Farmabook

Nitrato de Miconazol

Nitrato de Miconazol

Tarja Vermelha
Genérico
CMED: AtivoANVISA: Inativo
Apresentacao

20 mg/g creme dermatológico caixa bisnaga alumínio x 28 g

Concentracao
20 mg/g
Forma Farmaceutica
Creme dermatológico
Via de Administracao
tópica
Quantidade
28 g
Embalagem
Bisnaga alumínio

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Dermatofitoses e infecções por Candida

Aplicar quantidade suficiente para cobrir a área afetada, duas vezes ao dia (pela manhã e à noite), mantendo o tratamento até o desaparecimento das lesões e por mais uma semana após.

tópicacreme

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
Classe Terapeutica
D1a1 - Antifúngicos Dermatológicos Tópicos
CMED
Ativo
ANVISA
Inativo
Registro ANVISA
1558401500011
EAN (Codigo de Barras)
7896714223834
GGREM
504617020053517

* Tarja inferida com base em outros medicamentos da mesma substancia

Registro ANVISA
Numero do registro
155840150
Produto ANVISA
NITRATO DE MICONAZOL
Empresa
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
CNPJ
05161069000110
Principio ativo
NITRATO DE MICONAZOL
Classe terapeutica ANVISA
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
Categoria regulatoria
Genérico
Data de registro
16 de jan. de 2012
Data de vencimento
29 de out. de 2028
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 14:04
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 14,79

Preco Consumidor (PMC)

R$ 19,84

PMC com ICMS

R$ 24,20

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (NITRATO DE MICONAZOL Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Creme 20mg/g). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento tem ação antimicótica, indicado no tratamento das micoses superficiais por dermatófitos: Tinea capitis, Tinea barbae, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis (pé de atleta) e Tinea unguium; micoses superficiais por leveduras (dermatite de fraldas e assaduras), candidíase cutânea generalizada; candidíase intertriginosa (frieira); micoses superficiais saprofitárias (Pitiríase versicolor e eritrasma).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O miconazol é um antifúngico de amplo espectro, ativo pelas vias sistêmica e tópica. Age inibindo o crescimento de dermatófitos (fungos) comuns: Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophytonfloccosum, Candida albicans e Pityrosporum orbiculare. O miconazol age inibindo a biossíntese do ergosterol no fungo e altera a composição de outros componentes lipídicos na membrana, causando ruptura da mesma, e consequente morte celular. Este medicamento age rapidamente nas infecções por dermatófitos (micoses superficiais), leveduras e outros fungos. Este medicamento praticamente não é absorvido e a sua ação é exclusivamente local.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento não deve ser administrado em pacientes que tenham apresentado hipersensibilidade ao miconazol ou a quaisquer dos componentes da fórmula.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento não pode ser utilizado na conjuntiva (membrana que recobre a parte branca do olho), não estando indicado para infecções oftálmicas. O tratamento deve ser interrompido caso ocorra alguma reação indicativa de hipersensibilidade ou irritação. Para controlar fontes de infecção ou reinfecção, medidas de higiene devem ser adotadas.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC). Proteger da luz e umidade. Manter o medicamento em sua embalagem original.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto: Loção branca, homogênea.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A aplicação do produto deve ser feita após lavagem e secagem do local. Aplicar 2 vezes por dia (de manhã e à noite) em quantidade suficiente para cobrir a área afetada, geralmente durante 2 semanas e, nas infecções das plantas dos pés, durante 4 semanas. AGITE ANTES DE USAR. Se a área atingida não for nas mãos, lave-as cuidadosamente após a aplicação. Este medicamento não mancha a pele e nem as roupas. Para evitar reinfecção é necessária a troca frequente das roupas que estão em contato com a área afetada. O tratamento deve ser contínuo e mantido por mais uma semana após o desaparecimento das lesões, o que ocorre geralmente após 2 a 5 semanas, dependendo da extensão da lesão. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure a orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure a orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso se esqueça de aplicar o medicamento, aplique-o assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da outra aplicação, pule a dose esquecida e volte a aplicar no horário habitual. Não use quantidades extras para compensar doses esquecidas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Podem ocorrer reações adversas com o uso tópico do miconazol, tais como: irritação, queimação ou ardência e vermelhidão na pele. Esses efeitos colaterais são raramente observados. Pode ocorrer reação alérgica ao miconazol ou a quaisquer dos componentes da fórmula, como pode ocorrer com todas as substâncias de uso cutâneo. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? Em casos raros ou situações de uso mais frequente que o recomendado pode ocorrer irritação (prurido e vermelhidão)

Modelo de Bula PACIENTE

ou sensação de queimação no local da aplicação. Neste caso, interromper a utilização por 2 aplicações e voltar a utilizar em seguida o medicamento. Se as reações persistirem, procure imediatamente o seu médico. Em caso de ingestão acidental pode ser utilizado um método de esvaziamento gástrico, a critério médico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

Interações medicamentosas:

Durante o uso deste medicamento deve ser evitada a utilização concomitante de outros medicamentos na área infectada, principalmente de produtos de caráter ácido, devido à inativação do miconazol em faixas baixas de pH, além de favorecer o desenvolvimento de alguns fungos, principalmente Candida sp.

Alterações em exames clínicos e laboratoriais:

Este medicamento age rapidamente nas infecções por dermatófitos, leveduras e outros fungos, não produzindo níveis sanguíneos detectáveis, portanto sua ação é exclusivamente local.

