Posologia (resumo)
Geral
Dose inicial de 20 mg uma vez ao dia, podendo ser aumentada para até 40 mg uma vez ao dia, ingerido inteiro com água.
Geral (monoterapia)
Dose inicial de 20 mg uma vez ao dia, podendo ser aumentada para até 40 mg uma vez ao dia, ingerido inteiro com água.
Idosos, insuficiência renal leve a moderada ou disfunção hepática leve a moderada
Dose inicial de 20 mg uma vez ao dia, ingerido inteiro com água (nenhum ajuste da dose inicial é necessário).
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 10 de set. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Olmetec® Pfizer Brasil Ltda. Comprimidos revestidos 20 mg e 40 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Olmetec® (olmesartana medoxomila) é indicado para o tratamento da pressão arterial alta, ou seja, a pressão cujas medidas estejam acima de 140 mm Hg (pressão “alta” ou sistólica) ou 90 mm Hg (pressão “baixa” ou diastólica).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Olmetec® age diminuindo a pressão arterial, que é a pressão com que o coração faz o sangue circular por dentro das artérias, pois provoca a dilatação dos vasos sanguíneos. O início desse efeito geralmente se manifesta dentro de uma semana após o início do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento durante a gravidez, nem se for alérgico ou sensível a qualquer componente deste produto. Você não deve usar esse produto se é diabético e está utilizando alisquireno. Primeiro trimestre de gestação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Segundo e terceiro trimestres de gestação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Durante o uso do medicamento alguns cuidados devem ser tomados como os descritos a seguir: Atenção: contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g por comprimido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Atenção: Contém o corante dióxido de titânio. Pacientes com alterações das funções dos rins e/ou do fígado devem ser acompanhados frequentemente por um médico. Pacientes utilizando sequestradores de ácidos biliares: a dose de Olmetec® deve ser tomada preferencialmente 4 horas antes da dose do sequestrador de ácidos biliares. Pacientes utilizando anti-inflamatórios não esteroidais: o uso desses medicamentos junto com Olmetec® pode levar à piora da função dos rins. O efeito de Olmetec® pode ser reduzido pelo uso concomitante de antiinflamatórios. Informe o seu médico se você faz uso de outros medicamentos para reduzir a pressão, lítio ou alisquireno. Pacientes utilizando esses medicamentos podem necessitar de um monitoramento terapêutico mais próximo. Lactação: Informe ao seu médico se estiver amamentando. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso geriátrico: Nos estudos realizados com Olmetec®, não foi observada nenhuma diferença entre pacientes idosos e os mais jovens quanto à eficácia e segurança. Uso em crianças: Não foram estabelecidas a eficácia e segurança em pacientes menores de 18 anos. Olmetec® pode ser tomado com ou sem alimentos (a alimentação não influencia na ação do medicamento). Angioedema intestinal: Foi relatado angioedema intestinal em pacientes tratados com antagonistas do receptor da angiotensina II, incluindo Olmetec®. Esses pacientes apresentaram dor abdominal, náusea, vômito e diarreia. Os sintomas foram resolvidos após a descontinuação do medicamento. Se angioedema intestinal for diagnosticado, Olmetec® deve ser descontinuado e o monitoramento apropriado deve ser iniciado até a resolução completa dos sintomas. Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente no início do tratamento ou ao aumentar a dose da medicação. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Olmetec® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
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Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Características do produto:
