Cifoban

Cifoban é utilizado para a anticoagulação regional de citrato (RCA) em hemodiálise venovenosa contínua (CVVHD), hemodiafiltração contínua venovenosa (CVVHDF), de diálise sustentada de baixa eficiência (diária) (SLEDD) e de troca de plasma para terapêutica (TPE) através da separação do plasma por membrana. Cifoban está indicado para adultos e crianças (EXCETO PARA RECÉM-NASCIDOS PREMATUROS).

A anticoagulação regional de citrato (RCA) é um método de anticoagulação regional do sangue num circuito extracorporal destinado à purificação do sangue, sem a necessidade de uso de anticoagulante sistêmico. O RCA pode ser utilizado em circuitos extracorporais que operam com fluxos sanguíneos reduzidos a moderados e onde, de preferência, uma determinada fração do citrato é removida pelo tratamento de purificação do sangue.

Hipersensibilidade à substância ativa (citrato de sódio). Metabolismo do citrato gravemente comprometido por situação clínica conhecida.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Informe o seu médico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15° C a 30° C). Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. O conteúdo deve ser usado imediatamente após a abertura.

Manter a bolsa na embalagem exterior para proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto Cifoban é uma solução é límpida e incolor e praticamente isenta de partículas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

medicamento?

A administração de Cifoban deve ocorrer apenas com base na prescrição de um médico familiarizado com a aplicação de anticoagulação regional de citrato (RCA) nas modalidades específicas de hemodiálise venovenosa contínua (CVVHD), hemodiafiltração contínua venovenosa (CVVHDF), diálise sustentada de baixa eficiência (diária) (SLEDD) e de troca de plasma para terapêutica (TPE) através da separação do Para a população pediátrica, Cifoban deve ser prescrito e monitorizado por médicos competentes nas modalidades de tratamento acima mencionados em crianças.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

A utilização deste medicamento ocorrerá em ambiente hospitalar, orientado e executado por profissionais médicos especializados e não dependerá da conduta do paciente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS SÃO OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Os seguintes efeitos colaterais potenciais podem ser previstos:

Classe de Órgãos do sistema Termo preferido Frequência

Distúrbios do Sistema Imunitário

Frequência desconhecida:

•Hipersensibilidade

Distúrbios Metabólicos e Nutricionais Muito frequentes (≥1/10): •Hipocalcemia (<1,1 mmol/L) •Hipernatremia (>145 mmol/L) •Alcalose metabólica (pH >7,45)

Frequente (≥1/100 a <1/10): •Hipocalcemia grave (<0,9 mmol/L) •Hipomagnesemia (<0,7 mmol/L) •Hipernatremia grave (>155 mmol/L) •Alcalose metabólica grave (pH >7,55) •Acidose metabólica grave (pH <7,2)

Frequência desconhecida:

•Excesso de líquidos

Distúrbios do Sistema Nervoso

Frequência desconhecida:

•Dor de cabeça * •Convulsão * •Coma * **

Cardiopatias

Frequência desconhecida:

•Arritmia * •Parada cardíaca * ** •Edema pulmonar (na sequência da acidose metabólica grave)

Vasculopatias

Frequência desconhecida:

•Hipotensão *

Distúrbios Respiratórios, Torácicos e Mediastinais

Frequência desconhecida:

•Broncoespasmo * •Parada respiratória * ** •Taquipneia (Respiração de Kussmaul, devido à acidose metabólica grave)

Distúrbios Gastrointestinais

Frequência desconhecida:

•Vômitos *

Distúrbios Musculoesqueléticos e dos Tecidos Conjuntivos

Frequência desconhecida:

•Espasmos musculares/cãibras *

*Devido a (grave) desequilíbrio eletrolítico (por exemplo, hipocalcemia, hipernatremia, hipomagnessemia) ou alcalose metabólica. ** Potencialmente fatal.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.

O medicamento é fornecido aos pares com duas bolsas idênticas contendo 1500mL de solução cada, que podem ser separadas por uma costura de abertura na bolsa de proteção. Cada caixa contém 4 pares de bolsas. A bolsa da solução é feita de compostos de polipropileno elastômero e coberta por uma película multicamada protetora. Cada bolsa contém uma linha de conexão feita de compostos de polipropileno elastômero, um conector feito de policarbonato do tipo Safe Lock.

SOLUÇÃO PARA INFUSÃO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO (EXCETO EM RECÉM-NASCIDOS PREMATUROS)

USO EXTRACORPÓREO. APENAS PARA INFUSÃO NO CIRCUITO SANGUÍNEO

EXTRACORPÓREO