Farmabook

Folinato de Calcio

Folinato de Cálcio

Tarja Vermelha
Genérico
Uso HospitalarCMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

50 mg pó liofilizado para solução injetável caixa 50 frasco-ampola vidro âmbar (emb hosp)

Concentracao
50 mg
Forma Farmaceutica
Pó liofilizado para solução injetável
Via de Administracao
injetável
Embalagem
50 frasco-ampola vidro âmbar (emb hosp)

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Resgate de metotrexato (programa convencional)

10 mg/m2 oral ou parenteral, seguido de 10 mg/m2 oral a cada 6 horas durante 72 horas.

Oral ou parenteralPó liofilizado para solução injetável

Resgate de metotrexato com toxicidade renal

100 mg/m2 a cada 3 horas, até que o nível de metotrexato sérico atinja valores inferiores a 5 x 10-8M.

ParenteralPó liofilizado para solução injetável

Toxicidade hematológica por antagonistas do ácido fólico (menor afinidade)

5 a 15 mg por dia.

Não especificadoPó liofilizado para solução injetável

Prevenção de anemia megaloblástica (uso com pirimetamina e trimetoprima)

0,4 a 5 mg.

Oral ou intramuscularPó liofilizado para solução injetável

Anemias megaloblásticas por deficiência de folatos

Até 1 mg, diariamente.

Não especificadoPó liofilizado para solução injetável

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
EUROFARMA LABORATORIOS S.A.
Classe Terapeutica
V3d - Agentes Desintoxicantes para o Tratamento de Neoplasisas
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1004307760020
EAN (Codigo de Barras)
7891317447229
GGREM
508016102158116

* Tarja inferida com base em outros medicamentos da mesma substancia

Registro ANVISA
Numero do registro
100430776
Produto ANVISA
FOLINATO DE CALCIO
Empresa
EUROFARMA LABORATORIOS S.A.
CNPJ
61190096000192
Principio ativo
FOLINATO DE CÁLCIO
Classe terapeutica ANVISA
ANTIMETABOLICOS ANTAGONISTAS DO ACIDO FOLICO
Categoria regulatoria
Genérico
Data de registro
21 de dez. de 2001
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 09:04
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 4.095,91

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (folinato de cálcio Bula do paciente Pó liofilizado para solução injetável 50 mg folinato de cálcio_pó liof sol inj_VP_V0). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O folinato de cálcio é indicado como antídoto dos efeitos tóxicos dos antagonistas do ácido fólico, tais como metotrexato, primetamina ou trimetoprima; para prevenir a toxicidade severa devido à superdose de metotrexato e como parte dos programas de tratamento quimioterápico no cuidado de várias formas de câncer. O folinato de cálcio também é indicado para o tratamento das anemias megaloblásticas por deficiência de folatos, quando a terapia oral não é adequada.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O folinato de cálcio é a forma reduzida do ácido fólico, que se converte com facilidade em outros derivados reduzidos do ácido fólico. Atua prevenindo a toxicidade severa devido à superdose de metotrexato (antagonistas do ácido fólico).

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O folinato de cálcio é contraindicado no tratamento da anemia perniciosa, ou outras anemias megaloblásticas secundárias à carência de vitamina B12. O uso deste medicamento é contraindicado em caso de hipersensibilidade conhecida ao folinato de cálcio, e/ou demais componentes da formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Os pacientes que recebem folinato de cálcio para remissão dos efeitos tóxicos do metotrexato ou outros antagonistas do ácido fólico devem estar sob supervisão de um médico com experiência no uso do metotrexato. No tratamento da superdose de antagonista do ácido fólico (como o metotrexato), o folinato de cálcio deve ser administrado o mais rápido possível, porque quanto maior for o intervalo de tempo, menor será a eficácia do folinato de cálcio. O folinato de cálcio não deve ser empregado simultaneamente com um antagonista do ácido fólico com o objetivo de modificar ou abortar a toxicidade clínica, pois o efeito terapêutico do antagonista pode ser anulado. O folinato de cálcio pode aumentar a toxicidade da 5-fluoruracila. Mortes consequentes a enterocolite grave, diarreia e desidratação foram descritas em pacientes idosos, durante terapia semanal com folinato de cálcio e 5-fluoruracila. O ácido folínico em grandes quantidades pode contrapor o efeito antiepilético do fenobarbital, fenitoína e primidona, bem como aumentar a frequência das convulsões em crianças sensíveis.

