Nutriflex Lipid

Nutriflex® Lipid HP 3CB contém fluidos e aminoácidos, eletrólitos e ácidos graxos essenciais para o crescimento ou recuperação do corpo. Contém também calorias na forma de carboidratos e lipídios. Nutriflex® Lipid HP 3CB é usado quando o paciente não consegue comer alimentos normalmente. Existem muitas situações em que isso pode acontecer, por exemplo, em recuperação de uma cirurgia, lesões ou queimaduras, ou quando o paciente não consegue absorver alimentos do estômago e do intestino. Nutriflex® Lipid HP 3CB é indicado em adultos, adolescentes e crianças a partir de dois anos.

Nutriflex® Lipid Peri 3CB contém fluidos e aminoácidos, eletrólitos e ácidos graxos essenciais para o crescimento ou recuperação do corpo. Contém também calorias na forma de carboidratos e lipídios. Nutriflex® Lipid Peri 3CB é usado quando o paciente não consegue comer alimentos normalmente. Existem muitas situações em que isso pode acontecer, por exemplo, em recuperação de uma cirurgia, lesões ou queimaduras, ou quando o paciente não consegue absorver alimentos do estômago e do intestino. Nutriflex® Lipid Peri 3CB é indicado em adultos, adolescentes e crianças a partir de dois anos.

O objetivo da nutrição parenteral é fornecer todos os nutrientes e energia necessários para o crescimento e/ou regeneração dos tecidos, bem como para a manutenção de todas as funções corporais.

Os aminoácidos são de particular importância, uma vez que alguns deles são componentes essenciais para a síntese de proteínas. A administração simultânea de fontes de energia (carboidratos/lipídios) é necessária para reservar os aminoácidos para regeneração tecidual e anabolismo, evitando sua utilização como fonte de energia.

A glicose é ubiquamente metabolizada no organismo. Alguns tecidos e órgãos, como sistema nervoso central (SNC), medula óssea, eritrócitos, epitélio tubular, suprem suas necessidades energéticas exclusivamente com glicose. Além disso, a glicose atua como um bloco de construção estrutural para várias substâncias celulares.

Devido à sua alta densidade energética, os lipídios são uma forma eficiente de fornecimento de energia. Os triglicerídeos de cadeia longa fornecem ao organismo ácidos graxos essenciais para a síntese dos componentes celulares. Para estes fins, a emulsão lipídica contém triglicerídeos de cadeia média e cadeia longa (derivados de óleo de soja).

Os triglicerídeos de cadeia média são mais rapidamente hidrolisados, eliminados da circulação e oxidados completamente do que os triglicerídeos de cadeia longa. Eles são um substrato energético favorecido, particularmente quando há distúrbio da degradação e/ou utilização de triglicerídeos de cadeia longa, por exemplo quando há deficiência de lipoproteína lipase e/ou deficiência de cofatores de lipoproteína lipase. Após a infusão, os triglicerídeos são hidrolisados em glicerol e ácidos graxos. Ambos são incorporados em vias fisiológicas para produção de energia, síntese de moléculas biologicamente ativas, gliconeogênese e ressíntese de lipídios.

Os ácidos graxos insaturados derivados da fração de triglicerídeos de cadeia longa servem principalmente para profilaxia e tratamento da deficiência de ácidos graxos essenciais.

O objetivo da nutrição parenteral é fornecer todos os nutrientes e energia necessários para o crescimento e/ou regeneração dos tecidos, bem como para a manutenção de todas as funções corporais.

Os aminoácidos são de particular importância, uma vez que alguns deles são componentes essenciais para a síntese de proteínas. A administração simultânea de fontes de energia (carboidratos/lipídios) é necessária para reservar os aminoácidos para regeneração tecidual e anabolismo, evitando sua utilização como fonte de energia.

A glicose é ubiquamente metabolizada no organismo. Alguns tecidos e órgãos, como sistema nervoso central (SNC), medula óssea, eritrócitos, epitélio tubular, suprem suas necessidades energéticas exclusivamente com glicose. Além disso, a glicose atua como um bloco de construção estrutural para várias substâncias celulares.

Devido à sua alta densidade energética, os lipídios são uma forma eficiente de fornecimento de energia. Os triglicerídeos de cadeia longa fornecem ao organismo ácidos graxos essenciais para a síntese dos componentes celulares. Para estes fins, a emulsão lipídica contém triglicerídeos de cadeia média e cadeia longa (derivados de óleo de soja).

