Resfenol
Cloridrato de Fenilefrina; Maleato de Clorfeniramina; Paracetamol
Posologia (resumo)
Adultos (de 18 a 60 anos)
Adultos (de 18 a 60 anos): 1 cápsula a cada 4 horas, ingerida com água. Limite máximo diário de 5 cápsulas, por até 3 dias.
Adultos (de 18 a 60 anos) - Cápsulas
1 cápsula a cada 4 horas, com água. Limite máximo diário: 5 cápsulas. Duração: enquanto durarem os sintomas, máximo de 3 dias ou a critério médico.
Adultos (de 18 a 60 anos) - Solução oral
10 mL a cada 6 horas. Limite máximo diário: 40 mL. Duração: enquanto durarem os sintomas, máximo de 3 dias ou a critério médico.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (RESFENOL® Kley Hertz Farmacêutica S.A. Cápsulas 400mg paracetamol + 4mg maleato de clorfeniramina + 4mg cloridrato de fe). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Resfenol® é indicado no tratamento dos sintomas de gripes e resfriados. Resfenol® é destinado ao alívio da congestão nasal, coriza, febre, dor de cabeça e dores musculares presentes nos estados gripais.
Resfenol® é indicado no tratamento dos sintomas de gripes e resfriados. Resfenol® é destinado ao alívio da congestão nasal, coriza, febre, dor de cabeça e dores musculares presentes nos estados gripais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Resfenol® atua a nível de Sistema Nervoso Central promovendo a diminuição da febre e da sensibilidade à dor. Além disso, bloqueia a liberação de certas substâncias responsáveis pelos efeitos alérgicos, diminuindo edema, coriza e rinite, possibilitando o descongestionamento nasal. O início do efeito ocorre em 15 minutos após a administração.
Resfenol® atua a nível de Sistema Nervoso Central promovendo a diminuição da febre e da sensibilidade à dor. Além disso, bloqueia a liberação de certas substâncias responsáveis pelos efeitos alérgicos, diminuindo edema, coriza e rinite, possibilitando o descongestionamento nasal. O início do efeito ocorre em 15 minutos após a administração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Resfenol® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, pressão alta, doença cardíaca, diabetes, glaucoma, hipertrofia da próstata, doença renal crônica, insuficiência hepática grave, disfunção tireoidiana, gravidez e lactação sem controle médico.
Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de diabetes melito.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Resfenol® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, pressão alta, doença cardíaca, diabetes, glaucoma, hipertrofia da próstata, doença renal crônica, insuficiência hepática grave, disfunção tireoidiana, gravidez e lactação sem controle médico.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos. Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de diabetes melito.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO (monoaminooxidase), como a fenelzina, com barbitúricos, como o fenobarbital ou com álcool. Alterações em exames laboratoriais: Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso do medicamento seja descontinuado 3 (três) dias antes da realização do exame. Na determinação do ácido 5-hidroxiindolacético utilizando o reagente nitrosonaftol, falsos valores aumentados podem ser produzidos.
Atenção: Este medicamento não deve ser utilizado com outros produtos contendo paracetamol. Não consumir bebidas alcoólicas.
Este produto contém amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Pacientes idosos: é recomendado o uso sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Atenção: contém os corantes dióxido de titânio, vermelho de azorrubina, amarelo de tartrazina e óxido de ferro preto.
