Farmace -agua para Injeção

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?

Indicado na diluição ou dissolução de medicamentos compatíveis com a água para injetáveis.

A água para injetáveis é utilizada como diluente de medicamentos compatíveis ou na dissolução dos mesmos.

Devido a sua hipotonicidade, não deve ser administrada diretamente por via endovenosa.

A água para injetáveis é fortemente hipotônica e sua administração na circulação sistêmica causa hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos) e desordens eletrolíticas. Seu uso não é recomendável em procedimentos cirúrgicos.

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM

ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA

O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê. Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano.

Uso em crianças, idosos e em outros grupos de risco

Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes.

Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos outros medicamentos que serão diluídos ou solubilizados na água para injetáveis. Consultar um farmacêutico sempre que necessário

Informe ao seu médico ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC).

Não armazenar água para injetáveis adicionada a medicamentos. Não armazenar depois de diluição ou dissolução do medicamento.

Prazo de validade: 36 meses após a data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, usar imediatamente.

Aspecto: líquido límpido, hipotônico, estéril e apirogênico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

A solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado.

A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das determinações em laboratório.

Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar existe a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária.

Para abrir:

Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução, descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida.

Posologia Diluir o medicamento para uso parenteral, conforme instruções do medicamento. Qualquer porção remanescente de água para injetáveis na ampola, deve ser descartada. A posologia a ser seguida é a do medicamento a ser administrado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. o que devo fazer quando eu me

esquecer de usar este medicamento?

8. quais os males que este

medicamento pode me causar? Solução injetável

25/06/2014 0501611/14-8 10461 – ESPECÍFICO ------ ------ ------ ----- Todos os itens foram alterados para Embalagens contendo 50

• Inclusão Inicial de - adequação à RDC 47/09 ampolas de 2 e 5 mL

Texto de Bula – RDC VP e VPS 60/12 Embalagens contendo 50 ampolas se 2 e 5 mL em estojos esterilizados

A utilização deste medicamento ocorrerá em ambiente hospitalar, orientada e executada por

profissionais especializados e não dependerá da conduta do paciente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Devem ser avaliadas as características de compatibilidade e as reações adversas dos medicamentos que serão diluídos ou solubilizados na água para injetáveis Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Água para Injetáveis

FORMA FARMACÊUTICA:

Solução Injetável

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE

MEDICAMENTO?

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR Solução injetável

ESTE MEDICAMENTO? Embalagens contendo 50

10454 - ESPECÍFICO 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO ampolas de 1 mL/ 2 mL/ 3

• Notificação de POSSO GUARDAR ESTE

15/06/2026 MEDICAMENTO? VP mL/ 5 mL/ 10 mL

•    Alteração de Texto de
  

Bula – publicação no

Bulário RDC 60/12 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE Embalagens contendo 50

MEDICAMETO PODE ME CAUSAR? ampolas de 1 mL/ 2 mL/ 3 mL/ 5 mL/ 10 mL em

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA estojos

QUANTIDADE MAIOR DO QUE A

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Solução injetável, límpida e hipotônica, estéril e apirogênica.

Embalagens com 50 ampolas de 1 mL/ 2 mL/ 3 mL/ 5 mL/ 10 mL. Embalagens com 50 ampolas de 1 mL/ 2 mL/ 3 mL/ 5 mL/ 10 mL em estojos esterilizados

USO INTRAVENOSO E INDIVIDUALIZADO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO