Posologia (resumo)
Resgate de metotrexato (programa convencional)
10 mg/m2 oral ou parenteral, seguido de 10 mg/m2 oral a cada 6 horas durante 72 horas.
Resgate de metotrexato com toxicidade renal
100 mg/m2 a cada 3 horas, até que o nível de metotrexato sérico atinja valores inferiores a 5 x 10-8M.
Toxicidade hematológica por antagonistas do ácido fólico (menor afinidade)
5 a 15 mg por dia.
Prevenção de anemia megaloblástica (uso com pirimetamina e trimetoprima)
0,4 a 5 mg.
Anemias megaloblásticas por deficiência de folatos
Até 1 mg, diariamente.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (folinato de cálcio Bula do paciente Pó liofilizado para solução injetável 50 mg folinato de cálcio_pó liof sol inj_VP_V0). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O folinato de cálcio é indicado como antídoto dos efeitos tóxicos dos antagonistas do ácido fólico, tais como metotrexato, primetamina ou trimetoprima; para prevenir a toxicidade severa devido à superdose de metotrexato e como parte dos programas de tratamento quimioterápico no cuidado de várias formas de câncer. O folinato de cálcio também é indicado para o tratamento das anemias megaloblásticas por deficiência de folatos, quando a terapia oral não é adequada.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O folinato de cálcio é a forma reduzida do ácido fólico, que se converte com facilidade em outros derivados reduzidos do ácido fólico. Atua prevenindo a toxicidade severa devido à superdose de metotrexato (antagonistas do ácido fólico).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O folinato de cálcio é contraindicado no tratamento da anemia perniciosa, ou outras anemias megaloblásticas secundárias à carência de vitamina B12. O uso deste medicamento é contraindicado em caso de hipersensibilidade conhecida ao folinato de cálcio, e/ou demais componentes da formulação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Os pacientes que recebem folinato de cálcio para remissão dos efeitos tóxicos do metotrexato ou outros antagonistas do ácido fólico devem estar sob supervisão de um médico com experiência no uso do metotrexato. No tratamento da superdose de antagonista do ácido fólico (como o metotrexato), o folinato de cálcio deve ser administrado o mais rápido possível, porque quanto maior for o intervalo de tempo, menor será a eficácia do folinato de cálcio. O folinato de cálcio não deve ser empregado simultaneamente com um antagonista do ácido fólico com o objetivo de modificar ou abortar a toxicidade clínica, pois o efeito terapêutico do antagonista pode ser anulado. O folinato de cálcio pode aumentar a toxicidade da 5-fluoruracila. Mortes consequentes a enterocolite grave, diarreia e desidratação foram descritas em pacientes idosos, durante terapia semanal com folinato de cálcio e 5-fluoruracila. O ácido folínico em grandes quantidades pode contrapor o efeito antiepilético do fenobarbital, fenitoína e primidona, bem como aumentar a frequência das convulsões em crianças sensíveis.
Uso durante a gravidez Não foram realizados estudos em animais ou em humanos; assim, há que se considerar o risco/benefício.
Uso durante a amamentação Uma vez que se desconhece se o folinato de cálcio é excretado no leite humano, deve-se considerar o risco/benefício.
Uso em crianças O folinato de cálcio pode aumentar a frequência de convulsões em crianças sensíveis.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, sem orientação do médico ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
folinato de cálcio_pó liof sol inj_VP_V04 VERSÃO 04 - Esta versão altera a versão 03
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15º C e 30º C). Proteger da luz. Quando reconstituído em água bacteriostática (contendo álcool benzílico), o medicamento poderá ser utilizado em até 7 (sete) dias. Caso o produto seja reconstituído com água para injetáveis, recomenda-se utilização imediata e descarte da porção não utilizada.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O folinato de cálcio apresenta-se como pó liofilizado branco a levemente amarelado. Após reconstituição, apresenta-se como uma solução límpida, de coloração amarelo claro a amarelo escuro, isenta de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O folinato de cálcio é um medicamento de uso restrito a hospitais e administrado por infusão intravenosa ou intramuscular. O esquema posológico e o plano de tratamento deverão ser determinados pelo médico, de acordo com a necessidade do paciente. Para mais informações sobre a posologia deste medicamento, consulte seu médico ou a bula específica para profissional de saúde.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O folinato de cálcio é muito bem tolerado; apenas foram descritos efeitos secundários relacionados à reação alérgica ao produto, como erupção cutânea, ou ardência e prurido.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Quantidades excessivas de folinato de cálcio podem anular o efeito quimioterápico dos antagonistas do ácido fólico. Em caso de superdose, procurar um médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
folinato de cálcio Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Embalagem com 50 frascos-ampola contendo 50 mg de folinato de cálcio.
USO INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
folinato de cálcio............................................................................................................................................................. 54 mg* excipiente q.s.p. ................................................................................................................................................ 1 frasco-ampola Excipiente: cloreto de sódio *Cada 54 mg de folinato de cálcio equivalem a 50 mg de ácido folínico.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
M.S.: 1.0043.0776
Farm. Resp. Subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi - CRF-SP 41.116
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. USO RESTRITO A HOSPITAIS.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 22/10/2014.
Fabricado e Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
folinato de cálcio_pó liof sol inj_VP_V04 VERSÃO 04 - Esta versão altera a versão 03
Indústria Brasileira
folinato de cálcio_pó liof sol inj_VP_V04 VERSÃO 04 - Esta versão altera a versão 03
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera Dados das alterações de bulas
bula
Data do No do Assunto Data do No do Assunto Data de Itens de bula Versões Apresentações
expediente expediente expediente expediente aprovaçã (VP/ relacionadas
o VPS) 1418 GENERICO - Pó liofilizado para
0899141/12 Notificação 01/11/20 DIZERES solução injetável
Não 01/11/2012 VP
Não aplicável Não aplicável -3 da Alteração 12 LEGAIS
aplicável de Texto de 50 mg Bula 1418 - Pó liofilizado para GENERICO - solução injetável
2119006/16 Notificação 25/07/20 DIZERES
Não 25/07/2016 VP
Não aplicável Não aplicável -2 da Alteração 16 LEGAIS 50 mg
aplicável de Texto de Bula
1557002/21- 10459 – Pó liofilizado para
23/04/2021 9 GENÉRICO - Não Não Não aplicável Não Não aplicável VP solução injetável
Inclusão aplicável aplicável aplicável
Inicial de 50 mg Texto de Bula – publicação no Bulário
RDC 60/12
10452 - 10452 - Pó liofilizado para
Não Não aplicável GENÉRICO - Não Não GENÉRICO - Não DIZERES VP solução injetável
aplicável Notificação aplicável aplicável Notificação aplicável LEGAIS
de Alteração de Alteração 50 mg
de Texto de de Texto de Bula – Bula – publicação no publicação no Bulário RDC Bulário RDC
60/12 60/12
folinato de cálcio_pó liof sol inj_VP_V04 VERSÃO 04 - Esta versão altera a versão 03
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.