052251 Alteração de • QUAIS OS MALES QUE ESTE VP e VPS
PLAS TRANS X 16
Texto de Bula – Texto de Bula – MEDICAMENTO PODE ME
publicação no publicação no CAUSAR?
Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12 • ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
DLCCAP_24
• REAÇÕES ADVERSAS
MEDICAMENTO MEDICAMENTO
NOVO - NOVO -
• QUAIS OS MALES QUE ESTE
Notificação de Notificação de
MEDICAMENTO PODE ME 300 MG CAP DURA CT BL AL
24/07/2025 0964707250 Alteração de 24/07/2025 0964707250 Alteração de VP e VPS
CAUSAR? PLAS TRANS X 16 Texto de Bula – Texto de Bula –
• REAÇÕES ADVERSAS
publicação no publicação no Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12
• IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO
• O QUE DEVO SABER ANTES DE
MEDICAMENTO MEDICAMENTO
USAR ESTE MEDICAMENTO?
NOVO - NOVO -
• ONDE, COMO E POR QUANTO
Notificação de Notificação de
TEMPO POSSO GUARDAR ESTE 300 MG CAP DURA CT BL AL
24/05/2024 0696051249 Alteração de 24/05/2024 0696051249 Alteração de VP e VPS
MEDICAMENTO? PLAS TRANS X 16 Texto de Bula – Texto de Bula –
• ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
publicação no publicação no
• CUIDADOS DE
Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
• DIZERES LEGAIS
• O QUE DEVO SABER ANTES DE
USAR ESTE MEDICAMENTO?
• COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO MEDICAMENTO
MEDICAMENTO?
NOVO - NOVO -
• QUAIS OS MALES QUE ESTE
Notificação de Notificação de
MEDICAMENTO PODE ME 300 MG CAP DURA CT BL AL
14/11/2023 1257179233 Alteração de 14/11/2023 1257179233 Alteração de VP e VPS
CAUSAR? PLAS TRANS X 16 Texto de Bula – Texto de Bula –
• CARACTERÍSTICAS
publicação no publicação no
FARMACOLÓGICAS
Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12
• ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
• POSOLOGIA E MODO DE USAR
• REAÇÕES ADVERSAS
DLCCAP_24
MEDICAMENTO MEDICAMENTO
NOVO - NOVO -
Notificação de Notificação de
300 MG CAP DURA CT BL AL
24/01/2023 0073677230 Alteração de 24/01/2023 0073677230 Alteração de • DIZERES LEGAIS VP e VPS
PLAS TRANS X 16
Texto de Bula – Texto de Bula – publicação no publicação no Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12
• IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO MEDICAMENTO MEDICAMENTO
NOVO - NOVO - • O QUE DEVO SABER ANTES DE
Notificação de Notificação de USAR ESTE MEDICAMENTO?
300 MG CAP DURA CT BL AL
20/07/2021 2830917219 Alteração de 20/07/2021 2830917219 Alteração de • QUAIS OS MALES QUE ESTE VP e VPS
PLAS TRANS X 16
Texto de Bula – Texto de Bula – MEDICAMENTO PODE ME
publicação no publicação no CAUSAR?
Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12 • ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
• REAÇÕES ADVERSAS
MEDICAMENTO MEDICAMENTO
NOVO - NOVO -
300 MG CAP DURA CT BL AL
Notificação de Notificação de • CARACTERÍSTICAS
PLAS TRANS X 4
01/12/2020 4239886200 Alteração de 01/12/2020 4239886200 Alteração de FARMACOLÓGICAS VPS
300 MG CAP DURA CT BL AL
Texto de Bula – Texto de Bula – • REAÇÕES ADVERSAS
PLAS TRANS X 16
publicação no publicação no Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12
MEDICAMENTO MEDICAMENTO
NOVO - NOVO - • IDENTIFICAÇÃO DO 300 MG CAP DURA CT BL AL
Notificação de Notificação de MEDICAMENTO PLAS TRANS X 4
22/11/2019 3224350192 22/11/2019 3224350192 VP e VPS
Alteração de Alteração de • REAÇÕES ADVERSAS 300 MG CAP DURA CT BL AL
Texto de Bula – Texto de Bula – • DIZERES LEGAIS PLAS TRANS X 16
RDC 60/12 RDC 60/12
MEDICAMENTO MEDICAMENTO
NOVO - NOVO - 300 MG CAP GEL DURA CT
• O QUE DEVO SABER ANTES DE
Notificação de Notificação de BL AL PLAS TRANS X 4
12/07/2018 0558707187 12/07/2018 0558707187 USAR ESTE MEDICAMENTO? VP e VPS
Alteração de Alteração de 300 MG CAP GEL DURA CT
• ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Texto de Bula – Texto de Bula – BL AL PLAS TRANS X 16
RDC 60/12 RDC 60/12
MEDICAMENTO MEDICAMENTO 300 MG CAP GEL DURA CT
NOVO - NOVO - BL AL PLAS TRANS X 4
02/10/2017 2067572171 17/02/2017 0283539/17-8 03/07/2017 • DIZERES LEGAIS VP e VPS
Notificação de Solicitação de 300 MG CAP GEL DURA CT
Alteração de Transferência de BL AL PLAS TRANS X 16
DLCCAP_24
Texto de Bula – Titularidade de RDC 60/12 Registro (Cisão de Empresa)
MEDICAMENTO MEDICAMENTO
• QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE 300 MG CAP GEL DURA CT
NOVO - NOVO -
MEDICAMENTO? BL AL PLAS INC X 4 Notificação de Notificação de
11/08/2017 1687603172 11/08/2017 1687603172 • CARACTERÍSTICAS VP e VPS 300 MG CAP GEL DURA CT
Alteração de Alteração de
FARMACOLÓGICAS 2 BL AL PLAS INC X 8
Texto de Bula – Texto de Bula –
• INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
RDC 60/12 RDC 60/12
• COMO ESTE MEDICAMENTO
FUNCIONA?
• QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
• O QUE DEVO SABER ANTES DE
USAR ESTE MEDICAMENTO?
MEDICAMENTO MEDICAMENTO • COMO DEVO USAR ESTE
300 MG CAP GEL DURA CT
NOVO - NOVO - MEDICAMENTO?
BL AL PLAS INC X 4
Notificação de Notificação de • O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR
30/06/2017 1329366174 30/06/2017 1329366174 VP e VPS 300 MG CAP GEL DURA CT
Alteração de Alteração de UMA QUANTIDADE MAIOR DO
2 BL AL PLAS INC X 8
Texto de Bula – Texto de Bula – QUE A INDICADA DESTE
RDC 60/12 RDC 60/12 MEDICAMENTO?
• RESULTADOS DE EFICÁCIA
• CARACTERÍSTICAS
FARMACOLÓGICAS
• POSOLOGIA E MODO DE USAR
• REAÇÕES ADVERSAS
• SUPERDOSE
• O QUE DEVO SABER ANTES DE
USAR ESTE MEDICAMENTO?
• COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO MEDICAMENTO
MEDICAMENTO? 300 MG CAP GEL DURA CT
NOVO - NOVO -
• RESULTADOS DE EFICÁCIA BL AL PLAS INC X 4
Notificação de Notificação de
16/12/2016 2611096/16-2 16/12/2016 2611096/16-2 • CARACTERÍSTICAS VP e VPS 300 MG CAP GEL DURA CT
Alteração de Alteração de
FARMACOLÓGICAS 2 BL AL PLAS INC X 8
Texto de Bula – Texto de Bula –
• ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
RDC 60/12 RDC 60/12
• INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
• POSOLOGIA E MODO DE USAR
• REAÇÕES ADVERSAS
DLCCAP_24
MEDICAMENTO
NOVO Notificação de 300 MG CAP GEL DURA CT
30/06/2016 2006562/16-1 • APRESENTAÇÕES VP e VPS
Alteração de BL AL PLAS INC X 4 Texto de Bula –
RDC 60/12
Alteração da AFE/AE por modificação na extensão do CNPJ
MEDICAMENTO DA MATRIZ, 300 MG CAP GEL DURA CT
NOVO - exclusivamente 2 BL AL PLAS INC X 8
04/02/2016 1249762/16-2 02/05/2016 • DIZERES LEGAIS VP e VPS
Notificação de em virtude do Ato 300 MG CAP GEL DURA CT
30/06/2016 2006562/16-1
Alteração de Declaratório BL AL PLAS INC X 4
Texto de Bula – Executivo nº RDC 60/12 34/2007 da Receita Federal do Brasil
MEDICAMENTO
NOVO- Inclusão de local de 300 MG CAP GEL DURA CT fabricação do 2 BL AL PLAS INC X 8
20/05/2016 1795230/16-1 20/06/2016 • DIZERES LEGAIS VP e VPS
medicamento de 300 MG CAP GEL DURA CT liberação BL AL PLAS INC X 4 convencional com prazo de análise
• IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO MEDICAMENTO
• O QUE DEVO SABER ANTES DE
NOVO - NOVO -
USAR ESTE MEDICAMENTO?
Notificação de Notificação de 300 MG CAP GEL DURA CT
28/01/2016 1211774/16-9 28/01/2016 1211774/16-9 • QUAIS OS MALES QUE ESTE VP e VPS
Alteração de Alteração de 2 BL AL PLAS INC X 8
MEDICAMENTO PODE ME
Texto de Bula – Texto de Bula – CAUSAR?
RDC 60/12 RDC 60/12
• ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
• REAÇÕES ADVERSAS
MEDICAMENTO MEDICAMENTO
NOVO - NOVO - 300 MG CAP GEL DURA CT
23/04/2015 0352561/15-9 23/04/2015 0352561/15-9 • Sem alterações VP e VPS
Notificação de Notificação de 2 BL AL PLAS INC X 8
Alteração de Alteração de DLCCAP_24
Texto de Bula – Texto de Bula –
RDC 60/12 RDC 60/12
MEDICAMENTO MEDICAMENTO 300 MG CAP GEL DURA CT
NOVO - Inclusão NOVO - Inclusão 2 BL AL PLAS INC X 8
22/08/2013 0697937/13-8 22/08/2013 0697937/13-8 • Inclusão inicial de texto de bula VP e VPS
Inicial de Texto de Inicial de Texto de 150 MG/ML SOL INJ CT
Bula – RDC 60/12 Bula – RDC 60/12 AMP VD TRANS X 2 ML
DLCCAP_24
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 23 de out. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.