Os triglicerídeos de cadeia média são mais rapidamente hidrolisados, eliminados da circulação e oxidados completamente do que os triglicerídeos de cadeia longa. Eles são um substrato energético favorecido, particularmente quando há distúrbio da degradação e/ou utilização de triglicerídeos de cadeia longa, por exemplo quando há deficiência de lipoproteína lipase e/ou deficiência de cofatores de lipoproteína lipase. Após a infusão, os triglicerídeos são hidrolisados em glicerol e ácidos graxos. Ambos são incorporados em vias fisiológicas para produção de energia, síntese de moléculas biologicamente ativas, gliconeogênese e ressíntese de lipídios.

Os ácidos graxos insaturados derivados da fração de triglicerídeos de cadeia longa servem principalmente para profilaxia e tratamento da deficiência de ácidos graxos essenciais.

Nutriflex® Lipid HP 3CB não deve ser administrado nas seguintes condições:

● alergia às substâncias ativas, à proteína do ovo, peixe, amendoim ou soja ou a qualquer um dos excipientes da fórmula. ● erros congênitos do metabolismo de aminoácidos. ● hipertrigliceridemia severa (aumento de gordura no sangue). ● hiperglicemia (nível de açúcar no sangue anormalmente alto) que não responde a doses de insulina de até 6 unidades de insulina/hora. ● acidose (nível de ácido anormalmente elevado no sangue). ● colestase intra-hepática (fluxo biliar prejudicado). ● insuficiência hepática grave. ● insuficiência renal grave na ausência de terapia renal substitutiva.

B|BRAUN Nutriflex® Lipid HP 3CB

● coagulação sanguínea gravemente prejudicada, risco de hemorragia (coagulopatia grave, agravamento de diáteses hemorrágicas). ● bloqueio dos vasos sanguíneos por coágulos sanguíneos ou gordura (embolia). ● problema de circulação sanguínea com ameaça vital (estados de colapso e choque). ● fases agudas de infarto cardíaco e acidente vascular cerebral (AVC). ● anormalidades metabólicas (por exemplo, após cirurgias ou lesões). ● suprimento inadequado de oxigênio celular. ● distúrbios do equilíbrio de eletrólitos (sais corporais) e fluidos. ● edema pulmonar agudo (água nos pulmões). ● insuficiência cardíaca grave. ● coma de origem desconhecida.

Devido à sua composição, Nutriflex® Lipid HP 3CB não deve ser utilizado em recém-nascidos, lactentes e crianças menores de 2 anos.

Categoria de risco na gravidez: C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Nutriflex® Lipid Peri 3CB não deve ser administrado nas seguintes condições:

● alergia às substâncias ativas, à proteína do ovo, peixe, amendoim ou soja ou a qualquer um dos excipientes da fórmula. ● erros congênitos do metabolismo de aminoácidos. ● hipertrigliceridemia severa (aumento de gordura no sangue). ● hiperglicemia (nível de açúcar no sangue anormalmente alto) que não responde a doses de insulina de até 6 unidades de insulina/hora. ● acidose (nível de ácido anormalmente elevado no sangue). ● colestase intra-hepática (fluxo biliar prejudicado). ● insuficiência hepática grave. ● insuficiência renal grave na ausência de terapia renal substitutiva.

B|BRAUN Nutriflex® Lipid Peri 3CB

● coagulação sanguínea gravemente prejudicada, risco de hemorragia (coagulopatia grave, agravamento de diáteses hemorrágicas). ● bloqueio dos vasos sanguíneos por coágulos sanguíneos ou gordura (embolia). ● problema de circulação sanguínea com ameaça vital (estados de colapso e choque). ● fases agudas de infarto cardíaco e acidente vascular cerebral (AVC). ● anormalidades metabólicas (por exemplo, após cirurgias ou lesões). ● suprimento inadequado de oxigênio celular. ● distúrbios do equilíbrio de eletrólitos (sais corporais) e fluidos. ● edema pulmonar agudo (água nos pulmões). ● insuficiência cardíaca grave. ● coma de origem desconhecida.

