Posologia (resumo)
Crianças entre 2 anos e 5 anos
Ingerir 2,5 mL, duas vezes ao dia (a cada 12 horas). Dose diária máxima de 5,0 mL.
Crianças entre 6 anos e 11 anos
Ingerir 5,0 mL, duas vezes ao dia (a cada 12 horas). Dose diária máxima de 10,0 mL.
Adultos (a partir de 12 anos)
Ingerir 7,5 mL, duas vezes ao dia (a cada 12 horas). Dose diária máxima de 15,0 mL.
Crianças entre 2 anos e 5 anos
Ingerir 2,5 mL (1/4 do copo dosador), duas vezes ao dia, a cada 12 horas. Dose diária máxima de 5,0 mL.
Crianças entre 6 anos e 11 anos
Ingerir 5,0 mL (1/2 do copo dosador), duas vezes ao dia, a cada 12 horas. Dose diária máxima de 10,0 mL.
Adultos (a partir de 12 anos)
Ingerir 7,5 mL (3/4 do copo dosador), duas vezes ao dia, a cada 12 horas. Dose diária máxima de 15,0 mL.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Specdera® (Hedera helix L.) Laboratório Globo S.A. Xarope 7 mg/mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SPECDERA® xarope é indicado como expectorante em caso de tosse produtiva (tosse com catarro).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O mecanismo de ação deste medicamento é desconhecido e não possui dados de farmacocinética disponíveis.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes que tenham hipersensibilidade (alergia) a qualquer componente da formulação ou a plantas da família Araliaceae não devem utilizar este medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade devido ao risco de agravamento de sintomas respiratórios.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Precauções e advertências
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Quando houver ocorrência de dispneia (falta de ar), febre ou secreção purulenta, um médico ou farmacêutico deverá ser consultado. Não é recomendado o uso concomitante deste medicamento com antitussígenos opióides, como codeína ou dextrometorfano, sem indicação médica. Recomenda-se cautela no uso por pacientes com gastrite ou úlcera gástrica. Para crianças, entre 2 a 4 anos, com tosse persistente ou recorrente é necessário o diagnóstico médico antes de iniciar o tratamento com Hedera helix L. Deve-se avaliar o uso deste medicamento em casos de pacientes com intolerância a frutose, porque em sua fórmula tem o sorbitol que é metabolizado no organismo em frutose. Não foram realizados estudos sobre os efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas.
Interações Medicamentosas Não há relato de interação do insumo ativo com outros medicamentos, ou relato de outras formas de interação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e em amamentação sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Contém sorbitol (edulcorante).
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas da fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 20 dias.
Características físicas e organolépticas:
SPECDERA® xarope sabor cereja é líquido amarelo-amarronzado, levemente turvo, com odor de cereja e isento de precipitados e/ou partículas estranhas. SPECDERA® xarope sabor mel é líquido amarelo-amarronzado, levemente turvo, com odor de mel e isento de precipitados e/ou partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL:
- Crianças entre 2 anos e 5 anos: ingerir 2,5 mL (1/4 do copo dosador), duas vezes ao dia, a cada 12 horas, equivalente
a 4,2 mg de hederacosídeo C por dia. A dose diária não deve ultrapassar 5,0 mL.
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- Crianças entre 6 anos e 11 anos: ingerir 5,0 mL (1/2 do copo dosador), duas vezes ao dia, a cada 12 horas,
equivalente a 8,4 mg de hederacosídeo C por dia. A dose diária não deve ultrapassar 10,0 mL.
- Adultos (a partir de 12 anos): ingerir 7,5 mL (3/4 do copo dosador), duas vezes ao dia, a cada 12 horas, equivalente
a 12,6 mg de hederacosídeo C por dia. A dose diária não deve ultrapassar 15,0 mL. Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
Se os sintomas persistirem por mais de 1 (uma) semana durante o uso deste fitoterápico, um médico ou farmacêutico deverá ser consultado. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento, não tome uma dose extra para repor a que foi esquecida. Somente continue com o tratamento, tomando normalmente a próxima dose. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações gastrointestinais (náusea, vômito e diarreia) foram relatadas. A frequência não é conhecida. Reações alérgicas (urticária, erupções cutâneas e dispneia – falta de ar) foram relatadas. A frequência não é conhecida. Devido à presença de sorbitol na fórmula, este medicamento pode apresentar um leve efeito laxante.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA
SÓ VEZ? O uso em excesso deste medicamento pode provocar náuseas, vômito, diarreia e agitação. Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato. Foi relatado o caso de uma criança de 4 anos que desenvolveu agressividade e diarreia após ingestão acidental de extrato de Hedera helix L., correspondente a 1,8 g da droga vegetal.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SPECDERA® Hedera helix L.
Nomenclatura botânica oficial: Hedera helix L. Nomenclatura popular: Hera sempre - verde Família: Araliaceae Parte da planta utilizada: folhas
APRESENTAÇÕES
Xarope 7 mg/mL de extrato seco de folhas de Hedera helix L. nos sabores cereja e mel. Embalagem contendo 01 frasco com 100 mL + 01 copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de SPECDERA® xarope 7 mg/mL sabor cereja contém:
Extrato seco de folhas de Hedera helix L. 12% ........................................................................................................... 7 mg* Excipientes (goma xantana, sorbitol, ácido cítrico, sorbato de potássio, aroma de cereja e água purificada) q.s.p....... 1 mL *equivale a 0,84 mg/mL de hederacosídeo C
Cada 1 mL de SPECDERA® xarope 7 mg/mL sabor mel contém:
Extrato seco de folhas de Hedera helix L. 12% ........................................................................................................... 7 mg* Excipientes (goma xantana, sorbitol, ácido cítrico, sorbato de potássio, aroma de mel e água purificada) q.s.p ......... 1 mL *equivale a 0,84 mg/mL de hederacosídeo C
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE
ORIENTAÇÃO DE UM PROFISSIONAL DE SAÚDE.
Registro: 1.0535.0207
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Registrado e comercializado por:
LABORATÓRIO GLOBO S.A.
Rodovia MG 424, km 8,8 São José da Lapa – MG Cep: 33.350-000 www.globopharma.com.br
CNPJ: 17.115.437/0001-73
Indústria Brasileira
SIG – 0800 031 21 25 Serviço de Informações Globo sig@globopharma.com.br
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Histórico de alteração da bula
Histórico de alteração de bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10460 MEDICAMENTO Inclusão Inicial de Texto
FITOTERÁPICO - de Bula devido à Xarope –
21/05/2019 0450823/19-8 NA NA NA NA VP/VPS
Inclusão Inicial de publicação de Registro 7 mg/mL
Texto de Bula - do medicamento.
RDC 60/12
10453 10625 MEDICAMENTO Alteração do Texto de
MEDICAMENTO
FITOTERÁPICO - Bula devido à inclusão FITOTERÁPICO - Xarope –
29/11/2019 3302396/19-4 Notificação de 17/05/2019 0439870/19-0 04/11/2019 de nova apresentação VP/VPS
Inclusão de nova 7 mg/mL Alteração de Texto por inclusão do sabor apresentação por de Bula – RDC mel. inclusão de sabor 60/12 10453 Alteração do Texto de
MEDICAMENTO 1790 -
Bula devido ao
FITOTERÁPICO - MEDICAMENTO
deferimento do nome Xarope –
29/01/2020 0292601/20-6 Notificação de 24/04/2019 0367118/19-6 FITOTERÁPICO - 23/12/2019 VP/VPS
comercial “Specdera” e 7 mg/mL Alteração de Texto Alteração do nome atualização dos dizeres de Bula – RDC comercial legais. 60/12 10453 -
MEDICAMENTO
FITOTERÁPICO -
Adequação à RDC Xarope –
14/04/2021 1426864/21-7 Notificação de NA NA NA NA VPS
406/2020. 7 mg/mL Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10453 -
MEDICAMENTO
FITOTERÁPICO -
Atualização dos Dizeres Xarope –
17/01/2023 0050665/23-5 Notificação de NA NA NA NA VP/VPS
Legais e Logomarca. 7 mg/mL Alteração de Texto de Bula – publicação no
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Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
Bulário RDC 60/12 10453 -
MEDICAMENTO
FITOTERÁPICO - Atualização dos Dizeres Xarope – 7
16/06/2025 0803758/25-1 Notificação de NA NA NA NA Legais e adequação à RDC VP/VPS
mg/mL Alteração de Texto 768/2022. de Bula – RDC 60/12 Adequação à RDC 10453 -
768/2022:
MEDICAMENTO
ITEM “4 O QUE DEVO
FITOTERÁPICO -
SABER ANTES DE USAR Xarope – 7
NA NA Notificação de NA NA NA NA VP/VPS
ESTE MEDICAMENTO?” mg/mL Alteração de Texto da VP e ITEM 5 de Bula – RDC 60/12 “ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES” da VPS.
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Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.