Farmabook

Tenoftal

Maleato Ácido de Timolol

Tarja Vermelha
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

5 mg/ml solução oftálmica caixa frasco plástico opaco gotejador x 5,0 ml

Concentracao
5 mg/ml
Forma Farmaceutica
Solução oftálmica
Via de Administracao
oftálmica
Quantidade
5,0 ml
Embalagem
Frasco plástico opaco gotejador

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Geral (dose inicial)

Aplicar 1 gota no(s) olho(s) afetado(s) pela manhã e à noite, pressionando o canto do olho próximo ao nariz por 2 minutos após a aplicação.

OftálmicaSolução oftálmica

Pacientes com pressão ocular controlada

Aplicar 1 gota no(s) olho(s) afetado(s) uma vez por dia, pressionando o canto do olho próximo ao nariz por 2 minutos após a aplicação.

OftálmicaSolução oftálmica

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
Classe Terapeutica
S1e2 - Preparações Antiglaucomas e Mióticas Tópicas
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1037006280018
EAN (Codigo de Barras)
7896112197393
GGREM
520722801137414

* Tarja inferida com base em outros medicamentos da mesma substancia

Registro ANVISA
Numero do registro
103700628
Produto ANVISA
Tenoftal
Empresa
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
CNPJ
17159229000176
Principio ativo
MALEATO DE TIMOLOL
Classe terapeutica ANVISA
ANTIGLAUCOMATOSOS
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
1 de jun. de 2015
Data de vencimento
30 de jun. de 2035
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 12:16
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 10,33

Preco Consumidor (PMC)

R$ 14,24

PMC com ICMS

R$ 17,37

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Tenoftal® Solução oftálmica 0,5%). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Tenoftal® foi prescrito para reduzir o aumento da pressão ocular no tratamento de glaucoma e/ou hipertensão ocular. A pressão ocular elevada pode comprometer o nervo óptico, resultando em deterioração da visão e possível cegueira. Em geral, existem alguns sintomas que você pode sentir e que indicam se você apresenta pressão ocular elevada. O exame médico é necessário para a determinação desta doença. Se ocorrer aumento da pressão intraocular, será necessário fazer exames e medidas da pressão intraocular regularmente.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Tenoftal® é um medicamento oftálmico betabloqueador que diminui a pressão intraocular. O mecanismo de ação preciso de Tenoftal® na diminuição da pressão intraocular não está claramente estabelecido. A ação do Tenoftal® geralmente tem início rápido, ocorrendo aproximadamente 20 minutos após a aplicação tópica no olho.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar Tenoftal® se:

-tem ou teve certos problemas respiratórios graves, como asma; -tem doença pulmonar obstrutiva crônica;

-tem alguns tipos de doenças cardíacas (como batimentos cardíacos lentos ou irregulares); -for alérgico a qualquer um de seus ingredientes. Se não tiver certeza se deve utilizar Tenoftal®, entre em contato com seu médico ou farmacêutico.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou tenha apresentado: -problemas cardíacos (como doença coronariana, insuficiência cardíaca ou pressão sanguínea baixa); -distúrbios de frequência cardíaca (como batimentos cardíacos irregulares ou lentos); -problemas de má circulação sanguínea (como a síndrome de Raynaud); -problemas pulmonares ou respiratórios (como asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica); -diabetes ou outros problemas relacionados ao açúcar sanguíneo; -doença da tireoide. Informe ao seu médico que você está usando Tenoftal® antes de realizar uma cirurgia, já que ele pode alterar os efeitos de alguns medicamentos durante a anestesia. Informe também o seu médico se você tem alergia a qualquer medicamento. Se suspeitar que Tenoftal® está causando reação alérgica (por exemplo, erupção cutânea ou vermelhidão e coceira nos olhos), interrompa o tratamento e entre em contato com seu médico imediatamente. Informe seu médico se tiver uma infecção ou sofrer um traumatismo ocular, se precisar se submeter a uma cirurgia ocular ou se desenvolver reação ocular, incluindo sintomas novos ou piora dos sintomas. Tenoftal® contém cloreto de benzalcônio como conservante. Esse conservante pode ser absorvido por lentes de contato gelatinosas. Se você for usuário(a) de lentes de contato gelatinosas, consulte seu médico antes de usar Tenoftal®. Se permitido, remova as lentes antes da aplicação de Tenoftal® e aguarde 15 minutos após a aplicação para recolocá-las. Uso na gravidez e lactação: informe seu médico se você está grávida ou pretende engravidar. Seu médico irá decidir se você deve usar Tenoftal®. Não use Tenoftal® se estiver amamentando. Consulte seu médico, caso pretenda amamentar. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso em crianças: Tenoftal® pode ser utilizado em crianças, desde que prescrito por seu médico, porém não é recomendado para crianças abaixo de 2 anos de idade. A posologia usual para crianças é de uma gota de Tenoftal® a cada 12 horas no(s) olho(s) afetado(s). Dirigir ou operar máquinas: existem efeitos adversos associados ao uso deste produto que podem afetar sua capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas (veja 8. QUAIS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?). Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas até que você se sinta bem. Este medicamento pode causar doping. Interações medicamentosas: informe ao seu médico sobre todos os medicamentos, incluindo outros colírios, que você está usando ou pretende usar, incluindo aqueles obtidos sem prescrição médica. É particularmente importante informar seu médico se estiver tomando medicamentos para reduzir a pressão arterial ou para tratamento de doenças cardíacas, diabetes ou depressão.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO? ARMAZENAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (DE 15ºC A 30ºC). PROTEGER DA LUZ

