Farmabook

Trok-n

Cetoconazol; Dipropionato de Betametasona; Sulfato de Neomicina

Tarja Vermelha
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

(20,0 + 0,64+ 2,5) mg/g pomada dermatológica caixa bisnaga alumínio x 10g

Concentracao
(20,0 + 0,64+ 2,5) mg/g
Forma Farmaceutica
Pomada dermatológica
Via de Administracao
tópica
Quantidade
10g
Embalagem
Bisnaga alumínio

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Geral (Adultos e crianças)

Aplique uma fina camada sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia (ou 2 vezes ao dia em casos graves), por no máximo 2 semanas, sem exceder 45 gramas por semana.

Tópica (pele)Pomada

Crianças menores de 12 anos

Aplique pequenas quantidades sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia (ou 2 vezes ao dia em casos graves), por no máximo 2 semanas, sem exceder 45 gramas por semana.

Tópica (pele)Pomada

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
EUROFARMA LABORATORIOS S.A.
Classe Terapeutica
D7b3 - Corticoesteróides Associados a Antimicóticos e Antibacterianos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1004308240047
EAN (Codigo de Barras)
7891317412555
GGREM
508017304161418
Registro ANVISA
Numero do registro
100430824
Produto ANVISA
TROK-N
Empresa
EUROFARMA LABORATORIOS S.A.
CNPJ
61190096000192
Principio ativo
CETOCONAZOL, DIPROPIONATO DE BETAMETASONA, SULFATO DE NEOMICINA
Classe terapeutica ANVISA
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
31 de jan. de 2003
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 09:04
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 13,23

Preco Consumidor (PMC)

R$ 17,75

PMC com ICMS

R$ 21,64

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Trok N® (cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina) Bula para paciente Pomada 20 mg/g + 0,64 mg/). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina é indicado no tratamento de doenças de pele, onde se exigem ações anti-inflamatória, antibacteriana e antimicótica, causadas por germes sensíveis, como:

• Dermatite de contato (uma inflamação da pele, causada por uma substância que entra em contato com o corpo);

• Dermatite atópica (doença que geralmente dura muito tempo e que causa inflamação da pele, levando ao aparecimento

de lesões e coceira);

• Dermatite seborreica (doença que se manifesta em partes do corpo onde existe maior produção de sebum pelas

glândulas sebáceas associado a presença de um fungo);

• Intertrigo (irritação entre dobras da pele causada pela retenção de suor, calor, umidade e aumento de germes no local);

• Disidrose (lesões, que aparecem exclusivamente nas mãos e pés cuja origem pode ser parasitária, medicamentosa ou

alérgica);

• Neurodermatite (inflamação da pele caracterizada por um ciclo contínuo de coceira e espessamento da pele).

O cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina é indicado no tratamento de doenças de pele, onde se exigem ações anti-inflamatória, antibacteriana e antimicótica, causadas por germes sensíveis, como:

• Dermatite de contato (uma inflamação da pele, causada por uma substância que entra em contato com o corpo);

• Dermatite atópica (doença que dura muito tempo e que causa inflamação da pele, levando ao aparecimento de lesões e

coceira);

• Dermatite seborreica (doença que se manifesta em partes do corpo onde existe maior produção de sebum pelas

glândulas sebáceas associado a presença de um fungo);

• Intertrigo (irritação entre dobras da pele causada pela retenção de suor, calor, umidade e aumento de germes no local);

• Disidrose (lesões, que aparecem exclusivamente nas mãos e pés cuja origem pode ser parasitária, medicamentosa ou

alérgica);

• Neurodermatite (inflamação da pele caracterizada por um ciclo contínuo de coceira e espessamento da pele).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina é um medicamento para ser aplicado na pele, combate infecções bacterianas e micoses, acompanhadas de inflamação.

O cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina é um medicamento para ser aplicado na pele, combate infecções bacterianas e micoses, acompanhadas de inflamação.

TROK N® (cetoconazol + betametasona + neomicina)_pom derm_VP_V06

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina é contraindicado se você tiver alergia a qualquer TROK N® (cetononazol + betametasona + neomicina)_crem derm_VP_V05

um dos componentes do medicamento. Você não deve usar o medicamento nos olhos e ao redor deles. Não use cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina em determinadas infecções da pele, tais como: catapora, herpes simples ou herpes-zóster, tuberculose cutânea ou sífilis cutânea. Se você tiver uma dessas doenças, deve procurar o seu médico antes de usar o medicamento.

O cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina é contraindicado caso você tenha alergia a qualquer um dos componentes do medicamento. Você não deve usar o medicamento nos olhos e ao redor deles. Não use cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina em determinadas infecções da pele, tais como: catapora, herpes simples ou herpes-zóster, tuberculose cutânea ou sífilis cutânea. Se você tiver uma dessas doenças, deve procurar o seu médico antes de usar o medicamento.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Durante o tratamento com cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina, você não deve usar cosméticos sobre a área da pele tratada. Se ocorrer irritação no local onde você passou o medicamento, procure a orientação do seu médico, pois somente o médico poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como o tratamento deve terminar. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente ao seu médico em caso de suspeita de gravidez. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações importantes no efeito habitual, ou seja, interajam com cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina. Podem surgir interações com alguns medicamentos quando utilizados durante o tratamento com cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina, como por exemplo, medicamentos prejudiciais ao fígado; anticoagulantes como dicumarol; ciclosporinas; famotidina; isoniazida; rifampicina; fenitoína; terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir ou cisaprida. Evite tomar bebida alcoólica durante o tratamento.

É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Durante o tratamento com cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina, você não deve usar cosméticos sobre a área da pele tratada. Se ocorrer irritação no local onde você passou o medicamento, procure a orientação do seu médico, pois somente o médico poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como o tratamento deve terminar. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente ao seu médico em caso de suspeita de gravidez.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações importantes no efeito habitual, ou seja, interajam com cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina. Podem surgir interações com alguns medicamentos quando utilizados durante o tratamento com cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina, como por exemplo, medicamentos prejudiciais ao fígado; anticoagulantes como dicumarol; ciclosporinas; famotidina; isoniazida; rifampicina; fenitoína; terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir ou cisaprida. Evite tomar bebida alcoólica durante o tratamento.

É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto: Creme branco, brilhante, homogêneo, ausente de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto: Pomada praticamente translúcida, homogênea, ausente de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aplique o medicamento somente na pele. O uso em outras áreas que não seja a pele, como por exemplo, os olhos, causará efeitos não desejados e, reações desagradáveis podem ocorrer. Você deve usar cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina apenas sob orientação do seu médico. Use o medicamento no local. Aplique uma fina camada do creme sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação do médico, você pode aplicar 2 vezes ao dia. Não use cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina por períodos maiores que 2 semanas. Crianças menores de 12 anos devem usar pequenas quantidades de cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina. Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana. Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

TROK N® (cetononazol + betametasona + neomicina)_crem derm_VP_V05

Instruções para abrir a bisnaga:

Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes.

  1. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).

  2. Com a parte pontiaguda superior da tampa,

perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Aplique o medicamento somente na pele. O uso em outras áreas que não seja a pele, como por exemplo, os olhos, causará efeitos não desejados e, reações desagradáveis podem ocorrer. Você deve usar cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina apenas sob orientação do seu médico. Use o medicamento no local. Aplique uma fina camada da pomada sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação do médico, você pode aplicar 2 vezes ao dia. Não use cetoconazol + propionato de betametasona + sulfato de neomicina por períodos maiores que 2 semanas. Crianças menores de 12 anos devem usar pequenas quantidades de cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato

TROK N (cetoconazol + betametasona + neomicina)_pom derm_VP_V06

de neomicina. Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana. Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Instruções para abrir a bisnaga:

Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes.

  1. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).

  2. Com a parte pontiaguda superior da tampa,

perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Retomar o tratamento até o alívio dos sinais e sintomas da doença. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Retomar o tratamento até o alívio dos sinais e sintomas da doença. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecidas: As reações desagradáveis atribuídas ao uso do medicamento são: ardência, coceira, irritação, ressecamento, foliculite (é uma inflamação do orifício de onde originam o pelo e o sebo que protege naturalmente a pele), hipertricose (desenvolvimento anormal de pelos numa região que não os tem ou que normalmente só apresenta uma penugem), dermatite perioral (inflamação da pele que se situa ao redor da boca), maceração cutânea (inchaço da pele), infecção secundária, atrofia cutânea (redução do peso ou do volume da pele), dermatite de contato (inflamação da pele, causada por uma substância que entra em contato com o corpo), miliária (brotoeja) e/ou estrias. Após aplicação de neomicina no local, especialmente em grandes áreas da pele ou em casos onde a pele foi seriamente lesada, observou-se que a absorção da droga causa efeitos indesejáveis no corpo, tais como: ototoxicidade (efeito tóxico sobre os órgãos ou nervos responsáveis pela audição ou pelo equilíbrio) ou nefrotoxicidade (efeito destrutivo especificamente em células renais). Você poderá apresentar também as seguintes reações desagradáveis: surgimento de acne (espinha), supressão renal (problema com os rins), fragilidade na pele, estrias, petéquia (pequenos pontos vermelhos na pele), equimose (mancha roxa na pele), telangiectasia (dilatação dos vasos sanguíneos), eritema facial (coloração avermelhada no rosto devido à inflamação), aumento da sudorese (produção e eliminação do suor), alopecia (redução parcial ou total de pelos), pele pegajosa, eritema multiforme (vermelhidão na pele causada por inflamação), eritroderma (grandes áreas vermelhas e inflamadas na pele), fotossensibilidade (sensibilidade à luz), rash (erupção cutânea caracterizada por lesões avermelhadas) e sensibilidade da pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecida: As reações desagradáveis atribuídas ao uso do medicamento são: ardência, coceira, irritação, ressecamento, foliculite (é uma inflamação do orifício de onde originam o pelo e o sebo que protege naturalmente a pele), hipertricose (desenvolvimento anormal de pelos numa região que não os tem ou que normalmente só apresenta uma penugem), dermatite perioral (inflamação da pele que se situa ao redor da boca), maceração cutânea (inchaço da pele), infecção secundária, atrofia cutânea (redução do peso ou do volume da pele), dermatite de contato (inflamação da pele, causada por uma substância que entra em contato com o corpo), miliária (brotoeja) e/ou estrias. Após aplicação de neomicina no local, especialmente em grandes áreas da pele ou em casos onde a pele foi seriamente ferida, observou-se que a absorção da droga causa efeitos indesejáveis no corpo, tais como: ototoxicidade (efeito tóxico sobre os órgãos ou nervos responsáveis pela audição ou pelo equilíbrio) ou nefrotoxicidade (efeito destrutivo especificamente em células renais). Você poderá apresentar também as seguintes reações desagradáveis: surgimento de acne (espinha), supressão renal (problema com os rins), fragilidade na pele, estrias, petéquia (pequenos pontos vermelhos na pele), equimose (mancha roxa na pele), telangiectasia (dilatação dos vasos sanguíneos), eritema facial (coloração avermelhada no rosto devido a inflamação), aumento da sudorese (produção e eliminação do suor), alopecia (redução parcial ou total de pelos), pele pegajosa, eritema multiforme (vermelhidão na pele causada por inflamação), eritroderma (grandes áreas vermelhas e inflamadas na pele), fotossensibilidade (sensibilidade à luz), rash (erupção cutânea caracterizada por lesões avermelhadas) e sensibilidade da pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? Se você aplicar o medicamento de forma exagerada sobre a pele, poderá ocorrer vermelhidão, inchaço e sensação de queimação que desaparecerão quando o tratamento for suspenso. Caso você engula o medicamento ou passe mais que o necessário na pele, tome cuidado e entre em contato o mais rápido que conseguir com seu médico ou procure um prontosocorro, informe a quantidade que você usou, o horário e os sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

TROK N® (cetononazol + betametasona + neomicina)_crem derm_VP_V05

MEDICAMENTO? Se você aplicar o medicamento de forma exagerada sobre a pele, poderá ocorrer vermelhidão, inchaço e sensação de queimação que desaparecerão quando o tratamento for suspenso. Caso você engula o medicamento ou passe mais que o necessário na pele, tome cuidado e entre em contato o mais rápido que conseguir com seu médico ou procure um prontosocorro, informe a quantidade que você usou, o horário e os sintomas.