Devido à sua composição, Nutriflex® Lipid Peri 3CB não deve ser utilizado em recém-nascidos, lactentes e crianças menores de 2 anos.

Categoria de risco na gravidez: C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Informe o seu médico em casos de:

 problemas cardíacos, hepáticos ou renais.  distúrbios metabólicos, como diabetes, valores anormais de gordura no sangue e distúrbios da composição de fluidos e sais corporais ou do equilíbrio ácido-base.

Você será monitorado de perto para detectar sinais precoces de uma reação alérgica (como febre, tremores, erupção cutânea ou falta de ar) quando receber este medicamento. Será assegurada uma oferta adequada de vitaminas (em particular, vitamina B1). Outros monitoramento e testes, como exames de sangue, serão aplicados para garantir que seu corpo está gerenciando o medicamento administrado adequadamente.

A equipe de enfermagem também pode tomar medidas para garantir que os requisitos de fluidos e eletrólitos do seu corpo sejam atendidos. Além do Nutriflex® Lipid HP 3CB, você pode receber outros nutrientes (alimentos) para cobrir totalmente suas necessidades.

Este medicamento contém 1237mg de sódio por mL, Isso equivale a 0,062% da ingestão diária máxima recomendada de sódio para um adulto. A dose diária máxima recomendada deste medicamento contém 2080mg de sódio. Este valor é equivalente a 104% da ingestão diária máxima recomendada de sódio para adultos pela Organização Mundial de Saúde OMS. Comunique ao seu médico ou farmacêutico caso necessite deste medicamento durante um período prolongado, especialmente se tiver sido aconselhado a seguir uma dieta pobre em sal (sódio).

Este medicamento contém 1,237mg de sódio/mL. Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento.

Gravidez, Amamentação e Fertilidade Se você está grávida, amamentando ou planeja engravidar, consulte o seu médico antes de receber este medicamento. Não há dados disponíveis sobre o uso de Nutriflex® Lipid HP 3CB em mulheres grávidas. A nutrição parenteral pode ser necessária durante a gravidez e Nutriflex® Lipid HP 3CB pode ser administrado a mulheres grávidas após consideração cuidadosa de seu médico. A amamentação não é recomendada para mães em nutrição parenteral.

Categoria de risco na gravidez: categoria C.

B|BRAUN Nutriflex® Lipid HP 3CB

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Nutriflex® Lipid HP 3CB não tem influência na capacidade de dirigir e operar máquinas. Nutriflex® Lipid HP 3CB é normalmente administrado em pacientes em ambiente hospitalar e que, portanto, não estão realizando esta atividade.

Atenção: Contém fenilalanina.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicosegalactose. Atenção: contém 144mg de glicose / mL. Conteúdo de glicose por apresentação: 90g de glicose por bolsa de 625mL, 180g de glicose por bolsa de 1250mL e 270g de glicose por bolsa de 1875mL.

Este medicamento contém 0,92g de potássio/bolsa de 625mL, 1,83g de potássio/bolsa de 1250mL e 2,75g de potássio/bolsa de 1875mL. Se você faz dieta de restrição de potássio, tem problemas renais ou toma medicamentos para controle da pressão arterial ou para o coração, consulte o médico antes de usar este medicamento.

Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.

Informe o seu médico em casos de:

 problemas cardíacos, hepáticos ou renais.  distúrbios metabólicos, como diabetes, valores anormais de gordura no sangue e distúrbios da composição de fluidos e sais corporais ou do equilíbrio ácido-base.

Você será monitorado de perto para detectar sinais precoces de uma reação alérgica (como febre, tremores, erupção cutânea ou falta de ar) quando receber este medicamento. Será assegurada uma oferta adequada de vitaminas (em particular, vitamina B1). Outros monitoramento e testes, como exames de sangue, serão aplicados para garantir que seu corpo está gerenciando o medicamento administrado adequadamente.

A equipe de enfermagem também pode tomar medidas para garantir que os requisitos de fluidos e eletrólitos do seu corpo sejam atendidos. Além do Nutriflex® Lipid Peri 3CB, você pode receber outros nutrientes (alimentos) para cobrir totalmente suas necessidades.

Este medicamento contém 1150 mg de sódio por bolsa de 1250 mL e 1725mg de sódio por bolsa de 1875 mL. A dose diária máxima recomendada deste medicamento contém 2580 mg de sódio. Este valor é equivalente a 129% da ingestão diária máxima recomendada de sódio para adultos pela Organização Mundial de Saúde OMS. Comunique ao seu médico ou farmacêutico caso necessite deste medicamento durante um período prolongado, especialmente se tiver sido aconselhado a seguir uma dieta pobre em sal (sódio). Assim, este medicamento fornece quantidades suficientes de sódio de acordo com a recomendação de sódio para nutrição parenteral.

Este medicamento contém 0,92mg de sódio/mL. Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento.

Gravidez, Amamentação e Fertilidade Se você está grávida, amamentando ou planeja engravidar, consulte o seu médico antes de receber este medicamento. Não há dados disponíveis sobre o uso de Nutriflex® Lipid Peri 3CB em mulheres grávidas. A nutrição parenteral pode ser necessária durante a gravidez e Nutriflex® Lipid Peri 3CB pode ser administrado a mulheres grávidas após consideração cuidadosa de seu médico. A amamentação não é recomendada para mães em nutrição parenteral.

Categoria de risco na gravidez: categoria C.

B|BRAUN Nutriflex® Lipid Peri 3CB

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Nutriflex® Lipid Peri 3CB não tem influência na capacidade de dirigir e operar máquinas. Nutriflex® Lipid Peri 3CB é normalmente administrado em pacientes em ambiente hospitalar e que, portanto, não estão realizando esta atividade.

Atenção: Contém fenilalanina.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicosegalactose. Atenção: contém 64mg de glicose / mL. Conteúdo de glicose por apresentação: 80g de glicose por bolsa de 1250mL e 120g de glicose por bolsa de 1875mL.

Este medicamento contém 1,16 g de potássio/ bolsa de 1250mL e 1,75 g de potássio/ bolsa de 1875mL. Se você faz dieta de restrição de potássio, tem problemas renais ou toma medicamentos para controle da pressão arterial ou para o coração, consulte o médico antes de usar este medicamento.

Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Nutriflex® Lipid HP 3CB deve ser mantido em sua embalagem original. Manter a bolsa no invólucro protetor para proteger da luz.

Prazo de validade:

Nutriflex® Lipid HP 3CB possui prazo de validade de 18 meses, a partir da data de fabricação, desde que a embalagem original esteja íntegra.

B|BRAUN Nutriflex® Lipid HP 3CB

Após retirar o invólucro protetor e misturar os conteúdos da bolsa:

A estabilidade química e físico-química em uso da mistura de aminoácidos, glicose e lipídios foi demonstrada por 7 dias à 2-8 °C e mais 2 dias a 25 °C. Não Congelar. O produto acidentalmente congelado deve ser descartado.

Após a primeira abertura (conexão da porta de infusão) A emulsão deve ser utilizada imediatamente após a abertura do recipiente.

Após a mistura de aditivos compatíveis O produto deve ser utilizado imediatamente após a mistura de aditivos cuja compatibilidade foi comprovada. Deve-se cumprir rigorosamente os princípios de manuseio asséptico. Maiores informações sobre os aditivos e concentrações estão disponíveis no item 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? (Modo de Usar; Adição de aditivos). Nutriflex® Lipid HP 3CB não deve ser misturado com outros medicamentos para os quais a compatibilidade não foi documentada.

Número de Lote e datas de fabricação e validade: Vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

A administração do produto é feita por profissionais de saúde, portanto as seguintes informações destinam-se a este grupo:

Antes do uso de uma nutrição parenteral, as bolsas devem ser inspecionadas visualmente quanto a danos, descoloração e instabilidade da emulsão.

Não use bolsas danificadas. O invólucro, a bolsa primária e as costuras destacáveis entre as câmaras devem estar intactos. Utilizar somente se as soluções de aminoácidos e glicose estiverem límpidas e incolores até cor de palha e a emulsão lipídica estiver homogênea com aspecto branco leitoso. Não use se as soluções contiverem material particulado.

Depois de misturar as três câmaras, não use se a emulsão apresentar descoloração ou sinais de separação de fases (gotas de óleo, camada de óleo). Interrompa a infusão imediatamente em caso de descoloração da emulsão ou sinais de separação de fases.

Antes de abrir o invólucro, verifique a cor do indicador de oxigênio. Use somente se o indicador de oxigênio estiver amarelo. Não use se o indicador de oxigênio ficar rosa.

Não há requisitos especiais para descarte.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Nutriflex® Lipid Peri 3CB deve ser mantido em sua embalagem original. Manter a bolsa no invólucro protetor para proteger da luz.

Prazo de validade:

Nutriflex® Lipid Peri 3CB possui prazo de validade de 18 meses, a partir da data de fabricação, desde que a embalagem original esteja íntegra.

Após retirar o invólucro protetor e misturar os conteúdos da bolsa:

A estabilidade química e físico-química em uso da mistura de aminoácidos, glicose e lipídios foi demonstrada por 7 dias à 2-8 °C e mais 2 dias a 25 °C.

B|BRAUN Nutriflex® Lipid Peri 3CB

Não Congelar. O produto acidentalmente congelado deve ser descartado.

Após a primeira abertura (conexão da porta de infusão) A emulsão deve ser utilizada imediatamente após a abertura do recipiente.

Após a mistura de aditivos compatíveis O produto deve ser utilizado imediatamente após a mistura de aditivos cuja compatibilidade foi comprovada. Deve-se cumprir rigorosamente os princípios de manuseio asséptico. Maiores informações sobre os aditivos e concentrações estão disponíveis no item 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? (Modo de Usar; Adição de aditivos). Nutriflex® Lipid Peri 3CB não deve ser misturado com outros medicamentos para os quais a compatibilidade não foi documentada.

Número de Lote e datas de fabricação e validade: Vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

A administração do produto é feita por profissionais de saúde, portanto as seguintes informações destinam-se a este grupo:

Antes do uso de uma nutrição parenteral, as bolsas devem ser inspecionadas visualmente quanto a danos, descoloração e instabilidade da emulsão.

Não use bolsas danificadas. O invólucro, a bolsa primária e as costuras destacáveis entre as câmaras devem estar intactos. Utilizar somente se as soluções de aminoácidos e glicose estiverem límpidas e incolores até cor de palha e a emulsão lipídica estiver homogênea com aspecto branco leitoso. Não use se as soluções contiverem material particulado.

Depois de misturar as três câmaras, não use se a emulsão apresentar descoloração ou sinais de separação de fases (gotas de óleo, camada de óleo). Interrompa a infusão imediatamente em caso de descoloração da emulsão ou sinais de separação de fases.

Antes de abrir o invólucro, verifique a cor do indicador de oxigênio. Use somente se o indicador de oxigênio estiver amarelo. Não use se o indicador de oxigênio ficar rosa.

Não há requisitos especiais para descarte.

Este medicamento é administrado por infusão intravenosa (gotejamento) por profissionais de saúde. Este medicamento será administrado apenas através de uma das suas grandes veias (centrais).

O seu médico decidirá quanto deste medicamento você necessita receber e a duração de seu tratamento com este medicamento.

População pediátrica:

Nutriflex® Lipid HP 3CB não pode ser administrado em recém-nascidos, lactentes e crianças com menos de 2 anos de idade.

Crianças a partir dos 2 anos e adolescentes O seu médico decidirá quanto deste medicamento será necessário administrar e a duração de seu tratamento com este medicamento.

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Modo de Usar Uso intravenoso. Para infusão venosa central somente. A administração deve ser feita por profissional de saúde capacitado.

A duração recomendada da infusão para uma bolsa de nutrição parenteral é de no máximo 24 horas.

Nutriflex® Lipid HP 3CB não deve ser misturado com outros medicamentos para os quais a compatibilidade não foi documentada.

Nutriflex® Lipid HP 3CB não deve ser administrado simultaneamente com sangue no mesmo equipo de infusão devido ao risco de pseudoaglutinação.

Figura A: A bolsa multicâmara de Nutriflex® Lipid HP 3CB é flexível e feita de polipropileno, sendo embalada em um invólucro protetor. Um absorvedor de oxigênio e um indicador de oxigênio são colocados entre a bolsa e o invólucro. O absorvedor de oxigênio é feito de material inerte e contém hidróxido de ferro.

Figura B: A câmara superior contém solução de glicose, a câmara intermediária contém emulsão lipídica e a câmara inferior contém solução de aminoácidos.

A câmara superior e a câmara intermediária podem ser conectadas com a câmara inferior abrindo as costuras intermediárias (descolamento das costuras).

