Posologia (resumo)
Prevenção da diarreia causada por antibióticos
Tomar 1 a 2 envelopes, duas vezes ao dia (2 a 4 envelopes/dia), de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições, pelo tempo que durar o tratamento com antibióticos ou a critério médico.
Adjuvante no tratamento da diarreia (Clostridium difficile, antibioticoterapia ou quimioterapia) e restauração da microbiota intestinal
Tomar 1 a 2 envelopes, uma a duas vezes ao dia, de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições.
Prevenção da diarreia causada por antibióticos
1 a 2 envelopes, duas vezes ao dia (2 a 4 envelopes/dia), pelo tempo que durar o tratamento com antibióticos ou a critério médico, de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições.
Adjuvante no tratamento da diarreia (Clostridium difficile, antibioticoterapia ou quimioterapia) e restauração da microbiota intestinal
1 a 2 envelopes, uma a duas vezes ao dia, de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (FLORATIL® AT (Saccharomyces boulardii) Farmoquímica S/A Pó Oral 250 mg Floratil® AT_Pó_AR030825_paciente). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Floratil® AT está indicado na prevenção da diarreia causada por antibióticos e como auxiliar no tratamento da diarreia causada pelo micróbio Clostridium difficile, em decorrência do uso de antibióticos e quimioterápicos. Também é recomendado como auxiliar na restauração da microbiota intestinal.
Floratil® AT está indicado na prevenção da diarreia causada por antibióticos e como auxiliar no tratamento da diarreia causada pelo micróbio Clostridium difficile, em decorrência do uso de antibióticos e quimioterápicos. Também é recomendado como auxiliar na restauração da microbiota intestinal.
Floratil® está indicado como auxiliar no tratamento de diarreias de diferentes causas e na restauração da microbiota intestinal.
Floratil® está indicado como auxiliar no tratamento de diarreias de diferentes causas e na restauração da microbiota intestinal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa do Floratil® AT é o Saccharomyces boulardii, um probiótico, ou seja, um microrganismo vivo que, quando administrado em quantidade adequada traz benefício para a sua saúde. Como função benéfica ao organismo, o Saccharomyces boulardii tem efeito sobre o equilíbrio bacteriano intestinal e sobre o controle de diarreias.
A substância ativa do Floratil® AT é o Saccharomyces boulardii, um probiótico, ou seja, um microrganismo vivo que, quando administrado em quantidade adequada, traz benefício para a sua saúde. Como função benéfica ao organismo, o Saccharomyces boulardii tem efeito sobre o equilíbrio bacteriano intestinal e sobre o controle de diarréias.
A substância ativa do Floratil® é o Saccharomyces boulardii, um probiótico, ou seja, um microrganismo vivo que, quando administrado em quantidade adequada traz benefício para a sua saúde. Como função benéfica ao organismo, o Saccharomyces boulardii tem efeito sobre o equilíbrio bacteriano intestinal e sobre o controle de diarreias.
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A substância ativa do Floratil® 200 mg é o Saccharomyces boulardii, um probiótico, ou seja, um microrganismo vivo que, quando administrado em quantidade adequada, traz benefício para a sua saúde. Como função benéfica ao organismo, o Saccharomyces boulardii tem efeito sobre o equilíbrio bacteriano intestinal e sobre o controle de diarreias.
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3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não são conhecidas, até o momento, condições que contraindiquem o uso de Floratil ® AT, exceto em pacientes imunocomprometidos e criticamente doentes em ambientes hospitalares (sob condições clínicas extremamente debilitantes), que fazem uso do cateter venoso central, devido ao risco de fungemia (presença do fungo na corrente
Floratil® AT_Caps_Bula_Paciente_AR030825
sanguínea) e sepse (infecção no sangue). Nesse caso, o uso de Floratil ® AT deve ser descontinuado ou o cateter venoso central deve ser removido.
Floratil® AT também é contraindicado em casos de alergia à substância ativa ou a qualquer um dos demais componentes da fórmula.
Não são conhecidas, até o momento, condições que contraindiquem o uso de Floratil ® AT, exceto em pacientes imunocomprometidos e criticamente doentes em ambientes hospitalares (sob condições clínicas extremamente
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debilitantes), que fazem uso de cateter venoso central, devido ao risco de fungemia (presença do fungo na corrente sanguínea) e sepse (infecção no sangue). Nesse caso, o uso de Floratil ® AT deve ser descontinuado ou o cateter venoso central deve ser removido.
Floratil® AT também é contraindicado em casos de alergia à substância ativa ou a qualquer um dos demais componentes da fórmula.
Não são conhecidas, até o momento, condições que contraindiquem o uso de Floratil ®, exceto em pacientes imunocomprometidos e criticamente doentes em ambientes hospitalares (sob condições clínicas extremamente debilitantes), que fazem uso do cateter venoso central, devido ao risco de fungemia (presença do fungo na corrente sanguínea) e sepse (infecção no sangue). Nesse caso, o uso de Floratil® deve ser descontinuado ou o cateter venoso central deve ser removido.
Floratil® também é contraindicado em casos de alergia à substância ativa ou a qualquer um dos demais componentes da fórmula.
Não são conhecidas, até o momento, condições que contraindiquem o uso de Floratil ® 200 mg, exceto em pacientes imunocomprometidos e criticamente doentes em ambientes hospitalares (sob condições clínicas extremamente debilitantes), que fazem uso do cateter venoso central, devido ao risco de fungemia (presença do fungo na corrente sanguínea) e sepse (infecção no sangue). Nesse caso, o uso de Floratil ® deve ser descontinuado ou o cateter venoso central deve ser removido.
