Posologia (resumo)
Adultos (inclusive idosos)
Administrar 20 mg por via oral, em dose única diária ou fracionada em duas doses. Caso não haja resposta satisfatória após 1 ou 2 meses, aumentar para 20 mg, 2 vezes ao dia.
Adultos (inclusive idosos)
Dose inicial de 20 mg ao dia, em dose única ou fracionada em duas doses. Caso não haja resposta satisfatória após 1 ou 2 meses, aumentar para 20 mg, 2 vezes ao dia.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 24 de out. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (TAXOFEN ® (citrato de tamoxifeno) Blau Farmacêutica S.A. Comprimido Revestido 10 mg e 20 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Taxofen® (citrato de tamoxifeno) é indicado para o tratamento do câncer de mama.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O uso contínuo de Taxofen® (citrato de tamoxifeno) inibe o crescimento do câncer de mama. Esses benefícios parecem ser independentes da idade, da fase da menopausa e da dose do medicamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Taxofen® (citrato de tamoxifeno) nas seguintes situações:
-
Alergia ao citrato de tamoxifeno ou a qualquer um dos componentes do medicamento.
-
Em caso de gravidez, se estiver tentando engravidar ou amamentando.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O Taxofen® (citrato de tamoxifeno) deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:
-
Em pacientes no período pré-menopausa, pois a menstruação pode ser interrompida.
-
Em pacientes que usam métodos contraceptivos hormonais para evitar a gravidez, pois alguns podem
afetar o efeito de Taxofen® (citrato de tamoxifeno).
- Em pacientes com sangramento vaginal ou outros sintomas ginecológicos (como dor pélvica) que
estejam tomando ou que já tenham tomado Taxofen® (citrato de tamoxifeno). Podem ocorrer algumas alterações na parede do útero (endométrio), incluindo câncer.
- Em pacientes com angioedema (inchaço da pele) hereditário. Taxofen® pode induzir ou exacerbar os
sintomas de angioedema.
- Em pacientes com algum problema cardíaco, incluindo problemas de ritmo cardíaco (arritmia),
Taxofen® pode aumentar o risco de problemas de ritmo cardíaco.
- Em pacientes em período pré-menopausa utilizando Taxofen® para o tratamento de câncer de mama,
pode ocorrer a diminuição do conteúdo mineral dos ossos.
O citrato de tamoxifeno pode aumentar o risco de complicações microvasculares do enxerto em cirurgias tardias de reconstrução de mama.
Não se espera que Taxofen® (citrato de tamoxifeno) afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Entretanto, foi relatada fadiga (cansaço) com o uso de citrato de tamoxifeno e deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e operar máquinas, enquanto este sintoma persistir.
Taxofen® (citrato de tamoxifeno) deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estejam tomando anticoagulantes (ex. varfarina), quimioterápicos, rifampicina e antidepressivos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ex. paroxetina).
Taxofen® (citrato de tamoxifeno) não deve ser utilizado ao mesmo tempo com inibidores da aromatase como anastrozol, letrozol e exemestano.
Uso durante a gravidez e amamentação Você não deve engravidar ou amamentar durante o tratamento com Taxofen® e por 9 meses após a interrupção do tratamento. Consulte o seu médico para aconselhamento sobre a contracepção.
Categoria de risco na gravidez: D
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento pode causar doping.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido de 10 mg ou 20 mg. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicosegalactose.
Atenção: Cada comprimido revestido de 10 mg contém o corante dióxido de titânio. Atenção: Cada comprimido revestido de 20 mg contém os corantes dióxido de titânio e corante vermelho allura 129 laca de alumínio.
Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz.
Prazo de Validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento Taxofen® (citrato de tamoxifeno) 10 mg: Comprimido revestido circular, biconvexo e de coloração branca Taxofen® (citrato de tamoxifeno) 20 mg: Comprimido revestido circular, biconvexo e de coloração rosa
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Taxofen® (citrato de tamoxifeno) deve ser administrado por via oral, com água, de preferência no mesmo horário todos os dias.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Posologia Adultos (inclusive idosos) No início da doença, recomenda-se que o tratamento com Taxofen® (citrato de tamoxifeno) se estenda por não menos do que 5 anos. A duração ótima do tratamento com Taxofen® (citrato de tamoxifeno) ainda não foi estabelecida. A dose diária recomendada de Taxofen® (citrato de tamoxifeno) é de 20 mg, em dose única diária ou fracionada (separadas) em duas doses (2 comprimidos de 10 mg). Não ocorrendo resposta satisfatória após 1 ou 2 meses, deve-se aumentar a dose para 20 mg 2 vezes ao dia.
