Farmabook

Jp Fisiológico

Cloreto de Sódio

Vermelha c/ Restrição
Específico
Uso HospitalarCMED: AtivoANVISA: Nao informado
Apresentacao

9 mg/ml solução injetável intravenosa caixa 35 bolsa PVC sistema fechado x 250 ml

Concentracao
9 mg/ml
Forma Farmaceutica
Solução injetável intravenosa
Via de Administracao
intravenosa
Quantidade
250 ml
Embalagem
35 bolsa PVC sistema fechado
Informacoes Regulatorias
Laboratorio
JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A
Classe Terapeutica
K1b1 - Soluções de Cloreto Sódio
CMED
Ativo
ANVISA
Nao informado
Registro ANVISA
1049100180165
EAN (Codigo de Barras)
7896137650439
GGREM
514901406157413

* Tarja inferida com base em outros medicamentos da mesma substancia

Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 19,88

Bula do medicamento

Transcrita por IA

Informações técnicas (profissionais de saúde)

1. INDICAÇÕES

A solução injetável de cloreto de sódio 0,9% é utilizada para o restabelecimento de Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. fluido e eletrólitos. A solução também é utilizada como repositora de água e eletrólitos em caso de alcalose metabólica de grau moderado, em carência de sódio e como 7. POSOLOGIA E MODO DE USAR diluente para medicamentos. A solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado. A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso,

2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

O sódio é o principal cátion e o cloreto o principal ânion do fluido extracelular. determinações em laboratório. Os níveis de sódio normalmente determinam o volume do fluido extracelular e ele é Antes de serem administradas as soluções parenterais devem ser inspecionadas um importante regulador da osmolaridade, do equilíbrio ácido-base e auxilia na visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras estabilização do potencial de membrana das células. e quaisquer violações na embalagem primária. Os íons de sódio circulam através da membrana celular por meio de vários mecanismos de transporte, dentre eles a bomba de sódio (Na – K – ATPase). O sódio A Solução é acondicionada em bolsas em SISTEMA FECHADO para administração 2 – Girar o twist-off até rompê-lo completamente; também desempenha importante papel na neurotransmissão, na eletrofisiologia intravenosa usando equipo estéril. cardíaca e no metabolismo renal. Atenção: não usar embalagens primárias em conexões em série. Tal O excesso de sódio é excretado principalmente pelo rim, pequenas porções pelas procedimento pode causar embolia gasosa devido ao ar residual aspirado da fezes e através da sudorese. O cloreto de sódio 0,9% é fundamental para manter o primeira embalagem antes que a administração de fluido da segunda equilíbrio sódio-potássio e contribuir para a recuperação da manutenção da volemia. embalagem seja completada.

3. CONTRA-INDICAÇÕES

A solução de cloreto de sódio 0,9% é contraindicada em casos de hipernatremia, ESTERILIDADE DO PRODUTO E RISCO DE CONTAMINAÇÃO. retenção hídrica e hipercloremia.

Para abrir:

Segurar o invólucro protetor com ambas as mãos, rasgar a embalagem e retirar a

4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

bolsa. A solução injetável de cloreto de sódio 0,9% deve ser usada com cautela em pacientes hipertensos, com insuficiência cardíaca congestiva e pré-eclâmpsia, insuficiência renal grave, edema pulmonar e obstrução do trato urinário. Avaliações clínicas e determinações laboratoriais periódicas são necessárias para monitorar mudanças no balanço de fluido, concentrações eletrolíticas e balanço ácido-base durante a terapia parenteral prolongada, ou sempre que a condição do paciente demonstrar necessidade de tais avaliações. Devem ser tomados cuidados na administração de solução injetável de cloreto de sódio em pacientes recebendo corticosteroides, corticotropina ou medicamentos que possam causar retenção de sódio. Gravidez: Categoria C. Estudos da reprodução animal não demonstram que as

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3 – Suspender a embalagem pela alça de sustentação; As reações adversas gerais incluem náuseas, vômito, diarreia, cólicas abdominais, redução da lacrimação, taquicardia, hipertensão, falência renal e edema pulmonar. 4 – Conectar o equipo de irrigação da solução. Consultar as instruções de uso do Em pacientes com ingestão inadequada de água a hipernatremia pode causar equipo; sintomas respiratórios como edema pulmonar, embolia ou pneumonia.

Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

5. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos outros medicamentos que serão diluídos ou dissolvidos na solução de cloreto de sódio 0,9%. Há incompatibilidade desta solução com anfotericina B, ocorrendo precipitação desta substância e com o glucagon. Consultar um farmacêutico sempre que necessário.

6. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Prazo de validade: 24 meses após a Data de Fabricação. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Não armazenar as soluções parenterais adicionadas de medicamentos.

