Posologia (resumo)
Hipertensão Essencial (Adultos)
Dose usual de 50 mg a 100 mg por dia, podendo ser aumentada gradualmente em intervalos de duas semanas até 200 mg/dia.
Insuficiência Cardíaca Congestiva (Adultos)
Dose usual de 100 mg/dia, podendo variar entre 25 mg e 200 mg diariamente em casos resistentes ou graves.
Cirrose Hepática (Adultos) - Relação Na+/K+ > 1
Dose usual de 100 mg/dia.
Cirrose Hepática (Adultos) - Relação Na+/K+ < 1
Dose recomendada de 200 mg/dia a 400 mg/dia.
Síndrome Nefrótica (Adultos)
Dose usual de 100 mg/dia a 200 mg/dia.
Edema Idiopático (Adultos)
Dose habitual de 100 mg por dia.
Edema em Crianças
Dose diária inicial de aproximadamente 3,3 mg por kg de peso, administrada em dose fracionada.
Hipopotassemia / Hipomagnesemia (Adultos)
Dose de 25 mg a 100 mg por dia.
Diagnóstico de Hiperaldosteronismo Primário - Teste a longo prazo
Dose diária de 400 mg por 3 ou 4 semanas.
Diagnóstico de Hiperaldosteronismo Primário - Teste a curto prazo
Dose diária de 400 mg por 4 dias.
Tratamento Pré-operatório de Hiperaldosteronismo Primário
Dose diária de 100 mg a 400 mg.
Hipertensão Maligna (Adultos)
Dose inicial de 100 mg/dia, aumentada quando necessário a intervalos de duas semanas para até 400 mg/dia.
Adultos com hipertensão essencial
Dose usual de 50 mg/dia a 100 mg/dia, podendo ser aumentada gradualmente em intervalos de 2 semanas até 200 mg/dia.
Adultos com insuficiência cardíaca congestiva
Dose inicial diária de 100 mg, podendo variar entre 25 mg e 200 mg diariamente, administrada em dose única ou dividida.
Adultos com cirrose hepática (relação Na+/K+ > 1,0)
Dose usual de 100 mg/dia.
Adultos com cirrose hepática (relação Na+/K+ < 1,0)
Dose recomendada de 200 mg/dia a 400 mg/dia.
Adultos com síndrome nefrótica
Dose usual de 100 mg/dia a 200 mg/dia.
Adultos com edema idiopático
Dose habitual de 100 mg por dia.
Crianças com edema
Dose diária inicial de aproximadamente 3,3 mg/kg de peso, administrada em dose fracionada.
Adultos com hipopotassemia ou hipomagnesemia
Dose de 25 mg/dia a 100 mg/dia.
Adultos para diagnóstico de hiperaldosteronismo primário (teste a longo prazo)
Dose diária de 400 mg por 3 ou 4 semanas.
Adultos para diagnóstico de hiperaldosteronismo primário (teste a curto prazo)
Dose diária de 400 mg por 4 dias.
Adultos em tratamento pré-operatório de hiperaldosteronismo primário
Dose diária de 100 mg a 400 mg.