Crianças O uso de Taxofen® (citrato de tamoxifeno) em crianças não é recomendado, pois a segurança e a eficácia não foram estabelecidas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar o comprimido de Taxofen® (citrato de tamoxifeno), você só pode tomar este comprimido que foi esquecido se estiver faltando mais de 12 horas para tomar a dose do dia seguinte.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer as seguintes reações adversas com o uso de Taxofen® (citrato de tamoxifeno):
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): náusea, retenção de líquidos (possivelmente vista como tornozelos inchados), sangramento vaginal, corrimento vaginal, erupções cutâneas (erupções na pele, coceira ou descamação da pele), fogachos (ondas de calor) e fadiga (cansaço) e depressão.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): anemia, catarata, retinopatia (lesão na retina), reações de hipersensibilidade (reações alérgicas), elevação dos níveis de triglicérides, cãibras, mialgia (dores musculares), miomas uterinos (que também podem ser vistos como desconforto pélvico ou sangramento vaginal), eventos cerebrovasculares isquêmicos (derrame cerebral), cefaleia (dores de cabeça), delírios, distúrbios sensoriais (incluindo parestesia [sensação de dormência/formigamento] e disgeusia [distorção ou diminuição do paladar]), prurido vulvar (coceira na vulva, parte específica da vagina), alterações endometriais (alterações da parede do útero, incluindo hiperplasia [espessamento] e pólipos), alopécia (perda de cabelo), vômito, diarreia, constipação, alterações nas enzimas do fígado, esteatose (gordura no fígado) e eventos tromboembólicos (incluindo trombose venosa profunda, trombose microvascular e embolia pulmonar).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue - plaquetas), leucopenia (diminuição dos glóbulos brancos do sangue), alterações da visão, pancreatite (inflamação do pâncreas), hipercalemia em pacientes com metástase óssea (concentração superior ao normal de íons de potássio no sangue), câncer endometrial (revestimento interno da parede do útero), pneumonite intersticial (inflamação dos pulmões, que podem apresentar sintomas como pneumonia, falta de ar e tosse) e cirrose do fígado.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): neutropenia (diminuição anormal do número de neutrófilos no sangue), agranolucitose (diminuição dos granulócitos
no sangue), alterações na córnea, neuropatia óptica (doenças do nervo óptico), sarcoma uterino (principalmente tumores malignos mistos de Müller), endometriose, inchaço ovariano cístico, pólipos vaginais, tumor Flare, neurite óptica (inflamações do nervo óptico), hepatite, colestase (diminuição do fluxo da bile), insuficiência hepática, lesão hepatocelular (lesão das células hepáticas), necrose do fígado, angioedema (inchaço da pele, mucosas, vísceras e cérebro), síndrome de Stevens-Johnson (alterações graves na pele), necrólise epidérmica tóxica (alterações graves na pele), vasculite cutânea (inflamação dos vasos sanguíneos mais superficiais da pele), pênfigo bolhoso (aparecimento de bolhas na pele e mucosas como boca e vagina) e eritema multiforme (alterações graves na pele como vermelhidão, bolhas e descamação).
Reação muito rara (ocorre em 0,01% ou menos dos pacientes que utilizam este medicamento): lúpus eritematoso cutâneo, porfiria cutânea tardia e reação inflamatória de pele, semelhante à observada em pacientes submetidos à radioterapia.
Reação com frequência desconhecida: Exacerbação de angioedema (inchaço da pele) hereditário.
Você deve parar de tomar Taxofen® (citrato de tamoxifeno) e procurar o seu médico imediatamente nas seguintes situações:
-
Se tiver dificuldade para respirar com a presença ou não de inchaço na face, lábios, língua e/ou garganta.
-
Se tiver inchaço na face, lábios, língua e/ou garganta causando dificuldade para engolir.
-
Se você tiver inchaço nas mãos, pés ou tornozelos.
-
Se você tiver vermelhidão na pele.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Não existe tratamento específico para o caso de superdosagem com Taxofen® (citrato de tamoxifeno) e, teoricamente, a superdosagem pode causar aumento das reações adversas mencionadas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 10 mg. Embalagem contendo 30 ou 250 comprimidos revestidos. Comprimido revestido 20 mg. Embalagem contendo 30 ou 250 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
citrato de tamoxifeno (equivalente a 10 mg de tamoxifeno) .............................................................15,2 mg excipientes q.s.p. ..................................................................................................... 1 comprimido revestido excipientes: lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica, gelatina, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
citrato de tamoxifeno (equivalente a 20 mg de tamoxifeno) ........................................................... 30,4 mg excipientes q.s.p. ......................................................................................................1 co mprimido revestido excipientes: lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica, gelatina, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e corante vermelho allura 129 laca de alumínio.
Dizeres legais
II) DIZERES LEGAIS
Registro: 1.1637.0027
Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5, n° 2833. CEP: 06705-030.Cotia, SP. www.blau.com
Produzido por:
Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo LTDA.
CNPJ 61.282.661/0008-18
Avenida Ivo Mário Isaac Pires, n° 7602. CEP: 06720-480. Cotia, SP.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Versões
Data do N° do Data do N° do Data de Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação relacionadas
(VP/VPS)
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- O que devo 20 MG COM REV CT BL
saber antes de
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usar este
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Notificação de AL PLAS AMB X 30
10/2026 Petição atual - - - - VP
Alteração de Texto 5. Onde, como e 10 MG COM REV CT BL
de Bula – RDC 60/12 por quanto tempo AL PLAS AMB X 250
posso guardar 20 MG COM REV CT BL este
AL PLAS AMB X 30
medicamento ?
