Farmabook

Dexfer

Ferripolimaltose

Tarja Vermelha
Específico
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

100 mg/ml solução gotas caixa frasco plástico PET âmbar x 30 ml + adaptador

Concentracao
100 mg/ml
Forma Farmaceutica
Solução gotas
Quantidade
30 ml
Embalagem
Frasco plástico PET âmbar
Acessorios
Adaptador

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Prematuros, lactentes e crianças até 1 ano (até 12 Kg)

Ingerir 5,0 mg de ferro elementar por Kg, por dia, até o máximo de 60 mg de ferro elementar (12 gotas), preferencialmente durante ou imediatamente após as refeições.

oralsolução gotas

Crianças até 12 anos (Deficiência de ferro manifesta - até 12 Kg)

Ingerir 1 gota/Kg/dia, preferencialmente durante ou imediatamente após as refeições.

oralsolução gotas

Crianças até 12 anos (Deficiência de ferro manifesta - acima de 12 Kg)

Ingerir 12 gotas (60 mg de ferro elementar) por dia, preferencialmente durante ou imediatamente após as refeições.

oralsolução gotas

Crianças de 1 a 12 anos (Deficiência de ferro latente)

Ingerir 5 a 12 gotas (25 a 60 mg de ferro elementar) por dia, preferencialmente próximo às refeições.

oralsolução gotas

Crianças maiores de 12 anos, adultos e lactantes (Deficiência de ferro manifesta)

Ingerir 20 a 40 gotas (100 a 200 mg de ferro elementar) por dia, preferencialmente próximo às refeições, por 3 a 5 meses até a normalização da hemoglobina, seguido de 100 mg de ferro elementar por 2 a 3 meses.

oralsolução gotas

Crianças maiores de 12 anos, adultos e lactantes (Deficiência de ferro latente)

Ingerir 20 gotas (100 mg de ferro elementar) por dia, por um período de 1 a 2 meses, preferencialmente próximo às refeições.

oralsolução gotas

Mulheres grávidas (Deficiência de ferro manifesta)

Ingerir 40 gotas (200 mg de ferro elementar) por dia até a normalização da hemoglobina; posteriormente, continuar com 20 gotas (100 mg de ferro elementar) por dia até o final da gravidez.

oralsolução gotas

Mulheres grávidas (Deficiência de ferro latente)

Ingerir 20 gotas (100 mg de ferro elementar) por dia, preferencialmente próximo às refeições.

oralsolução gotas

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
EUROFARMA LABORATORIOS S.A.
Classe Terapeutica
B3a1 - Ferro Puro
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1004312060082
EAN (Codigo de Barras)
7891317000721
GGREM
508017070118304
Registro ANVISA
Numero do registro
100431206
Produto ANVISA
DEXFER
Empresa
EUROFARMA LABORATORIOS S.A.
CNPJ
61190096000192
Principio ativo
FERRIPOLIMALTOSE
Classe terapeutica ANVISA
VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS
Categoria regulatoria
Específico
Data de registro
17 de abr. de 2017
Data de vencimento
27 de abr. de 2027
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 09:07
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 36,40

Preco Consumidor (PMC)

R$ 48,83

PMC com ICMS

R$ 59,55

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Dexfer® (ferripolimaltose) Bula para o paciente Solução Gotas 100 mg/mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Dexfer® (ferripolimaltose) é indicado em casos de anemia por deficiência de ferro (falta de ferro).

Dexfer® (ferripolimaltose) é indicado em casos de anemia por deficiência de ferro (falta de ferro).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Dexfer® (ferripolimaltose) age como antianêmico em caso de anemia por deficiência de ferro, reabastecendo o organismo com este elemento indispensável para a formação da hemoglobina.