Adultos com hipertensão maligna
Dose inicial de 100 mg/dia, podendo ser aumentada em intervalos de duas semanas para até 400 mg/dia.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 27 de jul. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
Informações ao paciente
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Aldactone® (espironolactona) é indicado no tratamento da hipertensão essencial (aumento da pressão arterial sem causa determinada), distúrbios edematosos (relacionados a inchaço), tais como: edema e ascite (acúmulo de líquido dentro do abdome) relacionados à insuficiência cardíaca congestiva (quando o coração torna-se incapaz de bombear sangue em quantidade suficiente para suprir as necessidades do corpo), cirrose hepática (perda importante de células do fígado e comprometimento de suas funções) e síndrome nefrótica (doença renal que leva à perda de proteína na urina), edema idiopático (inchaço sem causa aparente); como terapia auxiliar na hipertensão maligna (tipo grave de pressão arterial elevada). Aldactone® é indicado na prevenção da hipopotassemia (diminuição dos níveis sanguíneos de potássio) e hipomagnesemia (diminuição dos níveis sanguíneos de magnésio) em pacientes tomando diuréticos. Aldactone® é indicado para o diagnóstico e tratamento do hiperaldosteronismo primário (aumento dos níveis sanguíneos de aldosterona – hormônio renal – sem causa aparente) e tratamento pré-operatório de pacientes com hiperaldosteronismo primário.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Aldactone® atua como diurético (aumenta a eliminação de água através da urina) e como anti-hipertensivo (diminui a pressão arterial) por este mecanismo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aldactone® é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade à espironolactona ou a qualquer componente da fórmula; a pacientes com insuficiência renal aguda (diminuição aguda da função dos rins), diminuição significativa da função renal, anúria (perda da capacidade de urinar), hiperpotassemia (aumento dos níveis sanguíneos de potássio) ou doença de Addison, hipercalemia (aumento dos níveis sanguíneos de potássio) ou com uso concomitante de eplerenona.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de Aldactone® em mulheres grávidas requer a avaliação de seus benefícios bem como dos riscos que possam acarretar à mãe ou ao feto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Caso o uso de Aldactone® durante o período da amamentação seja considerado essencial, um método alternativo de alimentação para a criança deve ser instituído. Informe ao seu médico se estiver amamentando. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. É muito importante informar ao seu médico caso esteja usando outros medicamentos antes do início ou durante o tratamento com Aldactone®. Há casos relatados de hiperpotassemia (aumento dos níveis sanguíneos de potássio) grave em pacientes que fazem uso de diuréticos poupadores de potássio, incluindo Aldactone® e inibidores da ECA (como captopril e enalapril). A hiperpotassemia pode ser fatal. É crítico monitorar e ajustar o potássio sérico em pacientes com insuficiência cardíaca grave recebendo espironolactona. Evitar uso de outros diuréticos poupadores de potássio. Aldactone® pode potencializar o efeito de outros diuréticos e anti-hipertensivos quando administrados concomitantemente. A dose desses medicamentos deverá ser reduzida quando Aldactone® for incluído ao tratamento. Aldactone® reduz a resposta vascular à norepinefrina (substância estimulante do sistema cardiovascular). Devem ser tomados cuidados com a administração em pacientes submetidos à anestesia enquanto esses estiverem sendo tratados com Aldactone®. Foi demonstrado que Aldactone® aumenta a meia-vida (tempo de permanência na corrente sanguínea) da digoxina. Foi demonstrado que medicamentos anti-inflamatórios não-esteroides como ácido acetilsalicílico, indometacina e ácido mefenâmico diminuem o efeito diurético do Aldactone®. Aldactone® aumenta o metabolismo da antipirina. Aldactone® pode interferir na análise dos exames de concentração plasmática (no sangue) de digoxina. Acidose metabólica hipercalêmica (aumento dos níveis de potássio na corrente sanguínea) foi relatada em pacientes que receberam Aldactone® concomitantemente a cloreto de amônio ou colestiramina.
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Coadministração de Aldactone® e carbenoxolona podem resultar em eficácia reduzida de qualquer uma dessas medicações. Aldactone® pode aumentar os níveis de PSA (marcador de câncer de próstata) em pacientes com câncer de próstata tratados com abiraterona. Aldactone® pode reduzir os níveis plasmáticos de mitotano em pacientes com carcinoma adrenocortical e não deve ser usado concomitantemente. Como outros diuréticos, Aldactone® reduz a depuração renal do lítio, aumentando assim o risco de toxicidade do lítio. Seu médico deve monitorar os níveis de lítio periodicamente quando Aldactone® for coadministrado. Aldactone® pode causar reações como sonolência ou tontura, sintomas esses que podem interferir nas habilidades físicas ou psíquicas para a realização de tarefas potencialmente arriscadas como dirigir veículos e operar máquinas. Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente até que a resposta inicial ao tratamento seja determinada.
Este medicamento pode causar doping.