Floratil® também é contraindicado em casos de alergia à substância ativa ou a qualquer um dos demais componentes da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções O manuseio das cápsulas de Floratil® AT requer cuidados caso você esteja fazendo uso de cateter venoso central. Este medicamento contém lactose e, portanto, pode conter traços de outros compostos derivados do leite.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/unidade farmacotécnica ou unidade de medida. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Gravidez e amamentação Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgiãodentista.
Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos Não são conhecidas interações medicamentosas para o Floratil® AT, a não ser diminuição da sua ação quando é tomado juntamente com medicamentos para tratar micoses. Se você encontra-se sob tratamento com antibióticos ou quimioterápicos, ingerir Floratil® AT um pouco antes desses medicamentos. Não utilizar o produto junto com bebidas alcoólicas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Direção de veículos e operação de máquinas Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante tratamento com Floratil ® AT.
Advertências e precauções O manuseio dos envelopes de Floratil® AT requer cuidados caso você esteja fazendo uso de catéter venoso central. Este medicamento contém lactose e, portanto, pode conter traços de outros compostos derivados do leite.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/unidade farmacotécnica ou unidade de medida e contém 936,25 mg de frutose (tipo de açúcar)/unidade farmacotécnica ou unidade de medida.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.
Gravidez e amamentação Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgiãodentista.
Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos Não são conhecidas interações medicamentosas para o Floratil® AT, a não ser diminuição da sua ação quando é tomado juntamente com medicamentos para tratar micoses. Se você encontra-se sob tratamento com antibióticos ou quimioterápicos, ingerir Floratil® AT um pouco antes desses medicamentos. Não utilizar o produto junto com bebidas alcoólicas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Direção de veículos e operação de máquinas Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante tratamento com Floratil ® AT.
Advertências e precauções O manuseio das cápsulas de Floratil® requer cuidados caso você esteja fazendo uso de cateter venoso central. Este medicamento contém lactose e, portanto, pode conter traços de outros compostos derivados do leite.
Floratil® 100 mg Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/unidade farmacotécnica ou unidade de medida. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Atenção: Contém sacarose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/unidade farmacotécnica ou unidade de medida. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase. Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.
Floratil® 200 mg Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/unidade farmacotécnica ou unidade de medida. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Gravidez e amamentação Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgiãodentista.
Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos Não são conhecidas interações medicamentosas para o Floratil®, a não ser diminuição da sua ação quando é tomado juntamente com medicamentos para tratar micoses. Se você encontra-se sob tratamento com antibióticos ou quimioterápicos, ingerir Floratil® um pouco antes desses medicamentos. Não utilizar o produto junto com bebidas alcoólicas.
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Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Direção de veículos e operação de máquinas Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante tratamento com Floratil ®.
Advertências e precauções O manuseio dos envelopes de Floratil® 200 mg requer cuidados caso você esteja fazendo uso de cateter venoso central. Este medicamento contém lactose e, portanto, pode conter traços de outros compostos derivados do leite.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/unidade farmacotécnica ou unidade de medida e contém 749 mg de frutose (tipo de açúcar)/unidade farmacotécnica ou unidade de medida.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.
Gravidez e amamentação Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgiãodentista.
Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos Não são conhecidas interações medicamentosas para o Floratil® 200 mg, a não ser diminuição da sua ação quando é tomado juntamente com medicamentos para tratar micoses. Se você encontra- se sob tratamento com antibióticos ou quimioterápicos, ingerir Floratil® 200 mg um pouco antes desses medicamentos. Não utilizar o produto junto com bebidas alcoólicas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Direção de veículos e operação de máquinas Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante tratamento com Floratil ® 200 mg.
Floratil®_pó 200mg_AR030825_paciente
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C), protegido da umidade, conservando as embalagens bem fechadas.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Floratil® AT_Caps_Bula_Paciente_AR030825
As cápsulas de Floratil® AT são opacas, de cor branca, com a inscrição “250 mg”. O pó em seu interior tem aspecto granulado, de cor bege e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C), protegido da umidade, conservando as embalagens bem fechadas.
Floratil® AT_Pó_AR030825_paciente
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os envelopes de Floratil® AT contém pó de cor bege com cristais brancos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C), protegido da umidade, conservando as embalagens bem fechadas.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
As cápsulas de Floratil® são opacas, de cor branca, com a inscrição “100 mg” (para as cápsulas com 100 mg) ou “200 mg” (para as cápsulas com 200 mg). O pó em seu interior tem aspecto granulado, de cor bege e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C), protegido da umidade, conservando as embalagens bem fechadas.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os envelopes de Floratil® 200 mg contém pó de cor bege com cristais brancos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
As cápsulas de Floratil® AT devem ser engolidas inteiras, sem mastigar, com um pouco de líquido. Para crianças pequenas ou pessoas com dificuldades de engolir, as cápsulas podem ser abertas, adicionando-se o conteúdo a mamadeiras e a pequenas quantidades de líquidos ou alimentos semissólidos. Não adicionar o produto a líquidos ou alimentos quentes (temperatura acima de 60ºC) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas. Uma vez abertas as cápsulas, seu conteúdo deve ser imediatamente ingerido, pois o contato com o ar e a umidade altera o prazo de validade do produto. Floratil® AT deve ser tomado de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições. Siga atentamente a instrução abaixo para a retirada da cápsula do blister. A forma correta de destacar o alumínio é puxar de acordo com o local da seta indicativa.
Posologia Na prevenção da diarréia causada por antibióticos: 1 a 2 cápsulas, duas vezes ao dia (2 a 4 cápsulas/dia), pelo tempo que durar o tratamento com antibióticos ou a critério médico.