TROK N (cetoconazol + betametasona + neomicina)_pom derm_VP_V06

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Trok-N® (cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina)

Trok-N® (cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina)

APRESENTAÇÕES

Creme 20,0 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g: embalagens com 1 bisnaga contendo 10 ou 30 g.

USO DERMATOLÓGICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Pomada 20,0 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g: embalagens com 1 bisnaga contendo 10 ou 30 g.

USO DERMATOLÓGICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada 1 g de creme contém:

cetoconazol ............................................................................................................................................................ 20,0 mg dipropionato de betametasona* .............................................................................................................................. 0,64 mg sulfato de neomicina**............................................................................................................................................. 2,5 mg excipientes*** q.s.p. ................................................................................................................................................... 1,0 g *Cada 0,64 mg de dipropionato de betametasona equivale a 0,5 mg de betametasona base. **Cada 2,5 mg de sulfato de neomicina equivale a 1,5 mg de neomicina base. ***Excipientes: petrolato líquido, sulfito de sódio, butil-hidroxitolueno, cera autoemulsionante, álcool de lanolina, álcool de lanolina acetilado, propilenoglicol, fenoxietanol, butilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, metilparabeno, ácido clorídrico e água deionizada.

Cada 1 g de pomada contém:

cetoconazol ............................................................................................................................................................... 20,0 mg dipropionato de betametasona* ................................................................................................................................ 0,64 mg sulfato de neomicina**................................................................................................................................................ 2,5 mg excipientes*** q.s.p. ..................................................................................................................................................... 1,0 g *Cada 0,64 mg de dipropionato de betametasona corresponde a 0,5 mg de betametasona base. **Cada 2,5 mg de sulfato de neomicina corresponde a 1,5 mg de neomicina base. ***Excipientes: petrolato branco, macrogol, sulfito de sódio, butil hidroxitolueno, fenoxietanol, butilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, metilparabeno e ácido clorídrico

TROK N (cetoconazol + betametasona + neomicina)_pom derm_VP_V06

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0043.0824

VENDA SOB PRESCRIÇÃO.

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 02/07/2025.

Registrado e produzido por:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Rod. Pres. Castello Branco, 3565 Itapevi - SP

CNPJ: 61.190.096/0001-92

Indústria Brasileira

TROK N® (cetononazol + betametasona + neomicina)_crem derm_VP_V05

Registro 1.0043.0824

VENDA SOB PRESCRIÇÃO.

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 02/07/2025.

Registrado e produzido por:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Rod. Pres. Castello Branco, 3565 Itapevi - SP

CNPJ: 61.190.096/0001-92

Indústria Brasileira

TROK N (cetoconazol + betametasona + neomicina)_pom derm_VP_V06

Histórico de alteração da bula

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Versões

Data do No do Data do No do Data de Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula (VP/

