Posologia (resumo)
Tratamento de dermatite seborreica
Aplicar no couro cabeludo duas vezes por semana por 2 a 4 semanas.
Prevenção do reaparecimento da dermatite seborreica
Aplicar no couro cabeludo 1 vez por semana ou 1 vez a cada 2 semanas.
Tratamento de dermatite seborréica
Lavar as áreas afetadas, deixar agir por 3-5 minutos e enxaguar, utilizando duas vezes por semana por 2-4 semanas.
Profilaxia da dermatite seborréica
Lavar as áreas afetadas, deixar agir por 3-5 minutos e enxaguar, utilizando 1 vez por semana ou 1 vez a cada 2 semanas.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Modelo de Bula PACIENTE CLEARTOP® cetoconazol CIMED INDÚSTRIA S.A. SHAMPOO 20 MG/ML). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cleartop® creme é indicado para micoses de pele, frieira e pano branco.
Cleartop® shampoo é indicado para tratamento da dermatite seborreica (seborréia) do couro cabeludo em adultos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cleartop® é um medicamento que você deve usar para o tratamento de infecções na pele causadas por fungos ou leveduras. O princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica (que combate a micose), agindo rapidamente no prurido (coceira) proveniente de tais infecções. O controle dos sintomas é observado progressivamente com o decorrer do tratamento. Sinais claros de melhora aparecem, geralmente, após 4 semanas de uso.
Cleartop® shampoo é um medicamento indicado para o tratamento de infecções do couro cabeludo causadas por fungos e leveduras. O princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica (que combate a micose), aliviando o prurido (coceira) e descamação, que geralmente ocorrem em casos de dermatite seborreica.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações Você não deve usar Cleartop® em caso de maior sensibilidade (alergia) ao cetoconazol ou aos excipientes da formulação. Coceira e vermelhidão da pele após aplicação são os sintomas de maior sensibilidade. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Cleartop® shampoo é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer componente da formulação. Os sintomas de maior sensibilidade são a coceira e a vermelhidão da pele após o uso do medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências Gravidez e Amamentação Não existem riscos conhecidos associados ao uso de Cleartop® durante a gravidez ou aleitamento, porém você deve informar ao seu médico caso ocorra gravidez ou esteja amamentando durante o tratamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Precauções Você não deve aplicar Cleartop® nos olhos, porque este medicamento não é indicado para infecções nos olhos. Devem ser praticadas medidas gerais de higiene para auxiliar no controle de fatores de contaminação ou reinfecção.
Modelo de Bula PACIENTE
Lavar as mãos cuidadosamente antes e após aplicar o creme. Mantenha roupas e toalhas de uso pessoal separadas, evitando contaminar seus familiares. Troque regularmente a roupa que está em contato com a pele infectada para evitar reinfecção. Se você utiliza corticosteroide creme, loção ou pomada,consulte seu médico antes de iniciar o tratamento com Cleartop®. Você pode iniciar o tratamento com Cleartop® imediatamente, mas não pare o uso do corticosteroide. A retirada do corticosteroide deve ser feita aos poucos, porque a pele pode apresentar reação de vermelhidão ou prurido (coceira).
Para você continuar o tratamento com corticosteroide você deve:
-
usar o corticosteroide pela manhã e Cleartop® à noite por uma semana.
-
após esse procedimento, você deve aplicar o corticosteroide pela manhã a cada 2 ou 3 dias e Cleartop® todas as noites
por 1 a 2 semanas.
