Posologia (resumo)
Adultos e crianças acima de 12 anos
Tomar 10 mL (10 mg) uma vez por dia. Não administrar mais de 10 mL em 24 horas.
Crianças de 2 a 12 anos com peso corporal abaixo de 30 kg
Tomar 5 mL (5 mg) uma vez por dia. Não administrar mais de 5 mL em 24 horas.
Crianças de 2 a 12 anos com peso corporal acima de 30 kg
Tomar 10 mL (10 mg) uma vez por dia. Não administrar mais de 10 mL em 24 horas.
Adultos e crianças acima de 12 anos
10 mL (10 mg) uma vez por dia. Dose máxima: 10 mL em 24 horas.
Crianças de 2 a 12 anos com peso corporal abaixo de 30 kg
5 mL (5 mg) uma vez por dia. Dose máxima: 5 mL em 24 horas.
Crianças de 2 a 12 anos com peso corporal acima de 30 kg
10 mL (10 mg) uma vez por dia. Dose máxima: 10 mL em 24 horas.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Modelo de texto de bula Paciente LORATAMED® CIMED INDÚSTRIA S.A. XAROPE 1 MG/ML). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Loratamed® é indicado para o alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica, como: coceira nasal, nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos. Loratamed® também é indicado para o alívio dos sinais e sintomas da urticária e de outras alergias da pele.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Loratamed® pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-histamínicos, que ajudam a reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio corpo. Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alérgica são rapidamente aliviados após a administração oral do produto.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham demonstrado qualquer tipo de reação alérgica ou incomum a qualquer um dos componentes da fórmula ou metabólitos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/ comprimido.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências Se você estiver grávida ou amamentando ou se tiver doença no fígado ou nos rins, procure seu médico ou farmacêutico.
Uso durante a gravidez e amamentação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não está estabelecido se o uso de Loratamed® pode acarretar riscos durante a gravidez ou amamentação. Entretanto, como medida de precaução, é preferível evitar o uso de Loratamed® durante a gravidez. Considerando que a loratadina é excretada no leite materno e devido ao aumento de risco do uso de anti-histamínicos por crianças, particularmente por recém-nascidos e prematuros, deve-se optar ou pela descontinuação da amamentação ou pela interrupção do uso do produto. Não há dados disponíveis sobre fertilidade masculina e feminina.
Pacientes idosos Nos pacientes idosos não há necessidade de alteração de dose, pois não ocorrem alterações da metabolização decorrentes da idade. Devem-se seguir as mesmas orientações dadas aos adultos.
Precauções Caso você tenha alguma doença no fígado ou insuficiência renal, a dose inicial deverá ser diminuída, para um comprimido (10 mg) em adultos e crianças com peso acima de 30 Kg em dias alternados. Neste caso, procure seu médico.
Modelo de texto de bula Paciente
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O comprimido de Loratamed® é branco, circular, plano, com vinco unilateral, homogêneo na cor e isento de material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Adultos e crianças acima de 12 anos ou com peso corporal acima de 30 Kg: um comprimido de Loratamed® (10 mg) uma vez por dia. Não administrar mais de 1 comprimido em 24 horas. Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este medicamento.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com a última dose tomada, continuando o tratamento conforme os novos horários programados. Não tome duas doses de uma só vez.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Junto com efeitos necessários para o seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos os efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra. Loratamed® não apresenta propriedades sedativas clinicamente significativas quando utilizado na dose recomendada. Os efeitos mais comuns são: dor de cabeça, sonolência, cansaço, secura na boca, perturbação estomacal, nervosismo e erupções da pele. Durante a comercialização, foram relatados raramente casos de: perda de cabelo, reações alérgicas severas (incluindo angioedema (um edema profundo da pele, de origem vascular, sem inflamação), problemas de fígado, taquicardia, palpitações, tontura e convulsão.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, poderá ocorrer sonolência, dor de cabeça e aumento da frequência dos batimentos cardíacos. Por isso,
Modelo de texto de bula Paciente procure imediatamente socorro médico levando a bula do produto. Não há informações que indiquem abuso ou dependência com loratadina.
O que fazer antes de procurar socorro médico? Em caso de sobredosagem, deve ser instituído e mantido durante o tempo necessário as medidas sintomáticas gerais e de suporte.
Deve-se evitar a provocação de vômitos e a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, de preferência, sabendo-se a quantidade exata de medicamento ingerida pelo paciente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Interações medicamentosas Loratamed® não tem mostrado efeito aditivo com bebidas alcoólicas.
Alterações em exames laboratoriais Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele para detectar alergia. O tratamento com Loratamed® deverá ser suspenso 48 horas antes da execução do teste, pois poderá afetar os resultados.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir ou usar máquinas Em ensaios clínicos, a loratadina não teve influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Identificação do medicamento
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Loratamed® loratadina
Apresentações:
Comprimido de 10 mg em embalagem com 12 ou 360 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
Composição:
Cada comprimido contém:
loratadina ......................................................................................... ....10 mg Excipientes* q.s.p.: ...................................................................1 comprimido *lactose monoidratada, amido e estearato de magnésio.