7. POSOLOGIA E MODO DE USAR

A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das determinações em laboratório. Antes de serem administradas as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente. A Solução é acondicionada em bolsas em SISTEMA FECHADO para administração intravenosa usando equipo estéril.

8. REAÇÕES ADVERSAS

Caso o medicamento não seja utilizado de forma correta, reações adversas podem ocorrer e incluem resposta febril, infecção no ponto de injeção, trombose venosa ou flebite estendida no local de injeção, extravasamento e hipervolemia. As reações adversas gerais incluem náuseas, vômito, diarreia, cólicas abdominais, redução da lacrimação, taquicardia, hipertensão, falência renal e edema pulmonar.

9. SUPERDOSE

A infusão de grandes volumes pode ocasionar sobrecarga hídrica (hiper-hidratação) e alteração no balanço eletrolítico (hipernatremia, hipercloremia, hiperosmolaridade e efeitos acidificantes). Nestes casos, instalar uma terapia de apoio promover a interrupção da administração da solução parenteral, podendo haver a necessidade da administração de diuréticos e/ou diálise, caso haja comprometimento renal significativo. Em pacientes com aumento moderado nos níveis de sódio, ofertar água via oral e restringir a ingestão de sódio.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

Identificação

JP FISIOLÓGICO. Solução injetável, límpida, estéril e apirogênica. Uso adulto e pediátrico. Composição: Cada mL da solução contém: Cloreto de sódio (NaCl) 9 mg, Água para injeção q.s.p. 1 mL. Conteúdo eletrolítico: Sódio (Na+) 154 mEq/L, Cloreto (Cl-) 154 mEq/L. Osmolaridade: 308 mOsm/L. pH: 4,5 – 7,0.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Para administração de medicamentos durante a administração da solução parenteral: Registro MS 1 – Fechar a pinça do equipo de infusão; 100 mL: Reg. MS nº 1.0491.0070.001-0 2 – Preparar o sítio próprio para administração de medicamentos, fazendo sua 250 mL: Reg. MS nº 1.0491.0070.002-9 assepsia; 500 mL: Reg. MS nº 1.0491.0070.003-7 3 – Utilizar seringa com agulha estéril para perfurar o sítio e adicionar o medicamento 1000 mL: Reg. MS nº 1.0491.0070.004-5 5 – Administrar a solução, por gotejamento, conforme prescrição médica. na solução parenteral; 4 – Misturar o medicamento completamente na solução parenteral; Responsável Técnico: Ana Cristina S. A. de Carvalho CRF – SP nº 24.332 5 – Prosseguir a administração.

Registrado por:

JP Indústria Farmacêutica S.A. Av. Presidente Castelo Branco, 999 – Lagoinha, Ribeirão Preto – SP Fone: (16) 3512 3500 – CNPJ: 55.972.087/0001-50

Fabricado por:

JP Indústria Farmacêutica S.A. Fábrica A: Av. Presidente Castelo Branco, 999 – Lagoinha, Ribeirão Preto – SP Fone: (16) 3512 3500 – CNPJ: 55.972.087/0001-50 Fábrica B: Av. José Garibaldi, 1230 – Centro, Viamão – RS Fone: (51) 3103 0060 – CNPJ: 55.972.087/0002-31

Indústria Brasileira Serviço de Atendimento ao Cliente - SAC: 0800 0183111

USO RESTRITO A HOSPITAIS

Para adição de medicamentos: VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Atenção: verificar se há incompatibilidade entre o medicamento e a solução e, quando for o caso, se há incompatibilidade entre os medicamentos. Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA IN 09/2016. A embalagem (bolsa) possui dois sítios, sendo um para o equipo e um sítio Posologia: próprio para a administração e adição de medicamentos nas soluções O preparo e administração da Solução Parenteral devem obedecer à prescrição, parenterais. precedida de criteriosa avaliação, pelo farmacêutico, da compatibilidade físico-química e da interação medicamentosa que possam ocorrer entre os seus componentes. ETM-431 Rev.03 Para administração de medicamentos antes da administração da solução parenteral: A dosagem deve ser adaptada de acordo com as necessidades de líquidos e eletrólitos 1 – Preparar o sítio de injeção fazendo sua assepsia; de cada paciente. 2 – Utilizar uma seringa com agulha estéril para perfurar o sítio próprio para administração de medicamentos e injetar o medicamento na solução parenteral; 8. REAÇÕES ADVERSAS 3 – Misturar o medicamento completamente na solução parenteral; Caso o medicamento não seja utilizado de forma correta, reações adversas podem 4 – Pós liofilizados devem ser reconstituídos/suspendidos no diluente estéril e ocorrer e incluem resposta febril, infecção no ponto de injeção, trombose venosa ou apirogênico adequado antes de ser adicionados à solução parenteral. flebite estendida no local de injeção, extravasamento e hipervolemia.

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Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 28 de mai. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.