- então, pare de usar o corticosteroide e, se for necessário, use somente Cleartop®. Se você tiver qualquer dúvida, fale
com seu médico. Interações Medicamentosas Até o momento não foram descritas interações de outros medicamentos com o uso de cetoconazol. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Se você estiver em tratamento prolongado com corticosteroides tópicos, recomenda-se que a retirada do corticoide seja feita gradualmente por um período de 2 a 3 semanas, enquanto se usa o Cleartop® shampoo. Precauções Evite o contato com os olhos. Se isso ocorrer, enxágue os olhos com água. Gravidez e Amamentação Não existem estudos adequados em mulheres grávidas ou lactantes. As concentrações plasmáticas de cetoconazol não foram detectáveis após uma administração tópica de Cleartop® shampoo no couro cabeludo de humanos não grávidos. Foram detectados níveis plasmáticos após uma administração tópica de Cleartop® shampoo no corpo inteiro. Não existem riscos conhecidos associados ao uso do de Cleartop® shampoo durante a gravidez ou lactação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Modelo de Bula PACIENTE
Interações Medicamentosas Até o momento não foram descritas interações medicamentosas com o uso do Cleartop® shampoo. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cleartop® creme deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30º C). Protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto:
Creme branco, homogêneo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Cleartop® shampoo deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Protegido da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto: líquido viscoso, vermelho rosado, transparente e com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cleartop® é um medicamento de uso tópico (local) na pele. Modo de usar Cleartop® deve ser aplicado nas áreas infectadas uma vez ao dia. O tratamento deve ser mantido por mais alguns dias após o desaparecimento dos sintomas e das lesões. Observam-se resultados favoráveis após 4 semanas de tratamento, dependendo, obviamente, do tipo de micose, extensão e intensidade das lesões. Devem ser praticadas medidas gerais de higiene para auxiliar no controle de fatores de contaminação ou reinfecção. Como Usar -Você deve abrir o tubo desrosqueando a tampa.
-
Fure o selo do tubo com a ponta que está na própria tampa.
-
Após lavar e secar bem a pele infectada, você deve passar Cleartop® delicadamente na pele com a ponta do dedo.
Aplique na área infectada e ao redor dela.
- Lave as suas mãos com cuidado após aplicar o creme, pois isto evitará a transferência da doença para outras partes do
seu corpo ou para outras pessoas. Mantenha roupas e toalhas de uso pessoal separadas, evitando contaminar seus familiares. Troque regularmente a roupa que está em contato com a pele infectada para evitar reinfecção. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Cleartop® shampoo é um medicamento de uso tópico (local) e deve ser administrado no couro cabeludo. Para o tratamento de dermatite seborreica o Cleartop® shampoo deve ser utilizado duas vezes por semana por 2-4 semanas. Para prevenir o reaparecimento da dermatite seborreica, Cleartop® shampoo deve ser utilizado 1 vez por semana ou 1 vez a cada 2 semanas. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de usar seu medicamento, aplique a próxima dose normalmente e continue com sua medicação como recomendado pelo médico. Não aplique mais creme e não aumente a frequência de aplicações. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Modelo de Bula PACIENTE
Se você esquecer de usar o Cleartop® shampoo, aplique a próxima dose normalmente e continue com sua medicação como recomendado pelo médico. Não aplique mais shampoo e não aumente a frequência de aplicações. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas que ocorreram em estudos clínicos onde o produto foi aplicado diretamente na pele estão descritas a seguir. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): prurido (coceira) no local de aplicação,
-
sensação de queimadura na pele,
-
eritema (vermelhidão) no local de aplicação.
As reações adversas adicionais relatadas por <1% dos indivíduos durante as coletas de dados dos estudos foram: - reação no local de aplicação [sangramento, desconforto, secura, inflamação, irritação, parestesia (sensações anormais na pele) e reação local];
-
reações de hipersensibilidade (alergia);
-
erupção bolhosa (erupção na pele com formação de bolhas); - dermatite de contato;
-
erupção cutânea; - esfoliação da pele; - pele pegajosa.
Dados Pós-comercialização Através de relatos espontâneos dos pacientes após o início da comercialização do produto, a seguinte reação adversa foi identificada: Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- urticária (placas circulares e salientes na pele, com coceira, cercadas por vergões vermelhos e inchaço).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
As reações adversas que ocorreram durante os estudos clínicos, onde o produto foi aplicado no couro cabeludo e/ou na pele, e ocorridas nas experiências pós-comercialização estão descritas a seguir: Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
-
alteração do paladar;
-
Foliculite;
-
queda de cabelos;
-
alteração da textura do cabelo;
-
irritação ocular;
-
lacrimejamento;
-
acne;
-
dermatite de contato;
-
ressecamento da pele;
-
descamação;
-
exantema (erupção na pele);
Modelo de Bula PACIENTE
-
sensação de queimadura na pele;
-
irritação no local de aplicação;
-
eritema (vermelhidão da pele);
-
hipersensibilidade (alergia);
-
prurido (coceira);
-
pústula (elevações da pele repletas de pus) no local de aplicação.