Como adjuvante no tratamento da diarréia produzida por Clostridium difficile, por antibioticoterapia ou quimioterapia e na restauração da microbiota intestinal fisiológica: 1 a 2 cápsulas, uma a duas vezes ao dia. A posologia de Floratil® AT pode ser alterada a critério médico. Na maioria dos casos, são suficientes dois a três dias de tratamento. Se os sintomas persistirem após cinco dias, procure o médico.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Floratil® AT não é absorvido e pode ser utilizado por qualquer tipo de paciente, exceto pacientes imunocomprometidos ou gravemente doentes, em ambiente hospitalar (sob condições clínicas extremamente
Floratil® AT_Caps_Bula_Paciente_AR030825
debilitantes), que fazem uso de cateter venoso central, devido ao risco de fungemia (presença do fungo na corrente sanguínea) e sepse (infecção no sangue). Recomendamos não abrir as cápsulas ou os sachês nestes ambientes.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Floratil® AT pode ser tomado por crianças pequenas e também por pessoas com dificuldades de engolir. O pó contido no envelope pode ser administrado diretamente na boca ou adicionado a mamadeiras e pequenas quantidades de líquidos ou alimentos semissólidos. Uma vez abertos, os envelopes devem ser consumidos imediatamente, pois o contato com o ar e a umidade alteram o prazo de validade do produto. Não adicionar o produto a líquidos ou alimentos quentes (temperatura acima de 60ºC) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas. Os envelopes de Floratil® AT só devem ser abertos no momento de sua utilização. Não se deve guardar envelopes abertos para usar mais tarde. Floratil® AT deve ser tomado de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições.
Posologia Na prevenção da diarreia causada por antibióticos: 1 a 2 envelopes, duas vezes ao dia (2 a 4 envelopes/dia), pelo tempo que durar o tratamento com antibióticos ou a critério médico.
Como adjuvante no tratamento da diarreia produzida por Clostridium difficile, por antibioticoterapia ou quimioterapia e na restauração da microbiota intestinal fisiológica: 1 a 2 envelopes, uma a duas vezes ao dia. A posologia de Floratil® AT pode ser alterada a critério médico. Na maioria dos casos, são suficientes dois a três dias de tratamento. Se os sintomas persistirem após cinco dias, procure o médico.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Floratil® AT não é absorvido e pode ser utilizado por qualquer tipo de paciente, exceto pacientes imunocomprometidos ou gravemente doentes, em ambiente hospitalar (sob condições clínicas extremamente debilitantes), que fazem uso de cateter venoso central, devido ao risco de fungemia (presença do fungo na corrente sanguínea) e sepse (infecção no sangue). Recomendamos não abrir as cápsulas ou os sachês nestes ambientes. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Floratil® AT_Pó_AR030825_paciente
As cápsulas de Floratil® devem ser engolidas inteiras, sem mastigar, com um pouco de líquido. Para crianças pequenas ou pessoas com dificuldades de engolir, as cápsulas podem ser abertas, adicionando-se o conteúdo a mamadeiras e a pequenas quantidades de líquidos ou alimentos semissólidos. Não adicionar o produto a líquidos ou alimentos quentes (temperatura acima de 60ºC) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas. Uma vez abertas as cápsulas, seu conteúdo deve ser imediatamente ingerido, pois o contato com o ar e a umidade altera o prazo de validade do produto. Floratil® deve ser tomado de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições. Siga atentamente a instrução abaixo para a retirada da cápsula do blister. A forma correta de destacar o alumínio é puxar de acordo com o local da seta indicativa.
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Posologia Floratil® 100 mg
• Nas alterações agudas da microbiota intestinal e na diarreia por Clostridium difficile: duas cápsulas, duas vezes
ao dia.
• Nas alterações crônicas da microbiota intestinal: uma cápsula duas vezes ao dia.
Floratil® 200 mg
• Nas alterações agudas da microbiota intestinal e na diarreia por Clostridium difficile: uma cápsula, duas vezes
ao dia.
• Nas alterações crônicas da microbiota intestinal: uma cápsula uma vez ao dia.
A posologia de Floratil® pode ser alterada a critério médico. Na maioria dos casos, são suficientes dois a três dias de tratamento. Se os sintomas persistirem após cinco dias, procure o médico.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Floratil® não é absorvido e pode ser utilizado por qualquer tipo de paciente, exceto pacientes imunocomprometidos ou gravemente doentes, em ambiente hospitalar (sob condições clínicas extremamente debilitantes), que fazem uso de cateter venoso central, devido ao risco de fungemia (presença do fungo na corrente sanguínea) e sepse (infecção no sangue). Recomendamos não abrir as cápsulas ou os sachês nestes ambientes.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Floratil® 200 mg pode ser tomado por crianças pequenas e também por pessoas com dificuldades de engolir. O pó contido no envelope pode ser administrado diretamente na boca ou adicionado a mamadeiras e pequenas quantidades de líquidos ou alimentos semissólidos. Uma vez abertos, os envelopes devem ser consumidos imediatamente, pois o contato com o ar e a umidade alteram o prazo de validade do produto. Não adicionar o produto a líquidos ou alimentos quentes (temperatura acima de 60ºC) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas. Os envelopes de Floratil® 200 mg só devem ser abertos no momento de sua utilização. Não se deve guardar envelopes abertos para usar mais tarde. Floratil® 200 mg deve ser tomado de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições.
Posologia
• Nas alterações agudas da microbiota intestinal e na diarréia por Clostridium difficile: um envelope, duas vezes ao
dia.
• Nas alterações crônicas da microbiota intestinal: um envelope uma vez ao dia.