Aplicável para Aldactone® 25 mg e Aldactone® 50 mg:
Atenção: contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g por comprimido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Aldactone® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Características do produto:
Aldactone® 25 mg: comprimidos redondos de cor branca, biconvexos, de bordas retas, com sulco e a inscrição “25mg” em uma de suas faces e lisa na outra. Aldactone® 50 mg: comprimidos redondos de cor branca, biconvexos, de bordas retas, com a inscrição “A-50” em uma das faces e liso na outra face. Aldactone® 100 mg: comprimidos redondos de cor branca, biconvexos, com bordas retas, com uma das faces ranhurada e a outra lisa.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adultos: A dose diária pode ser administrada em doses fracionadas ou em dose única.
Hipertensão Essencial: Dose Usual de 50 a 100 mg por dia, que nos casos resistentes ou graves pode ser gradualmente aumentada, em intervalos de duas semanas, até 200 mg/dia. O tratamento deve ser mantido por no mínimo duas semanas para garantir uma resposta adequada do tratamento. A dose deverá ser ajustada conforme necessário.
Doenças Acompanhadas por Edema: A dose diária pode ser administrada tanto em doses fracionadas como em dose única.
Insuficiência Cardíaca Congestiva: Dose usual de 100 mg/dia. Em casos resistentes ou graves, a dosagem pode ser gradualmente aumentada podendo variar entre 25 mg e 200 mg diariamente. A dose habitual de manutenção deve ser determinada para cada paciente.
Cirrose Hepática: Se a relação sódio urinário/potássio urinário (Na+ / K+) for maior que 1 (um), a dose usual é de 100 mg/dia. Se essa relação for menor do que 1 (um), a dose recomendada é de 200 mg/dia a 400 mg/dia. A dose de manutenção deve ser determinada para cada paciente.
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Síndrome Nefrótica: A dose usual em adultos é de 100 mg/dia a 200 mg/dia. Aldactone® não demonstrou afetar o processo patológico básico, e seu uso está aconselhado somente se outra terapia for ineficaz.
Edema Idiopático: Dose habitual é de 100 mg por dia.
Edema em Crianças: A dose diária inicial é de aproximadamente 3,3 mg por kg de peso administrada em dose fracionada. A dosagem deverá ser ajustada com base na resposta e tolerabilidade do paciente. Se necessário pode ser preparada uma suspensão triturando os comprimidos de Aldactone® com algumas gotas de glicerina e acrescentando líquido com sabor. Tal suspensão é estável por 1 mês quando mantida em local refrigerado.
Hipopotassemia / hipomagnesemia: A dosagem de 25 mg a 100 mg por dia é útil no tratamento da hipopotassemia e/ou hipomagnesemia induzida por diuréticos, quando suplementos orais de potássio e/ou magnésio forem considerados inadequados.
Diagnóstico e Tratamento do Hiperaldosteronismo Primário: Aldactone® pode ser empregado como uma medida diagnóstica inicial para fornecer evidência presuntiva de hiperaldosteronismo primário enquanto o paciente estiver em dieta normal. Teste a longo prazo: Aldactone® é administrado em uma dosagem diária de 400 mg por 3 ou 4 semanas. A correção da hipopotassemia e hipertensão revelam evidência presuntiva para o diagnóstico de hiperaldosteronismo primário. Teste a curto prazo: Aldactone® é administrado em uma dosagem diária de 400 mg por 4 dias. Se o potássio sérico (sanguíneo) se eleva durante a administração de Aldactone®, porém diminui quando é descontinuado, o diagnóstico presuntivo de hiperaldosteronismo primário deve ser considerado.
Tratamento Pré-operatório de Curto Prazo de Hiperaldosteronismo Primário: Quando o diagnóstico de hiperaldosteronismo for bem estabelecido por testes mais definitivos, Aldactone® pode ser administrado em doses diárias de 100 mg a 400 mg como preparação para a cirurgia. Para pacientes considerados inaptos para cirurgia, Aldactone® pode ser empregado como terapia de manutenção de longo prazo, com o uso da menor dose efetiva individualizada para cada paciente.