Uso durante a gravidez Não foram realizados estudos em animais ou em humanos; assim, há que se considerar o risco/benefício.

Uso durante a amamentação Uma vez que se desconhece se o folinato de cálcio é excretado no leite humano, deve-se considerar o risco/benefício.

Uso em crianças O folinato de cálcio pode aumentar a frequência de convulsões em crianças sensíveis.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, sem orientação do médico ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

folinato de cálcio_pó liof sol inj_VP_V04 VERSÃO 04 - Esta versão altera a versão 03

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15º C e 30º C). Proteger da luz. Quando reconstituído em água bacteriostática (contendo álcool benzílico), o medicamento poderá ser utilizado em até 7 (sete) dias. Caso o produto seja reconstituído com água para injetáveis, recomenda-se utilização imediata e descarte da porção não utilizada.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

O folinato de cálcio apresenta-se como pó liofilizado branco a levemente amarelado. Após reconstituição, apresenta-se como uma solução límpida, de coloração amarelo claro a amarelo escuro, isenta de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O folinato de cálcio é um medicamento de uso restrito a hospitais e administrado por infusão intravenosa ou intramuscular. O esquema posológico e o plano de tratamento deverão ser determinados pelo médico, de acordo com a necessidade do paciente. Para mais informações sobre a posologia deste medicamento, consulte seu médico ou a bula específica para profissional de saúde.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

O folinato de cálcio é muito bem tolerado; apenas foram descritos efeitos secundários relacionados à reação alérgica ao produto, como erupção cutânea, ou ardência e prurido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? Quantidades excessivas de folinato de cálcio podem anular o efeito quimioterápico dos antagonistas do ácido fólico. Em caso de superdose, procurar um médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

folinato de cálcio Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

APRESENTAÇÃO

Embalagem com 50 frascos-ampola contendo 50 mg de folinato de cálcio.

USO INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada frasco-ampola contém:

folinato de cálcio............................................................................................................................................................. 54 mg* excipiente q.s.p. ................................................................................................................................................ 1 frasco-ampola Excipiente: cloreto de sódio *Cada 54 mg de folinato de cálcio equivalem a 50 mg de ácido folínico.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

M.S.: 1.0043.0776

Farm. Resp. Subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi - CRF-SP 41.116

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. USO RESTRITO A HOSPITAIS.

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 22/10/2014.

Fabricado e Registrado por:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP

CNPJ: 61.190.096/0001-92

folinato de cálcio_pó liof sol inj_VP_V04 VERSÃO 04 - Esta versão altera a versão 03

Indústria Brasileira

folinato de cálcio_pó liof sol inj_VP_V04 VERSÃO 04 - Esta versão altera a versão 03

Histórico de alteração da bula

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera Dados das alterações de bulas

bula

Data do No do Assunto Data do No do Assunto Data de Itens de bula Versões Apresentações

expediente expediente expediente expediente aprovaçã (VP/ relacionadas

o VPS) 1418 GENERICO - Pó liofilizado para

0899141/12 Notificação 01/11/20 DIZERES solução injetável

Não 01/11/2012 VP

Não aplicável Não aplicável -3 da Alteração 12 LEGAIS

aplicável de Texto de 50 mg Bula 1418 - Pó liofilizado para GENERICO - solução injetável

2119006/16 Notificação 25/07/20 DIZERES

Não 25/07/2016 VP

Não aplicável Não aplicável -2 da Alteração 16 LEGAIS 50 mg

aplicável de Texto de Bula

1557002/21- 10459 – Pó liofilizado para

23/04/2021 9 GENÉRICO - Não Não Não aplicável Não Não aplicável VP solução injetável

Inclusão aplicável aplicável aplicável

Inicial de 50 mg Texto de Bula – publicação no Bulário

RDC 60/12

10452 - 10452 - Pó liofilizado para

Não Não aplicável GENÉRICO - Não Não GENÉRICO - Não DIZERES VP solução injetável

aplicável Notificação aplicável aplicável Notificação aplicável LEGAIS

de Alteração de Alteração 50 mg

de Texto de de Texto de Bula – Bula – publicação no publicação no Bulário RDC Bulário RDC

60/12 60/12

folinato de cálcio_pó liof sol inj_VP_V04 VERSÃO 04 - Esta versão altera a versão 03

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.