A posologia de Floratil® 200 mg pode ser alterada a critério médico. Na maioria dos casos, são suficientes dois a três dias de tratamento. Se os sintomas persistirem após cinco dias, procure o médico.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Floratil® 200 mg não é absorvido e pode ser utilizado por qualquer tipo de paciente, exceto pacientes imunocomprometidos ou gravemente doentes, em ambiente hospitalar (sob condições clínicas extremamente debilitantes), que fazem uso de cateter venoso central, devido ao risco de fungemia (presença do fungo na corrente sanguínea) e sepse (infecção no sangue). Recomendamos não abrir as cápsulas ou os sachês nestes ambientes.
Floratil®_pó 200mg_AR030825_paciente
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome a dose seguinte na hora habitual. Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Tome a dose seguinte na hora habitual. Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Tome a dose seguinte na hora habitual. Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Tome a dose seguinte na hora habitual. Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Foram reportados até o momento, em alguns pacientes, a ocorrência de reações adversas de frequência desconhecida como constipação e flatulência decorrentes do uso de Floratil ® AT. Estes sintomas desaparecem com a descontinuação do tratamento. Em algumas crianças ou recém-nascidos, pode-se observar odor de fermento nas fezes, sem qualquer significado nocivo. Em pacientes imunocomprometidos ou gravemente doentes em ambiente hospitalar (sob condições clínicas extremamente debilitantes), que fazem uso de cateter venoso central, pode haver o risco de desenvolvimento de fungemia (presença do fungo na corrente sanguínea) e sepse (infecção no sangue). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Foram reportados até o momento, em alguns pacientes, a ocorrência de reações adversas de frequência desconhecida como constipação e flatulência decorrentes do uso de Floratil ® AT. Estes sintomas desaparecem com a descontinuação do tratamento. Em algumas crianças ou recém-nascidos, pode-se observar odor de fermento nas fezes, sem qualquer significado nocivo. Em pacientes imunocomprometidos ou gravemente doentes em ambiente hospitalar (sob condições clínicas extremamente debilitantes), que fazem uso de cateter venoso central, pode haver o risco de desenvolvimento de fungemia (presença do fungo na corrente sanguínea) e sepse (infecção no sangue). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Foram reportados até o momento, em alguns pacientes, a ocorrência de reações adversas de frequência desconhecida como constipação e flatulência decorrentes do uso de Floratil ®. Estes sintomas desaparecem com a descontinuação do tratamento. Em algumas crianças ou recém-nascidos pode-se observar odor de fermento nas fezes, sem qualquer significado nocivo. Em pacientes imunocomprometidos ou gravemente doentes em ambiente hospitalar (sob condições clínicas extremamente debilitantes), que fazem uso de cateter venoso central, pode haver o risco de desenvolvimento de fungemia (presença do fungo na corrente sanguínea) e sepse (infecção no sangue).
Floratil®_caps_AR030825_paciente
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Foram reportados até o momento, em alguns pacientes, a ocorrência de reações adversas de frequência desconhecida como constipação e flatulência decorrentes do uso de Floratil ®. Estes sintomas desaparecem com a descontinuação do tratamento. Em algumas crianças ou recém-nascidos, pode-se observar odor de fermento nas fezes, sem qualquer significado nocivo. Em pacientes imunocomprometidos ou gravemente doentes em ambiente hospitalar (sob condições clínicas extremamente debilitantes), que fazem uso de cateter venoso central, pode haver o risco de desenvolvimento de fungemia (presença do fungo na corrente sanguínea) e sepse (infecção no sangue).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Não são conhecidos sintomas provocados por uma dose excessiva de Floratil ® AT.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
MEDICAMENTO? Não são conhecidos sintomas provocados por uma dose excessiva de Floratil ® AT. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
MEDICAMENTO? Não são conhecidos sintomas provocados por uma dose excessiva de Floratil ®. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
MEDICAMENTO? Não são conhecidos sintomas provocados por uma dose excessiva de Floratil ® 200 mg.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém 250 mg de Saccharomyces boulardii CNCM I-745® liofilizado (250 mg de liofilizado contêm no mínimo 1,25 x 109 células de Saccharomyces boulardii CNCM I-745®) e excipientes (estearato de magnésio e lactose).
Cada envelope com 1,25 g de pó contém 250 mg de Saccharomyces boulardii CNCM I-745® liofilizado (250 mg de liofilizado contêm no mínimo 1,25 x 10 9 células de Saccharomyces boulardii CNCM I-745®) e excipientes (aroma tutti-frutti, estearato de magnésio, frutose e lactose).
Floratil® 100 mg Cada cápsula contém 100 mg de Saccharomyces boulardii CNCM I-745® (100 mg de liofilizado contêm no mínimo 0,5 x 109 células de Saccharomyces boulardii CNCM I-745®) e excipientes (estearato de magnésio, lactose e sacarose).
Floratil® 200 mg Cada cápsula contém 200 mg de Saccharomyces boulardii CNCM I-745® (200 mg de liofilizado contêm no mínimo 1 x 109 células de Saccharomyces boulardii CNCM I-745®) e excipientes (estearato de magnésio e lactose).
Cada envelope com 1 g de pó contém 200 mg de Saccharomyces boulardii CNCM I-745® (200 mg de liofilizado contêm no mínimo 1 x 109 células de Saccharomyces boulardii CNCM I-745®) e excipientes (aroma tutti-frutti, estearato de magnésio, frutose e lactose).
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0390.0216 Farm. Resp.: Dra. Marcia Weiss I. Campos CRF-RJ nº 4499
Floratil® AT_Caps_Bula_Paciente_AR030825
Produzido por:
BIOCODEX Beauvais – França
Importado e Registrado por:
FARMOQUÍMICA S/A
Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1, 1º andar - Barra da Tijuca - Rio de Janeiro - RJ
CEP: 22775-056
CNPJ: 33.349.473/0001-58
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 08/12/2025.