O design da bolsa permite a mistura de aminoácidos, glicose, lipídios e eletrólitos em uma única câmara. A abertura das costuras resulta em mistura estéril, formando uma emulsão.

Preparação da emulsão após mistura Deve-se cumprir rigorosamente os princípios de manuseio asséptico.

Para abrir: Rasgue o invólucro começando por seus picotes (Fig. 1). Remova a bolsa de seu invólucro protetor. Descarte o invólucro, o indicador de oxigênio e o absorvedor de oxigênio.

Inspecione visualmente a bolsa primária quanto a vazamentos. Bolsas com vazamento devem ser descartadas, pois a esterilidade não pode ser garantida.

B|BRAUN Nutriflex® Lipid HP 3CB

Mistura da bolsa e adição de aditivos Para abrir e misturar as câmaras sequencialmente, enrole a bolsa com as duas mãos, começando por abrir a costura destacável que separa a câmara superior (glicose) da câmara inferior (aminoácidos) (Fig. 2). Após a mistura das duas soluções aquosas límpidas, os aditivos compatíveis devem ser adicionados através da porta de medicação (Fig. 4).

Adição de aditivos Após retirar o lacre de alumínio (Fig. 3) pode-se adicionar aditivos compatíveis através da porta de medicação (Fig. 4) às soluções aquosas límpidas.

Misture bem o conteúdo (Fig. 5) e inspecione visualmente a mistura quanto a precipitações (Fig. 6). Deve ser utilizada apenas se a solução estiver límpida.

B|BRAUN Nutriflex® Lipid HP 3CB

Em seguida, continue aplicando pressão para que a costura que separa a câmara intermediária (lipídios) e a câmara inferior se rompa (Fig. 7). A mistura é uma emulsão branca leitosa homogênea de óleo em água. Pode-se adicionar aditivos compatíveis após a mistura de todas as câmaras através da porta de medicação (Fig. 4). Misture bem o conteúdo (Fig. 8) e inspecione visualmente a mistura (Fig. 9).

Preparo para infusão A emulsão deve ser sempre levada à temperatura ambiente antes da infusão.

Remova a folha de alumínio da porta de infusão (Fig. 10) e conecte o conjunto de infusão (Fig. 11). Use um conjunto de infusão não ventilado ou feche a saída de ar ao usar um conjunto ventilado. Pendure a bolsa em um suporte de infusão (Fig.12) e realize a infusão usando a técnica padrão.

Apenas para uso único. O recipiente e os resíduos não utilizados devem ser descartados após o uso. Não reconecte recipientes parcialmente usados. Se filtros forem usados, eles devem ser permeáveis a lipídios (tamanho de poro ≥ 1,2 µm).

Este medicamento é administrado por infusão intravenosa (gotejamento) por profissionais de saúde. Este medicamento será administrado apenas através de uma das suas veias menores (periféricas) ou maiores (centrais). O seu médico decidirá quanto deste medicamento você necessita receber e a duração de seu tratamento com este medicamento.

População pediátrica:

Nutriflex® Lipid Peri 3CB não pode ser administrado em recém-nascidos, lactentes e crianças com menos de 2 anos de idade.

Crianças a partir dos 2 anos e adolescentes O seu médico decidirá quanto deste medicamento será necessário administrar e a duração de seu tratamento com este medicamento.

Modo de Usar Uso intravenoso. Infusão venosa periférica ou central. A administração deve ser feita por profissional de saúde capacitado.

B|BRAUN Nutriflex® Lipid Peri 3CB

A duração recomendada da infusão para uma bolsa de nutrição parenteral é de no máximo 24 horas.

Nutriflex® Lipid Peri 3CB não deve ser misturado com outros medicamentos para os quais a compatibilidade não foi documentada.

Nutriflex® Lipid Peri 3CB não deve ser administrado simultaneamente com sangue no mesmo equipo de infusão devido ao risco de pseudoaglutinação.

Figura A: A bolsa multicâmara de Nutriflex® Lipid Peri 3CB é flexível e feita de polipropileno, sendo embalada em um invólucro protetor. Um absorvedor de oxigênio e um indicador de oxigênio são colocados entre a bolsa e o invólucro. O absorvedor de oxigênio é feito de material inerte e contém hidróxido de ferro. Figura B: A câmara superior contém solução de glicose, a câmara intermediária contém emulsão lipídica e a câmara inferior contém solução de aminoácidos.