Dexfer® (ferripolimaltose) age como antianêmico em caso de anemia por deficiência de ferro, reabastecendo o organismo com este elemento indispensável para a formação da hemoglobina.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Dexfer® (ferripolimaltose) é contraindicado nos casos de hipersensibilidade aos sais de ferro ou a qualquer um dos componentes do produto, todas as anemias não ferropênicas, particularmente aquelas causadas por acúmulo de ferro ou incapacidade de sua utilização. Dexfer® (ferripolimaltose) não deve ser utilizado por pacientes com doenças hepáticas agudas, com doenças gastrintestinais. Deve ser administrado com cautela nos casos de alcoolismo, hepatite, infecções agudas, estados inflamatórios do trato gastrintestinal (enterites, colite ulcerativa), pancreatite e úlcera péptica. A administração do produto em pacientes submetidos a repetidas transfusões sanguíneas deve ser realizada sob rigoroso controle médico e observação do quadro sanguíneo, visto que a concomitância da aplicação de sangue com alto nível de ferro eritrocitário e sais de ferro, por via oral, pode resultar em sobrecarga férrica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Dexfer® (ferripolimaltose) é contraindicado nos casos de hipersensibilidade aos sais de ferro ou a qualquer um dos componentes do produto, todas as anemias não ferropênicas, particularmente aquelas causadas por acúmulo de ferro ou incapacidade de sua utilização. Dexfer® (ferripolimaltose) não deve ser utilizado por pacientes com doenças hepáticas agudas, com doenças gastrintestinais.Deve ser administrado com cautela nos casos de alcoolismo, hepatite, infecções agudas, e estados inflamatórios do trato gastrintestinal (enterites, colite ulcerativa), pancreatite e úlcera péptica.

A administração do produto em pacientes submetidos a repetidas transfusões sanguíneas deve ser realizada sob rigoroso controle médico e observação do quadro sanguíneo, visto que a concomitância da aplicação de sangue com alto nível de ferro eritrocitário e sais de ferro, por via oral, pode resultar em sobrecarga férrica.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Dexfer® (ferripolimaltose) deve ser ingerido durante ou imediatamente após as refeições. Ao contrário do ferro iônico, o ferro do Dexfer® (ferripolimaltose) não mancha o esmalte dos dentes, porém, para pacientes portadores de prótese dentária, particularmente à base de “Luva Light”, recomenda-se lavar a boca e escovar as próteses imediatamente após o uso do produto, a fim de evitar o escurecimento das mesmas. O uso de Dexfer® (ferripolimaltose) solução gotas em estados inflamatórios do trato gastrintestinal deve ser evitado ou somente realizado sob acompanhamento médico.

Dexfer_(ferripolimaltose)_Sol_Gotas_Com_Rev_VP_V10

Gravidez e lactação: A gravidez aumenta a necessidade materna de ferro para suprir as necessidades do bebê. Apesar do aumento da capacidade de absorção de ferro durante a gravidez, grande parte das mulheres grávidas que não recebem suplemento de ferro desenvolvem anemia. A deficiência de ferro, nos dois primeiros trimestres de gravidez, dobra a possibilidade de parto prematuro, triplica o risco de recém-nascido com baixo peso e de recém-nascido com deficiência de ferro. A deficiência de ferro na infância traz prejuízos substanciais para o desenvolvimento intelectual das crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê. Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano.

Pacientes idosos: Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos.

Ingestão concomitante com outras substâncias: Desaconselha-se o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento, visto que pode aumentar o risco de efeitos indesejáveis.

Interações medicamentosas: Não foram descritos casos de interação medicamentosa com o uso do produto. Diferente dos sais ferrosos, Dexfer® (ferripolimaltose) não sofre diminuição da sua absorção por interação com certos medicamentos (por exemplo: tetraciclinas, antiácidos, hormônios esteroides e anticoncepcionais, tais como etinilestradiol, norgestrel e medroxiprogesterona) ou com certos alimentos que contêm fitatos, exalatos, taninos, etc. (por exemplo: legumes, grãos, verduras, frutas, chá e chocolate), porventura empregados concomitantemente. O teste para detecção de sangue oculto nas fezes não é afetado e, portanto, não é necessário interromper a terapia. Informe ao seu médico caso tenha se submetido a repetidas transfusões sanguíneas durante o uso do produto.

Atenção: Contém sorbitol e sucralose (edulcorantes).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Dexfer® (ferripolimaltose) deve ser ingerido durante ou imediatamente após as refeições. O uso de Dexfer® (ferripolimaltose) em estados inflamatórios do trato gastrintestinal deve ser evitado ou somente realizado sob acompanhamento médico.

