Passiflora Klein

Este medicamento é indicado para o tratamento da ansiedade leve, como estados de irritabilidade, agitação nervosa, tratamento de insônia e desordens da ansiedade.

Este medicamento atua no sistema nervoso central, produzindo efeito sedativo e prolongando o período de sono.

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso deste medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado junto a bebidas alcoólicas. Também não deve ser associado a outros medicamentos com efeito sedativo, hipnótico e anti-histamínico. Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este medicamento, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.

Em casos de hipersensibilidade ao medicamento, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. Não ingerir doses maiores do que as recomendadas. Este medicamento não deverá ser utilizado junto a bebidas alcoólicas, face à potencialização dos seus efeitos. Crianças menores de 12 anos não devem usar este medicamento sem orientação médica. Pode ocorrer sonolência durante o tratamento. Neste caso, o paciente não deverá dirigir veículos ou operar máquinas, já que a habilidade e atenção podem ficar reduzidas. Este medicamento potencializa os efeitos sedativos do pentobarbital e hexobarbital, aumentando o tempo de sono de pacientes. Há indícios de que as cumarinas presentes na espécie vegetal apresentam ação anticoagulante potencial e possivelmente interagem com varfarina, porém não há estudos conclusivos a respeito. O uso deste medicamento junto a drogas inibidoras da monoamino oxidase (isocarboxazida, fenelzina e tranilcipromina) pode provocar efeito aditivo. Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou na bula, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.

Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde. Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamento e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo. Este medicamento contém 25% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e da umidade. O prazo de validade é de 24 meses, observados os cuidados de conservação. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo. Após aberto, válido por 12 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde-o em sua embalagem original. Este medicamento apresenta-se na forma líquida, límpida, de cor castanho esverdeada e odor característico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

USO ORAL Ingerir 10 mL da tintura 3 vezes ao dia (de 8 em 8 horas). Utilizar o copo medida e colocar 10 mL da tintura em até meio copo d´água. Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Os medicamentos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.

Caso você esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses sem necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao medicamento. Raramente podem ocorrer reações adversas como náuseas, vômitos, dor de cabeça e taquicardia. Doses excessivas poderão provocar sedação prolongada e estados de sonolência. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. Em casos de eventos adversos, notifique, pelo Sistema VigiMed disponível no Portal da Anvisa, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Passiflora Klein

MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO

Nomenclatura popular: Maracujá Nomenclatura botânica completa: Passiflora incarnata L. Família: Passifloraceae Parte da planta utilizada: Partes aéreas

Medicamento registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.

Forma farmacêutica: Solução oral (Tintura 1,0 g/mL) Frasco plástico âmbar de 120 mL com copo dosador USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃ; 4. O QUE

10678-PRODUTO DEVO SABER ANTES DE

TRADICIONAL USAR ESTE PRODUTO?; 1,0 G/ML TINT CT

FITOTERÁPICO - 5. ONDE, COMO E POR

17/06/2025 0806636/25-1 - - - - QUANTO TEMPO POSSO VP FR PLAS AMB X

Notificação de Alteração

GUARDAR ESTE 120 ML + COP

de Texto de Folheto Informativo PRODUTO?; 8. QUAIS OS

MALES QUE ESTE

PRODUTO PODE ME

CAUSAR?; DIZERES LEGAIS

12415 -

FITOTERÁPICO - 1,0 G/ML TINT CT

Todos os itens (Adequação

28/09/2026 1012398/26-9 notificação de alteração - - - - à RDC 1.004/2025) VP FR PLAS AMB X

de bula para adequação à 120 ML + COP RDC nº 1.004/2025