Olmetec® 20 mg: comprimidos revestidos brancos, redondos, biconvexos, com diâmetro de aproximadamente 8,5 mm, com a inscrição “C14” em baixo relevo em uma das faces. Olmetec® 40 mg: comprimidos revestidos brancos, ovais, biconvexos, aproximadamente 15 e 7 mm, com a inscrição “C15” em baixo relevo, em uma das faces.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Normalmente, a dose inicial recomendada de Olmetec® é de 20 mg uma vez ao dia. Para pacientes que necessitam de redução adicional da pressão arterial, a dose pode ser aumentada para até 40 mg uma vez ao dia. O comprimido deve ser engolido inteiro, com água potável, uma vez ao dia. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar Olmetec®, poderá tomar o comprimido esquecido ao longo do dia. Se já estiver perto do horário da próxima tomada deverá simplesmente continuar a administração no mesmo horário de costume, sem tomar 2 comprimidos para compensar aquele que foi esquecido. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como com qualquer medicamento, podem aparecer alguns efeitos indesejáveis durante o uso de Olmetec®. A seguir são relatadas as reações observadas durante os estudos clínicos do medicamento bem como durante a experiência pós-lançamento. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura. Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, tosse, dor abdominal, náusea, vômito, vermelhidão da pele, coceira, inchaço do rosto, inchaço das pernas, insuficiência renal aguda, alterações em exames laboratoriais do sangue (aumento de creatinina e enzimas do fígado), diarreia, choque anafilático, dor muscular, fraqueza muscular, indisposição, fadiga e cansaço profundo. Frequência Desconhecida: Angioedema intestinal e colite. Caso você apresente diarreia forte e duradoura que leve a perda de peso consulte imediatamente seu médico para reavaliar a continuação do tratamento. O uso de Olmetec® pode, raramente, causar aumento dos níveis de potássio do sangue. Procure o médico para avaliação da necessidade de monitoramento dos níveis sanguíneos. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? O uso de uma quantidade maior que a indicada poderá causar hipotensão (diminuição da pressão arterial) provocando uma sensação de fraqueza e possivelmente tontura e escurecimento da vista. Nesse caso, a pessoa deverá permanecer em repouso, sentada ou deitada, e procurar auxílio médico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
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Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Olmetec® Nome genérico: olmesartana medoxomila
APRESENTAÇÕES
Olmetec® 20 mg em embalagens contendo 30 comprimidos revestidos. Olmetec® 40 mg em embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Olmetec® 20 mg ou 40 mg contém o equivalente a 20 mg ou 40 mg de olmesartana medoxomila, respectivamente. Excipientes: celulose microcristalina, hiprolose de baixa substituição, lactose monoidratada, hiprolose, estearato de magnésio, dióxido de titânio, talco e hipromelose.
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Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.2110.0409
Produzido por:
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. Alameda Xingu, 766 Alphaville – Barueri – SP
Registrado por:
Pfizer Brasil Ltda. Rua Alexandre Dumas, 1.860 CEP 04717-904 – São Paulo – SP CNPJ nº 61.072.393/0001-33
Marca registrada sob licença de Daiichi Sankyo Co. – Tóquio – Japão
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Benicar_v3
LL-PLD_Bra_Benicar_15/Jul/2026_v3 4 17/Ago/2026
Histórico de alteração da bula
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N°. do Data do N°. do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
09/09/2026 MEDICAMENTO 09/09/2026 MEDICAMENTO Bula do Profissional VP/VPS 20 MG COM REV CT
NOVO – Notificação NOVO – • I – Apresentações BL AL/AL X 10
de Alteração de Texto Notificação de • 5. Advertências e 20 MG COM REV CT
de Bula – RDC 60/12 Alteração de Texto Precauções BL AL/AL X 30
de Bula – RDC • 9. Reações adversas 40 MG COM REV CT
60/12 Bula do Paciente BL AL/AL X 30
• I-Apresentações
• 8. QUAIS OS MALES QUE
ESTE MEDICAMENTO
PODE ME CAUSAR?
