Posologia (resumo)
geral
Aplicar uma camada de Dermazine® creme uma vez ao dia, ou duas vezes ao dia em lesões muito exsudativas (úmidas) ou a critério médico, após limpeza da lesão e cobrindo com curativo secundário, até a cicatrização.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (DERMAZINE® (sulfadiazina de prata) Creme 1% (10,00 mg/g) Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda. BULA PARA O PACIENTE). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Sulfadiazina de prata 1% trata de feridas principalmente aquelas com grande potencial de infecção e risco de evolução para infecção generalizada: queimaduras, úlceras de perna, escaras de decúbito e feridas cirúrgicas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Sulfadiazina de prata 1% é um agente cicatrizante e antimicrobiano tópico na terapia de queimaduras, feridas cirúrgicas, úlceras e escaras infectadas. Previne infecções nos cateterismos vasculares. A ação inicia-se no momento da aplicação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes no final da gestação, em crianças prematuras e recém-natos nos dois primeiros meses de vida. Por existirem poucos dados sobre a sua passagem pelo leite materno, também não é recomendado em mulheres que estejam amamentando. Este medicamento é contraindicado em pacientes alérgicos às Sulfas e aos demais componentes da formulação. Este medicamento é contraindicado para uso por crianças prematuras. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 meses de idade. Este medicamento é contraindicado para mulheres grávidas nos últimos três meses de gestação.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Qualquer medicação deve ser interrompida caso ocorram, com o seu uso, sinais de hipersensibilidade (alergia) local ou sistêmica. Caso isto ocorra procure um médico levando o produto. Sulfadiazina de prata 1% deve ser evitado para uso por gestantes no final da gestação, em crianças prematuras e recém natos nos dois primeiros meses de vida. Não deve ser aplicado na região dos olhos. SULFADIAZINA_DE_PRATA_VP
Não deve ser ingerido. Deve ser utilizado apenas por via local. Medicamentos para uso tópico devem ser manipulados de forma cuidadosa de modo a não haver contaminação do produto com partículas provenientes da lesão a ser tratada. Siga a orientação de seu médico na manipulação correta do produto. Na forma de apresentação do produto, não são conhecidas interações com outros medicamentos. Contudo é relatado na literatura médica, um risco aumentado de leucopenia (diminuição de glóbulos brancos do sangue) em pacientes em uso de cimetidina, após uso tópico de sulfadiazina de prata. É descrita também a inativação pela sulfadiazina de prata de agentes desbridantes enzimáticos, como colagenases. É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas de infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves. Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento, ou após o seu término, assim como se está amamentando. A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com sulfadiazina de prata e até 15 dias (conforme a quantidade aplicada) após o seu término, devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO? O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C - 30°C). Proteger da luz e umidade. Este medicamento tem validade de 24 (vinte e quatro meses) a partir da data de sua fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. O produto apresenta-se como um creme branco, homogêneo, isento de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Pode haver escurecimento do produto devido à oxidação dos sais de prata quando expostos à luz, não comprometendo a segurança do produto.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Após a limpeza da lesão de acordo com a orientação médica, aplicar uma camada de Sulfadiazina de prata 1% creme e cobrir com um curativo secundário (gaze ou outro, a critério médico). Caso após a aplicação o produto fique exposto à luz, alterações na coloração do mesmo podem ocorrer. Aplicar uma vez ao dia. Pode ser aplicado duas vezes ao dia no caso de lesões muito exsudativas (úmidas) ou a critério médico. O excesso do produto pode ser retirado com uma compressa de gaze ou algodão. Utilizar Sulfadiazina de prata 1% até a cicatrização da ferida. Não deve ser aplicado na região dos olhos. Não deve ser ingerido. Deve ser utilizado apenas por via local. Medicamentos para uso tópico devem ser manipulados de forma cuidadosa de modo a não SULFADIAZINA_DE_PRATA_VP