Hipertensão Maligna: Somente como terapia auxiliar e quando houver excesso de secreção de aldosterona, hipopotassemia e alcalose metabólica (diminuição da acidez do sangue). A dose inicial é de 100 mg/dia, aumentada quando necessário a intervalos de duas semanas para até 400 mg/dia. A terapia inicial pode incluir também a combinação de outros fármacos anti-hipertensivos ao Aldactone®. Não reduzir automaticamente a dose dos outros medicamentos como recomendado na hipertensão essencial. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça-se de tomar Aldactone® no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome à próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
É muito importante informar ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável durante o tratamento com Aldactone®, tais como:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): hiperpotassemia.
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Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): estado de confusão mental, tontura, náusea, prurido (coceira), rash (erupção cutânea), cãibras nas pernas, insuficiência renal aguda, ginecomastia (aumento das mamas), dor nas mamas (em homens), mal-estar.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): neoplasma (tumor) benigno de mama (em homens), distúrbios eletrolíticos (dos minerais do sangue), função hepática (do fígado) anormal, urticária (alergia de pele), distúrbios menstruais, dor nas mamas (em mulheres).
Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): agranulocitose (redução severa do número de glóbulos brancos que aumenta a probabilidade de infecções), leucopenia (diminuição dos glóbulos brancos no sangue), trombocitopenia (redução do número de plaquetas no sangue), alteração na libido (desejo sexual), distúrbio gastrointestinal, necrólise epidérmica tóxica (NET), síndrome de Stevens-Johnson (SJS) erupção ao medicamento com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS), alopecia (perda de cabelo), hipertricose (crescimento anormal de pelos). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Superdose aguda poderá ser manifestada por náusea, vômitos, sonolência, confusão mental, erupção cutânea maculopapular (manchas e/ou pequenos nódulos na pele) ou eritematosa (vermelhidão na pele), ou diarreia. Podem ocorrer desequilíbrios eletrolíticos e desidratação. Não existe nenhum antídoto específico. O uso de Aldactone® deve ser descontinuado e a ingestão de potássio (incluindo fontes alimentares) restringida. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
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Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Aldactone® Nome genérico: espironolactona
APRESENTAÇÕES
Aldactone® 25 mg ou 50 mg em embalagens contendo 30 comprimidos. Aldactone® 100 mg em embalagem contendo 16 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Aldactone® 25 mg ou 50 mg contém o equivalente a 25 mg ou 50 mg de espironolactona, respectivamente. Excipientes: dióxido de silício coloidal, aroma hortelã-pimenta, amido de milho, lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio.
Cada comprimido de Aldactone® 100 mg contém o equivalente a 100 mg de espironolactona. Excipientes: sulfato de cálcio diidratado, amido de milho, povidona, estearato de magnésio.