Floratil® AT_Caps_Bula_Paciente_AR030825
Anexo B Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
100 MG CAP GEL DURA
CT BL AL AL X 12
200 MG CAP GEL DURA
CT BL AL AL X 6
11201 PRODUTO 250 MG CAP GEL DURA
10463 – PRODUTO CT BL AL AL X 6
BIOLÓGICO – BIOLÓGICO – 250 MG CAP GEL DURA Solicitação de Inclusão Inicial de CT BL AL AL X 10
22/11/2021 4620835/21-8 21/07/2021 2869769/21-3 transferência de 23/08/2021 Dizeres legais VP e VPS
Texto de Bula – 200 MG/G PO OR CT 4 titularidade de publicação no Bulário SACH X 1G registro (operação
RDC 60/12 200 MG/G PO OR CT 6
comercial)
SACH X 1G
250 MG/1,25 G PO OR CT
6 SACH X 1,25 G
250 MG / 1.25 G PO OR
CT 10
100 MGENVCAPAL / PLAS
GEL DURAX
- QUANDO NÃO 1.25 G
CT BL AL AL X 12
DEVO USAR ESTE 200 MG CAP GEL DURA
MEDICAMENTO? CT BL AL AL X 6
250 MG CAP GEL DURA
10456 - PRODUTO CT BL AL AL X 6
- COMO DEVO
BIOLÓGICO - 250 MG CAP GEL DURA
USAR ESTE
Notificação de CT BL AL AL X 10
19/05/2022 3049742/22-4 - - - - MEDICAMENTO? VP e VPS
Alteração de Texto de 200 MG/G PO OR CT 4 Bula – publicação no SACH X 1G
- QUAIS OS MALES
Bulário RDC 60/12 200 MG/G PO OR CT 6 QUE ESTE
MEDICAMENTO SACH X 1G
PODE ME CAUSAR? 250 MG/1,25 G PO OR CT
6 SACH X 1,25 G
250 MG / 1.25 G PO OR
CT 10 ENV AL / PLAS X
1.25 G
Floratil® AT_Caps_Bula_Paciente_AR030825
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
100 MG CAP GEL DURA
CT BL AL AL X 12
200 MG CAP GEL DURA
CT BL AL AL X 6
250 MG CAP GEL DURA
10456 - PRODUTO CT BL AL AL X 6
BIOLÓGICO - 250 MG CAP GEL DURA
I – Identificação do Notificação de CT BL AL AL X 10
27/07/2022 4460957/22-1 - - - - medicamento VP e VPS
Alteração de Texto de 200 MG/G PO OR CT 4 Bula – publicação no SACH X 1G Bulário RDC 60/12 200 MG/G PO OR CT 6
SACH X 1G
250 MG/1,25 G PO OR CT
6 SACH X 1,25 G
250 MG / 1.25 G PO OR
CT 10
100 MGENVCAPAL / PLAS
GEL DURAX
1.25 G
CT BL AL AL X 12
200 MG CAP GEL DURA
-Adequação do texto CT BL AL AL X 6 bula para atendimento à 250 MG CAP GEL DURA
10456 - PRODUTO RDC n° 768/2022 e IN CT BL AL AL X 6
BIOLÓGICO - n° 200/2022. 250 MG CAP GEL DURA
Notificação de -Substituição do termo CT BL AL AL X 10
14/02/2025 0216034/25-6 - - - - VP e VPS
Alteração de Texto de “flora intestinal” por 200 MG/G PO OR CT 4
Bula – publicação no “microbiota intestinal”. SACH X 1G
Bulário RDC 60/12 - Inclusão de QR code 200 MG/G PO OR CT 6
com video orientativo SACH X 1G para abertura de blister. 250 MG/1,25 G PO OR CT
6 SACH X 1,25 G
250 MG / 1.25 G PO OR
CT 10 ENV AL / PLAS X
1.25 G
Floratil® AT_Caps_Bula_Paciente_AR030825
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
100 MG CAP GEL DURA
CT BL AL AL X 12
-Adequação do texto 200 MG CAP GEL DURA bula para atendimento à CT BL AL AL X 6 RDC n° 981/2025, que 250 MG CAP GEL DURA
10456 - PRODUTO CT BL AL AL X 6
alterou a RDC n°
BIOLÓGICO - 250 MG CAP GEL DURA
Será gerado 768/2022 Notificação de CT BL AL AL X 10
08/12/2025 nesse - - - - VP e VPS
Alteração de Texto de 200 MG/G PO OR CT 4 peticionamento VP: 4. O que devo saber Bula – publicação no SACH X 1G antes de usar este Bulário RDC 60/12 200 MG/G PO OR CT 6 medicamento? VPS: 4.Advertências e SACH X 1G precauções. 250 MG/1,25 G PO OR CT
6 SACH X 1,25 G
250 MG / 1.25 G PO OR
CT 10 ENV AL / PLAS X
1.25 G
Floratil® AT_Caps_Bula_Paciente_AR030825
FLORATIL® AT
(Saccharomyces boulardii) Farmoquímica S/A Pó Oral 250 mg
Floratil® AT_Pó_AR030825_paciente
BULA PARA PACIENTE
FLORATIL® AT
Saccharomyces boulardii CNCM I-745® liofilizado 250 mg
Atualizamos a nomenclatura do nosso probiótico para Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, cepa exclusiva da Farmoquímica. A formulação do produto continua a mesma.