Reações com frequências desconhecidas
- urticária (placas circulares e salientes na pele, com coceira, cercadas por vergões vermelhos e inchaço), - alterações da
cor do cabelo. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Se você aplicar muito Cleartop® ou mais vezes do que o recomendado pelo seu médico, pode ocorrer sensação de ardência, vermelhidão ou inchaço. Se isso acontecer, interrompa o uso de Cleartop® imediatamente. Cleartop® não deve ser ingerido. Se Cleartop®, for acidentalmente ingerido procure o seu médico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
MEDICAMENTO? Cleartop® shampoo não deve ser ingerido. Caso ocorra ingestão acidental procure seu médico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Identificação do medicamento
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cleartop® cetoconazol
APRESENTAÇÃO
Creme em bisnaga de 30 g, contendo 20 mg/g de cetoconazol
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Cetoconazol Shampoo 20mg/ml: Embalagem contendo frasco com 100 mL
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
cetoconazol...................... 20 mg Excipientes*q.s.p.:........... 1 g *álcool cetílico, álcool estearílico, água purificada, metilparabeno, miristato de isopropila, petrolato líquido, propilenoglicol, propilparabeno, estearato de sorbitana, sulfito de sódio e polissorbato 60.
Cada mL contém:
cetoconazol.......................................... 20 mg Excipientes*q.s.p.:................................1 mL *ácido clorídrico, vermelho eritrosina, dietanolamina ácido graxo coco, essência aire marinero, lauriletersulfato de sódio, hidróxido de sódio, metilparabeno, álcool laurílico etoxilado, cocoamidopropilbetaína, proteína animal e água purificada.
Dizeres legais
III- DIZERES LEGAIS
Reg. MS 1.4381.0102 Farm. Resp.: Charles Ricardo Mafra
CRF-MG 10.883
Fabricado por:
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Av. Coronel Armando Rubens Storino, 2750 Pouso Alegre/MG CEP: 37558-608
CNPJ: 02.814.497/0002-98
Registrado por:
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Rua Engenheiro Prudente, 121 - São Paulo/SP
CEP: 01550-000 - CNPJ: 02.814.497/0001-07
Comercializado por:
1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Engenheiro Prudente, 119 – São Paulo/SP
CEP: 01550-000 - CNPJ: 48.113.906/0001-49
Indústria Brasileira
Modelo de Bula PACIENTE
® Marca Registrada
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor) 0800 704 46 47 www.grupocimed.com.br Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Modelo de Bula PACIENTE
Reg. MS 1.4381.0102 Farm. Resp.: Charles Ricardo Mafra
CRF-MG 10.883
Fabricado por: CIMED INDÚSTRIA S.A. Pouso Alegre - MG
Registrado por: CIMED INDÚSTRIA S.A. Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61, Consolação - São Paulo - SP
CEP: 01228-200 - CNPJ: 02.814.497/0001-07
Indústria Brasileira - ®Marca Registrada
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor) 0800 704 46 47 www.cimedremedios.com.br Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Modelo de Bula PACIENTE
Histórico de alteração da bula
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/ notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Data do N° do Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
Expediente expediente Expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
. Para quê este medicamento é indicado? .Como este medicamento funciona? .Quando não devo usar este medicamento?
10457- . 20 MG/ML
.O que devo saber antes SIMILAR – XAMP 10457- SIMILAR – de usar este Inclusão CT FR PLAS Inclusão Inicial de medicamento?
