Posologia (resumo)
Uso geral
Administrar até 4 ampolas diárias, diluídas em solução para infusão, com velocidade de infusão não excedendo 5 g/h (1 ampola/hora).
Transtorno mental inicial (pré-coma) ou obnubilação mental (coma)
Administrar até 8 ampolas durante 24 horas, dependendo do grau de gravidade, diluídas em solução para infusão.
Uso geral
Administrar até 4 ampolas diárias, diluídas em solução para infusão, com velocidade máxima de 5 g/h (1 ampola/hora).
Transtorno mental incipiente (pré-coma) ou obnublação mental (coma)
Administrar até 8 ampolas durante 24 horas, dependendo do grau de gravidade, diluídas em solução para infusão, com velocidade máxima de 5 g/h (1 ampola/hora).
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Hepa-Merz® Biolab Sanus Farmacêutica Ltda aspartato de ornitina Solução injetável 0,5g/mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Para o tratamento de hiperamonemia (alta concentração de amônia no sangue) ocasionada por doenças hepáticas (do fígado). Indicado especialmente para a terapia de transtornos mentais iniciais (pré-coma) ou complicações neurológicas (encefalopatia hepática) causados pela alta concentração de amônia no sangue.
Para o tratamento de hiperamonemia (alta concentração de amônia no sangue) ocasionada produzida por doenças hepáticas (do fígado). Indicado especialmente para a terapia de transtornos mentais iniciais (précoma) ou complicações neurológicas (encefalopatia hepática) causados pela alta concentração de amônia no sangue.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Hepa-Merz é um medicamento que atua na redução das concentrações de amônia no sangue, reduzindo seu efeito prejudicial no sistema nervoso. Visto que as doenças hepáticas (do fígado) podem causar aumento na concentração de amônia no sangue, o produto está indicado sempre que houver comprometimento neurológico decorrente destas alterações. O aspartato de ornitina (L-ornitina-L-aspartato) contido em Hepa-Merz® é absorvido rapidamente, não havendo dados claros sobre o tempo de início de ação do produto.
Hepa-Merz é um medicamento que atua na redução das concentrações de amônia no sangue, reduzindo seu efeito prejudicial no sistema nervoso. Visto que as doenças hepáticas (do fígado) podem causar aumento na concentração de amônia no sangue, o produto está indicado sempre que houver comprometimento neurológico decorrentes destas alterações. O aspartato de ornitina (L-ornitina-L-aspartato) contido em Hepa-Merz® é absorvido rapidamente, não havendo dados claros sobre o tempo de início de ação do produto .
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia a algum dos componentes da fórmula. Não deve ser utilizado por pacientes com insuficiência renal grave (diminuição da função dos rins).
Biolab Sanus Hepa-Merz (Paciente) - 12/2025
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose galactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.
Não deve ser utilizado por pacientes com insuficiência renal grave (diminuição da função dos rins).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes de tomar Hepa-Merz, verifique com o seu médico se você tem problemas no rim. Gravidez – Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação e pediatria - Até o momento, não se conhecem precauções e advertências específicas para o uso durante a amamentação ou em crianças. Nesses casos o médico deve avaliar cuidadosamente o risco benefício. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Geriatria – Até o momento, não se conhecem precauções e advertências específicas para o uso em idosos. Insuficiência renal/ hepática – Não deve ser utilizado por pacientes com insuficiência renal grave (diminuição da função dos rins). Devido à doença, e não ao tratamento, recomenda-se não dirigir veículos ou operar máquinas. Até o momento, não foram relatados casos de interações medicamentosas ou alimentares. Até o momento, não foram relatados casos de interferências em exames laboratoriais.
Atenção: Contém frutose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/envelope. Atenção: Contém o corante amarelo crepúsculo. Contém ciclamato de sódio (edulcorante). Contém sacarina sódica (edulcorante).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO QUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Mantenha Hepa-Merz em temperatura ambiente (15 a 30ºC) e protegido da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Depois de preparado, este medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Característica: granulado heterogêneo de cor laranja/ branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Antes de tomar Hepa-Merz, verifique com o seu médico se você tem problemas no rim. Gravidez – Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
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Lactação e pediatria - Até o momento, não se conhecem precauções e advertências específicas para o uso durante a amamentação ou em crianças. Nesses casos o médico deve avaliar cuidadosamente o risco benefício. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Geriatria – Até o momento, não se conhecem precauções e advertências específicas para o uso em idosos. Insuficiência renal/ hepática – Não deve ser utilizado por pacientes com insuficiência renal grave (diminuição da função dos rins). Devido à doença, e não ao tratamento, recomenda-se não dirigir veículos ou operar máquinas. Até o momento, não foram relatados casos de interações medicamentosas ou alimentares. Até o momento, não foram relatados casos de interferências em exames laboratoriais. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO QUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Mantenha Hepa-Merz em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Depois de preparado, este medicamento deve ser utilizado imediatamente. Característica: ampola de vidro âmbar, contendo solução límpida, amarelo-claro. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso oral. Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada para evitar riscos desnecessários. O conteúdo do envelope deverá ser dissolvido em bastante líquido (por exemplo, em um copo de água, suco ou chá frio) e tomado durante ou após as refeições. Após o preparo, recomenda-se o consumo imediato. Deve ser ingerido de 1 a 2 envelopes ao dia. A dose poderá ser aumentada se o seu médico recomendar. Recomendamos que a dose não ultrapasse 6 envelopes ao dia. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Uso intravenoso. Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada para evitar riscos desnecessários. Não deve ser administrado em artérias nem aplicado por via intramuscular. Esse medicamento deve ser aplicado somente por profissional da saúde qualificado.