04/05/2026 0428647/26-0 MEDICAMENTO 04/05/2026 0428647/26-0 MEDICAMENTO 04/05/2026 • O QUE DEVO SABER VP/VPS 20 MG COM REV CT
NOVO – Notificação NOVO – ANTES DE USAR ESTE BL AL/AL X 10
de Alteração de Texto Notificação de MEDICAMENTO? 20 MG COM REV CT
de Bula – RDC 60/12 Alteração de Texto • ADVERTÊNCIAS E BL AL/AL X 30
PRECAUÇÕES
de Bula – RDC 40 MG COM REV CT
60/12 BL AL/AL X 30
13/06/2025 0796836256 MEDICAMENTO 13/06/2025 0796836256 MEDICAMENTO 13/06/2025 • O QUE DEVO SABER VP/VPS 20 MG COM REV CT
NOVO – Notificação NOVO – ANTES DE USAR ESTE BL AL/AL X 10
de Alteração de Texto Notificação de MEDICAMENTO? 20 MG COM REV CT
de Bula – RDC 60/12 Alteração de Texto • QUAIS OS MALES QUE BL AL/AL X 30
ESTE MEDICAMENTO
de Bula – RDC 40 MG COM REV CT PODE ME CAUSAR?
60/12 • ADVERTÊNCIAS E BL AL/AL X 30
PRECAUÇÕES
• RESULTADOS DE
EFICÁCIA
• REAÇÕES ADVERSAS
Benicar_v3
07/08/2024 1079593241 MEDICAMENTO 07/08/2024 1079593241 MEDICAMENTO 07/08/2024 • ADVERTÊNCIAS E VP/VPS 20 MG COM REV CT
NOVO – Notificação NOVO – PRECAUÇÕES BL AL/AL X 10
de Alteração de Texto Notificação de • CUIDADOS DE 20 MG COM REV CT
de Bula – RDC 60/12 Alteração de Texto ARMAZENAMENTO DO BL AL/AL X 30
MEDICAMENTO
de Bula – RDC 40 MG COM REV CT
• O QUE DEVO SABER
60/12 ANTES DE USAR ESTE BL AL/AL X 30
MEDICAMENTO?
• ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
• DIZERES LEGAIS
09/02/2023 0134450230 MEDICAMENTO 09/02/2023 0134450230 MEDICAMENTO 09/02/2023 • IDENTIFICAÇÃO DO VP/VPS 20 MG COM REV CT
NOVO – Notificação NOVO – MEDICAMENTO BL AL/AL X 10
de Alteração de Texto Notificação de • DIZERES LEGAIS 20 MG COM REV CT
de Bula – RDC 60/12 Alteração de Texto BL AL/AL X 30
de Bula – RDC 40 MG COM REV CT
60/12 BL AL/AL X 30
25/11/2020 4161601204 MEDICAMENTO 25/11/2020 4161601204 MEDICAMENTO 25/11/2020 • REAÇÕES ADVERSAS VPS 20 MG COM REV CT
NOVO – Notificação NOVO – BL AL/AL X 10
de Alteração de Texto Notificação de 20 MG COM REV CT
de Bula – RDC 60/12 Alteração de Texto BL AL/AL X 30
de Bula – RDC 40 MG COM REV CT
60/12 BL AL/AL X 10
40 MG COM REV CT
BL AL/AL X 30
15/06/2020 1899895200 MEDICAMENTO 10/06/2020 1899895200 MEDICAMENTO 10/06/2020 • RESULTADOS DE VP/VPS 20 MG COM REV CT
NOVO – Notificação NOVO – EFICÁCIA BL AL/AL X 10
de Alteração de Texto Notificação de • CARACTERÍSTICAS 20 MG COM REV CT
de Bula – RDC 60/12 Alteração de Texto FARMACOLÓGICAS BL AL/AL X 30
de Bula – RDC • CONTRAINDICAÇÕES 40 MG COM REV CT
60/12 • ADVERTÊNCIAS E BL AL/AL X 10
PRECAUÇÕES 40 MG COM REV CT
• INTERAÇÕES BL AL/AL X 30
MEDICAMENTOSAS
• REAÇÕES ADVERSAS
• SUPERDOSE
• QUAIS OS MALES QUE
ESTE MEDICAMENTO
PODE ME CAUSAR? Benicar_v3
22/11/2019 3224636196 MEDICAMENTO 22/11/2019 3224636196 MEDICAMENTO 22/11/2019 • IDENTIFICAÇÃO DO VP/VPS 20 MG COM REV CT