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10450 –
- O que devo AL AL X 250
10450 – SIMILAR – SIMILAR – saber antes de 20 MG COM REV CT BL Notificação de Notificação de
06/11/2025 1470359/25-1 06/11/2025 1470359/25-1 06/11/2025 usar este VP AL AL X 30
Alteração de Texto Alteração de medicamento? 10 MG COM REV CT BL
de Bula – RDC 60/12 Texto de Bula II) Dizeres Legais AL PLAS AMB X 30
– RDC 60/12
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10450 – SIMILAR – SIMILAR – 4. O que devo 10 MG COM REV CT BL
Notificação de Notificação de saber antes de AL PLAS AMB X 30
24/02/2025 0258670/25-8 24/02/2025 0258670/25-8 24/02/2025 VP
Alteração de Texto Alteração de usar este 10 MG COM REV CT BL
de Bula – RDC 60/12 Texto de Bula medicamento? AL PLAS AMB X 250
– RDC 60/12 20 MG COM REV CT BL
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Notificação de Notificação de saber antes de 10 MG COM REV CT BL
06/08/2024 1072096/24-2 06/08/2024 1072096/24-2 06/08/2024 usar este VP
Alteração de Texto Alteração de AL PLAS AMB X 30
medicamento
de Bula – RDC 60/12 Texto de Bula II) Dizeres Legais 10 MG COM REV CT BL
– RDC 60/12 AL PLAS AMB X 250
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4.O que devo 20 MG COM REV CT BL
10450 – saber antes de AL AL X 30
10450 – SIMILAR – SIMILAR – usar este 10 MG COM REV CT BL
Notificação de Notificação de medicamento AL PLAS AMB X 30
07/06/2023 0581213/23-8 07/06/2023 0581213/23-8 07/06/2023 VP
Alteração de Texto Alteração de 10 MG COM REV CT BL
- Quais os males
de Bula – RDC 60/12 Texto de Bula que este AL PLAS AMB X 250
– RDC 60/12 medicamento 20 MG COM REV CT BL
pode me causar AL PLAS AMB X 30
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10450 – AL AL X 30
10450 – SIMILAR – SIMILAR – Atualização do 10 MG COM REV CT BL
Notificação de Notificação de banco de dados da AL PLAS AMB X 30
11/01/2022 0143679/22-8 11/01/2022 0143679/22-8 11/01/2022 VP
Alteração de Texto Alteração de Anvisa (correção 10 MG COM REV CT BL
de Bula – RDC 60/12 Texto de Bula de arquivo) AL PLAS AMB X 250
– RDC 60/12 20 MG COM REV CT BL
AL PLAS AMB X 30
20 MG COM REV CT BL
AL PLAS AMB X 250
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AL AL X 250
10 MG COM REV CT BL
AL AL X 30
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AL AL X 250
10756 -
20 MG COM REV CT BL
SIMILAR -
Identificação do AL AL X 30
10756 - SIMILAR - Notificação de Medicamento 10 MG COM REV CT BL
Notificação de alteração de (para adequação à AL PLAS AMB X 30
30/03/2016 1432197/16-1 alteração de texto de 30/03/2016 1432197/16-1 texto de bula 30/03/2016 intercambialidade VP
10 MG COM REV CT BL
bula para adequação para )
AL PLAS AMB X 250
à intercambialidade adequação à II) Dizeres Legais 20 MG COM REV CT BL intercambialid
AL PLAS AMB X 30
ade
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AL PLAS AMB X 250
20 MG COM REV CT BL
AL AL X 250
10 MG COM REV CT BL
AL AL X 30
10 MG COM REV CT BL
AL AL X 250
20 MG COM REV CT BL
10450 – AL AL X 30
10450 – SIMILAR – SIMILAR – 8. Quais os males 10 MG COM REV CT BL
Notificação de Notificação de que este AL PLAS AMB X 30
03/07/2015 0588429/15-2 03/07/2015 0588429/15-2 03/07/2015 medicamento VP
Alteração de Texto Alteração de 10 MG COM REV CT BL
pode me causar?
de Bula – RDC 60/12 Texto de Bula AL PLAS AMB X 250
– RDC 60/12 20 MG COM REV CT BL
AL PLAS AMB X 30
20 MG COM REV CT BL
AL PLAS AMB X 250
20 MG COM REV CT BL
AL AL X 250
10457 – SIMILAR – 10457 – 10 MG COM REV CT BL
27/05/2014 0416840/14-2 Inclusão Inicial de 27/05/2014 0416840/14-2 SIMILAR – 27/05/2014 Todos VP AL AL X 30
Texto de Bula – Inclusão 10 MG COM REV CT BL
RDC 60/12 Inicial de AL AL X 250
Texto de Bula 20 MG COM REV CT BL – RDC 60/12 AL AL X 30
10 MG COM REV CT BL
AL PLAS AMB X 30
10 MG COM REV CT BL
AL PLAS AMB X 250
20 MG COM REV CT BL
AL PLAS AMB X 30
20 MG COM REV CT BL
AL PLAS AMB X 250
20 MG COM REV CT BL
AL AL X 250
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 24 de out. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.