Modo de uso:
O conteúdo das ampolas deve ser diluído em solução para infusão imediatamente antes do uso. Durante a infusão, a concentração final não deve exceder o máximo de 5 g/h (correspondente a 1 ampola/ hora). Se o funcionamento do fígado estiver muito comprometido, a velocidade de infusão deve ser ajustada de modo a evitar náuseas (enjoos) e vômitos. Ainda, por razões de tolerância venosa, a dose não deverá exceder 6 ampolas por 500 ml de infusão (60 mg/ml). Hepa-Merz® pode ser adicionado a todas as soluções convencionais de infusão, como por exemplo: soro fisiológico 0,9%, soro glicosado, ringer lactato. Recomendamos o uso geral de até 4 ampolas diárias. Dependendo da recomendação médica esta dose poderá ser alterada.
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No caso de transtorno mental inicial (pré-coma) ou obnubilação mental (coma), até 8 ampolas durante 24 horas, dependendo do grau de gravidade. Administração de altas doses de Hepa-Merz® requer monitoramento dos níveis de uréia sérica e na urina. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
NECESSÁRIO ADQUIRIR AGULHAS
A escolha do dispositivo de punção (agulha, scalp ou cateter) deve seguir a prática clínica habitual e protocolos institucionais, garantindo acesso venoso adequado para administração intravenosa
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tomar imediatamente a dose esquecida, com cuidado de não sobrepor doses. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Tomar imediatamente a dose esquecida, com cuidado de não sobrepor doses. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): transtornos gastrintestinais como náuseas (enjoo), dor de estômago, vômitos, flatulência (gases) e diarréia. Esses transtornos geralmente não requerem descontinuação do tratamento e desaparecem com a redução da dose. Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor nos membros (braços e pernas). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): náuseas (enjoo). Reação rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): vômitos. Esses transtornos geralmente não requerem descontinuação do tratamento e desaparecem com a redução da dose ou redução da velocidade e fluxo de infusão. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Até o momento, não são conhecidos casos e sintomas de superdosagem. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DESTE MEDICAMENTO? Até o momento, não são conhecidos casos e sintomas de superdosagem. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
4. Contra-indicações
- Advertências e
precauções Dizeres legais 10454 ESPECÍFICO – 0,6 G/G Notificação de GRAN SOL CT
25/10/2022 4862079/22-9 N/A N/A N/A N/A Dizeres Legais VP/VPS
Alteração de 10 ENV AL Texto de Bula – PLAS PE X 5 G
RDC 60/12
10454 – ESPECÍFICO –
0,6 G/G GRAN
Notificação de VPS:
15/04/2021 1447042/21-0 N/A N/A N/A N/A VPS CT 10 ENV AL
Alteração de 9. Reações Adversas
POLIET X 5 G
Texto de Bula –
RDC 60/12
10454 - N/A N/A N/A N/A VP: 6. Como devo 0,6 G/G GRAN
28/05/2015 0471178/15-5
ESPECÍFICO – usar este CT 10 ENV AL
Biolab Sanus Hepa-Merz (Paciente) – 12/2025
Propriedade da Biolab: Rótulo Uso Interno
Notificação de medicamento?/Dizere POLIET X 5 G
Alteração de s Legais VP/VPS
Texto de Bula – VPS: 8. Posologia e RDC 60/12 Modo de Usar
VP: Padronização de termos/ “4. O que devo saber antes de 10454 - usar este ESPECÍFICO – medicamento?”/
0,6 G/G GRAN
1032958/14-7 Notificação de N/A N/A N/A N/A Dizeres Legais
17/11/2014 (VP/VPS) CT 10 ENV AL
Alteração de VPS: Padronização
POLIET X 5 G
Texto de Bula – de termos/ “1. RDC 60/12 Indicações”/ “5. Advertências e Precauções”/ Dizeres Legais
10461 -
ESPECÍFICO -
30/06/2014 0513427/14-7 Inclusão Inicial de N/A N/A N/A N/A Versão inicial (VP/VPS) GRANULADO
3G Texto de Bula –
RDC 60/12
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Hepa-Merz®
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda
aspartato de ornitina
Solução injetável
0,5g/mL
Hepa-Merz® aspartato de ornitina
Identificação do medicamento
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
• APRESENTAÇÕES:
Granulado de 0,6g/g em embalagem com 10 envelopes de 5 g.