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Pó oral. Embalagem contendo 6 ou 10 envelopes com 1,25 g de pó.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Registro: 1.0390.0216 Farm. Resp.: Dra. Marcia Weiss I. Campos CRF-RJ nº 4499
Produzido por:
BIOCODEX Beauvais – França
Floratil® AT_Pó_AR030825_paciente
Importado e Registrado por:
FARMOQUÍMICA S/A
Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1, 1º andar, Barra da Tijuca Rio de Janeiro – RJ
CEP: 22775-056
CNPJ: 33.349.473/0001-58
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 08/12/2025.
Floratil® AT_Pó_AR030825_paciente
Anexo B Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
100 MG CAP GEL DURA
CT BL AL AL X 12
200 MG CAP GEL DURA
CT BL AL AL X 6
11201 PRODUTO 250 MG CAP GEL DURA
10463 – PRODUTO CT BL AL AL X 6
BIOLÓGICO – BIOLÓGICO – 250 MG CAP GEL DURA Solicitação de Inclusão Inicial de CT BL AL AL X 10
22/11/2021 4620835/21-8 21/07/2021 2869769/21-3 transferência de 23/08/2021 Dizeres legais VP e VPS
Texto de Bula – 200 MG/G PO OR CT 4 titularidade de publicação no Bulário SACH X 1G registro (operação
RDC 60/12 200 MG/G PO OR CT 6
comercial)
SACH X 1G
250 MG/1,25 G PO OR CT
6 SACH X 1,25 G
250 MG / 1.25 G PO OR
CT 10 ENV AL / PLAS X
1.25 G
Floratil® AT_Pó_AR030825_paciente
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
100 MG CAP GEL DURA
- QUANDO NÃO CT BL AL AL X 12
DEVO USAR ESTE 200 MG CAP GEL DURA
MEDICAMENTO? CT BL AL AL X 6
250 MG CAP GEL DURA
10456 - PRODUTO CT BL AL AL X 6
- COMO DEVO
BIOLÓGICO - 250 MG CAP GEL DURA
USAR ESTE
Notificação de CT BL AL AL X 10
19/05/2022 3049742/22-4 - - - - MEDICAMENTO? VP e VPS
Alteração de Texto de 200 MG/G PO OR CT 4 Bula – publicação no SACH X 1G
- QUAIS OS MALES
Bulário RDC 60/12 200 MG/G PO OR CT 6 QUE ESTE
MEDICAMENTO SACH X 1G
PODE ME CAUSAR? 250 MG/1,25 G PO OR CT
6 SACH X 1,25 G
250 MG / 1.25 G PO OR
CT 10
100 MGENVCAPAL / PLAS
GEL DURAX
1.25 G
CT BL AL AL X 12
200 MG CAP GEL DURA
CT BL AL AL X 6
250 MG CAP GEL DURA
10456 - PRODUTO CT BL AL AL X 6
BIOLÓGICO - 250 MG CAP GEL DURA
I – Identificação do Notificação de CT BL AL AL X 10
27/07/2022 4460957/22-1 - - - - medicamento VP e VPS
Alteração de Texto de 200 MG/G PO OR CT 4 Bula – publicação no SACH X 1G Bulário RDC 60/12 200 MG/G PO OR CT 6
SACH X 1G
250 MG/1,25 G PO OR CT
6 SACH X 1,25 G
250 MG / 1.25 G PO OR
CT 10 ENV AL / PLAS X
1.25 G
Floratil® AT_Pó_AR030825_paciente
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
100 MG CAP GEL DURA
CT BL AL AL X 12
200 MG CAP GEL DURA
-Adequação do texto CT BL AL AL X 6 bula para atendimento à 250 MG CAP GEL DURA
10456 - PRODUTO RDC n° 768/2022 e IN CT BL AL AL X 6
BIOLÓGICO - n° 200/2022. 250 MG CAP GEL DURA
Notificação de -Substituição do termo CT BL AL AL X 10
14/02/2025 0216034/25-6 - - - - VP e VPS
Alteração de Texto de “flora intestinal” por 200 MG/G PO OR CT 4
Bula – publicação no “microbiota intestinal”. SACH X 1G
Bulário RDC 60/12 - Inclusão de QR code 200 MG/G PO OR CT 6
com video orientativo SACH X 1G para abertura de blister. 250 MG/1,25 G PO OR CT
6 SACH X 1,25 G
250 MG / 1.25 G PO OR
CT 10
100 MGENVCAPAL / PLAS
GEL DURAX
1.25 G
CT BL AL AL X 12
-Adequação do texto 200 MG CAP GEL DURA bula para atendimento à CT BL AL AL X 6 RDC n° 981/2025, que 250 MG CAP GEL DURA
10456 - PRODUTO CT BL AL AL X 6
alterou a RDC n°
BIOLÓGICO - 250 MG CAP GEL DURA
Será gerado 768/2022 Notificação de CT BL AL AL X 10
08/12/2025 nesse - - - - VP e VPS
Alteração de Texto de 200 MG/G PO OR CT 4 peticionamento VP: 4. O que devo saber Bula – publicação no SACH X 1G antes de usar este Bulário RDC 60/12 200 MG/G PO OR CT 6 medicamento? VPS: 4.Advertências e SACH X 1G precauções. 250 MG/1,25 G PO OR CT
6 SACH X 1,25 G
250 MG / 1.25 G PO OR
CT 10 ENV AL / PLAS X
1.25 G
Floratil® AT_Pó_AR030825_paciente
FLORATIL®
(Saccharomyces boulardii) Farmoquímica S/A Cápsulas 100 mg e 200 mg
Floratil®_caps_AR030825_paciente
BULA PARA PACIENTE
FLORATIL®
Saccharomyces boulardii CNCM I-745® liofilizado 100 mg e 200 mg
Atualizamos a nomenclatura do nosso probiótico para Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, cepa exclusiva da Farmoquímica. A formulação do produto continua a mesma.