NOVO – Notificação NOVO – MEDICAMENTO BL AL/AL X 10
de Alteração de Texto Notificação de • REAÇÕES ADVERSAS 20 MG COM REV CT
de Bula – RDC 60/12 Alteração de Texto • DIZERES LEGAIS BL AL/AL X 30
de Bula – RDC 40 MG COM REV CT
60/12 BL AL/AL X 10
40 MG COM REV CT
BL AL/AL X 30
27/11/2018 1120140181 MEDICAMENTO 27/11/2018 2462581166 Inclusão de 29/10/2018 • CUIDADOS DE VP/VPS 20 MG COM REV CT
NOVO – Notificação equipamento ARMAZENAMENTO DO BL AL/AL X 10
de Alteração de Texto com diferente MEDICAMENTO 20 MG COM REV CT
de Bula – RDC 60/12 desenho e • REAÇÕES ADVERSAS BL AL/AL X 30
princípio de 40 MG COM REV CT funcionamento BL AL/AL X 10
40 MG COM REV CT
BL AL/AL X 30
29/11/2017 2246603177 MEDICAMENTO 17/02/2017 0288937/17-4 MEDICAMENTO 31/07/2017 • DIZERES LEGAIS VP/VPS 20 MG COM REV CT
NOVO – Notificação NOVO – BL AL/AL X 10
de Alteração de Texto Solicitação de 20 MG COM REV CT
de Bula – RDC 60/12 Transferência de BL AL/AL X 30
Titularidade de 40 MG COM REV CT Registro (Cisão de BL AL/AL X 10 Empresa) 40 MG COM REV CT
BL AL/AL X 30
12/08/2016 2178770161 MEDICAMENTO 12/08/2016 2178770161 MEDICAMENTO • QUAIS OS MALES QUE VP/VPS 20 MG COM REV CT
NOVO – Notificação NOVO – ESTE MEDICAMENTO BL AL/AL X 10
de Alteração de Texto Notificação de PODE ME CAUSAR? 20 MG COM REV CT
de Bula – RDC 60/12 Alteração de Texto • ADVERTÊNCIAS E BL AL/AL X 30
de Bula – RDC PRECAUÇÕES 40 MG COM REV CT
60/12 BL AL/AL X 10
40 MG COM REV CT
BL AL/AL X 30
Benicar_v3
20/04/2016 158769160 MEDICAMENTO 04/02/2016 1249762162 Alteração da 04/04/2016 • DIZERES LEGAIS VP/VPS 20 MG COM REV CT
NOVO – Notificação AFE/AE por BL AL/AL X 10
de Alteração de Texto modificação na 20 MG COM REV CT
de Bula – RDC 60/12 extensão do CNPJ BL AL/AL X 30
da matriz, 40 MG COM REV CT exclusivamente BL AL/AL X 10 em virtude do Ato 40 MG COM REV CT Declaratório BL AL/AL X 30 Executivo nº 34/2007 da Receita Federal do Brasil
23/10/2014 0957477148 MEDICAMENTO 23/10/2014 0957477148 MEDICAMENTO 23/10/2014 • APRESENTAÇÕES VP/VPS 20 MG COM REV CT
NOVO – Notificação NOVO – • O QUE DEVO SABER BL AL/AL X 10
de Alteração de Texto Notificação de ANTES DE USAR ESTE 20 MG COM REV CT
de Bula – RDC 60/12 Alteração de Texto MEDICAMENTO? BL AL/AL X 30
de Bula – RDC • ONDE, COMO E POR 40 MG COM REV CT
60/12 QUANTO TEMPO POSSO BL AL/AL X 10
GUARDAR ESTE 40 MG COM REV CT
MEDICAMENTO? BL AL/AL X 30
• CONTRAINDICAÇÕES
• ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
• INTERAÇÕES
MEDICAMENTOSAS
• CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
• DIZERES LEGAIS
NA – não aplicável
Benicar_v3
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 10 de set. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.