Farmabook

Passajá

Cânfora; Cloridrato de Procaína; Mentol; Timol

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Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

Solução tópica caixa 24 flacão x 4 ml

Forma Farmaceutica
Solução tópica
Via de Administracao
tópica
Quantidade
4 ml
Embalagem
24 flacão

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Adultos

Embeber uma pequena quantidade de algodão com o produto e aplicar na cavidade da cárie em caso de dor, 3 vezes ao dia.

bucalsolução bucal

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
FARMABRAZ BETA ATALAIA FARMACEUTICA LTDA.
Classe Terapeutica
N1b3 - Anestésicos Locais Tópicos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1034200500015
EAN (Codigo de Barras)
7896372500476
GGREM
508220050000107
Registro ANVISA
Numero do registro
103420050
Produto ANVISA
PASSAJÁ
Empresa
FARMABRAZ BETA ATALAIA FARMACEUTICA LTDA.
CNPJ
33474289000130
Principio ativo
CLORIDRATO DE PROCAÍNA, TIMOL, MENTOL, CÂNFORA
Classe terapeutica ANVISA
PRODUTOS ODONTOLOGICOS
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
10 de out. de 2005
Data de vencimento
6 de jan. de 2035
Ultimo refresh
6 de mar. de 2026, 17:29
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 140,48

Preco Consumidor (PMC)

R$ 188,45

PMC com ICMS

R$ 229,82

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Passajá® Farmabraz Beta Atalaia Farmacêutica Ltda. Solução Bucal 1mg/mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado somente para os casos de dor de dente.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

PASSAJÁ® atua em quadros de dor de dente, devido aos seus componentes, com ação anestésica local (cloridrato de procaína) e antisséptica (timol, mentol e cânfora). Tem ação logo após sua aplicação.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

PASSAJÁ® é contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para uso por crianças. Somente utilizar em crianças acima de 2 anos, pois pode provocar intoxicação e convulsões. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Há evidências que associam o uso pediátrico de cânfora à ocorrência de intoxicação, inclusive com convulsões. Este medicamento não deve ser utilizado por menores de 2 anos nem por crianças pequenas ou mal nutridas, pois nesses casos a absorção pela pele pode ser substancial. Além disso, crianças possuem mecanismos de desintoxicação hepática imaturos. Este medicamento contém 96,5 % de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

PASSAJÁ® não deve ser aplicado sobre a mucosa bucal, caso ocorra, lave a boca com bastante água, sem engolir. Não existem restrições ou recomendações especiais sobre o uso de PASSAJÁ® em pessoas idosas. Até o momento não foram constatadas interações medicamentosas com o uso do produto. Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. De acordo

com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C: Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas. Este medicamento é contraindicado para uso por crianças. Somente utilizar em crianças acima de 2 anos, pois pode provocar intoxicação e convulsões. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista. Há evidências que associam o uso pediátrico de cânfora à ocorrência de intoxicação, inclusive com convulsões. Este medicamento não deve ser utilizado por menores de 2 anos nem por crianças pequenas ou mal-nutridas, pois nesses casos a absorção pela pele pode ser substancial. Além disso, crianças possuem mecanismos de desintoxicação hepática imaturos. Este medicamento contém 96,5 % de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

PASSAJÁ® deve ser guardado ao abrigo da luz, da umidade e em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). O medicamento tem prazo de validade de 2 anos, ou 24 meses, a contar da data de sua fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. PASSAJÁ® é apresentado na forma de solução bucal com odor característico; é uma solução límpida, incolor ou levemente amarelada, sem depósito. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Embeber uma pequena quantidade de algodão (uma bolinha de algodão) com o produto PASSAJÁ® e aplicar na cavidade da cárie em caso de dor, 3 vezes ao dia. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

SOLUÇÃO BUCAL

USO ADULTO

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

MEDICAMENTO? Caso esqueça-se de aplicar uma dose, não necessita compensá-la por outra dose, salvo no caso de sentir dor. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Embora PASSAJÁ® seja bem tolerado, podem ocorrer algumas reações adversas muito raras (que ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) como, por exemplo, irritação e ardência. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu sistema de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A

INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Nos casos de superdose pode ocorrer aumento da pressão arterial. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

PASSAJÁ® cloridrato de procaína, timol, mentol e cânfora

APRESENTAÇÕES

Solução bucal; cada 1mL contém 1mg de cloridrato de procaína, 4mg de timol, 8mg de mentol e 2mg de cânfora; flaconete contendo 4mL.

SOLUÇÃO BUCAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada mL de PASSAJÁ® contém: cloridrato de procaína 1mg; timol 4mg; mentol 8mg; cânfora 2mg. Excipientes: fenol, eugenol e álcool etílico. PASSAJÁ® é uma solução alcoólica 96,5%.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0342.0050 Registrado e produzido por: FARMABRAZ BETA ATALAIA FARMACÊUTICA LTDA. Rua Comendador João Carneiro de Almeida, 36 Rio de Janeiro – RJ CEP 20.770-100

CNPJ 33474289/0001-30

Indústria Brasileira

SAC (21) 2597-2045

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 22/02/2024.

Papel reciclável b.pas.vp_02

Histórico de alteração da bula

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do No. Data do N° do Data de Versõs Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

10457 – SIMILAR – Inclusão Inicial de Solução Bucal

22/02/2024 Texto de Bula – NA NA NA NA - VP

1mg/mL publicação no Bulário RDC 60/12

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.