expediente expediente expediente expediente aprovação relacionadas

VPS) 10457 – SIMILAR Creme – Inclusão dermatológico

Inicial de Não Não Não Não

23/06/2015 0552105/15-0 Não aplicável VP 20,0 + 0,64 + 2,5

Texto de aplicável aplicável aplicável aplicável

mg/g Bula –

RDC 60/12

10450 SIMILAR - Identificação do

Notificação medicamento Creme

de dermatológico

13/11/2019 3133433/19-4 Não Não Não Não

Alteração 6. Como devo usar VP 20,0 + 0,64 + 2,5

aplicável aplicável aplicável aplicável

de Texto de este medicamento? mg/g

Bula - RDC 60/12 Dizeres legais

10450 -

SIMILAR -

Notificação Creme

de Não Não Não Não dermatológico

20/04/2021 1516357/21-1 Não houve alteração VP

Alteração aplicável aplicável aplicável aplicável 20,0 + 0,64 + 2,5

de Texto de mg/g Bula - RDC 60/12

10450 -

SIMILAR -

Notificação Creme

de Não Não Não Não dermatológico

09/05/2022 2696833/22-2 Dizeres legais VP

Alteração aplicável aplicável aplicável aplicável 20,0 + 0,64 + 2,5

de Texto de mg/g Bula - RDC 60/12 10450 - 3. Quando não devo SIMILAR - usar este

Notificação medicamento Creme

0796728/23-2 de Não Não Não Não 8. Quais os males 20 mg/g + 0,64

31/07/2023 VP

Alteração aplicável aplicável aplicável aplicável que este mg/g + 2,5 mg/g

de Texto de medicamento pode Bula - RDC me causar 60/12 Dizeres Legais

  1. O que devo saber

10450 - antes de usar este SIMILAR - medicamento? Notificação Creme

Não de Não Não Não Não 5. Onde, como e por 20 mg/g + 0,64

Não aplicável VP

aplicável Alteração aplicável aplicável aplicável aplicável quanto tempo posso mg/g + 2,5 mg/g

de Texto de guardar este Bula - RDC medicamento? 60/12 Dizeres Legais

TROK N® (cetononazol + betametasona + neomicina)_crem derm_VP_V05

Trok N® (cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina) Bula para paciente

Pomada

20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Versões

Data do No do Data do No do Data de Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula (VP/

expediente expediente expediente expediente aprovação relacionadas

VPS) 10457 – SIMILAR Pomada – Inclusão dermatológica

Inicial de Não Não Não Não

23/06/2015 0552105/15-0 Não aplicável VP 20,0 + 0,64 + 2,5

Texto de aplicável aplicável aplicável aplicável

mg/g Bula –

RDC 60/12

10450 SIMILAR - Identificação do

Notificação medicamento Pomada

de dermatológica

13/11/2019 3133433/19-4 Não Não Não Não

Alteração 6. Como devo usar VP 20,0 + 0,64 + 2,5

aplicável aplicável aplicável aplicável

de Texto de este medicamento? mg/g

Bula - RDC 60/12 Dizeres legais

10450 -

SIMILAR -

Pomada Notificação dermatológica

de Não Não Não Não

20/04/2021 1516357/21-1 Não houve alteração VP 20,0 + 0,64 + 2,5

Alteração aplicável aplicável aplicável aplicável

mg/g de Texto de Bula - RDC 60/12

10450 -

SIMILAR -

Pomada Notificação

  • Dizeres legais dermatológica

de Não Não Não Não

09/05/2022 2696833/22-2 VP 20,0 + 0,64 + 2,5

Alteração aplicável aplicável aplicável aplicável

mg/g de Texto de Bula - RDC 60/12

10450 - 3. Quando não devo SIMILAR - usar este Notificação medicamento

  1. Quais os males Pomada

0796728/23-2 de Não Não Não Não

31/07/2023 que este VP 20 mg/g + 0,64

Alteração aplicável aplicável aplicável aplicável

medicamento pode mg/g + 2,5 mg/g de Texto de Bula - RDC me causar 60/12 Dizeres Legais

  1. O que devo saber

10450 - antes de usar este SIMILAR - medicamento? Notificação Pomada

1383535/25-6 de Não Não Não Não 5. Onde, como e por

16/10/2025 VP 20 mg/g + 0,64

Alteração aplicável aplicável aplicável aplicável quanto tempo posso

mg/g + 2,5 mg/g de Texto de guardar este Bula - RDC medicamento? 60/12 Dizeres Legais

TROK N (cetoconazol + betametasona + neomicina)_pom derm_VP_V06

10450 -

SIMILAR -

Notificação Apresentação Pomada

Não Não de Não Não Não Não

VP 20 mg/g + 0,64

aplicável aplicável Alteração aplicável aplicável aplicável aplicável

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.