Posologia (resumo)
geral
A dose inicial usual é de 250 mg, duas ou três vezes ao dia, nas primeiras 48 horas.
Adultos
Dose inicial usual de 250 mg, duas ou três vezes ao dia, nas primeiras 48 horas, com ajuste subsequente conforme resposta, até o máximo de 3 g por dia.
Adultos em associação com 50 mg de hidroclorotiazida
500 mg de metildopa associados a 50 mg de hidroclorotiazida, administrados juntos uma vez ao dia.
Pacientes em uso de outros anti-hipertensivos (adição de metildopa)
Dose inicial de metildopa limitada a 500 mg/dia, com aumentos necessários a intervalos não inferiores a 2 dias.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (metildopa Hipolabor Farmacêutica Ltda. Comprimidos revestidos 250 mg 500 mg 1). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado para o tratamento da hipertensão (pressão alta). Informações ao paciente com pressão alta O que é pressão arterial? É a pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas as partes do corpo; sem a pressão arterial, o sangue não circula pelo corpo. Uma pressão arterial normal é essencial para uma boa saúde. A pressão arterial sofre alterações durante o dia, dependendo da atividade, do estresse e da excitação a que as pessoas estão expostas. A leitura da pressão arterial é composta de dois números, por exemplo, 120/80 (lê-se: cento e vinte por oitenta). O número mais alto representa a força medida enquanto seu coração está bombeando sangue, enquanto o número mais baixo representa a força medida em repouso, entre os batimentos cardíacos. O que é pressão alta (ou hipertensão)? Uma pessoa tem pressão alta ou hipertensão quando sua pressão arterial é alta mesmo quando se está calmo e relaxado. Observa-se pressão alta quando os vasos sanguíneos se estreitam e dificultam o fluxo do sangue pelo corpo. Como saber se tenho pressão alta (ou hipertensão)? Em geral, a pressão alta não causa sintomas. A única maneira de saber se você tem hipertensão é medindo sua pressão arterial; por isso, você deve medir sua pressão arterial regularmente. Por que a pressão alta (ou hipertensão) deve ser tratada? Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, tais como o coração e os rins. Você pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a hipertensão pode causar derrame (acidente vascular cerebral), ataque cardíaco (infarto do miocárdio), insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou perda da visão. Seu médico pode lhe dizer qual a pressão arterial ideal para você. Memorize o valor estipulado por ele e siga suas recomendações para atingir a pressão arterial ideal para você.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este é um medicamento que pertence a um grupo de fármacos chamado agentes simpatolíticos de ação central.
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Metildopa age diminuindo os impulsos do sistema nervoso central que aumentam a pressão arterial. A redução máxima da pressão arterial ocorre de quatro a seis horas após tomar o medicamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar este medicamento se:
-
for alérgico a qualquer um de seus ingredientes (vide COMPOSIÇÃO);
-
tiver doença do fígado, tais como hepatite aguda ou cirrose ativa;
-
estiver tomando medicamentos inibidores da Monoaminoxidase (MAO).
Este medicamento é contraindicado para o uso em crianças. Procure seu médico se você não tem certeza se deve iniciar o tratamento com este medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções Informe seu médico sobre quaisquer problemas de saúde ou alergias que esteja apresentando ou tenha apresentado.