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Cápsulas de gelatina. Floratil® 100 mg - Embalagem contendo 12 cápsulas. Floratil® 200 mg - Embalagem contendo 6 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Registro: 1.0390.0216 Farm. Resp.: Dra. Marcia Weiss I. Campos CRF-RJ nº 4499
Produzido por:
BIOCODEX Beauvais – França
Importado e Registrado por:
FARMOQUÍMICA S/A
Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1, 1º andar, Barra da Tijuca Rio de Janeiro – RJ
CEP: 22775-056
CNPJ: 33.349.473/0001-58
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 08/12/2025.
Floratil®_caps_AR030825_paciente
Anexo B - Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
100 MG CAP GEL DURA
CT BL AL AL X 12
200 MG CAP GEL DURA
CT BL AL AL X 6
11201 PRODUTO 250 MG CAP GEL DURA
10463 – PRODUTO CT BL AL AL X 6
BIOLÓGICO – BIOLÓGICO – 250 MG CAP GEL DURA Solicitação de Inclusão Inicial de CT BL AL AL X 10
22/11/2021 4620835/21-8 21/07/2021 2869769/21-3 transferência de 23/08/2021 Dizeres legais VP e VPS
Texto de Bula – 200 MG/G PO OR CT 4 titularidade de publicação no Bulário SACH X 1G registro (operação
RDC 60/12 200 MG/G PO OR CT 6
comercial)
SACH X 1G
250 MG/1,25 G PO OR CT
6 SACH X 1,25 G
250 MG / 1.25 G PO OR
CT 10
100 MGENVCAPAL / PLAS
GEL DURAX
- QUANDO NÃO CT BL1.25 G X 12
AL AL
DEVO USAR ESTE 200 MG CAP GEL DURA
MEDICAMENTO? CT BL AL AL X 6
250 MG CAP GEL DURA
10456 - PRODUTO CT BL AL AL X 6
- COMO DEVO
BIOLÓGICO - 250 MG CAP GEL DURA
USAR ESTE
Notificação de CT BL AL AL X 10
19/05/2022 3049742/22-4 - - - - MEDICAMENTO? VP e VPS
Alteração de Texto de 200 MG/G PO OR CT 4 Bula – publicação no SACH X 1G
- QUAIS OS MALES
Bulário RDC 60/12 200 MG/G PO OR CT 6 QUE ESTE
MEDICAMENTO SACH X 1G
PODE ME CAUSAR? 250 MG/1,25 G PO OR CT
6 SACH X 1,25 G
250 MG / 1.25 G PO OR
CT 10 ENV AL / PLAS X
1.25 G
Floratil®_caps_AR030825_paciente
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
100 MG CAP GEL DURA
CT BL AL AL X 12
200 MG CAP GEL DURA
CT BL AL AL X 6
250 MG CAP GEL DURA
10456 - PRODUTO CT BL AL AL X 6
BIOLÓGICO - 250 MG CAP GEL DURA
I – Identificação do Notificação de CT BL AL AL X 10
27/07/2022 4460957/22-1 - - - - medicamento VP e VPS
Alteração de Texto de 200 MG/G PO OR CT 4 Bula – publicação no SACH X 1G Bulário RDC 60/12 200 MG/G PO OR CT 6
SACH X 1G
250 MG/1,25 G PO OR CT
6 SACH X 1,25 G
250 MG / 1.25 G PO OR
CT 10
100 MGENVCAPAL / PLAS
GEL DURAX
1.25 G
CT BL AL AL X 12
200 MG CAP GEL DURA
-Adequação do texto CT BL AL AL X 6 bula para atendimento à 250 MG CAP GEL DURA
10456 - PRODUTO RDC n° 768/2022 e IN CT BL AL AL X 6
BIOLÓGICO - n° 200/2022. 250 MG CAP GEL DURA
Notificação de -Substituição do termo CT BL AL AL X 10
14/02/2025 0216034/25-6 - - - - VP e VPS
Alteração de Texto de “flora intestinal” por 200 MG/G PO OR CT 4
Bula – publicação no “microbiota intestinal”. SACH X 1G
Bulário RDC 60/12 - Inclusão de QR code 200 MG/G PO OR CT 6
com video orientativo SACH X 1G para abertura de blister. 250 MG/1,25 G PO OR CT
6 SACH X 1,25 G
250 MG / 1.25 G PO OR
CT 10 ENV AL / PLAS X
1.25 G
Floratil®_caps_AR030825_paciente
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
100 MG CAP GEL DURA
CT BL AL AL X 12
-Adequação do texto 200 MG CAP GEL DURA bula para atendimento à CT BL AL AL X 6 RDC n° 981/2025, que 250 MG CAP GEL DURA
10456 - PRODUTO CT BL AL AL X 6
alterou a RDC n°
BIOLÓGICO - 250 MG CAP GEL DURA
Será gerado 768/2022 Notificação de CT BL AL AL X 10
08/12/2025 nesse - - - - VP e VPS
Alteração de Texto de 200 MG/G PO OR CT 4 peticionamento VP: 4. O que devo saber Bula – publicação no SACH X 1G antes de usar este Bulário RDC 60/12 200 MG/G PO OR CT 6 medicamento? VPS: 4.Advertências e SACH X 1G precauções. 250 MG/1,25 G PO OR CT
6 SACH X 1,25 G
250 MG / 1.25 G PO OR
CT 10 ENV AL / PLAS X
1.25 G
Floratil®_caps_AR030825_paciente
FLORATIL®
(Saccharomyces boulardii) Farmoquímica S/A Pó Oral 200 mg
Floratil®_pó 200mg_AR030825_paciente
BULA PARA PACIENTE
FLORATIL®
Saccharomyces boulardii CNCM I-745® liofilizado 200 mg
Atualizamos a nomenclatura do nosso probiótico para Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, cepa exclusiva da Farmoquímica. A formulação do produto continua a mesma.