E UMIDADE.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 28 dias. Características do medicamento: Solução límpida incolor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Instruções de uso:

Não deixe que a ponta do frasco toque o(s) olho(s) ou as áreas ao redor do(s) olho(s). Ela pode ficar contaminada com bactérias que podem causar infecções oculares levando a lesões graves dos olhos, até mesmo perda da visão. A fim de evitar uma possível contaminação, mantenha a ponta do frasco longe do contato com qualquer superfície.

NÃO AGITAR ANTES DE USAR.

  1. Retire a tampa do frasco.

  2. Incline o frasco a 90° (posição vertical), conforme a ilustração abaixo.

  3. Incline sua cabeça para trás e puxe levemente sua pálpebra inferior para formar uma bolsa

entre a sua pálpebra e o seu olho, conforme a ilustração abaixo.

NÃO TOQUE A PONTA DO FRASCO NOS OLHOS OU NAS PÁLPEBRAS.

Se manuseados inadequadamente, os medicamentos oftálmicos podem ser contaminados por bactérias comuns, conhecidas por causar infecções oculares. O uso de medicamentos oftálmicos contaminados pode causar lesões oculares graves e perda da visão. Se você suspeitar que seu medicamento possa estar contaminado ou se você desenvolver uma infecção ocular, contate seu médico imediatamente.

  1. Aperte levemente o frasco plástico, para gotejar o produto;

  2. Goteje a quantidade recomendada e feche o frasco após o uso.

  3. Após o uso de Tenoftal®, pressione com o dedo o canto do seu olho próximo ao nariz

(conforme demonstrado na figura) por 2 minutos. Isso ajuda a manter o produto no seu olho.

  1. Repita os passos 2, 3, 4, 5 e 6 para aplicar o medicamento no outro olho, se esta tiver sido a

recomendação do seu médico.

  1. A ponta gotejadora foi projetada para liberar uma única gota; portanto, NÃO alargue o furo da

ponta gotejadora.

  1. Após o uso de todas as doses, ainda restará um pouco de Tenoftal® no frasco. Não se preocupe,

pois foi adicionada uma quantidade extra do medicamento para que não faltasse nenhuma dose prescrita; portanto, não tente remover esse excesso do frasco.

Posologia Seu médico irá estabelecer a dose e a duração adequadas do tratamento. A dose usual inicial é de uma gota de Tenoftal® no(s) olho(s) afetado(s) pela manhã e à noite. Para alguns pacientes, se a pressão ocular for mantida em níveis satisfatórios, seu médico poderá prescrever Tenoftal® para ser utilizado uma vez por dia. Em alguns casos, seu médico poderá prescrever outro medicamento, incluindo outros colírios, juntamente com Tenoftal®, para ajudar a diminuir a pressão de seu(s) olhos(s). Não altere a dose do medicamento sem consultar seu médico. Se tiver de interromper o tratamento, entre em contato com seu médico imediatamente. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

MEDICAMENTO? Use Tenoftal® conforme prescrito pelo seu médico. Se você se esquecer de aplicar uma dose, aplique-a assim que possível; no entanto, se já estiver perto do horário da próxima dose, ignore a dose esquecida e volte ao esquema posológico regular. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis, chamados de reações adversas. Apesar de não ocorrerem todas essas reações adversas, caso ocorram, você pode precisar de cuidados médicos. Você pode apresentar irritação ocular, incluindo queimação e pontadas, ressecamento e vermelhidão dos olhos ou alterações da visão, tais como visão dupla. Além disso, os seguintes efeitos adversos podem ocorrer: zumbido, dor de cabeça, cansaço, tontura, depressão, insônia, pesadelos, perda da memória, formigamento, náusea, diarreia, distúrbios estomacais, ressecamento da boca, dor torácica, desmaio, palpitações, batimento cardíaco irregular, redução da frequência cardíaca, inchaço e esfriamento das mãos e dos pés, falta de ar, tosse, queda de cabelo, erupções na pele, coceira ou outros tipos de reações alérgicas mais graves, dor muscular, disfunção sexual e diminuição do desejo sexual. Outras reações adversas podem ocorrer raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) e algumas delas podem ser graves. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico mais informações sobre as reações adversas. Eles têm uma lista mais completa dessas reações. Informe seu médico prontamente sobre qualquer um desses ou outros sintomas. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A

INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Se você aplicar muitas gotas em seu olho ou engolir parte do conteúdo do frasco, entre outros efeitos, você pode ter tontura, dificuldade para respirar ou sentir que sua frequência cardíaca diminuiu. Entre em contato com seu médico imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

APRESENTAÇÃO

Solução oftálmica 0,5% Embalagem contendo 01 frasco com 5mL.