Informe seu médico se:
-
tiver asma;
-
estiver sendo submetido à diálise;
-
já tiver apresentado problema no fígado;
-
for alérgico a sulfitos (se necessário, pergunte ao seu médico o que são sulfitos);
-
estiver recebendo tratamento para pressão alta causada por feocromocitoma (um tipo de tumor localizado
próximo aos rins). Este medicamento não é recomendado para o tratamento dessa condição. Antes de cirurgia e anestesia (mesmo no consultório odontológico), informe ao médico ou ao dentista que está tomando metildopa, pois pode ocorrer queda repentina da pressão arterial associada à anestesia. Este medicamento pode interferir na medição de alguns agentes químicos de ocorrência natural no sangue e urina; portanto, lembre seu médico de que está tomando metildopa quando forem solicitados exames de laboratório. Gravidez e amamentação Você deve informar ao seu médico se estiver grávida ou se pretende engravidar. Este medicamento é excretado no leite materno. Você deve informar ao seu médico se estiver amamentando ou se pretende amamentar. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. Crianças Este medicamento não deve ser administrado a crianças. Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos Em geral, este medicamento pode ser tomado com outros medicamentos. Entretanto é importante informar ao seu médico os outros medicamentos que você estiver tomando, inclusive os que são vendidos sem receita, pois alguns medicamentos podem afetar a ação dos outros. É muito importante que seu médico saiba se você está tomando outros medicamentos para reduzir a pressão arterial ou se você está tomando, ferro ou suplementos de ferro ou lítio (medicamento utilizado para o tratamento de um tipo de depressão). Você também deve informar seu médico se está tomando inibidores da Monoaminoxidase (MAO) antes de iniciar o tratamento com metildopa. Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente no início do tratamento e ao aumentar da dose. A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com metildopa e até 48 horas após o seu término, devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue. Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle. Atenção: Contém os corantes amarelo de quinolina laca de alumínio, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho. CONTÉM corante. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
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Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 °C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Este medicamento apresenta-se na forma de um comprimido revestido circular, não sulcado, de coloração amarela. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Seu médico irá decidir a dose adequada, dependendo de sua condição e se está ou não tomando outros medicamentos. Modo de usar Tome metildopa diariamente com um pouco de água, exatamente conforme a orientação de seu médico. É muito importante que você continue tomando este medicamento pelo tempo prescrito pelo seu médico e que não tome mais comprimidos do que a dose prescrita. Posologia A dose inicial usual de metildopa é de 250 mg duas ou três vezes ao dia nas primeiras 48 horas. A partir daí, a dose diária será definida pelo seu médico, dependendo da sua resposta ao tratamento. Não dê os seus comprimidos de metildopa para outra pessoa. Eles foram prescritos por seu médico somente para você. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Deve-se tomar este medicamento conforme a prescrição. Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume; isto é, na hora regular e sem duplicar a dose. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, metildopa pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, em geral é bem tolerado e os efeitos adversos decorrentes de sua utilização. Podem ocorrer as reações indesejáveis descritas a seguir, de acordo com as frequências: muito comuns (> 1/10); comuns (1/100 e < 1/10); incomuns (> 1/1.000 e < 1/100); raras (> 1/10.000 e < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000); desconhecidas (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados).
Foram relatadas as seguintes reações adversas:
Sistema Nervoso Central Comuns: sedação (geralmente transitória), cefaleia e tontura. Incomuns: astenia ou fraqueza, parestesias, distúrbios psíquicos, incluindo pesadelos, redução da acuidade mental e psicoses ou depressão leves e reversíveis; Raros: parkinsonismo, paralisia de Bell, movimentos coreoatetóticos involuntários e sintomas de insuficiência vascular cerebral (podem ser consequentes à redução da pressão arterial). Desconhecido: aturdimento. Cardiovasculares Comuns: hipotensão ortostática (reduzir posologia diária), edema (e aumento de peso) geralmente aliviado pelo uso de um diurético, (suspenda o uso da metildopa se o edema progredir ou se aparecerem sinais de insuficiência cardíaca). Raros: bradicardia, hipersensibilidade prolongada do seio carotídeo, agravamento da angina. Distúrbios gastrintestinais Comuns: náuseas, vômito, diarreia, leve secura da boca. Raros: distensão, prisão de ventre, flatulência, colite, língua dolorida ou "preta", pancreatite, sialoadenite. Distúrbios hepáticos Raros: hepatite, icterícia e testes de função hepática anormais. Distúrbios hematológicos Comuns: teste de Coombs positivo.
