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Acetato de Dexametasona

Acetato de Dexametasona

Tarja Vermelha
Genérico
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

1 mg/g creme dermatológico caixa 50 bisnaga alumínio x 10 g

Concentracao
1 mg/g
Forma Farmaceutica
Creme dermatológico
Via de Administracao
tópica
Quantidade
10 g
Embalagem
50 bisnaga alumínio

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

geral

Aplique uma pequena quantidade de acetato de dexametasona no local afetado, 2 ou 3 vezes por dia.

tópicacreme

aplicação no ouvido

Utilize um aplicador de ponta de algodão e espalhe uma camada de creme no ouvido, 2 ou 3 vezes ao dia.

otológicacreme

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA
Classe Terapeutica
D7a - Corticoesteróides Tópicos Puros
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1134302120021
EAN (Codigo de Barras)
7898470686380
GGREM
511622100048617
Registro ANVISA
Numero do registro
113430212
Produto ANVISA
acetato de dexametasona
Empresa
HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA
CNPJ
19570720000110
Principio ativo
ACETATO DE DEXAMETASONA
Classe terapeutica ANVISA
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
Categoria regulatoria
Genérico
Data de registro
6 de jun. de 2022
Data de vencimento
6 de jun. de 2029
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 13:08
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 443,17

Preco Consumidor (PMC)

R$ 610,86

PMC com ICMS

R$ 744,95

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (acetato de dexametasona Creme 1 mg/g Hipolabor Farmacêutica Ltda. 1). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento de doenças inflamatórias e pruriginosas (que causam coceira) da pele, incluindo eczemas (lesões das pregas cutâneas, com coceira e secreção), dermatites seborreicas (lesões avermelhadas e úmidas de áreas como face ou pescoço) e neurodermatites (lesões secas e delimitadas da pele).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Este medicamento contém como princípio ativo a dexametasona que é um corticosteroide que atua no alívio da coceira e dos sintomas de inflamação. O início do alívio é quase imediato, mas as aplicações devem ser mantidas na frequência e pelo prazo prescrito pelo médico.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve aplicar este medicamento se apresentar tuberculose da pele, varicelas (catapora), infecção por fungo ou herpes simples. Não usar se possuir história de hipersensibilidade (alergia) conhecida aos componentes da fórmula. Não aplicar no ouvido se houver perfuração na membrana do tímpano. Não usar este medicamento para problemas oculares. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e precauções Você somente poderá utilizar este medicamento sob orientação médica. No caso de se desenvolverem infecções (por bactérias ou fungos) durante o uso, a aplicação deve ser interrompida até que o estado infeccioso seja controlado por medidas adequadas. Gravidez e amamentação Por razões de segurança, este medicamento só deve ser usado na gravidez se houver acompanhamento médico e os benefícios justificarem os possíveis riscos do tratamento. Não aplique este medicamento nas mamas antes da amamentação. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. A absorção do princípio ativo pode aumentar em casos de uso em grandes áreas da pele ou com o uso de curativos oclusivos (que cobre a área da lesão). Isto pode aumentar a probabilidade de interferência em outros medicamentos, ampliando o risco de complicações no uso de digitálicos (digoxina, digitalina), anticoagulantes (varfarina, heparina), antidiabéticos (glibenclamida, clorpropamida) e diuréticos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Acetato de dexametasona_bula_paciente 1

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30 °C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Este medicamento apresenta-se na forma de um creme de uso tópico, homogêneo de cor branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar Limpe cuidadosamente a área afetada antes da aplicação. Coloque a bisnaga com a tampa virada para cima, em seguida, realize leves batidas sobre uma superfície plana e aguarde alguns segundos para que o produto se deposite na parte inferior da bisnaga e não haja o desperdício ao romper o lacre e retire a tampa. Posologia Aplique uma pequena quantidade deste medicamento no local afetado, 2 ou 3 vezes por dia. Evite uma aplicação indevidamente vigorosa. Para aplicação no ouvido utilize um aplicador de ponta de algodão, espalhe uma camada de creme, 2 ou 3 vezes ao dia. A aplicação de curativo oclusivo (fechado) pode ser feita nos pacientes com psoríase (doença da pele) ou em casos resistentes ao tratamento simples. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você tenha se esquecido de utilizar uma das doses deste medicamento, utilize a dose assim que você se lembrar. Caso esteja perto do momento da utilização da próxima dose não utilize uma dose duplicada, omita a dose esquecida. Continue normalmente a utilizar as próximas doses, nos horários normais. Se tiver esquecido diversas doses, solicitamos que informe ao seu médico e siga as orientações dele. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas são raras, mas se acentuam com o uso de curativos oclusivos (que fecham a lesão). As mais comuns são coceira, sensação de queimação, secura e mudanças na cor da pele. Outras queixas são foliculite (inflamação de áreas da pele com pequenas pústulas) infecção secundária e miliária (ou brotoeja). Após aplicação prolongada ao redor dos olhos podem ocorrer glaucoma (aumento da pressão interna do olho) e catarata (doença que provoca a turvação progressiva do cristalino. O cristalino é a lente que temos dentro do olho). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? Os componentes da fórmula não causam toxicidade quando utilizados em proporções adequadas sobre a pele. A aplicação de quantidades elevadas pode favorecer a absorção e levar a alterações hormonais. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

5.ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

ou 100 bisnagas de

7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO

10 g

MEDICAMENTO

Identificação do medicamento

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

acetato de dexametasona Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999

APRESENTAÇÃO

Creme de 1 mg/g em embalagem com 1 bisnaga de 10 g.

USO DERMATOLÓGICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada grama do creme contém:

acetato de dexametasona...................................... 1 mg veículo q.s.p.................................................... 1 g Excipientes: álcool cetílico, monoestearato de glicerila, cetomacrogol 1.000, petrolato líquido, petrolato branco, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, butil-hidroxitolueno e água purificada.

Dizeres legais

III - DIZERES LEGAIS

Registro: 1.2568.0126

Registrado e produzido por:

PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA

Acetato de dexametasona_bula_paciente 2

Rua Mitsugoro Tanaka, 145 Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR

CNPJ 73.856.593/0001-66

Indústria Brasileira

SAC – Serviço de Atendimento ao Consumidor

0800-709-9333

cac@pratidonaduzzi.com.br www.pratidonaduzzi.com.br

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Acetato de dexametasona_bula_paciente 3

Anexo B

Embalagem com 1 bisnaga de 10g

  1. COMO DEVO USAR ESTE VP

10452 – GENÉRICO MEDICAMENTO?

12/07/2023 0715211/23-4 - - - -

Notificação de Alteração de Embalagem com 1

Texto de Bula – RDC 60/12 8. POSOLOGIA E MODO DE USAR VPS ou 100 bisnagas de

10 g

10459 – GENÉRICO Embalagem com 1

25/04/2019 0370992/19-2 Inclusão Inicial de Texto de - - - - - VP

bisnaga de 10g Bula

Acetato de dexametasona_bula_paciente 4

Histórico de alteração da bula

Histórico de alteração para a bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do No. Data do N° do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

  1. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR VP Embalagem com 1

ESTE MEDICAMENTO? bisnaga de 10g

  1. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO

POSSO GUARDAR ESTE

10452 – GENÉRICO MEDICAMENTO?

  •          -                                            -             -              -                -                 III - DIZERES LEGAIS
    

Notificação de Alteração de

Texto de Bula – RDC 60/12 VPS Embalagem com 1

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.