Petamig
Petasites Hybridus (l.) P. Gaertn., B. Mey. & Scherb.
Posologia (resumo)
Adultos
Ingerir 1 cápsula, via oral, 2 a 3 vezes ao dia, conforme indicação médica.
Crianças a partir de 6 anos
Ingerir 1 cápsula, via oral, 1 a 2 vezes ao dia, conforme indicação médica.
Adultos
Ingerir 1 cápsula, via oral, 2 a 3 vezes ao dia, com água.
Crianças a partir de 6 anos
Ingerir 1 cápsula, via oral, 1 a 2 vezes ao dia, com água.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (PETAMIG® (Petasites hybridus) Cápsulas moles 50 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Petamig® é um medicamento fitoterápico indicado para o tratamento profilático da enxaqueca (migrânea), reduzindo a frequência e a intensidade dos episódios.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Enxaqueca, também denominada migrânea, é uma desordem neurológica, caracterizada por episódios de cefaleia unilateral e pulsante, com duração de 4 a 72 horas de intensidade moderada a severa.
Evidências sugerem que o efeito deste medicamento na profilaxia da enxaqueca ocorre por meio da modulação de canais de potencial receptor transitório (TRPA1 e TRPV1), reduzindo a liberação do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP), biomarcador promotor da enxaqueca. Além disso, possui efeito anti-inflamatório e antiespasmódico, considerados benéficos para o tratamento profilático da migrânea.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não foram realizados estudos em animais (machos ou fêmeas) relativos à toxicidade reprodutiva. Portanto mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Precauções e advertências
• Pacientes que desenvolvem sintomas de origem desconhecida como fadiga, náusea,
dor abdominal ou urina escura, devem interromper o tratamento e realizar exames para investigação hepática.
• Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e
consultar o médico.
• Atenção: contém os corantes óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e
óxido de ferro preto, que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO? Cuidados de conservação Petamig® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC) em sua embalagem original.
Proteger do calor e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Características físicas
Cápsulas gelatinosas moles, de cor marrom escura.
Características organolépticas
Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Modo de usar As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas.
Posologia Adultos: ingerir 1 (uma) cápsula, via oral, 2 (duas) a 3 (três) vezes ao dia, conforme indicação médica. Crianças a partir de 6 anos: ingerir 1 (uma) cápsula, via oral, 1 (uma) a 2 (duas) vezes ao dia, conforme indicação médica. Efeitos benéficos são observados nas primeiras semanas de tratamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO? Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
QUE MALES ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? Reações adversas Assim como todos os medicamentos, Petamig® pode causar reações indesejáveis, embora elas não se manifestem em todos os pacientes.
Nos ensaios clínicos, o extrato foi excepcionalmente bem tolerado. No entanto, as seguintes reações adversas foram relatadas nos estudos com Petamig®:
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Venda sob prescrição.
Registro: 1.1860.0103
Farmacêutica resp.:
Gislaine B. Gutierrez
CRF-PR nº 12423
Registrado e produzido por:
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
Av. Santos Dumont, 1100 •
CEP 83403-500
Colombo – PR
CNPJ 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira
CENTRAL DE RELACIONAMENTO HERBARIUM 0800 723 8383
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Interações medicamentosas
• Não há relatos de interações medicamentosas até o momento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Reações adversas muito comuns:
• distúrbios gastrointestinais: náusea, diarreia, dor abdominal, regurgitação, arroto
(eructação) e sensação amargor na boca (disgeusia);
• Distúrbios dos tecidos cutâneos e subcutâneos: coceira (prurido) e erupção cutânea;
• Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo: dor na articulação (artralgia);
• Distúrbios do sistema nervoso: tontura;
• Distúrbios gerais e quadros clínicos no local de administração: fadiga.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico do aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
Cápsulas moles – Extrato mole das partes subterrâneas de Petasites hybridus 50 mg – Embalagem com 12 ou 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
extrato mole de Petasites hybridus (Petadolex®)..........................................50 mg*;
excipientes triglicerídeos de cadeia média, invólucro à base de gelatina, glicerol, água purificada e corantes naturais óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro preto. *equivalente a 8 mg de petasina e isopetasina, calculados como isopetasina.
Histórico de alteração da bula
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DE BULA
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações da bula
Data do Data do Data de Itens de Versões Apresentações
Nº expediente Assunto Nº expediente Assunto
expediente expediente aprovação bula (VP/VPS) relacionadas
03/03/2023 0215068/23-8 10460 21/06/2021 2398653/21-1 1697 - 16/05/2022 50,00 MG CAP
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO MOLE CT BL
FITOTERÁPICO
– Inclusão FITOTERÁPICO - AL PLAS
inicial de texto
de bula – Registro de PVC/PVDC 120
Publicação no Inclusão
Medicamento inicial no TRANS X 12
Bulário RDC VP/VPS
60/2012 bulário 50,00 MG CAP
eletrônico
MOLE CT BL
AL PLAS
PVC/PVDC 120
TRANS X 30
12/09/2025 A ser gerado 10453 - 15/04/2024 0474916/24-2 10277 - 11/11/2024 Complement 50,00 MG CAP
após MEDICAMENTO MEDICAMENTO ação da
MOLE CT BL
FITOTERÁPICO - FITOTERÁPICO - descrição do
a submissão
Notificação de Alteração de derivado VP/VPS AL PLAS
Alteração de Texto de Bula vegetal;
Texto de Bula - (que não possui adequações PVC/PVDC 120
publicação no conforme
TRANS X 12
RDC nº
Bulário RDC Bula Padrão) 768/2022 e 50,00 MG CAP
60/12 normas
MOLE CT BL
associadas. AL PLAS
PVC/PVDC 120
TRANS X 30
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.