Farmabook

Adenosina

Adenosina

Tarja Vermelha
Genérico
Uso HospitalarCMED: AtivoANVISA: Nao informado
Apresentacao

3 mg/ml solução injetável intravenosa caixa 50 ampola vidro âmbar x 2 ml

Concentracao
3 mg/ml
Forma Farmaceutica
Solução injetável intravenosa
Via de Administracao
intravenosa
Quantidade
2 ml
Embalagem
50 ampola vidro âmbar
Informacoes Regulatorias
Laboratorio
Halex Istar Industria Farmaceutica Sa
Classe Terapeutica
C1b - Antiarrítmicos Cardíacos
CMED
Ativo
ANVISA
Nao informado
Registro ANVISA
1031101760049
EAN (Codigo de Barras)
7896727869876
GGREM
511222090048106
Registro ANVISA
Numero do registro
103110176
Produto ANVISA
adenosina
Empresa
HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA
CNPJ
01.571.702/0001-98
Principio ativo
ADENOSINA
Categoria regulatoria
REGISTRADO
Data de registro
—
Data de vencimento
1 de nov. de 2029
Ultimo refresh
—
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 380,87

Bula do medicamento

Transcrita por IA

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

É indicado para tratar a taquicardia paroxística supraventricular (TPSV), convertendo-a ao ritmo sinusal, incluindo a taquicardia associada à síndrome de Wolff-Parkinson-White.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A adenosina é um medicamento com ação no miocárdio (músculo do coração) e no sistema de condução, tratando os batimentos cardíacos irregulares (arritmias).

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Está contraindicado no caso de reação alérgica à adenosina ou a qualquer componente de sua formulação, para pacientes com pressão baixa ou certos problemas do coração.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Avise seu médico se você estiver grávida ou se tiver histórico de problemas respiratórios como asma, enfisema ou bronquite. Mulheres grávidas: somente deve ser administrado neste período quando estritamente necessário, pois, apesar de não se poder prever efeito fetal, a adenosina é amplamente distribuída pelo organismo. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Avise seu médico se você estiver utilizando qualquer outro tipo de medicamento como os que contenham digoxina, carbamazepina ou teofilina; e inclusive os que não precisam de prescrição médica (“venda livre”). Evite ingerir grandes quantidades de cafeína, encontrada, por exemplo, em café, chá e em alguns refrigerantes.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

O medicamento é para aplicação única. Não deve ser colocado sob refrigeração. A quantidade não utilizada deve ser descartada.

Aspecto do medicamento:

A solução injetável é límpida, incolor e deve estar livre de partículas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Seu médico irá lhe prescrever a dose exata de adenosina e lhe dirá com que frequência será administrada. A adenosina deve ser administrada somente por profissional especializado, exclusivamente por via intravenosa. Risco de uso por via de administração não recomendada: este medicamento deve ser administrado somente pela via intravenosa. Administração inicial: 6 mg (uma ampola) administrados como bolus intravenoso em período de um a dois segundos. Administração subsequente: se a primeira dose não resultar na suspensão da taquicardia supraventricular dentro de um a dois minutos, deverá ser administrado 12 mg (duas ampolas) como bolus intravenoso. Se necessário, repetir a dosede 12 mg. Não são recomendadas doses superiores a 12 mg. Para assegurar que a solução alcance a circulação sistêmica, adenosina deve ser administrada diretamente na veia.

  • Instruções para abertura da ampola
  1. Deixar a ampola na posição de aproximadamente 45° (minimizando o risco de que partículas caiam dentro da ampola).

  2. Com a ponta do dedo polegar fazer apoio no estrangulamento (lado oposto ao ponto de tinta e a incisão). Com o dedo

indicador envolver a parte superior da ampola (balão), pressionando-a para trás.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): rubor facial (vermelhidão) e respiração ofegante/dispneia (dificuldade para respirar). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, pressão no peito (desconforto), atordoamento e náusea. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sudorese (transpiração excessiva), palpitações, dor no peito e hipotensão (pressão baixa); hiperventilação (devido ao aumento da frequência ou da intensidade da respiração) e pressão na cabeça; vertigem (tontura), formigamento nos braços, torpor (fraqueza/moleza no corpo), alterações na visão, sensação de queimação, peso na nuca e braços e dor nas costas; gosto metálico, sensação de aperto na garganta e pressão na virilha.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? Seus efeitos adversos são geralmente de curta duração.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

adenosina “Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”

APRESENTAÇÃO

Solução injetável de 3 mg/mL. Embalagem contendo 50 ampolas de vidro âmbar com 2 mL.

USO INTRAVENOSO

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada ampola com 2 mL contém:

adenosina*.................................................................................................................................................................................6 mg veículo** q.s.p .........................................................................................................................................................................2 mL *Cada 1 mL da solução injetável contém 3 mg de adenosina. **cloreto de sódio e água para injetáveis.

Dizeres legais

III - DIZERES LEGAIS

Registro: 1.1011.0054

Registrado e produzido por:

Newcom Farmacêutica Ltda. Avenida Brasil Norte nº 1255, Bairro Cidade Jardim Anápolis/GO - CEP 75080-240

CNPJ: 59.088.333/0001-67

INDÚSTRIA BRASILEIRA

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE

SAC: 08000191914

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 22/10/2024.

10452 –

GENÉRICO -

  1. O QUE DEVO SABER ANTES 3 MG/ML SOL INJ

Notificação de

20/01/2025 0082274/25-8 NA NA NA NA DE USAR ESTE VP IV CX 50 AMP VD

Alteração de MEDICAMENTO? AMB X 2 ML Texto de Bula –

RDC 60/12

10459 -

GENÉRICO -

Inclusão Inicial de 3 MG/ML SOL INJ

12/09/2024 1256151/24-6 Texto de Bula – NA NA NA NA NA VPS IV CX 50 AMP VD

publicação no AMB X 2 ML Bulário RDC 60/12

Histórico de alteração da bula

Histórico de Alteração para Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Data do Data de Versões Apresentações

Nº expediente Assunto Nº expediente Assunto Itens de bula

expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

IDENTIFICAÇÃO DO

MEDICAMENTO

  1. ONDE, COMO E POR

10452 - 11198 - QUANTO TEMPO POSSO VP

GENÉRICO - GENÉRICO - GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO? Solução injetável de 3 Notificação de Solicitação de DIZERES LEGAIS mg/mL. Embalagem Alteração de Transferência de

  •          -                               16/12/2025   1608776/25-5                       27/04/2026                                                      contendo 50 ampolas
    

Texto de Bula – Titularidade de de vidro âmbar com 2

publicação no Registro IDENTIFICAÇÃO DO

mL.

Bulário RDC (operação MEDICAMENTO

60/12 comercial) 7. CUIDADOS DE

VPS

ARMAZENAMENTO DO

MEDICAMENTO

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 20 de jul. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.