LL-PLD_Bra_CDSv14.0_10Feb2025_v3_ADNCOM_24_VP 1 28/Out/2025
Dizeres legais
III – DIZERES LEGAIS
Registro: 1.2110.0419
25 mg e 50 mg:
Produzido por:
Pfizer S.R.L. Buenos Aires – Argentina
Importado por:
Pfizer Brasil Ltda. Rodovia Presidente Castelo Branco, nº 32501, km 32,5 CEP 06696-000 – Itapevi – SP
100 mg:
Produzido por:
Pfizer Brasil Ltda. Rodovia Presidente Castelo Branco, nº 32501, km 32,5 CEP 06696-000 – Itapevi – SP
Registrado por:
Pfizer Brasil Ltda. Rua Alexandre Dumas, 1.860 CEP 04717-904 – São Paulo – SP CNPJ nº 61.072.393/0001-33
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
ADNCOM_24
LL-PLD_Bra_CDSv14.0_10Feb2025_v3_ADNCOM_24_VP 6 28/Out/2025
Histórico de alteração da bula
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N°. do Data do N°. do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
24/07/2026 MEDICAMENT 24/07/2026 MEDICAMENT - • RESULTADOS DE EFICÁCIA VPS 100 MG COM CT BL
O NOVO – O NOVO – AL PLAS TRANS X
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RDC 60/12 RDC 60/12 30
50 MG COM CT BL
AL PLAS TRANS X
30
10/12/2025 1584469251 MEDICAMENT 14/11/2025 1497296254 MEDICAMENT 14/11/2025 • III – DIZERES LEGAIS VP/VPS 100 MG COM CT BL
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50 MG COM CT BL
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30
24/10/2025 1420038257 MEDICAMENT 24/10/2025 1420038257 MEDICAMENT - • ADVERTÊNCIAS E VP/VPS 100 MG COM CT BL
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50 MG COM CT BL
AL PLAS TRANS X
30
10/03/2025 0322261252 MEDICAMENT 10/03/2025 0322261252 MEDICAMENT 10/03/2025 • O QUE DEVO SABER ANTES VP/VPS 100 MG COM CT BL
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50 MG COM CT BL
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30 ADNCOM_24a
01/08/2024 1053001240 MEDICAMENT 01/08/2024 1053001240 MEDICAMENT 01/08/2024 • O QUE DEVO SABER ANTES VP/VPS 100 MG COM CT BL
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• ADVERTÊNCIAS E AL PLAS TRANS X
PRECAUÇÕES 30
• CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
• DIZERES LEGAIS
08/02/2023 0131861239 MEDICAMENT 08/02/2023 0131861239 MEDICAMENT 08/02/2023 • DIZERES LEGAIS VP/VPS 100 MG COM CT BL
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50 MG COM CT BL
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07/04/2022 1593113226 MEDICAMENT 07/04/2022 1593113226 MEDICAMENT 07/04/2022 • O QUE DEVO SABER ANTES VP/VPS 100 MG COM CT BL
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22/10/2021 4169615212 MEDICAMENT 22/10/2021 4169615212 MEDICAMENT 22/10/2021 • CARACTERÍSTICAS VPS 100 MG COM CT BL
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14/05/2021 1863964210 MEDICAMENT 14/05/2021 1863964210 MEDICAMENT 14/05/2021 • CARACTERÍSTICAS VPS 100 MG COM CT BL
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19/11/2020 4080051202 MEDICAMENT 19/11/2020 4080051202 MEDICAMENT 19/11/2020 • REAÇÕES ADVERSAS VPS 100 MG COM CT BL
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50 MG COM CT BL
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17/06/2020 1926732201 MEDICAMENT 17/06/2020 1926732201 MEDICAMENT 17/06/2020 • CARACTERÍSTICAS VPS 100 MG COM CT BL
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50 MG COM CT BL
AL PLAS TRANS X
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06/11/2019 3054016190 MEDICAMENT 06/11/2019 3054016190 MEDICAMENT 06/11/2019 • REAÇÕES ADVERSAS VP/VPS 100 MG COM CT BL
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50 MG COM CT BL
AL PLAS TRANS X