• USO ORAL.
• USO ADULTO.
• Composição:
Granulado
Hepa-Merz®:
Cada grama de granulado contém:
aspartato de ornitina .......................................................... 0,6g Excipientes: ácido cítrico, aroma de limão, aroma de laranja, sacarina sódica, ciclamato sódico, corante amarelo crepúsculo, povidona, frutose.
• APRESENTAÇÕES:
Infusão (solução injetável) 0,5g/mL em embalagem com 5 ampolas de 10 ml.
• USO INTRAVENOSO.
• USO ADULTO.
• COMPOSIÇÃO:
Infusão (solução injetável)
Cada ampola contém:
aspartato de ornitina .......................................................... 5 g Excipiente: água para injeção.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro - 1.0974.0162
Registrado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra – SP
Biolab Sanus Hepa-Merz (Paciente) - 12/2025
CEP 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
SAC 0800 724 6522
Produzido por:
Eurofarma Laboratórios Ltda Rodovia Pres. Castelo Branco, Km 35,6 n° 3.565 Itapevi – SP CEP 06696-000
Fabricado e distribuído sob licença de Merz Therapeutics GmbH, Frankfurt/Alemanha.
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Propriedade da Biolab: Rótulo Uso Interno
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro – 1.0974. 0162
Registrado e produzido por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra – SP
CEP 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
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SAC 0800 724 6522
Fabricado e distribuído sob licença de Merz Therapeutics GmbH, Frankfurt/Alemanha.
Biolab Sanus Hepa-Merz (Paciente) - 12/2025
Histórico de alteração da bula
Histórico de alterações do texto de bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
VP
- Quando não devo
usar este medicamento? 10454 - 4. O que devo saber
ESPECÍFICO – antes de usar este 0,6 G/G GRAN
Notificação de medicamento? SOL CT 10
10/12/2025 -- N/A N/A N/A N/A VP/VPS
Alteração de Dizeres legais ENV AL PLAS
Texto de Bula – PE X 5 G
RDC 60/12 VPS
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data de
Data do Nº do Data do Nº do Versões Apresentações
Assunto Assunto aprovaçã Itens de bula
expediente expediente expediente expediente (VP/VPS) relacionadas
o VP
- O que devo saber
antes de usar este medicamento? 10454 -
- Como devo usar este
ESPECÍFICO – 0,5 G/ML SOL medicamento? Notificação de INJ CT 5 AMP
10/12/2025 -- N/A N/A N/A N/A Dizeres legais VP/VPS
Alteração de Texto VD AMB X 10 VPS de Bula – RDC ML
- Advertências e
60/12 precauções
- Posologia e Modo de
Usar Dizeres legais
10454 ESPECÍFICO – 0,5 G/ML SOL Notificação de INJ CT 5 AMP
06/08/2025 1011771/25-0 N/A N/A N/A N/A Dizeres legais VP/VPS
Alteração de Texto VD AMB X 10 de Bula – RDC ML 60/12
Biolab Sanus Hepa-Merz (Paciente) - 12/2025
10454 ESPECÍFICO – 0,5 G/ML SOL Notificação de INJ CT 5 AMP
25/10/2022 4862079/22-9 N/A N/A N/A N/A Dizeres Legais VP/VPS
Alteração de Texto VD AMB X 10 de Bula – RDC ML 60/12
10454 – ESPECÍFICO – 0,5 G/ML SOL
Notificação de VPS: INJ CT 5 AMP
15/04/2021 1447042/21-0 N/A N/A N/A N/A VPS
Alteração de Texto 9. Reações Adversas VD AMB 10
de Bula – RDC ML 60/12
10454 - VP: 6. Como devo usar ESPECÍFICO – este
0,6 G/G GRAN
Notificação de N/A N/A N/A N/A medicamento?/Dizeres
28/05/2015 0471178/15-5 VP/VPS CT 10 ENV AL
Alteração de Texto Legais
POLIET X 5 G
de Bula – RDC VPS: 8. Posologia e 60/12 Modo de Usar
VP: Padronização de termos/ “4. O que devo saber antes de usar este 10454 medicamento?”/ ESPECÍFICO – Dizeres Legais 0,6 G/G GRAN
1032958/14-7 Notificação de N/A N/A N/A N/A
17/11/2014 VPS: Padronização de (VP/VPS) CT 10 ENV AL
Alteração de Texto termos/ “1. POLIET X 5 G de Bula – RDC Indicações”/ “5. 60/12 Advertências e Precauções”/ Dizeres Legais
Biolab Sanus Hepa-Merz (Paciente) - 12/2025
10461 -
ESPECÍFICO -
30/06/2014 0513427/14-7 Inclusão Inicial de N/A N/A N/A N/A Versão inicial (VP/VPS) INJETÁVEL
5G/10ML Texto de Bula –
RDC 60/12
Biolab Sanus Hepa-Merz (Paciente) - 12/2025
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.