O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO (monoaminooxidase), como a fenelzina, com barbitúricos, como o fenobarbital ou com álcool. Alterações em exames laboratoriais: Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso do medicamento seja descontinuado 3 (três) dias antes da realização do exame. Na determinação do ácido 5-hidroxiindolacético utilizando o reagente nitrosonaftol, falsos valores aumentados podem ser produzidos. Atenção: Este medicamento não deve ser utilizado com outros produtos contendo paracetamol. Não consumir bebidas alcoólicas. Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. Atenção: contém 409,091 mg de sacarose (tipo de açúcar) /mL. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicosegalactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase. Este medicamento contém 9,67% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Contém o corante amarelo crepúsculo. Pacientes idosos: é recomendado o uso sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do medicamento: cápsula gelatinosa dura vermelha e amarela, com a inscrição
RESFENOL.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do medicamento: líquido límpido, cor laranja e sabor laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adultos (de 18 a 60 anos): 1 cápsula a cada 4 horas. Ingerir com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidas. Limite máximo diário: Não tomar mais de 5 cápsulas ao dia. Duração do tratamento: enquanto durarem os sintomas, respeitando o limite máximo de 3 dias ou a critério médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Adultos (de 18 a 60 anos): 10 mL a cada 6 horas. Duração do tratamento: enquanto durarem os sintomas, respeitando o limite máximo de 3 dias ou a critério médico. Limite máximo diário: não tomar mais de 40 mL ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Durante o tratamento, podem surgir as seguintes reações adversas: Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, náuseas. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor ocular, tontura, palpitações, boca seca, desconforto gástrico, diarreia, tremor, sede. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): agitação, ardência ocular, flatulência, sudorese, turvação visual. Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação no estômago, insônia, cansaço. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Durante o tratamento, podem surgir as seguintes reações adversas: Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, náuseas. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor ocular, tontura, palpitações, boca seca, desconforto gástrico, diarreia, tremor, sede. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): agitação, ardência ocular, flatulência, sudorese, turvação visual. Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação no estômago, insônia, cansaço. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. Promover esvaziamento gástrico através da indução de êmese ou lavagem gástrica.
A N-acetilcisteína, administrada por via oral, é um antídoto específico para toxicidade induzida pelo paracetamol, devendo ser instituída nas primeiras 24 horas. Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hidroeletrolítico e correção de hipoglicemia. A síndrome de abuso do Resfenol® é caso raro de intoxicação por uso excessivo e prolongado do medicamento associado a sintomas de esquizofrenia, como, por exemplo, alucinações. O uso deste medicamento deve acontecer de forma racional, na posologia indicada na bula e por um curto período de tempo. Por isso, ao persistirem os sintomas, procure um médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
MEDICAMENTO? Procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. Promover esvaziamento gástrico através da indução de êmese ou lavagem gástrica. A N-acetilcisteína, administrada por via oral, é um antídoto específico para toxicidade induzida pelo paracetamol, devendo ser instituída nas primeiras 24 horas. Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hidroeletrolítico e correção de hipoglicemia. A síndrome de abuso do Resfenol® é caso raro de intoxicação por uso excessivo e prolongado do medicamento associado a sintomas de esquizofrenia, como, por exemplo, alucinações. O uso deste medicamento deve acontecer de forma racional, na posologia indicada na bula e por um curto período de tempo. Por isso, ao persistirem os sintomas, procure um médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
Cápsulas de 400 mg paracetamol + 4 mg maleato de clorfeniramina + 4 mg cloridrato de fenilefrina, em cartucho com 10, 20, 120, 200 ou 240 cápsulas em blísteres.
USO ORAL
USO ADULTO
Solução oral contendo 40mg/mL paracetamol + 0,6mg/mL maleato de clorfeniramina + 0,6mg/mL cloridrato de fenilefrina em frasco de vidro âmbar com 100mL. Acompanha 1 copo de medida.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
paracetamol ......................................................................................................................................... ...................... 400 mg maleato de clorfeniramina ......................................................................................................................................... 4 mg cloridrato de fenilefrina ............................................................................................................................................. 4 mg Excipiente q.s.p. ........................................................................................................................................... .......... 1 cápsula Excipientes: estearato de magnésio, amido, talco e água purificada.
Cada mL de solução oral contém:
paracetamol ............................................................................................................................................................ .. 40,0 mg maleato de clorfeniramina ............................................................................................................................ ............ 0,6 mg cloridrato de fenilefrina ................................................................................................................................ ............ 0,6 mg Veículo q.s.p. ............................................................................................................................................................ 1 mL Veículo: metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, sacarose, álcool etílico (9,67 % v/v), aroma natural de laranja, corante amarelo crepúsculo e água purificada.
400MG+4MG+4MG CAP GEL DURA CT
- Como devo
BL AL/PVC X 20;
usar este VP 400MG+4MG+4MG CAP GEL DURA CT
Medicamento Novo – medicamento? BL AL/PVC X 120 (EMB. MULT.);
Notificação de 400MG+4MG+4MG CAP GEL DURA CT
30/06/2017 1329587/17-0 - - - -
Alteração de Texto de BL AL/PVC X 200 (EMB. MULT.);
- Posologia e 400MG+4MG+4MG CAP GEL DURA CT
Bula – RDC N° 60/12 VPS modo de usar BL AL/PVC X 240 (EMB. MULT.);
400MG/ML+0,6MG/ML+0,6MG/ML SOL
OR CT FR VD AMB X 100ML + CP MED.