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29/06/2018 0520672183 MEDICAMENT 29/06/2018 0520672183 MEDICAMENT 29/06/2018 • COMO DEVO USAR ESTE VP/VPS 25 MG COM CT BL
O NOVO – O NOVO – MEDICAMENTO? AL PLAS TRANS X
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Alteração de Alteração de MEDICAMENTO PODE ME 50 MG COM CT BL
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USAR 100 MG COM CT BL
• REAÇÕES ADVERSAS AL PLAS TRANS X
16 ADNCOM_24a
30/11/2017 2248216174 MEDICAMENT 30/11/2017 2248216174 MEDICAMENT 30/11/2017 • CARACTERÍSTICAS VPS 25 MG COM CT BL
O NOVO – O NOVO – FARMACOLÓGICAS AL PLAS TRANS X
Notificação de Notificação de 30
Alteração de Alteração de 50 MG COM CT BL
Texto de Bula – Texto de Bula – AL PLAS TRANS X
RDC 60/12 RDC 60/12 30
100 MG COM CT BL
AL PLAS TRANS X
16
29/11/2017 2244544177 MEDICAMENT 17/02/2017 0282203173 MEDICAMENT 07/08/2017 • DIZERES LEGAIS VP/VPS 25 MG COM CT BL
O NOVO – O NOVO – AL PLAS TRANS X
Notificação de Solicitação de 30
Alteração de Transferência de 50 MG COM CT BL
Texto de Bula – Titularidade de AL PLAS TRANS X
RDC 60/12 Registro (Cisão de 30
Empresa) 100 MG COM CT BL
AL PLAS TRANS X
16
14/04/2016 1555629168 MEDICAMENT 04/02/16 1249762162 Alteração da 04/04/2016 • QUANDO NÃO DEVO USAR VP/VPS 25 MG COM CT BL
O NOVO – AFE/AE por ESTE MEDICAMENTO? AL PLAS TRANS X
Notificação de modificação na • DIZERES LEGAIS 30
Alteração de extensão do CNPJ 50 MG COM CT BL
Texto de Bula – DA MATRIZ, AL PLAS TRANS X
RDC 60/12 exclusivamente 30
em virtude do Ato 100 MG COM CT BL Declaratório AL PLAS TRANS X Executivo nº 16 34/2007 da Receita Federal do Brasil
22/02/2016 1289855164 MEDICAMENT 22/02/2016 1289855164 MEDICAMENT 22/02/2016 • IDENTIFICAÇÃO DO VP/VPS 25 MG COM CT BL
O NOVO – O NOVO – MEDICAMENTO. AL PLAS TRANS X
Notificação de Notificação de • O QUE DEVO SABER ANTES 30
Alteração de Alteração de DE USAR ESTE 50 MG COM CT BL
Texto de Bula – Texto de Bula – MEDICAMENTO? AL PLAS TRANS X
RDC 60/12 RDC 60/12 • QUANDO NÃO DEVO USAR 30
ESTE MEDICAMENTO? 100 MG COM CT BL
• ONDE, COMO E POR AL PLAS TRANS X
QUANTO TEMPO POSSO 16
GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
• COMO DEVO USAR ESTE
ADNCOM_24a
MEDICAMENTO?
• QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE ME
CAUSAR?
• QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE ME
CAUSAR?
• O QUE FAZER SE ALGUÉM
USAR UMA QUANTIDADE
MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
• RESULTADOS DE EFICÁCIA
• CARACTERÍSTICAS
FARMACOLÓGICAS
• CONTRAINDICAÇÕES
• ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
• INTERAÇÕES
MEDICAMENTOSAS
• CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
• POSOLOGIA E MODO DE
USAR
• REAÇÕES ADVERSAS
• SUPERDOSE
11/07/2014 0554333149 MEDICAMENT 11/07/2014 0554333149 MEDICAMENT 11/07/2014 • APRESENTAÇÕES VP/VPS 25 MG COM CT BL
O NOVO – O NOVO – • QUANDO NÃO DEVO USAR AL PLAS TRANS X
Notificação de Notificação de ESTE MEDICAMENTO? 30
Alteração de Alteração de • O QUE DEVO SABER ANTES 50 MG COM CT BL
Texto de Bula – Texto de Bula – DE USAR ESTE AL PLAS TRANS X
RDC 60/12 RDC 60/12 MEDICAMENTO? 30
• ONDE, COMO E POR 100 MG COM CT BL
QUANTO TEMPO POSSO AL PLAS TRANS X
GUARDAR ESTE 16
MEDICAMENTO?
• COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
• RESULTADOS DE EFICÁCIA
• CARACTERÍSTICAS
FARMACOLÓGICAS
ADNCOM_24a
• CONTRAINDICAÇÕES
• ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
• INTERAÇÕES
MEDICAMENTOSAS
• CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
• POSOLOGIA E MODO DE
USAR
• REAÇÕES ADVERSAS
• DIZERES LEGAIS
ADNCOM_24a
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 27 de jul. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.