A câmara superior e a câmara intermediária podem ser conectadas com a câmara inferior abrindo as costuras intermediárias (descolamento das costuras).

O design da bolsa permite a mistura de aminoácidos, glicose, lipídios e eletrólitos em uma única câmara. A abertura das costuras resulta em mistura estéril, formando uma emulsão.

Preparação da emulsão após mistura Deve-se cumprir rigorosamente os princípios de manuseio asséptico.

Para abrir: Rasgue o invólucro começando por seus picotes (Fig. 1). Remova a bolsa de seu invólucro protetor. Descarte o invólucro, o indicador de oxigênio e o absorvedor de oxigênio.

Inspecione visualmente a bolsa primária quanto a vazamentos. Bolsas com vazamento devem ser descartadas, pois a esterilidade não pode ser garantida.

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Mistura da bolsa e adição de aditivos Para abrir e misturar as câmaras sequencialmente, enrole a bolsa com as duas mãos, começando por abrir a costura destacável que separa a câmara superior (glicose) da câmara inferior (aminoácidos) (Fig. 2).

Após retirar o lacre de alumínio (Fig. 3) pode-se adicionar aditivos compatíveis solúveis em água através da porta de medicação (Fig. 4) às soluções aquosas límpidas.

Misture bem o conteúdo (Fig. 5) e inspecione visualmente a mistura quanto a precipitações (Fig. 6). Deve ser utilizada apenas se a solução estiver límpida.

Em seguida, continue aplicando pressão para que a costura que separa a câmara intermediária (lipídios) e a câmara inferior se rompa (Fig. 7). A mistura é uma emulsão branca leitosa homogênea de óleo em água. Após a mistura de todas as câmaras, pode-se adicionar aditivos compatíveis através da porta de medicação (Fig. 4). Misture bem o conteúdo (Fig. 8) e inspecione visualmente a mistura (Fig. 9).

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Preparo para infusão A emulsão deve ser sempre levada à temperatura ambiente antes da infusão.

Remova a folha de alumínio da porta de infusão (Fig. 10) e conecte o conjunto de infusão (Fig. 11). Use um conjunto de infusão não ventilado ou feche a saída de ar ao usar um conjunto ventilado. Pendure a bolsa em um suporte de infusão (Fig.12) e realize a infusão usando a técnica padrão.

Apenas para uso único. O recipiente e os resíduos não utilizados devem ser descartados após o uso. Não reconecte recipientes parcialmente usados. Se filtros forem usados, eles devem ser permeáveis a lipídios (tamanho de poro ≥ 1,2 µm).

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Como todos os medicamentos, mesmo sob condições de uso correto, monitoramento de dosagem, observação das restrições e instruções de segurança, efeitos indesejáveis podem ocorrer em alguns pacientes. A lista a seguir inclui reações que podem estar associadas ao uso de Nutriflex® Lipid HP 3CB.

Eventos adversos incomuns (afetam 1 a 10 pacientes em 1.000 usuários):

 Náuseas, vômitos, perda de apetite.

Eventos adversos raros (afetam 1 a 10 pacientes em 10.000 usuários):

 Reações alérgicas, por exemplo, reações cutâneas, falta de ar, inchaço dos lábios, boca e garganta, dificuldade em respirar.  Hipercoagulação (maior tendência de coagulação do sangue).  Descoloração azulada da pele.  Falta de ar.  Dor de cabeça.

B|BRAUN Nutriflex® Lipid HP 3CB

 Rubor.  Vermelhidão da pele (eritema).  Sudorese.  Arrepios.  Sensação de frio.  Temperatura corporal alta.  Sonolência.  Dor no peito, costas, ossos ou região lombar.  Hipertensão (aumento da pressão arterial) ou hipotensão (redução da pressão arterial).

Eventos adversos muito raros (afetam menos de 1 paciente em 10.000 usuários):

 Valores anormalmente altos de gordura ou açúcar no sangue.  Níveis elevados de substâncias ácidas no sangue.  O excesso de lipídios pode levar à síndrome de sobrecarga lipídica. Os sintomas geralmente desaparecem quando a infusão é interrompida.

