Farmabook

Petamig

Petasites Hybridus (l.) P. Gaertn., B. Mey. & Scherb.

Tarja Vermelha
Fitoterápico
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

50,00 mg cápsula mole caixa blíster alumínio plástico PVC/PVDC 120 transparente x 30

Concentracao
50,00 mg
Forma Farmaceutica
Cápsula mole
Via de Administracao
oral
Quantidade
30
Embalagem
Blíster alumínio plástico PVC/PVDC 120 transparente

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Adultos

Ingerir 1 cápsula, via oral, 2 a 3 vezes ao dia, conforme indicação médica.

oralcápsula mole

Crianças a partir de 6 anos

Ingerir 1 cápsula, via oral, 1 a 2 vezes ao dia, conforme indicação médica.

oralcápsula mole

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA
Classe Terapeutica
N2c9 - Todos as Outras Preparações Antienxaquecosas
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1186001030034
EAN (Codigo de Barras)
7896083412198
GGREM
511423020010507
Registro ANVISA
Numero do registro
118600103
Produto ANVISA
PETAMIG
Empresa
HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA
CNPJ
78950011000120
Principio ativo
PETASITES HYBRIDUS (L.) P. GAERTN., B. MEY. & SCHERB.
Classe terapeutica ANVISA
OUTRAS PREPARAÇÕES ANTIENXAQUECA
Categoria regulatoria
Fitoterápico
Data de registro
16 de mai. de 2022
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 13:15
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 89,04

Preco Consumidor (PMC)

R$ 119,44

PMC com ICMS

R$ 145,67

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (PETAMIG® (Petasites hybridus) Cápsulas moles 50 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Petamig® é um medicamento fitoterápico indicado para o tratamento profilático da enxaqueca (migrânea), reduzindo a frequência e a intensidade dos episódios.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Enxaqueca, também denominada migrânea, é uma desordem neurológica, caracterizada por episódios de cefaleia unilateral e pulsante, com duração de 4 a 72 horas de intensidade moderada a severa.

Evidências sugerem que o efeito deste medicamento na profilaxia da enxaqueca ocorre por meio da modulação de canais de potencial receptor transitório (TRPA1 e TRPV1), reduzindo a liberação do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP), biomarcador promotor da enxaqueca. Além disso, possui efeito anti-inflamatório e antiespasmódico, considerados benéficos para o tratamento profilático da migrânea.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não foram realizados estudos em animais (machos ou fêmeas) relativos à toxicidade reprodutiva. Portanto mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Precauções e advertências

• Pacientes que desenvolvem sintomas de origem desconhecida como fadiga, náusea,

dor abdominal ou urina escura, devem interromper o tratamento e realizar exames para investigação hepática.

• Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e

consultar o médico.

• Atenção: contém os corantes óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e

óxido de ferro preto, que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO? Cuidados de conservação Petamig® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC) em sua embalagem original.

Proteger do calor e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Características físicas

Cápsulas gelatinosas moles, de cor marrom escura.

Características organolépticas

Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Modo de usar As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas.

Posologia Adultos: ingerir 1 (uma) cápsula, via oral, 2 (duas) a 3 (três) vezes ao dia, conforme indicação médica. Crianças a partir de 6 anos: ingerir 1 (uma) cápsula, via oral, 1 (uma) a 2 (duas) vezes ao dia, conforme indicação médica. Efeitos benéficos são observados nas primeiras semanas de tratamento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

MEDICAMENTO? Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.

QUE MALES ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? Reações adversas Assim como todos os medicamentos, Petamig® pode causar reações indesejáveis, embora elas não se manifestem em todos os pacientes.

Nos ensaios clínicos, o extrato foi excepcionalmente bem tolerado. No entanto, as seguintes reações adversas foram relatadas nos estudos com Petamig®:

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A

INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Venda sob prescrição.

Registro: 1.1860.0103

Farmacêutica resp.:

Gislaine B. Gutierrez

CRF-PR nº 12423

Registrado e produzido por:

HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.

Av. Santos Dumont, 1100 •

CEP 83403-500

Colombo – PR

CNPJ 78.950.011/0001-20

Indústria Brasileira

CENTRAL DE RELACIONAMENTO HERBARIUM 0800 723 8383

www.herbarium.com.br

Informações técnicas (profissionais de saúde)

Interações medicamentosas

• Não há relatos de interações medicamentosas até o momento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações adversas muito comuns:

• distúrbios gastrointestinais: náusea, diarreia, dor abdominal, regurgitação, arroto

(eructação) e sensação amargor na boca (disgeusia);

• Distúrbios dos tecidos cutâneos e subcutâneos: coceira (prurido) e erupção cutânea;

• Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo: dor na articulação (artralgia);

• Distúrbios do sistema nervoso: tontura;

• Distúrbios gerais e quadros clínicos no local de administração: fadiga.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico do aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor.

Identificação do medicamento

APRESENTAÇÕES

Cápsulas moles – Extrato mole das partes subterrâneas de Petasites hybridus 50 mg – Embalagem com 12 ou 30 cápsulas.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 6 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada cápsula contém:

extrato mole de Petasites hybridus (Petadolex®)..........................................50 mg*;

excipientes triglicerídeos de cadeia média, invólucro à base de gelatina, glicerol, água purificada e corantes naturais óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro preto. *equivalente a 8 mg de petasina e isopetasina, calculados como isopetasina.

Histórico de alteração da bula

HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DE BULA

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações da bula

Data do Data do Data de Itens de Versões Apresentações

Nº expediente Assunto Nº expediente Assunto

expediente expediente aprovação bula (VP/VPS) relacionadas

03/03/2023 0215068/23-8 10460 21/06/2021 2398653/21-1 1697 - 16/05/2022 50,00 MG CAP

MEDICAMENTO

MEDICAMENTO MOLE CT BL

FITOTERÁPICO

– Inclusão FITOTERÁPICO - AL PLAS

inicial de texto

de bula – Registro de PVC/PVDC 120

Publicação no Inclusão

Medicamento inicial no TRANS X 12

Bulário RDC VP/VPS

60/2012 bulário 50,00 MG CAP

eletrônico

MOLE CT BL

AL PLAS

PVC/PVDC 120

TRANS X 30

12/09/2025 A ser gerado 10453 - 15/04/2024 0474916/24-2 10277 - 11/11/2024 Complement 50,00 MG CAP

após MEDICAMENTO MEDICAMENTO ação da

MOLE CT BL

FITOTERÁPICO - FITOTERÁPICO - descrição do

a submissão

Notificação de Alteração de derivado VP/VPS AL PLAS

Alteração de Texto de Bula vegetal;

Texto de Bula - (que não possui adequações PVC/PVDC 120

publicação no conforme

TRANS X 12

RDC nº

Bulário RDC Bula Padrão) 768/2022 e 50,00 MG CAP

60/12 normas

MOLE CT BL

associadas. AL PLAS

PVC/PVDC 120

TRANS X 30

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.