Gravidez e lactação: a gravidez aumenta a necessidade materna de ferro para suprir as necessidades do bebê. Apesar do aumento da capacidade de absorção de ferro durante a gravidez,

Dexfer_(ferripolimaltose)_Sol_Gotas_Com_Rev_VP_V10

grande parte das mulheres grávidas que não recebem suplemento de ferro desenvolvem anemia. A deficiência de ferro, nos dois primeiros trimestres de gravidez, dobra a possibilidade de parto prematuro, triplica o risco de recém-nascido com baixo peso e de recém-nascido com deficiência de ferro. A deficiência de ferro na infância traz prejuízos substanciais para o desenvolvimento intelectual das crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê. Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano.

Pacientes idosos: não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos.

Ingestão concomitante com outras substâncias: Desaconselha-se o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento, visto que pode aumentar o risco de efeitos indesejáveis.

Interações Medicamentosas: não foram descritos casos de interação medicamentosa com o uso do produto. Diferente dos sais ferrosos, Dexfer® (ferripolimaltose) não sofre diminuição da sua absorção por interação com certos medicamentos (por exemplo: tetraciclinas, antiácidos, hormônios esteroides e anticoncepcionais, tais como etinilestradiol, norgestrel e medroxiprogesterona) ou com certos alimentos que contém fitatos, exalatos, taninos, etc. (por exemplo: legumes, grãos, verduras, frutas, chá e chocolate), porventura empregados concomitantemente. O teste para detecção de sangue oculto nas fezes não é afetado e, portanto, não é necessário interromper a terapia. Informe ao seu médico caso tenha se submetido a repetidas transfusões sanguíneas durante o uso do produto.

Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro preto.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Manter o medicamento em sua embalagem original, armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C), protegido da umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Dexfer® (ferripolimaltose) encontra-se na forma de líquido viscoso pardo escuro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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MEDICAMENTO? Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC), protegido da umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Dexfer® (ferripolimaltose) encontra-se na forma de comprimido revestido oblongo de coloração rosa claro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dexfer_(ferripolimaltose)_Sol_Gotas_Com_Rev_VP_V10

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Para fins de cálculo, lembre-se que o teor de ferro elementar de Dexfer® (ferripolimaltose) é o seguinte: 1 mL de solução gotas = 100 mg de ferro elementar.

A dose e a duração da terapia, suficientes para normalizar os valores de hemoglobina, são dependentes da extensão da deficiência de ferro. Dexfer® (ferripolimaltose) dever ser administrado preferencialmente durante ou imediatamente após as refeições.

Sugestões de posologia média:

Prematuros, lactentes e crianças até 1 ano (até 12 Kg) Para uso pediátrico, a dose diária de ferro a ser aplicada é calculada conforme a gravidade do caso. Ingerir, via oral, 5,0 mg de ferro elementar por Kg, por dia, até 60 mg de ferro elementar (12 gotas). Essa dose pode ser aumentada ou diminuída a critério médico.

Deficiência de ferro manifesta (com sintomas):

Ingerir, via oral, 1 gota/Kg/dia para crianças de até 12 Kg. Acima de 12 Kg, ingerir 12 gotas (60 mg) ou a critério médico.

Crianças de 1 a 12 anos

Deficiência de ferro manifesta (com sintomas):

Ingerir, via oral, 1 gota/Kg/dia, para crianças até 12 Kg. Acima de 12 Kg, ingerir 12 gotas (60 mg de ferro elementar) por dia.

Deficiência de ferro latente (sem sintomas):

Ingerir, via oral, 5 a 12 gotas (25 a 60 mg de ferro elementar) por dia, preferencialmente próximo às refeições.

Crianças maiores de 12 anos, adultos e lactantes

Deficiência de ferro manifesta (com sintomas):

Ingerir, via oral, 20 a 40 gotas (100 a 200 mg de ferro elementar) por dia, preferencialmente próximo às refeições.

A utilização de Dexfer® (ferripolimaltose) deverá ser realizada por 3 a 5 meses até a normalização dos valores de hemoglobina. Posteriormente, a terapia deve ser continuada com 100 mg de ferro elementar por várias semanas (2 a 3 meses) a fim de que se restaure a reserva de ferro.

Deficiência de ferro latente (sem sintomas) por um período de 1 a 2 meses:

Ingerir, via oral, 20 gotas (100 mg de ferro elementar) por dia, preferencialmente próximo às refeições.

