Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (FARMACART® Farmarin Indústria e Comércio Ltda. Pó). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado em procedimentos de hemodiálise, como complemento do concentrado ácido correspondente, em casos de insuficiência renal crônica e aguda (intoxicações por substâncias dialisáveis).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O procedimento de hemodiálise deve ter avaliação clínica do médico assistente quanto a quadros que possam ser agravados pelo procedimento tais como hipotensão arterial e sangramento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Farmacart® só deve ser usado com um concentrado ácido para hemodiálise.
Para garantir o uso seguro, as sessões de diálise devem ser conduzidas por profissionais capacitados em hemodiálise, que estejam familiarizados com as instruções de uso vigentes, com o manual de operação, e sempre sob supervisão médica.
Após a abertura do Farmacart®, ele não deve ser armazenado nem reutilizado, sendo necessário descartar qualquer conteúdo remanescente no frasco.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Saúde para o futuro que sonhamos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C).
Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O conteúdo do frasco, após o rompimento do lacre, é destinado à utilização imediata.
Não reutilizar a embalagem vazia.
Pó branco, uniforme, sem elementos estranhos e inodoro.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO? A utilização deste medicamento ocorrerá em ambiente hospitalar, orientada e executada por profissionais especializados e não dependerá da conduta do paciente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
7. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer reações adversas relacionadas à sessão de hemodiálise, como náuseas, hipotensão, vômitos e espasmos musculares.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
8. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
Pó de bicarbonato de sódio, apresentado em frasco de polipropileno transparente contendo 650g, 720g e 900g.
VIA EXTRACORPÓREA
Uso exclusivo em máquinas de hemodiálise e filtro hemodialisador.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco contém:
bicarbonato de sódio ................................................................................ 650g, 720g ou 900g
Concentração após diluição com o concentrado ácido correspondente:
sódio ..................................................................................................................... 35,0 mEq/L bicarbonato ........................................................................................................... 32,0 mEq/L
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.1688.0006
Registrado e produzido por:
Farmarin Indústria e Comércio Ltda Rua Pedro de Toledo, 600 – Guarulhos – SP CNPJ 58.635.830/0001-75 - Indústria Brasileira
SAC: 0800 101 106
Saúde para o futuro que sonhamos.
USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE
USO SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 03/07/2026.
Saúde para o futuro que sonhamos.
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do No. Data do N° do Data de Itens de Versões Apresentações
Assunto Assunto
expediente expediente expediente expediente aprovação bula (VP/VPS) relacionadas
PO SOL HD CX
FR PLAS PP
TRANS X 900
10461 – G ESPECÍFICO – Inclusão
PO SOL HD CX
Inclusão Inicial Inicial de VP/VPS
03/07/2026 - N/A N/A N/A N/A FR PLAS PP
de Texto de Texto de
TRANS X 650G
Bula – RDC Bula
PO SOL HD CX
60/12
FR PLAS PP
TRANS X 720
G
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 6 de jul. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.