Farmabook

Furp - Etambutol

Dicloridrato de Etambutol

Vermelha c/ Restrição
Similar
Uso HospitalarCMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

400 mg comprimido revestido caixa envelope alumínio polietileno x 500

Concentracao
400 mg
Forma Farmaceutica
Comprimido revestido
Via de Administracao
oral
Quantidade
500
Embalagem
Envelope alumínio polietileno

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Crianças com mais de seis anos de idade (até 25 kg)

25 mg/kg/dia, uma vez ao dia, pela manhã, junto com outros medicamentos contra a tuberculose.

OralComprimido revestido

Crianças com mais de seis anos de idade (entre 25 e 35 kg)

600 mg/dia, uma vez ao dia, pela manhã, junto com outros medicamentos contra a tuberculose.

OralComprimido revestido

Adultos (entre 35 kg e 45 kg)

800 mg ao dia ou 2 comprimidos, uma vez ao dia, pela manhã, junto com outros medicamentos contra a tuberculose.

OralComprimido revestido

Adultos (mais de 45 kg)

1200 mg ao dia ou 3 comprimidos, uma vez ao dia, pela manhã, junto com outros medicamentos contra a tuberculose.

OralComprimido revestido

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP
Classe Terapeutica
J4a1 - Antituberculosos Puros
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1103901020016
EAN (Codigo de Barras)
7895005800488
GGREM
510002701110413
Registro ANVISA
Numero do registro
110390102
Produto ANVISA
FURP - ETAMBUTOL
Empresa
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP
CNPJ
43640754000119
Principio ativo
CLORIDRATO DE ETAMBUTOL, DICLORIDRATO DE ETAMBUTOL
Classe terapeutica ANVISA
TUBERCULOSTATICOS
Categoria regulatoria
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Data de registro
14 de mai. de 2001
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 13:04
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 245,89

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (FURP-ETAMBUTOL Fundação para o Remédio Popular – FURP Comprimido Revestido 400 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento, em associação com outros medicamentos, é destinado ao tratamento da tuberculose que pode estar localizada nos pulmões ou em outros órgãos. Pode ser indicado como parte do tratamento inicial da tuberculose ou como tratamento alternativo.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

FURP–ETAMBUTOL contém dicloridrato de etambutol que é uma substância ativa contra o microrganismo que causa a tuberculose. Deve ser usado sempre em associação com outros medicamentos contra esta doença. Embora ocorra melhora em poucas semanas, o tratamento não deve ser interrompido sem orientação médica. A interrupção inadequada no uso do produto pode causar resistência do agente causador da tuberculose e falha no tratamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar este medicamento em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e data de validade: vide embalagem. Data de fabricação: fabricado 24 meses antes da data de validade.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico: comprimidos redondos, revestidos, de cor cinza-azulado. Características organolépticas: comprimidos com leve odor e sabor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em geral a dose diária deve ser ingerida de manhã, independentemente da alimentação, juntamente com outros medicamentos contra a tuberculose. As doses devem ser administradas todos os dias até o término do tratamento.

Não utilize FURP-ETAMBUTOL isoladamente. Administrar o fármaco uma vez ao dia.

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POSOLOGIA

Para crianças com mais de seis anos de idade:

  • Até 25 kg, usa-se a dose de 25 mg/kg/dia.

  • Entre 25 e 35 kg, a dose é de 600 mg/dia.

Para adultos, entre 35 kg e 45 kg, usa-se a dose de 800 mg ao dia ou 2 comprimidos. Adultos com mais de 45 kg devem receber 1200 mg ao dia ou 3 comprimidos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso haja o esquecimento de uma dose, ela deve ser tomada assim que possível. Entretanto, se faltar pouco tempo para a próxima dose, não tome em dobro a dose recomendada pelo seu médico. Continue tomando nos mesmos horários. Se houver esquecimento de duas ou mais doses, o médico deve ser avisado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Nas doses habituais, o dicloridrato de etambutol é geralmente bem tolerado. O efeito indesejável mais comum é a redução da capacidade visual, que depende das doses e da duração de tratamento e quase sempre é reversível com a suspensão do tratamento.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Neurite óptica (doença ocular grave que causa perda da acuidade visual ou dificuldade para identificar cores, vermelho e verde). Pode ocorrer em um ou em ambos os olhos e quase sempre é reversível. É mais comum com uso de doses entre 25 e 50 mg/kg.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Com uso de doses habituais (15 a 25 mg/kg) a incidência de comprometimento do nervo ocular (descrita acima) ocorre em cerca de 1% a 3% dos pacientes.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) Hipersensibilidade (alergia) que exigem interrupção do uso do medicamento ocorre em 0,1% dos pacientes. Queda das plaquetas do sangue ocorre em 0,5% dos pacientes.

Outras reações cujas frequências não estão definidas são coceira, dores nas juntas, dor de cabeça, vertigens, confusão mental, desconforto ou dor abdominal, mal-estar, distúrbios de sensibilidade, formigamento dos dedos, além de redução da eliminação de ácido úrico com crise de gota.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? Não há relatos. Se houver ingestão de doses muito grandes, podem surgir manifestações descritas nas reações adversas. Não se conhece antídoto específico. Deve-se encaminhar o paciente para atendimento médico de urgência. Se possível, leve o produto e/ou embalagem ao local de atendimento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

CONTRAINDICAÇÕES

Não use este medicamento se tiver:

  • hipersensibilidade (alergia) a este medicamento ou a outros componentes do produto;

  • neurite óptica, que é uma doença relacionada à visão.

Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos de idade. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Se você apresenta problemas oculares ou dificuldade para informar alterações visuais, é necessária uma avaliação médica cuidadosa antes de usar este medicamento. O dicloridrato de etambutol nunca deve ser usado de forma isolada, isto é, sem outros medicamentos contra a tuberculose. Devem ser feitos testes de visão (incluindo capacidade de enxergar e de identificar as cores) antes do início e durante o uso de dicloridrato de etambutol. Se aparecerem alterações em sua visão durante o uso, informe seu médico. Tais efeitos são, geralmente, reversíveis quando é suspensa imediatamente a administração do medicamento.

Em grávidas, pacientes idosos e naqueles que têm insuficiência renal, pode ser preciso ajustar as doses.

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A duração do tratamento pode se prolongar por vários meses e não se deve interrompê-lo sem orientação médica. É necessária uma avaliação periódica das funções renal, hepática e do sangue em tratamentos prolongados.

Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e azul de indigotina 132 laca de alumínio.

É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.

USO DURANTE A GRAVIDEZ

Este produto não deve ser usado por grávidas sem orientação médica. Este produto tem sido usado em grávidas, mas, nesta eventualidade, é indispensável a indicação e acompanhamento pelo médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

USO DURANTE A AMAMENTAÇÃO

Este produto tem sido usado em mães que amamentam, mas nesta eventualidade, é indispensável a indicação e acompanhamento pelo médico.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Antiácidos contendo compostos de alumínio e bicarbonato de sódio diminuem o efeito de dicloridrato de etambutol. Dê um intervalo de várias horas entre as administrações. Há aumento no risco de efeitos tóxicos do dicloridrato de etambutol, no uso associado com etionamida. O dicloridrato de etambutol pode diminuir a efetividade da vacina BCG.

INTERAÇÕES COM EXAMES LABORATORIAIS

Não são conhecidas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Identificação do medicamento

APRESENTAÇÃO

Comprimido revestido  Embalagem com 10 comprimidos revestidos contendo 400 mg de dicloridrato de etambutol.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém 400 mg de dicloridrato de etambutol. Excipientes: amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, copolímero de metacrilato de butila, metacrilato de dimetilaminoetila e metacrilato de metila, amidoglicolato de sódio, macrogol, povidona, talco, dióxido de titânio e corante azul de indigotina 132 laca de alumínio.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.1039.0102

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Registrado e produzido por:

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP

Governo do Estado de São Paulo Rua Endres, 35 - Guarulhos - SP

CNPJ 43.640.754/0001-19

Indústria Brasileiras

sac@furp.sp.gov.br

USO SOB PRESCRIÇÃO E RETENÇÃO DA RECEITA.

VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO.

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 17/09/2025.

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Anexo B Histórico de Alteração de Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do No. Data do N° do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

10457-SIMILAR - 10457-SIMILAR -

400 mg Inclusão Inicial de Inclusão Inicial de

31/01/2020 0316003/20-3 31/01/2020 0316003/20-3 31/01/2020 • Versão inicial VP Comprimido

Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC Revestido

60/12 60/12

10450 - SIMILAR – 10450 - SIMILAR – Não houve alteração nesta bula. Esta bula 400 mg Notificação de Notificação de

25/11/2020 4161813/20-1 25/11/2020 4161813/20-1 25/11/2020 acompanha a bula para o Profissional de Saúde, VP Comprimido

Alteração de Texto de Alteração de Texto de que sofreu alteração. Revestido Bula – RDC 60/12 Bula – RDC 60/12 10450 - SIMILAR – 10450 - SIMILAR –

Notificação de Notificação de • COMPOSIÇÃO (excipiente – alteração na 400 mg

17/07/2024 0979503/24-8 Alteração de Texto de 17/07/2024 0979503/24-8 Alteração de Texto de 17/07/2024 DCB) VP Comprimido

Bula – publicação no Bula – publicação no • DIZERES LEGAIS (alteração RT) Revestido

Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12

• 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE

10450 - SIMILAR - 10450 - SIMILAR - USAR ESTE MEDICAMENTO?

Notificação de Notificação de • 5. ONDE, COMO E POR QUANTO 400 mg

30/05/2025 0737770/25-2 Alteração de Texto de 30/05/2025 0737770/25-2 Alteração de Texto de 30/05/2025 VP Comprimido

TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

Bula – publicação no Bula – publicação no Revestido

Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12 MEDICAMENTO?

• DIZERES LEGAIS

10450 - SIMILAR - 10450 - SIMILAR - • 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE

Notificação de Notificação de MEDICAMENTO? 400 mg

17/09/2025 NA Alteração de Texto de 17/09/2025 NA Alteração de Texto de 17/09/2025 • 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE VP Comprimido

Bula – publicação no Bula – publicação no Revestido

USAR ESTE MEDICAMENTO? Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12

5 FURP-ETAMBUTOL_COM REV_BPAC_REV04

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.