Medicamento Novo – Medicamento Novo – Notificação Notificação de 400MG+4MG+4MG CAP GEL DURA CT
08/12/2016 2576734/16-8 08/12/2016 2576734/16-8 de Alteração de Texto de Bula – 08/12/2016 Apresentação VP e VPS
Alteração de Texto de BL AL/PVC X 200 (EMB. MULT.); RDC N° 60/12 Bula – RDC N° 60/12
400MG+4MG+4MG CAP GEL DURA CT
BL AL/PVC X 20;
400MG+4MG+4MG CAP GEL DURA CT
Medicamento Novo – BL AL/PVC X 120 (EMB. MULT.); Medicamento Novo – Notificação Notificação de 400MG+4MG+4MG CAP GEL DURA CT
07/04/2016 1493733/16-6 07/04/2016 1493733/16-6 de Alteração de Texto de Bula – 07/04/2016 Dizeres legais VP e VPS
Alteração de Texto de BL AL/PVC X 240 (EMB. MULT.); RDC N° 60/12 400MG/ML+0,6MG/ML+0,6MG/ML SOL Bula – RDC N° 60/12
OR CT FR VD AMB X 100ML + CP MED.
100ML + CP MED.
400MG+4MG+4MG CAP GEL DURA CT
Medicamento Novo – BL AL/PVC X 20; Medicamento Novo – Notificação
30/03/2015 0278009/15-7 Notificação de 30/03/2015 Apresentação VP e VPS 400MG+4MG+4MG CAP GEL DURA CT
30/03/2015 0278009/15-7 de Alteração de Texto de Bula –
Alteração de Texto de BL AL/PVC X 120 (EMB. MULT.); RDC N° 60/12 400MG+4MG+4MG CAP GEL DURA CT Bula – RDC N° 60/12
BL AL/PVC X 240 (EMB. MULT.);
Dados da Submissão Eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados da alteração de bula
Data do Data do Data de Versões
N° expediente Assunto N° expediente Assunto Itens de bula Apresentações relacionadas
expediente expediente aprovação (VP/VPS)
400MG+4MG+4MG CAP GEL DURA CT
BL AL/PVC X 20;
400MG+4MG+4MG CAP GEL DURA CT
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0689.0135.
Registrado e produzido por:
KLEY HERTZ FARMACÊUTICA S.A.
Rua Comendador Azevedo, 224 Porto Alegre, RS
CNPJ: 92.695.691/0001-03
Indústria Brasileira www.hertzfarma.com.br
SAC: 0800 704 9001
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 17/02/2014.
RESFENOL®
Kley Hertz Farmacêutica S.A. Solução Oral 40mg/mL paracetamol + 0,6mg/mL maleato de clorfeniramina + 0,6mg/mL cloridrato de fenilefrina
RESFENOL® paracetamol maleato de clorfeniramina cloridrato de fenilefrina
Registro: 1.0689.0135.
Registrado e produzido por:
KLEY HERTZ FARMACÊUTICA S.A.
Rua Comendador Azevedo, 224 Porto Alegre, RS
CNPJ: 92.695.691/0001-03
Indústria Brasileira www.hertzfarma.com.br
SAC: 0800 704 9001
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 17/02/2014.
400MG+4MG+4MG CAP GEL DURA CT
BL AL/PVC X 240 (EMB. MULT.);
400MG/ML+0,6MG/ML+0,6MG/ML SOL
OR CT FR VD AMB X 100ML + CP MED.