haver contaminação do produto com partículas provenientes da lesão a ser tratada. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO? Você pode aplicar o medicamento assim que lembrar. Não exceda a dose recomendada para cada dia. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A maioria das pessoas que fazem uso de Sulfadiazina de prata 1% não apresenta problemas relacionados a ele. Porém, como acontece com todos os medicamentos, alguns pacientes podem ter reações indesejáveis.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Há relatos de argiria, descoloração da pele ou de mucosas, secundária à deposição do metal prata, após a utilização tópica de creme de sulfadiazina de prata por longos períodos.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Foram relatados raros casos de leucopenia transitória em pacientes recebendo terapia com sulfadiazina de prata. Em geral ocorrendo entre 3 a 4 dias do início do tratamento, com retorno aos níveis normais de 5 a 7 dias, mesmo com a manutenção da terapia.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% que utilizam este medicamento): Houve relato de um caso de Megacólon Tóxico, com pênfigo vulgar imuno-bolhoso, que evoluiu com infecção por Clostridium difficile e Megacólon Tóxico após uso de sulfadiazina de prata tópica. Também houve o relato de um caso de Acidose Lática secundária relacionada ao uso de propilenoglicol de um paciente vítima de queimaduras de segundo e terceiro grau e que estava recebendo terapia com sulfadiazina de prata tópica, que contém propilenoglicol em sua formulação. Foi relatado piora progressiva da área queimada, com aparecimento de eritema e bolhas perilesionais, sendo diagnosticado como alergia de contato. Diante desta suspeita, o tratamento tópico foi modificado e houve evolução com resolução completa das lesões. Pacientes que utilizam o produto por longos períodos e/ou em grandes áreas do corpo devem ser acompanhados por médico que avaliará a necessidade de acompanhamento laboratorial, principalmente em pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO? É pouco provável que ocorra uma superdosagem apenas com o uso tópico de Sulfadiazina de prata 1%. Eventualmente, a utilização em grandes superfícies pode ocasionar um aumento da concentração da sulfadiazina de prata no sangue. Nestes casos, o uso do produto deve ser interrompido imediatamente e o paciente deve procurar seu médico.
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Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
4. CONTRAINDICAÇÕES
- ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
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VP – Alteração, conforme bula padrão de Dermazine (Cristália), no bulário eletrônico, aprovada em 16/12/2025, nos itens
- QUANDO NÃO DEVO
USAR ESTE
(10452) (10452) MEDICAMENTO?
Medicamento Medicamento 4. O QUE DEVO SABER
Creme dermatológico
Genérico – Genérico – ANTES DE USAR ESTE
- bisnaga com 30 g,
Notificação de Notificação de MEDICAMENTO?
17/07/2026 N/A 17/07/2026 N/A 17/07/2026 VP/VPS bisnaga com 50 g e
Alteração de Alteração de pote plástico com 400 texto de bula – texto de bula – g
RDC RDC VPS -Alteração, conforme
bula padrão de Dermazine
60/12 60/12 (Cristália), no bulário
eletrônico, aprovada em 16/12/2025, do item 4.
- ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
SULFADIAZINA_DE_PRATA_VP
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Creme contendo sulfadiazina de prata 1% em bisnagas de: 10 mg/g, bisnaga com 30 g, bisnaga com 50 g e pote plástico com 400 g. Embalagem com 1 bisnaga; embalagem com 1 pote
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
ACIMA DE 02 MESES
COMPOSIÇÃO:
Cada grama do creme dermatológico contém:
Sulfadiazina de prata. .......................... 10 mg Excipientes q.s.p .................................. 1 g. Excipientes (álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, petrolato líquido, petrolato amarelo, álcool de lanolina, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico, butilidroxitolueno e água purificada).
Dizeres legais
III- DIZERES LEGAIS
Reg. M.S. nº 1.4761.0023 Farm. Resp: Dra. Nandiara Sullyvan de Souza – CRF/MG nº 44.806
Registrado e produzido por:
Nativita Indústria e Comércio Ltda.