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Raros: anemia hemolítica, depressão da medula óssea, leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia, eosinofilia, testes positivos para anticorpo antinuclear, células LE e fator reumatoide. Desconhecidas: eosinofilia. Alérgicos Comuns: febre de origem medicamentosa, angioedema e urticária. Raros: síndrome semelhante ao lupo, miocardite e pericardite. Dermatológicos Raros: erupções cutâneas, como eczema ou erupção liquenoide, e necrólise epidérmica tóxica. Outros Comuns: congestão nasal, impotência, diminuição da libido. Raros: elevação do nitrogênio ureico no sangue, aumento de volume da mama, ginecomastia, lactação, amenorreia, artralgia leve com ou sem edema articular e mialgia. Muito raro: hiperprolactinemia. Seu médico poderá solicitar exames de sangue durante os primeiros meses de tratamento com este medicamento. Metildopa também pode interferir na interpretação de alguns exames de sangue e urina. Raramente também podem ocorrer outros efeitos adversos, alguns deles podendo ser graves. Solicite ao seu médico mais informações sobre os efeitos adversos, pois ele possui uma lista mais completa. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Os sintomas mais prováveis de superdosagem são tontura ou aturdimento (devido à queda da pressão arterial), sedação excessiva, fraqueza, diminuição da frequência cardíaca, prisão de ventre, distensão abdominal, gases, diarreia, náuseas e vômitos. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
metildopa Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 250 mg ou 500 mg em embalagem com 30, 60, 90, 120 ou 300 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 250 mg contém:
metildopa sesqui-hidratada.......................................281,975 mg* *equivalente a 250 mg de metildopa excipiente q.s.p................................................................comprimido revestido Excipientes: edetato dissódico, etilcelulose, ácido cítrico, dióxido de silício, estearato de magnésio, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, propilenoglicol, corante dióxido de titânio, corante amarelo de quinolina laca de alumínio e corante óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
metildopa sesqui-hidratada.........................................563,950 mg* *equivalente a 500 mg de metildopa excipiente q.s.p.....................................................................comprimido revestido Excipientes: edetato dissódico, etilcelulose, ácido cítrico, dióxido de silício, estearato de magnésio, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, propilenoglicol, corante dióxido de titânio, corante amarelo de quinolina laca de alumínio e corante óxido de ferro vermelho.
- O QUE DEVO SABER ANTES 60, 90, 120 ou 300
10452 DE USAR ESTE comprimidos.
GENÉRICO - VP
MEDICAMENTO? Notificação de Alteração de Embalagem com 30,
-
- - - - - COMPOSIÇÃO
Texto de Bula – 60, 90, 120, 300, 500
- ADVERTÊNCIAS E
publicação no ou 800 comprimidos.
PRECAUÇÕES VPS
Bulário RDC
- CUIDADOS DE
60/12
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
- O QUE DEVO SABER ANTES
DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- ONDE, COMO E POR
10452 - VP
QUANTO TEMPO POSSO
GENÉRICO -
GUARDAR ESTE Embalagem com 30, Notificação de MEDICAMENTO? 60, 90, 120 ou 300 Alteração de
08/05/2025 0622715/25-9 - - - - 6. COMO DEVO USAR ESTE comprimidos.
Texto de Bula – MEDICAMENTO? publicação no
- ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES Embalagem com 30, VPS
- CUIDADOS DE 60, 90, 120, 300, 500
ARMAZENAMENTO DO ou 800 comprimidos.
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MEDICAMENTO
- POSOLOGIA E MODO DE
USAR
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.2568.0304
Registrado e produzido por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA Rua Mitsugoro Tanaka, 145 Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor
0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br www.pratidonaduzzi.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 01/12/2025.
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Anexo B
Bulário RDC 60/12
10459 GENÉRICO - Embalagem com 30, Inclusão Inicial de 60, 90, 120 ou 300
06/05/2020 1411728/20-2 Texto de Bula – - - - - - VP comprimidos.
publicação no Bulário RDC 60/12
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Histórico de alteração da bula
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do N° do Data de Versões Apresentações
No. expediente Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionada
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.