Mulheres grávidas

Deficiência de ferro manifesta (com sintomas):

Ingerir, via oral, 40 gotas (200 mg de ferro elementar) por dia, até a normalização dos valores de hemoglobina. Posteriormente, a terapia deve ser continuada com 20 gotas (100 mg de ferro elementar) por dia, até o final da gravidez, a fim de que se restaure a reserva de ferro.

Deficiência de ferro latente (sem sintomas):

Ingerir, via oral, 20 gotas (100 mg de ferro elementar) por dia, preferencialmente próximo às refeições.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Dexfer_(ferripolimaltose)_Sol_Gotas_Com_Rev_VP_V10

Para fins de cálculo lembre-se que o teor de ferro elementar de Dexfer® (ferripolimaltose) é o seguinte: 1 comprimido = 100 mg de ferro elementar.

A dose e a duração da terapia, suficientes para normalizar os valores de hemoglobina, são dependentes da extensão da deficiência de ferro. Dexfer® (ferripolimaltose) deve ser administrado preferencialmente durante ou imediatamente após as refeições.

Sugestões de posologia média:

Crianças maiores de 12 anos, adultos e lactantes Deficiência de ferro manifesta (com sintomas): Ingerir, via oral, 1 a 2 comprimidos revestidos (100 a 200 mg de ferro elementar) por dia, preferencialmente próximo às refeições. A utilização de Dexfer® (ferripolimaltose) deverá ser realizada por 3 a 5 meses até a normalização dos valores de hemoglobina. Posteriormente, a terapia deve ser continuada com 100 mg de ferro elementar por várias semanas (2 a 3 meses) a fim de que se restaure a reserva de ferro.

Deficiência de ferro latente (sem sintomas) por um período de 1 a 2 meses: Ingerir, via oral, 1 comprimido revestido (100 mg de ferro elementar) por dia, preferencialmente próximo às refeições.

Mulheres grávidas Deficiência de ferro manifesta (com sintomas): Ingerir, via oral, 2 comprimidos revestidos (200 mg de ferro elementar) por dia. Posteriormente, a terapia deve ser continuada com 1 comprimido (100 mg de ferro elementar) por dia até o final da gravidez, a fim de que se restaure a reserva de ferro.

Deficiência de ferro latente (sem sintomas): Ingerir, via oral, 1 comprimido revestido (100 mg de ferro elementar) por dia, preferencialmente próximo às refeições.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

MEDICAMENTO? Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.

MEDICAMENTO? Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Raramente provoca fenômenos gastrintestinais [dor abdominal, constipação, diarreia, náuseas, dores epigástricas, dispepsia (desconforto na parte superior da barriga após ingestão de alimentos), vômitos e sensação de plenitude] frequentemente observados com o uso de sais ferrosos. A manifestação de reações de hipersensibilidade (urticária, erupções cutâneas, pruridos, sensação de calor, rubor, taquicardia) também é muito rara, ocorrendo quase que exclusivamente em indivíduos reconhecidamente alérgicos aos sais de ferro. A coloração escura das fezes, durante o uso do medicamento, não é característica específica do Dexfer® (ferripolimaltose), mas de todos compostos de ferro, não tendo significado clínico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Raramente provoca fenômenos gastrintestinais [dor abdominal, constipação, diarreia, náuseas, dores epigástricas, dispepsia (desconforto na parte superior da barriga após ingestão de alimentos), vômitos, sensação de plenitude] frequentemente observados com o uso de sais ferrosos. A manifestação de reações de hipersensibilidade (urticária, erupções cutâneas, pruridos, sensação de calor, rubor, taquicardia) também é muito rara, ocorrendo quase que exclusivamente em indivíduos reconhecidamente alérgicos aos sais de ferro. A coloração escura das fezes, durante o uso do medicamento, não é característica específica do Dexfer® (ferripolimaltose), mas de todos compostos de ferro, não tendo significado clínico.