09/10/2014 0906599/14-7 09/10/2014 0906599/14-7 Inicial de 09/10/2014 VP/VPS OPC
Texto de Bula – . Onde, como e por Texto de X 100 ML RDC 60/12 quanto tempo posso Bula – RDC guardar este 60/12 medicamento? . Como devo usar este medicamento? . O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
. Quais os males que este medicamento pode me causar? . o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? . Indicações . Resultados de eficácia . Características farmacológicas . Contra – indicações . Advertências e precauções . Interações medicamentosas . Cuidados de armazenamento do medicamento . Posologia e modo de usar . Reações adversas . Superdose
. Para quê este medicamento é indicado? .Como este medicamento funciona? .Quando não devo usar 10450 – este medicamento? 10450 – SIMILAR – SIMILAR – .O que devo saber antes . 20 MG/G
Notificação de Notificação de usar este CREM DERM
26/01/2015 0068288/15-8 Alteração de Texto 26/01/2015 0068288/15-8 de Alteração 26/01/2015 VP/VPS
medicamento? CT BG AL X 30 de Bula – RDC de Texto de . Onde, como e por G
60/12 Bula – RDC quanto tempo posso
60/12 guardar este medicamento? . Como devo usar este medicamento? . O que devo fazer quando eu me esquecer
de usar este medicamento? . Quais os males que este medicamento pode me causar? . o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? . Indicações . Resultados de eficácia . Características farmacológicas . Contra – indicações . Advertências e precauções . Interações medicamentosas . Cuidados de armazenamento do medicamento . Posologia e modo de usar . Reações adversas . Superdose
10450 – . 20 MG/ML
10450 SIMILAR – SIMILAR – XAMP
Notificação de Notificação 8. Quais os males que este CT FR PLAS
17/08/2016 2193410/16-0 Alteração de Texto 17/08/2016 2193410/16-0 de Alteração 17/08/2016 medicamento pode me VP/VPS OPC
de Bula – RDC de Texto de causar? X 100 ML
60/12 Bula – RDC 60/12 10450 – 20 MG/ML
10450 – SIMILAR – SIMILAR – XAMP
Notificação de Notificação CT FR PLAS
18/05/2017 0925901175 Alteração de Texto 18/05/2017 0925901175 de Alteração 18/05/2017 Apresentações VP/VPS OPC
de Bula – RDC de Texto de X 100 ML
60/12 Bula – RDC 60/12
10450 –
10450 – SIMILAR – SIMILAR – 20 MG/ML
Notificação - Característica do
Notificação de produto XAMP
20/07/2017 1509078/17-7 Alteração de Texto 20/07/2017 1509078/17-7 de Alteração 20/07/2017 VP/VPS CT FR PLAS
de Bula – RDC de Texto de OPC
60/12 Bula – RDC -Dizeres legais X 100 ML
60/12 10450 – SIMILAR – . 20 MG/G 10450 – SIMILAR – Notificação CREM DERM Notificação de de CT BG AL X 30
11/12/2017 2273648/17-4 Alteração de Texto 11/12/2017 2273648/17-4 11/12/2017 - Dizeres legais VP/VPS
Alteração de G de Bula – RDC Texto de Bula 60/12 – RDC 60/12 10450 – SIMILAR – 10450 – SIMILAR – Notificação . 20 MG/G Notificação de
de - Dizeres legais CREM DERM
01/04/2019 0292374/19-2 Alteração de Texto 01/04/2019 0292374/19-2 01/04/2019 VP/ VPS
Alteração de - Reações adversas CT BG AL X 30
de Bula – RDC Texto de Bula G 60/12 – RDC 60/12 10450 – SIMILAR – 10450 – SIMILAR – Notificação . 20 MG/G Notificação de de CREM DERM
30/07/2019 1906722/19-4 Alteração de Texto 30/07/2019 1906722/19-4 30/07/2019 - Dizeres legais VP/ VPS
Alteração de CT BG AL X 30 de Bula – RDC Texto de Bula G 60/12 – RDC 60/12 10450 – SIMILAR – 10450 – SIMILAR – Notificação . 20 MG/G Notificação de de CREM DERM
13/11/2020 --- Alteração de Texto 13/11/2020 --- 13/11/2020 9. Reações adversas VPS
Alteração de CT BG AL X 30 de Bula – RDC Texto de Bula G 60/12 – RDC 60/12
Modelo de Bula PACIENTE
CLEARTOP® cetoconazol
CIMED INDÚSTRIA S.A.