CNPJ 65.271.900/0001-19
Rua Paracatu, 1320 - Bandeirantes - Juiz de Fora /MG – CEP 36047-040 www.nativita.ind.br - Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 16/12/2025.
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Alteração de Responsável Técnico.
VP – Alteração, conforme bula padrão de Dermazine (Cristália), no bulário
(10452) (10452) eletrônico, aprovada em
Medicamento Medicamento 31/07/2025, nos itens Creme dermatológico
Genérico – Genérico – 3. QUANDO NÃO DEVO - bisnaga com 30 g,
25/09/2025 1272691250 Notificação de 25/09/2025 1272691250 Notificação de 25/09/2025 USAR ESTE VP/ VPS bisnaga com 50 g e
Alteração de Alteração de MEDICAMENTO? pote plástico com 400
texto de bula – texto de bula – g
RDC RDC 4. O QUE DEVO SABER
60/12 60/12 ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
VPS -Alteração, conforme bula padrão de Dermazine (Cristália), no bulário eletrônico, aprovada em 31/07/2025, do item
Histórico de alteração da bula
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº Data do Nº do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
(10459) Creme (10459) Atualização de texto Medicamento dermatológico Medicamento conforme bula padrão. Genérico – bisnaga com 30 g, Genérico – Inclusão bisnaga com 50 g e
26/10/2016 Inclusão 2428377/16-1 Submissão eletrônica VP/VPS
2428377/16-1 26/10/2016 Inicial de Texto 26/10/2016 pote plástico com
Inicial de Texto apenas para de 400 g. de disponibilização do texto Bula – RDC Bula – RDC de bula no Bulário
60/12 60/12 eletrônico da ANVISA.
(10459) - Substituição das (10452) Creme
Medicamento informações relativas ao dermatológico -
Medicamento
Genérico – NOTIVISA por bisnaga com 30 g,
Genérico –
Inclusão informações relativas ao bisnaga com 50 g e
24/07/2019 0818881/19-5 Notificação de 24/07/2019 0818881/19-5 24/07/2019 VPS
Inicial de Texto VIGIMED nos textos de pote plástico com
Alteração de
de bulas de medicamentos. 400 g.
texto Bula – RDC (versão bula do de bula – 60/12 profissional de saúde). RDC60/12
(10452) (10459) VPS – Atualização de Creme
Medicamento Medicamento layout para adequação a dermatológico -
10/08/2021 3127478216 10/08/2021 VP/VPS
10/08/2021 3127478216 Genérico – Genérico – nova identidade visual – bisnaga com 30 g,
Notificação de Inclusão logomarca da empresa / bisnaga com 50 g e
Alteração de Inicial de Texto Adequação a RDC pote plástico com
SULFADIAZINA_DE_PRATA_VP
texto de bula – de 406/2020 – art. 49. 400 g.
RDC Bula – RDC
60/12 60/12
VP - Atualização de layout para adequação a nova identidade visual – logomarca da empresa.
Revisão de texto de conforme bula padrão de Dermazine (Sulfadiazina de prata - Silvestre Labs. Química & Farmacêutica Ltda), publicado no Bulário Eletrônico em
09/04/2019. -
Medicamento de Referência eleito em
28/09/2016.
(10452) (10452)
Medicamento Medicamento DIZERES LEGAIS Creme
Genérico – Genérico – dermatológico -
18/11/2021 18/11/2021 4573155210 18/11/2021 VP/VPS
4573155210 Notificação de Notificação de Alteração de Responsável bisnaga com 30 g,
Alteração de Alteração de Técnico. bisnaga com 50 g e
texto de bula – texto de bula – pote plástico com
RDC RDC 400 g.
60/12 60/12
SULFADIAZINA_DE_PRATA_VP
VP/ VPS – Adequação à RDC
768/2022.
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 20 de jul. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica. Bula de referência: SULFADIAZINA DE PRATA.