USO OFTÁLMICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada mL (30 gotas) da solução oftálmica contém:

maleato de timolol (equivalente a 5mg de timolol)............................................................6,8341mg Veículo q.s.p...............................................................................................................................1mL Excipientes: fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico, hidróxido de sódio, cloreto de benzalcônio e água para injetáveis. Cada gota equivale a aproximadamente 0,17mg de timolol.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registro no 1.0370.0628 Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva CRF-GO no 2.659

Registrado e produzido por:

LABORATÓRIO TEUTO

BRASILEIRO S/A.

CNPJ - 17.159.229/0001-76

VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 - DAIA CEP 75132-140 - Anápolis - GO

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Histórico de alteração da bula

HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do N°. do Assunto Data do N°. do Assunto Data de Itens de bula Versões Apresentações

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

06/10/2015 0886544/15-2 10756 - 06/10/2015 0886544/15-2 10756 - 06/10/2015 Identificação do VP -5mg/mL sol oft ct fr x

SIMILAR - SIMILAR - Medicamento 5mL.

Notificação de Notificação de alteração de texto alteração de texto de bula para de bula para adequação à adequação à intercambialidade intercambialidade

06/10/2015 0886680/15-5 10457 - 06/10/2015 0886680/15-5 10457 - 06/10/2015 Versão inicial VP -5mg/mL sol oft ct fr

SIMILAR – SIMILAR – plas x 5mL.

Inclusão Inicial de Inclusão Inicial de Texto de Bula - Texto de Bula RDC – 60/12 RDC – 60/12

05/04/2018 0263599/18-2 10450 - 05/04/2018 0263599/18-2 10450 - 05/04/2018 Composição VP -5mg/mL sol oft ct fr

SIMILAR – SIMILAR – 5. Onde, como e por plas x 5mL.

Notificação de Notificação de quanto tempo posso

Alteração de Alteração de guardar este

Texto de Bula – Texto de Bula – medicamento?

RDC 60/12 RDC 60/12

27/08/2019 2055109/19-6 10450 - 27/08/2019 2055109/19-6 10450 - 27/08/2019 Composição VP -5mg/mL sol oft ct fr

SIMILAR – SIMILAR – 4. O que devo saber plas x 5mL.

Notificação de Notificação de antes de usar este

Alteração de Alteração de medicamento?

Texto de Bula – Texto de Bula – 6. Como devo usar

RDC 60/12 RDC 60/12 este medicamento?

08/02/2021 0510902/21-7 10450 - 08/02/2021 0510902/21-7 10450 - 08/02/2021 N/A VP -5mg/mL sol oft ct fr

SIMILAR – SIMILAR – plas x 5mL.

Notificação de Notificação de Alteração de Alteração de

Texto de Bula – Texto de Bula –

RDC 60/12 RDC 60/12

13/09/2024 1260612/24-4 10450 - 13/09/2024 1260612/24-4 10450 - 13/09/2024 Dizeres legais (SAC) VP -5mg/mL sol oft ct fr

SIMILAR – SIMILAR – plas x 5mL.

Notificação de Notificação de Alteração de Alteração de Texto de Bula – Texto de Bula –

RDC 60/12 RDC 60/12

17/06/2025 0809975/25-4 10450 - 17/06/2025 0809975/25-4 10450 - 17/06/2025 Apresentação VP -5mg/mL sol oft ct fr

SIMILAR – SIMILAR – 4. O que devo saber plas x 5mL.

Notificação de Notificação de antes de usar este

Alteração de Alteração de medicamento?

Texto de Bula – Texto de Bula – 5. Onde, como e por

RDC 60/12 RDC 60/12 quanto tempo posso

guardar este medicamento? Dizeres legais

08/09/2025 - 10450 - 08/09/2025 - 10450 - 08/09/2025 4. O que devo saber VP -5mg/mL sol oft ct fr

SIMILAR – SIMILAR – antes de usar este plas x 5mL.

Notificação de Notificação de medicamento?

Alteração de Alteração de Texto de Bula – Texto de Bula –

RDC 60/12 RDC 60/12

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.