Modelo de Bula PACIENTE

Pacientes idosos:

O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico. Este medicamento, aplicado na forma dermatológica, não é absorvido sistemicamente, podendo ser utilizado durante a gravidez e lactação. Não interromper o uso antes do completo desaparecimento das lesões. O tratamento de micoses é demorado, podendo estender-se por mais de um mês, portanto, não deixe de usar o medicamento caso não note melhora dentro de poucos dias. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Identificação do medicamento

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

nitrato de miconazol Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999

APRESENTAÇÃO

Loção 20 mg/g: frasco contendo 30 mL.

USO DERMATOLÓGICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada grama contém:

nitrato de miconazol.................................................................................................................................................... 20 mg Excipientes*q.s.p.:............................................................................................................................................................ 1 g *metilparabeno, polissorbato 80, álcool cetoestearílico e polissorbato 60, propilenoglicol, propilparabeno, simeticona, aroma de aire marinero, petrolato líquido e água purificada.

Dizeres legais

III- DIZERES LEGAIS

Reg. MS: 1.4381.0101 Farm. Resp.: Charles Ricardo Mafra - CRF-MG: 10.883

Fabricado por: CIMED INDÚSTRIA S.A. Pouso Alegre - MG

Registrado por: CIMED INDÚSTRIA S.A. Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61, Consolação ‐ São Paulo ‐ SP CEP: 01228‐200 ‐ CNPJ: 02.814.497/0001‐07

Indústria Brasileira SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor) 0800 704 46 47 www.cimedremedios.com.br

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Modelo de Bula PACIENTE

Histórico de alteração da bula

Histórico de alteração para a bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/ notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do N° do Assunto Data do N° do Assunto Data da Itens de bula Versões Apresentações

Expediente expediente Expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

. Para quê este . medicamento é indicado? .Como este medicamento funciona?

27/05/2014 0414874/14-6 10459- 27/05/2014 0414874/14- 10459- 27/05/2014 .Quando não VP/VPS 20 MG/G LOÇÃO

GENÉRICO – 6 GENÉRICO – devo usar este CT FR PLAS OPC

Inclusão Inicial Inclusão medicamento? X 30 ML

de Texto de Inicial de .O que devo

Bula – RDC Texto de Bula saber antes de

60/12 – RDC 60/12 usar este

medicamento? . Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? . Como devo usar este medicamento? . O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? . Quais os males que este medicamento pode me causar?

Modelo de Bula PACIENTE

. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? . Indicações . Resultados de eficácia . Características farmacológicas . Contra – indicações . Advertências e precauções . Interações medicamentosas . Cuidados de armazenamento do medicamento . Posologia e modo de usar . Reações adversas . Superdose 10452 – 10452 – GENÉRICO – GENÉRICO – . 20 MG/G LOÇÃO

Notificação de 0798844/14- Notificação de . Apresentações

25/09/2014 0798844/14-3 25/09/2014 25/09/2014 VP/VPS CT FR PLAS OPC

Alteração de 3 Alteração de . Composição

X 30 ML Texto de Bula Texto de Bula – RDC 60/12 – RDC 60/12

10452 – 10452 – . Apresentações

GENÉRICO – GENÉRICO – . Composição

. 20 MG/G LOÇÃO

Notificação de 0885917/14- Notificação de . O que devo

06/10/2014 0885917/14-5 06/10/2014 06/10/2014 VP/VPS CT FR PLAS OPC

Alteração de 5 Alteração de saber antes de

X 30 ML

Texto de Bula Texto de Bula usar este

– RDC 60/12 – RDC 60/12 medicamento?

10452 – 10452 – GENÉRICO – GENÉRICO –

20 MG/G LOÇÃO

Notificação de 0183585/15- Notificação de

02/03/2015 0183585/15-8 02/03/2015 02/03/2015 . Composição VP/VPS CT FR PLAS OPC

Alteração de 8 Alteração de X 30 ML Texto de Bula Texto de Bula – RDC 60/12 – RDC 60/12

Modelo de Bula PACIENTE

.Como este medicamento funciona? 10452 – 10452 – . O que devo GENÉRICO – GENÉRICO – saber antes de 20 MG/G LOÇÃO

Notificação de 0580113/15- Notificação de

01/07/2015 0580113/15-3 01/07/2015 01/07/2015 usar este VP/VPS CT FR PLAS OPC

Alteração de 3 Alteração de medicamento? X 30 ML Texto de Bula Texto de Bula . Características – RDC 60/12 – RDC 60/12 farmacológicas . Advertências e precauções 10452 – 10452 – GENÉRICO – GENÉRICO – .Informações ao 20 MG/G LOÇÃO

Notificação de 1843199/17- Notificação de

30/08/2017 1843199/17-2 30/08/2017 30/08/2017 paciente VP/VPS CT FR PLAS OPC

Alteração de 2 Alteração de .Composição X 30 ML Texto de Bula Texto de Bula – RDC 60/12 – RDC 60/12

10452

GENÉRICO - 10452

Notificação de GENÉRICO Notificação de 20 MG/G LOÇÃO

Alteração de 3895593/20- 9. Reações

06/11/2020 3895593/20-8 06/11/2020 Alteração de 06/11/2020 VPS CT FR PLAS OPC

Texto de Bula 8 adversas Texto de Bula X 30 ML – publicação no Bulário – publicação RDC 60/12 no Bulário

RDC 60/12

--- 20 MG/G LOÇÃO

29/03/2022 10452 – 29/03/2022 --- 10452 – 29/03/2022 Dizeres legais VP/VPS CT FR PLAS OPC

GENÉRICO – GENÉRICO – X 30 ML

Notificação de Notificação de Alteração de Alteração de Texto de Bula Texto de Bula – RDC 60/12 – RDC 60/12

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.