SHAMPOO
20 MG/ML
Modelo de Bula PACIENTE
Cleartop® cetoconazol
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/ notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Data do N° do Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
Expediente expediente Expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
. Para quê este medicamento é indicado? .Como este medicamento funciona? .Quando não devo usar
10457- . 20 MG/ML
este medicamento? SIMILAR – XAMP 10457- SIMILAR – .O que devo saber antes Inclusão CT FR PLAS Inclusão Inicial de de usar este
09/10/2014 0906599/14-7 09/10/2014 0906599/14-7 Inicial de 09/10/2014 VP/VPS OPC
Texto de Bula – medicamento? Texto de X 100 ML RDC 60/12 . Onde, como e por Bula – RDC quanto tempo posso 60/12 guardar este medicamento? . Como devo usar este medicamento? . O que devo fazer quando eu me esquecer
de usar este medicamento? . Quais os males que este medicamento pode me causar? . o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? . Indicações . Resultados de eficácia . Características farmacológicas . Contra – indicações . Advertências e precauções . Interações medicamentosas . Cuidados de armazenamento do medicamento . Posologia e modo de usar . Reações adversas . Superdose
. Para quê este medicamento é indicado? .Como este medicamento funciona? .Quando não devo usar 10450 – este medicamento? 10450 – SIMILAR – SIMILAR – .O que devo saber antes . 20 MG/G
Notificação de Notificação de usar este CREM DERM
26/01/2015 0068288/15-8 Alteração de Texto 26/01/2015 0068288/15-8 de Alteração 26/01/2015 VP/VPS
medicamento? CT BG AL X 30 de Bula – RDC de Texto de . Onde, como e por G
60/12 Bula – RDC quanto tempo posso
60/12 guardar este medicamento? . Como devo usar este medicamento? . O que devo fazer quando eu me esquecer
de usar este medicamento? . Quais os males que este medicamento pode me causar? . o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? . Indicações . Resultados de eficácia . Características farmacológicas . Contra – indicações . Advertências e precauções . Interações medicamentosas . Cuidados de armazenamento do medicamento . Posologia e modo de usar . Reações adversas . Superdose
10450 – . 20 MG/ML
10450 SIMILAR – SIMILAR – XAMP
Notificação de Notificação 8. Quais os males que CT FR PLAS
17/08/2016 2193410/16-0 Alteração de Texto 17/08/2016 2193410/16-0 de Alteração 17/08/2016 este medicamento pode VP/VPS OPC
de Bula – RDC de Texto de me causar? X 100 ML
60/12 Bula – RDC 60/12 10450 – 20 MG/ML
10450 – SIMILAR – SIMILAR – XAMP
Notificação de Notificação CT FR PLAS
18/05/2017 0925901175 Alteração de Texto 18/05/2017 0925901175 de Alteração 18/05/2017 Apresentações VP/VPS OPC
de Bula – RDC de Texto de X 100 ML
60/12 Bula – RDC 60/12
10450 –
10450 – SIMILAR – SIMILAR – 20 MG/ML
Notificação - Característica do
Notificação de produto XAMP
20/07/2017 1509078/17-7 Alteração de Texto 20/07/2017 1509078/17-7 de Alteração 20/07/2017 VP/VPS CT FR PLAS
de Bula – RDC de Texto de OPC
60/12 Bula – RDC -Dizeres legais X 100 ML
60/12 10450 – SIMILAR – 20 MG/ML 10450 – SIMILAR – Notificação XAMP Notificação de de CT FR PLAS
11/12/2017 2273648/17-4 Alteração de Texto 11/12/2017 2273648/17-4 11/12/2017 - Dizeres legais VP/VPS
Alteração de OPC de Bula – RDC Texto de Bula X 100 ML 60/12 – RDC 60/12 10450 – SIMILAR – 20 MG/ML 10450 – SIMILAR – Notificação XAMP Notificação de - Composição de CT FR PLAS
01/04/2019 0292374/19-2 Alteração de Texto 01/04/2019 0292374/19-2 01/04/2019 - Dizeres Legais VP/ VPS
Alteração de OPC de Bula – RDC - Reações adversas Texto de Bula X 100 ML 60/12 – RDC 60/12 10450 – SIMILAR – 20 MG/ML 10450 – SIMILAR – Notificação XAMP Notificação de de CT FR PLAS
30/07/2019 1906722/19-4 Alteração de Texto 30/07/2019 1906722/19-4 30/07/2019 - Dizeres Legais VP/ VPS
Alteração de OPC de Bula – RDC Texto de Bula X 100 ML 60/12 – RDC 60/12 10450 – SIMILAR – 20 MG/ML 10450 – SIMILAR – Notificação XAMP Notificação de
de 13/11/2020 CT FR PLAS
13/11/2020 3992271/20-5 Alteração de Texto 13/11/2020 3992271/20-5 VPS
Alteração de 9. Reações adversas OPC
de Bula – RDC Texto de Bula X 100 ML 60/12 – RDC 60/12
10450 – 6.COMO DEVO USAR 20 MG/ML
SIMILAR – ESTE XAMP
Notificação MEDICAMENTO? CT FR PLAS
de 8. QUAIS OS MALES OPC
Alteração de QUE ESTE X 100 ML
10450 – SIMILAR – Texto de Bula MEDICAMENTO
Notificação de – RDC PODE ME CAUSAR? VP
23/05/2022 - Alteração de Texto 23/05/2022 - 60/12 23/05/2022 9. O QUE FAZER SE VPS
de Bula – RDC ALGUÉM USAR UMA
60/12 QUANTIDADE
MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Dizeres Legais
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.