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Pó oral. Envelopes com 1 g de pó. Embalagem contendo 4 ou 6 envelopes.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Registro: 1.0390.0216 Farm. Resp.: Dra. Marcia Weiss I. Campos CRF-RJ nº 4499
Floratil®_pó 200mg_AR030825_paciente
Produzido por:
BIOCODEX Beauvais – França
Importado e Registrado por:
FARMOQUÍMICA S/A
Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1, 1º andar, Barra da Tijuca Rio de Janeiro – RJ
CEP: 22775-056
CNPJ: 33.349.473/0001-58
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 08/12/2025
Floratil®_pó 200mg_AR030825_paciente
Anexo B - Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
100 MG CAP GEL DURA
CT BL AL AL X 12
200 MG CAP GEL DURA
CT BL AL AL X 6
11201 PRODUTO 250 MG CAP GEL DURA
10463 – PRODUTO CT BL AL AL X 6
BIOLÓGICO – BIOLÓGICO – 250 MG CAP GEL DURA Solicitação de Inclusão Inicial de CT BL AL AL X 10
22/11/2021 4620835/21-8 21/07/2021 2869769/21-3 transferência de 23/08/2021 Dizeres legais VP e VPS
Texto de Bula – 200 MG/G PO OR CT 4 titularidade de publicação no Bulário SACH X 1G registro (operação
RDC 60/12 200 MG/G PO OR CT 6
comercial)
SACH X 1G
250 MG/1,25 G PO OR CT
6 SACH X 1,25 G
250 MG / 1.25 G PO OR
CT 10
100 MGENVCAPAL / PLAS
GEL DURAX
- QUANDO NÃO CT BL 1.25
AL G AL X 12
DEVO USAR ESTE 200 MG CAP GEL DURA
MEDICAMENTO? CT BL AL AL X 6
250 MG CAP GEL DURA
10456 - PRODUTO CT BL AL AL X 6
- COMO DEVO
BIOLÓGICO - 250 MG CAP GEL DURA
USAR ESTE
Notificação de CT BL AL AL X 10
19/05/2022 3049742/22-4 - - - - MEDICAMENTO? VP e VPS
Alteração de Texto de 200 MG/G PO OR CT 4 Bula – publicação no SACH X 1G
- QUAIS OS MALES
Bulário RDC 60/12 200 MG/G PO OR CT 6
QUE ESTE
MEDICAMENTO SACH X 1G
PODE ME CAUSAR? 250 MG/1,25 G PO OR CT
6 SACH X 1,25 G
250 MG / 1.25 G PO OR
CT 10 ENV AL / PLAS X
1.25 G
Floratil®_pó 200mg_AR030825_paciente
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
100 MG CAP GEL DURA
CT BL AL AL X 12
200 MG CAP GEL DURA
CT BL AL AL X 6
250 MG CAP GEL DURA
10456 - PRODUTO CT BL AL AL X 6
BIOLÓGICO - 250 MG CAP GEL DURA
I – Identificação do Notificação de CT BL AL AL X 10
27/07/2022 4460957/22-1 - - - - medicamento VP e VPS
Alteração de Texto de 200 MG/G PO OR CT 4 Bula – publicação no SACH X 1G Bulário RDC 60/12 200 MG/G PO OR CT 6
SACH X 1G
250 MG/1,25 G PO OR CT
6 SACH X 1,25 G
250 MG / 1.25 G PO OR
0216034/25-6 CT 10
100 MGENVCAPAL / PLAS
GEL DURAX
1.25 G
CT BL AL AL X 12
200 MG CAP GEL DURA
-Adequação do texto CT BL AL AL X 6 bula para atendimento à 250 MG CAP GEL DURA
10456 - PRODUTO RDC n° 768/2022 e IN CT BL AL AL X 6
BIOLÓGICO - n° 200/2022. 250 MG CAP GEL DURA
Notificação de -Substituição do termo CT BL AL AL X 10
14/02/2025 - - - - VP e VPS
Alteração de Texto de “flora intestinal” por 200 MG/G PO OR CT 4
Bula – publicação no “microbiota intestinal”. SACH X 1G
Bulário RDC 60/12 - Inclusão de QR code 200 MG/G PO OR CT 6
com video orientativo SACH X 1G para abertura de blister. 250 MG/1,25 G PO OR CT
6 SACH X 1,25 G
250 MG / 1.25 G PO OR
CT 10 ENV AL / PLAS X
1.25 G
Floratil®_pó 200mg_AR030825_paciente
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
100 MG CAP GEL DURA
CT BL AL AL X 12
-Adequação do texto 200 MG CAP GEL DURA bula para atendimento à CT BL AL AL X 6 RDC n° 981/2025, que 250 MG CAP GEL DURA
10456 - PRODUTO CT BL AL AL X 6
alterou a RDC n°
BIOLÓGICO - 250 MG CAP GEL DURA
Será gerado 768/2022 Notificação de CT BL AL AL X 10
08/12/2025 nesse - - - - VP e VPS
Alteração de Texto de 200 MG/G PO OR CT 4 peticionamento VP: 4. O que devo saber Bula – publicação no SACH X 1G antes de usar este Bulário RDC 60/12 200 MG/G PO OR CT 6 medicamento? VPS: 4.Advertências e SACH X 1G precauções. 250 MG/1,25 G PO OR CT
6 SACH X 1,25 G
250 MG / 1.25 G PO OR
CT 10 ENV AL / PLAS X
1.25 G
Floratil®_pó 200mg_AR030825_paciente
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.