Salonpas Gel Patch

DESTE MEDICAMENTO? Em caso de uso excessivo, retire o produto e lave o local com água corrente. Em caso de ingestão acidental, procure orientação médica. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Cada Adesivo Salonpas® Gel-Patch contém:

salicilato de etilenoglicol .................175 mg levomentol ...................................... 140 mg acetato de racealfatocoferol .............140 mg cânfora ............................................. 42 mg Excipientes: poliacrilato neutralizado, silicato de alumínio, isopropilmetilfenol, ácido poliacrílico, álcool polivinílico, monoestearato de polietilenoglicol, poliglicerol policlicidil éter, glicerol, dióxido de titânio, gelatina e água purificada.

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado para alívio de dores e inflamações nas seguintes condições: fadiga muscular, dores musculares e lombares, rigidez nos ombros, contusões, pancadas, torções, entorses, torcicolo, dores nas costas, nevralgia e dores articulares. Adesivo Salonpas® Gel-Patch também pode ser utilizado para tratar outras condições determinadas por um médico.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Adesivo Salonpas® Gel-Patch é um analgésico, anti-inflamatório de uso dermatológico, que age sobre a região afetada, aliviando a dor e o inchaço.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Adesivo Salonpas® Gel-Patch é contraindicado para pacientes que já apresentaram alguma reação alérgica ao ácido acetilsalicílico, a outros anti-inflamatórios não esteroidais ou já tenham demonstrado hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para toda população pediátrica.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Não aplique o produto sobre a pele irritada, feridas e/ou escoriações abertas. Uso em idosos: não há nenhuma restrição específica para essa faixa etária. Portanto, pode ser utilizado gp_VP2

por pacientes idosos, desde que verificadas as orientações descritas na bula. Consulte um médico antes de usar em crianças.

Não utilize este medicamento antes de consultar o médico se:

-já teve ou tem problemas gastrintestinais como sangramentos, úlceras no estômago ou intestino; -estiver em tratamento com medicamentos anticoagulantes; -sofre de doença do fígado ou dos rins; -já tenha tido crise de asma induzida pela administração de salicilatos ou outras substâncias semelhantes; -já tenha apresentado hipersensibilidade a produtos tópicos. Caso você apresente alguma destas condições acima descritas, o médico decidirá se este medicamento é ou não adequado para você. Use apenas externamente (uso dermatológico). Evite contato com os olhos e mucosas. Caso isto ocorra, lave-os com água corrente e procure um médico. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Armazenar em temperatura ambiente (entre 15ºC a 30°C), proteger da luz e umidade. Após aberto, os adesivos restantes deverão ser mantidos no envelope até o final do uso. O prazo de validade é de 30 meses a partir da data de sua fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Salonpas® Gel-Patch é um adesivo de cor branca, odor característico e que possui elasticidade, o que permite o uso em articulações. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Lave e seque a área afetada. Segure nas extremidades e puxe em sentido contrário. Retire o filme plástico que se desprenderá do Adesivo Salonpas® Gel-Patch e aplique na área afetada. Utilize de 1 a 2 vezes ao dia, evitando deixar cada adesivo por mais de 8 horas. Recomenda-se o uso de bandagem ou adesivos para manter o produto aderido à pele. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Use o Adesivo Salonpas® Gel-Patch assim que lembrar. Porém não utilize o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Registro 1.1052.0006.002-6 (3 unidades)

Produzido por Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. 408, Tashirodaikan-machi, Tosu, Saga, Japan

Importado e registrado por Hisamitsu Farmacêutica do Brasil Ltda. Av. Buriti Nº 1050 – Distrito Industrial Manaus - AM

CEP: 69075-000

CNPJ 49.383.250/0001-47

SAC 0800 707 9551

e-mail: sac@salonpas.com.br

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional da saúde.

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em xx/xx/xxxx.

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Número de Data da petição Data de

Assunto Itens alterados Versão

expediente ou notificação aprovação

Notificação de Alteração de Texto de Alteração do responsável técnico e número VP1

0604204/23-0 14/06/2023 14/06/2023

Bula – RDC 60/12 CRF-AM

Alteração dos itens:

“APRESENTAÇÃO”, “COMPOSIÇÃO”, “COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?” , “O Notificação de Alteração de Texto QUE DEVO SABER ANTES DE USAR

de Bula – RDC 768/2022 ESTE MEDICAMENTO?”, “ONDE, VP2

COMO E POR QUANTO TEMPO

POSSO GURADAR ESTE

MEDICAMENTO? e “DIZERES LEGAIS”.

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