Dexfer_(ferripolimaltose)_Sol_Gotas_Com_Rev_VP_V10

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A

INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Em caso de superdose, não foram observados sinais ou sintomas de intoxicação e tampouco de sobrecarga férrica, pois o ferro de Dexfer® (ferripolimaltose) apresenta-se sob a forma de complexo de ferripolimaltose e, portanto, não se encontra na forma de ferro livre no trato gastrintestinal e não é absorvido via difusão passiva. Quando houver ingestão acidental ou proposital de doses muito acima das preconizadas de sais de ferro II, não complexados, sintomas como náuseas e sensação de plenitude gástrica podem ocorrer, e nesses casos, deve-se proceder o esvaziamento gástrico e empregar medidas usuais de apoio.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Em caso de superdose, não foram observados sinais ou sintomas de intoxicação e tampouco de sobrecarga férrica, pois o ferro de Dexfer® (ferripolimaltose) apresenta-se sob a forma de complexo de ferripolimaltose e, portanto, não se encontra na forma de ferro livre no trato gastrintestinal e não é absorvido via difusão passiva. Quando houver ingestão acidental ou proposital de doses muito acima das preconizadas de sais de ferro II, não complexados, sintomas como náuseas e sensação de plenitude gástrica podem ocorrer, e nesses casos, deve-se proceder o esvaziamento gástrico e empregar medidas usuais de apoio.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Dexfer® ferripolimaltose

Dexfer® ferripolimaltose

APRESENTAÇÃO

Solução gotas com 100 mg/mL: Embalagem contendo 01 frasco de 10 mL + 01 adaptador ou 01 frasco de 30 mL + 01 adaptador.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Comprimido revestido de 100 mg: Embalagem contendo 30 ou 60 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada 1 mL (20 gotas) da solução gotas contém:

ferro elementar ................................................................................................................... 100 mg* *equivalente a 400 mg de ferripolimaltose. Cada 1 gota contém 5 mg de ferro elementar.

Excipientes: sorbitol, sucralose, metilparabeno, propilparabeno, hidróxido de sódio, aroma de doce de leite e água purificada qsp.

ESPECÍFICO

posso guardar Solução Gotas:

  • Notificação de

10/01/2019 0021165/19-6 Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável este VP 10 e

Alteração de medicamento?, 30 mL Texto de Bula –

  1. Como devo usar

RDC 60/12

este medicamento? 10454 -

ESPECÍFICO

Solução Gotas:

  • Notificação de Dizeres Legais

23/08/2019 2205512/19-6 Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável VP 10 e

Alteração de (Ativus para

30 mL Texto de Myralis) Bula – RDC 60/12 10454 -

ESPECÍFICO 10504 -

  • Notificação de ESPECÍFICO Solução Gotas:

1861363/20- Composição

17/09/2020 3164339/20-6 Alteração de 12/06/2020 - Modificaçã 11/01/2021 VP 10 e

2 Dizeres Legais

Texto de Bula – o Pós-Registro 30 mL

RDC - CLONE

60/12 10454 - Composição ESPECÍFICO 5.Onde, como e por

  • Notificação de quanto Tempo Solução Gotas:

24/02/2022 0695161/22-9 Alteração de Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável posso guardar este VP 10 e

Texto de Bula – medicamento? 30 mL

RDC Dizeres legais 60/12 10454 -

ESPECÍFICO

  1. O que devo saber
  • Notificação de Solução Gotas:

antes de usar este

09/11/2023 1236093/23-2 Alteração de Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável VP 10 e

medicamento? Texto de Bula – 30 mL Dizeres legais RDC 60/12

Dexfer_(ferripolimaltose)_Sol_Gotas_Com_Rev_VP_V10

  1. O que devo saber

10454 antes de usar este

ESPECÍFICO

medicamento?

  • Notificação de Solução Gotas:

5.Onde, como e por

17/09/2025 1233475258 Alteração de Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável VP 10 e

quanto Tempo Texto de Bula – 30 mL posso guardar este RDC medicamento? 60/12 Dizeres legais 10454 -

  1. Quando não devo

ESPECÍFICO

usar este

  • Notificação de

medicamento? Solução Gotas: Alteração de VP

  1. O que devo saber 10 e 30 mL

Texto de Bula – antes de usar este RDC medicamento? 60/12

Dexfer_(ferripolimaltose)_Sol_Gotas_Com_Rev_VP_V10

Dexfer® (ferripolimaltose)

Bula para o paciente

Comprimido Revestido

100 mg

Dexfer_(ferripolimaltose)_Sol_Gotas_Com_Rev_VP_V10

Cada comprimido revestido contém:

ferro elementar ........................................................................................................................ 100 mg* *equivalente a 400 mg de ferripolimaltose

Excipientes: celulose microcristalina, manitol, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro preto.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registro 1.0043.1206

Venda sob prescrição.