400MG+ 4MG+ 4MG CAP GEL DURA CT
Medicamento Novo – BL AL/PVC X 10;
Notificação de Medicamento Novo – Alteração 400MG+4MG+4MG CAP GEL DURA CT
14/07/2014 0555492/14-6 14/06/2012 0490359/12-5 17/02/2014 Composição VP e VPS
Alteração de Texto de moderada de excipiente BL AL/PVC X 20;
400MG+4MG+4MG CAP GEL DURA CT
Bula – RDC N° 60/12
BL AL/PVC X 240 (EMB. MULT.);
400MG+ 4MG+ 4MG CAP GEL DURA CT
Medicamento Novo – BL AL/PVC X 10; 400MG+4MG+4MG Medicamento Novo – Inclusão Inclusão Inicial de CAP GEL DURA CT BL AL/PVC X 20; Inicial de Texto de de Bula – RDC Adequação à
23/06/2014 0491605/14-1 Texto de Bula – RDC 23/06/2014 0491605/14-1 23/06/2014 VP e VPS 400MG+4MG+4MG CAP GEL DURA CT
N°60/12 RDC N°47/09 N°60/12 BL AL/PVC X 240 (EMB. MULT.);
400MG/ML+0,6MG/ML+0,6MG/ML SOL
OR CT FR VD AMB X 100ML + CP MED.
Histórico de alteração da bula
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA
Dados da Submissão Eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados da alteração de bula
Data do Data do Data de Versões
N° expediente Assunto N° expediente Assunto Itens de bula Apresentações relacionadas
expediente expediente aprovação (VP/VPS)
(400 + 4 + 4)MG CAP DURA CT BL AL
PLAS/PVC TRANS X 120
Medicamento Novo – (400 + 4 + 4)MG CAP DURA CT BL AL
PLAS/PVC TRANS X 200
Notificação de VP e VPS (400 + 4 + 4)MG CAP DURA CT BL AL
-
- Alteração de Texto - - - - - PLAS/PVC TRANS X 240
Bula – Publicação no (400 + 4 + 4)MG CAP DURA CT BL AL Bulário RDC 60/12 PLAS/PVC TRANS X 10 (400 + 4 + 4)MG CAP DURA CT BL AL
PLAS/PVC TRANS X 20
(400 + 4 + 4)MG CAP DURA CT BL AL
PLAS/PVC TRANS X 120
Medicamento Novo – (400 + 4 + 4)MG CAP DURA CT BL AL RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão PLAS/PVC TRANS X 200 Notificação de de local de fabricação de (400 + 4 + 4)MG CAP DURA CT BL AL
Alteração de Texto de 24/01/2025 0113404/25-3 24/01/2025 Dizeres legais VP e VPS
17/02/2025 0218586/25-6 medicamento de liberação PLAS/PVC TRANS X 240
Bula – publicação no convencional (400 + 4 + 4)MG CAP DURA CT BL AL Bulário RDC 60/12
PLAS/PVC TRANS X 10
(400 + 4 + 4)MG CAP DURA CT BL AL
PLAS/PVC TRANS X 20
400MG+4MG+4MG CAP GEL DURA CT
BL AL/PVC X 20;
Medicamento Novo – 400MG+4MG+4MG CAP GEL DURA CT
BL AL/PVC X 120 (EMB. MULT.);
Notificação de
400MG+4MG+4MG CAP GEL DURA CT
11/07/2023 0709059/23-0 Alteração de Texto de - - - - Dizeres legais VP e VPS BL AL/PVC X 200 (EMB. MULT.);
Bula – publicação no 400MG+4MG+4MG CAP GEL DURA CT Bulário RDC 60/12 BL AL/PVC X 240 (EMB. MULT.);
400MG/ML+0,6MG/ML+0,6MG/ML SOL
OR CT FR VD AMB X 100ML + CP MED
Alteração de 400MG+4MG+4MG CAP GEL DURA CT frase obrigatória BL AL/PVC X 20; Medicamento Novo – conforme RDC 400MG+4MG+4MG CAP GEL DURA CT
Notificação de 406/2020 no BL AL/PVC X 120 (EMB. MULT.);
30/06/2022 4366146/22-7 Alteração de Texto de - - - - item “9. VP e VPS 400MG+4MG+4MG CAP GEL DURA CT
Bula – publicação no REAÇÕES BL AL/PVC X 200 (EMB. MULT.);
ADVERSAS”; 400MG+4MG+4MG CAP GEL DURA CT
Bulário RDC 60/12 DIZERES BL AL/PVC X 240 (EMB. MULT.);
LEGAIS, 400MG/ML+0,6MG/ML+0,6MG/ML SOL
Dados da Submissão Eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados da alteração de bula
Data do Data do Data de Versões
N° expediente Assunto N° expediente Assunto Itens de bula Apresentações relacionadas
expediente expediente aprovação (VP/VPS)
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.