Eventos adversos de frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):  Redução da contagem de glóbulos brancos (leucopenia).  Redução da contagem de plaquetas sanguíneas (trombocitopenia).  Fluxo biliar prejudicado (colestase).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Como todos os medicamentos, mesmo sob condições de uso correto, monitoramento de dosagem, observação das restrições e instruções de segurança, efeitos indesejáveis podem ocorrer em alguns pacientes. A lista a seguir inclui reações que podem estar associadas ao uso de Nutriflex® Lipid Peri 3CB.

Eventos adversos comuns (afetam 1 a 10 pacientes em 100 usuários):

 Irritação ou inflamação das veias (flebite, tromboflebite).

Eventos adversos incomuns (afetam 1 a 10 pacientes em 1.000 usuários):

 Náuseas, vômitos, perda de apetite.

Eventos adversos raros (afetam 1 a 10 pacientes em 10.000 usuários):

 Reações alérgicas, por exemplo, reações cutâneas, falta de ar, inchaço dos lábios, boca e garganta, dificuldade em respirar.  Hipercoagulação (maior tendência de coagulação do sangue).  Descoloração azulada da pele.  Falta de ar.  Dor de cabeça.  Rubor.

B|BRAUN Nutriflex® Lipid Peri 3CB

 Vermelhidão da pele (eritema).  Sudorese.  Arrepios.  Sensação de frio.  Temperatura corporal alta.  Sonolência.  Dor no peito, costas, ossos ou região lombar.  Hipertensão (aumento da pressão arterial) ou hipotensão (redução da pressão arterial).

Eventos adversos muito raros (afetam menos de 1 paciente em 10.000 usuários):

 Valores anormalmente altos de gordura ou açúcar no sangue.  Níveis elevados de substâncias ácidas no sangue.  O excesso de lipídios pode levar à síndrome de sobrecarga lipídica. Os sintomas geralmente desaparecem quando a infusão é interrompida.

Eventos adversos de frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):  Redução da contagem de glóbulos brancos (leucopenia).  Redução da contagem de plaquetas sanguíneas (trombocitopenia).  Fluxo biliar prejudicado (colestase).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Sistema fechado de infusão em bolsas plásticas de câmara tripla – Embalagem contendo: 5 unidades de 625mL por caixa, 5 unidades de 1250mL por caixa ou 5 unidades de 1875 mL por caixa.

Nutriflex® Lipid HP 3CB é uma emulsão para infusão intravenosa, composta pela mistura de uma solução de aminoácidos, solução de glicose e emulsão lipídica. As soluções de aminoácidos e glicose: são límpidas, incolores à cor de palha. A emulsão lipídica é uma emulsão óleo em água, branca leitosa.

Nutriflex® Lipid HP 3CB é fornecido em bolsas tri-compartimentadas flexíveis de polipropileno. As bolsas de três câmaras contêm:  625 mL (250 mL de solução de aminoácidos + 125 mL de emulsão lipídica + 250 mL de solução de glicose)  1250 mL (500 mL de solução de aminoácidos + 250 mL de emulsão lipídica + 500 mL de solução de glicose)  1875 mL (750 mL de solução de aminoácidos + 375 mL de emulsão lipídica + 750 mL de solução de glicose)

Via de administração: VIA INTRAVENOSA

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.

Sistema fechado de infusão em bolsas plásticas de câmara tripla – Embalagem contendo: 5 unidades de 1250mL por caixa ou 5 unidades de 1875 mL por caixa.

Nutriflex® Lipid Peri 3CB é uma emulsão para infusão intravenosa, composta pela mistura de uma solução de aminoácidos, solução de glicose e emulsão lipídica. As soluções de aminoácidos e glicose: são límpidas, incolores à cor de palha. A emulsão lipídica é uma emulsão óleo em água, branca leitosa.

Nutriflex® Lipid Peri 3CB é fornecido em bolsas tri-compartimentadas flexíveis de polipropileno. As bolsas de três câmaras contêm:  1250 mL (500 mL de solução de aminoácidos + 250 mL de emulsão lipídica + 500 mL de solução de glicose)  1875 mL (750 mL de solução de aminoácidos + 375 mL de emulsão lipídica + 750 mL de solução de glicose)

Via de administração: VIA INTRAVENOSA

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.