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 17/12/2025.

Produzido por:

Myralis Indústria Farmacêutica Ltda. Rua Fonte Mécia, 2.050 Valinhos-SP

Registrado por:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Rod. Pres. Castello Branco, 3565 - Itapevi – SP

CNPJ: 61.190.096/0001-92

Indústria Brasileira

Dexfer_(ferripolimaltose)_Sol_Gotas_Com_Rev_VP_V10

Ou

Produzido por:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Avenida Presidente Castello Branco, 1.385 - Ribeirão Preto - SP Indústria Brasileira

Registrado por:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 - Itapevi - SP

CNPJ: 61.190.096/0001-92

Dexfer_(ferripolimaltose)_Sol_Gotas_Com_Rev_VP_V10

Registro: 1.0043.1206

Venda sob prescrição.

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 17/12/2025.

Produzido por:

Myralis Indústria Farmacêutica Ltda. Rua Fonte Mécia, 2.050 Valinhos-SP

Registrado por:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Rod. Pres. Castello Branco, 3565 - Itapevi – SP

CNPJ: 61.190.096/0001-92

Indústria Brasileira

Ou

Registrado e produzido por:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Rod. Pres. Castello Branco, 3565 - Itapevi – SP

CNPJ: 61.190.096/0001-92

Indústria Brasileira

Dexfer_(ferripolimaltose)_Sol_Gotas_Com_Rev_VP_V10

Histórico de alteração da bula

Histórico de Alterações de Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Data do N° Data da Apresentação

N° expediente Assunto Assunto Itens da bula Versão

expediente expediente expediente aprovação relacionada

10461 – ESPECÍFICO Solução Gotas:

25/07/2017 1545078/17-3 – Inclusão Inicial Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável VP 10 e

de Texto de Bula 30 mL – RDC 60/2012

10454 -

ESPECÍFICO Dizeres legais Solução Gotas:

24/07/2017 0589246/18-5 - Notificação de Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Responsável VP 10 e

Alteração de Técnico 30 mL

Texto de Bula –

RDC 60/12

Dados da submissão eletrônica Dados da petição / notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Data do N° Data da Versões Apresentações

N° expediente Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

10454 -

ESPECÍFICO

  • Notificação de Comprimido

Não Não Não Não

10/01/2019 0021165/19-6 Alteração de Não aplicável VP revestido

aplicável aplicável aplicável aplicável

Texto de Bula – 400 mg RDC 60/12 10454 -

ESPECÍFICO

  • Notificação de Dizeres legais Comprimido

Não Não Não Não

19/09/2019 2205512/19-6 Alteração de (Ativus para VP revestido

aplicável aplicável aplicável aplicável

Texto de Bula – Myralis) 400 mg

RDC 60/12

10454 - 10504

ESPECÍFICO ESPECÍFIC

  • Notificação Comprimido

0089405/21- O- Composição

24/02/2022 0695161/22-9 de Alteração de 08/01/2021 31/05/2021 VP revestido

2 Modificação Dizeres Legais

Texto de Bula – 400 mg Pós-Registro

RDC - CLONE

60/12 10454 ESPECÍFICO 4. O que devo saber

  • Notificação de antes de usar este Comprimido

Não Não Não Não

09/11/2023 1236093/23-2 Alteração de medicamento? VP revestido

aplicável aplicável aplicável aplicável

Texto de Bula – 400 mg RDC Dizeres legais 60/12

  1. O que devo saber

10454 antes de usar este

ESPECÍFICO

medicamento?

  • Notificação de Comprimido

Não Não Não Não 5. Onde, como e por

17/09/2025 1233475258 Alteração de VP revestido

aplicável aplicável aplicável aplicável quanto tempo posso

Texto de Bula – 400 mg guardar este RDC medicamento 60/12 Dizeres legais

10454 -

  1. Quando não devo

ESPECÍFICO

usar este

  • Notificação de Comprimido

medicamento?

Alteração de VP Revestido: 100

  1. O que devo saber

Texto de Bula – mg – 30 e 60 cp. antes de usar este RDC medicamento? 60/12

Dexfer_(ferripolimaltose)_Sol_Gotas_Com_Rev_VP_V10

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.