Dizeres legais
II - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.4381.0253
Registrado por: CIMED INDÚSTRIA S.A. Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61, Consolação – São Paulo – SP
CEP: 01228-200 - CNPJ: 02.814.497/0001-07
Produzido por: CIMED INDÚSTRIA S.A. Pouso Alegre - MG
Indústria Brasileira ® Marca Registrada
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE
ORIENTAÇÃO DE UM PROFISSIONAL DE SAÚDE.
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor) 0800 704 46 47 cimedremedios.com.br
Modelo de texto de bula Paciente
VP
10450 - SIMILAR 10 MG COM CT BL
10450 - SIMILAR 3. QUANDO NÃO DEVO
– Notificação de USAR ESTE AL PLAS PVC
– Notificação de
Alteração de MEDICAMENTO? TRANS X 12
Alteração de Texto 27/02/2026
27/02/2026 - 27/02/2026 - Texto de Bula - VP/VPS
de Bula - VPS publicação no 10 MG COM CT BL publicação no 4. CONTRAINDICAÇÕES Bulário RDC AL PLAS PVC Bulário RDC 60/12
60/12 TRANS X 360
Histórico de alteração da bula
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Assunto Data do N° do Assunto Data da Itens de bula Versões Apresentações
Expediente expediente Expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10 MG COM CT BL
AL PLAS PVC
10457 - SIMILAR - 10457 - SIMILAR
TRANS X 12
14/04/2020 Inclusão Inicial de 14/04/2020 - Inclusão Inicial
1127088208 1127088208 14/04/2020 DIZERES LEGAIS VP / VPS
Texto de Bula - de Texto de Bula -
10 MG COM CT BL
RDC 60/12 RDC 60/12
AL PLAS PVC
TRANS X 360
10450 – SIMILAR 10 MG COM CT BL
10450 – SIMILAR
– Notificação de 9. Reações adversas – alteração AL PLAS PVC
– Notificação de
Alteração de da frase "Em casos de eventos TRANS X 12
Alteração de Texto
05/11/2020 3880906201 05/11/2020 3880906201 Texto de Bula 05/11/2020 adversos, nofique pelo Sistema VPS
de Bula publicação VigiMed, disponível no Portal da publicação no 10 MG COM CT BL no Bulário RDC Anvisa.". Bulário RDC AL PLAS PVC 60/12
60/12 TRANS X 360
10450 – SIMILAR 10 MG COM CT BL
10450 – SIMILAR – Notificação de AL PLAS PVC – Notificação de Alteração de TRANS X 12 Alteração de Texto
23/11/2021 4647785211 23/11/2021 4647785211 Texto de Bula 23/11/2021 DIZERES LEGAIS VP / VPS
de Bula publicação publicação no 10 MG COM CT BL no Bulário RDC Bulário RDC AL PLAS PVC 60/12
60/12 TRANS X 360
10450 – SIMILAR 10 MG COM CT BL
10450 – SIMILAR – Notificação de AL PLAS PVC – Notificação de Alteração de TRANS X 12 Alteração de Texto
12/07/2023 0718118235 12/07/2023 0718118235 Texto de Bula 12/07/2023 DIZERES LEGAIS VP / VPS
de Bula publicação publicação no 10 MG COM CT BL no Bulário RDC Bulário RDC AL PLAS PVC 60/12
60/12 TRANS X 360
10450 - SIMILAR 10450 - SIMILAR 10 MG COM CT BL
05/10/2023 1060018233 – Notificação de 05/10/2023 1060018233 – Notificação de 05/10/2023 DIZERES LEGAIS VP / VPS AL PLAS PVC
Alteração de Texto Alteração de TRANS X 12
Modelo de texto de bula Paciente
de Bula - Texto de Bula - 10 MG COM CT BL
publicação no publicação no AL PLAS PVC
Bulário RDC 60/12 Bulário RDC TRANS X 360
60/12
10450 - SIMILAR 10 MG COM CT BL
10450 - SIMILAR
– Notificação de AL PLAS PVC – Notificação de Alteração de TRANS X 12 Alteração de Texto DIZERES LEGAIS
09/10/2023 1075201233 09/10/2023 1075201233 Texto de Bula - 09/10/2023 VP / VPS
de Bula publicação no 10 MG COM CT BL publicação no Bulário RDC AL PLAS PVC Bulário RDC 60/12
60/12 TRANS X 360
- QUANDO NÃO DEVO
USAR ESTE
MEDICAMENTO? VP
- ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE
10450 - SIMILAR MEDICAMENTO? 10 MG COM CT BL
10450 - SIMILAR
– Notificação de AL PLAS PVC – Notificação de DIZERES LEGAIS Alteração de TRANS X 12 Alteração de Texto
19/11/2024 1586916246 19/11/2024 1586916246 Texto de Bula - 19/11/2024
de Bula publicação no 10 MG COM CT BL publicação no 4. CONTRAINDICAÇÕES Bulário RDC AL PLAS PVC Bulário RDC 60/12
60/12 7. CUIDADOS DE TRANS X 360
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
VPS
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.