Posologia (resumo)
Tratamento Sintomático da Síndrome do Intestino Irritável
Tomar 1 comprimido de 40 mg três vezes ao dia, antes do café da manhã, do almoço e do jantar.
Preparo prévio a exames (esofagogastroduodenoscopia)
Tomar 1 comprimido de 40 mg na noite anterior ao exame e 1 comprimido de 40 mg na manhã do exame.
Pacientes Idosos
Seguir a mesma posologia recomendada para adultos (1 comprimido de 40 mg três vezes ao dia ou conforme indicação específica), com acompanhamento médico.
Tratamento Sintomático da Síndrome do Intestino Irritável
1 comprimido de 40 mg, três vezes ao dia, antes do café da manhã, do almoço e do jantar.
Preparo de esofagogastroduodenoscopia
1 comprimido de 40 mg na noite anterior ao exame e 1 comprimido de 40 mg na manhã do exame.
Pacientes Idosos
1 comprimido de 40 mg, três vezes ao dia, antes do café da manhã, do almoço e do jantar.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
Informações ao paciente
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LONIUM®, cujo princípio ativo é o brometo de otilônio, é indicado para o tratamento sintomático da dor, do desconforto, da distensão abdominal e de outros transtornos funcionais do trato gastrointestinal, tal como a Síndrome do Intestino Irritável. Também está indicado no preparo para exames por imagem do trato gastrointestinal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
LONIUM® é um antiespasmódico e por isso é usado no alívio das contrações da musculatura lisa do trato gastrointestinal presentes, por exemplo, na Síndrome do Intestino Irritável. LONIUM® é pouco absorvido, por isso permanece no intestino e age localmente.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Nos casos de alergia ao brometo de otilônio ou aos componentes da formulação do produto.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O brometo de otilônio deve ser utilizado com cuidado em pacientes com glaucoma, hipertrofia prostática benigna (aumento da próstata comum em homens idosos) e estreitamentos do intestino delgado.
Gravidez O brometo de otilônio não causou malformações nos fetos de ratos e coelhos. Entretanto, não há estudos adequados e bem controlados sobre a segurança do uso do brometo de otilônio em mulheres grávidas. Como os estudos em animais nem sempre reproduzem a resposta em humanos, não se recomenda a administração de LONIUM® durante a gravidez, exceto sob supervisão médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
Amamentação O uso durante a amamentação deve ser limitado, porém, se necessário, deve ser realizado sob supervisão médica.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Pacientes idosos As doses e precauções para pacientes idosos são as mesmas recomendadas para os adultos, devendo haver acompanhamento médico.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
LONIUM® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos de LONIUM® (brometo de otilônio) são circulares, biconvexos, brancos e lisos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
LONIUM® é apresentado na forma de comprimidos revestidos de 40 mg. O produto é de uso oral.
Tratamento Sintomático da Síndrome do intestino Irritável A dose recomendada de LONIUM® é de 1 comprimido de 40 mg três vezes ao dia, antes do café da manhã, do almoço e do jantar.
Preparo prévio a exames (esofagogastroduodenoscopia) A dose recomendada de LONIUM® é de 1 comprimido de 40 mg na noite anterior ao exame e 1 comprimido de 40 mg na manhã do exame.
Pacientes Idosos As doses e cuidados para pacientes idosos são as mesmas recomendadas para os adultos, devendo ter o acompanhamento médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar LONIUM® (brometo de otilônio) no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Devido a sua baixa absorção sistêmica, o brometo de otilônio apresenta um perfil favorável de eventos adversos. Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitação, dor de cabeça e tontura, desconforto abdominal, náusea e vômito, retenção urinária, aumento do diâmetro das pupilas sem interferir com a visão.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? A absorção do brometo de otilônio é muito pequena. A maior parte da droga administrada é excretada nas fezes em 48 horas. Estas características do brometo de otilônio fazem com que ele seja um medicamento seguro. Eventos adversos resultantes da administração de doses altas de brometo de otilônio são raros.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais informações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Interações medicamentosas Até o momento, não foram identificados relatos de interações medicamentosas com o brometo de otilônio.
Interferência em exames laboratoriais Não há relatos de interferência do brometo de otilônio sobre resultados de exames laboratoriais.
Atenção:
Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido. Contém o corante dióxido de titânio.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
4. Contraindicações
- Advertências e
VPS precauções
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de 40 mg. Caixa com 10, 30 ou 60 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Lonium 40 mg contém:
brometo de otilônio (equivalente a 32 mg de otilônio base) ..................................... 40 mg Excipientes qsp .......................................................................................................... 1 comprimido Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, fosfato de cálcio tribásico, croscarmelose sódica, amido, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido titânio.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0118.0593 Responsável Técnico: Rodrigo de Morais Vaz CRF-SP nº 39.282
Registrado e produzido por:
APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 - Santo Amaro CEP 04755-020 - São Paulo - SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira
® Marca registrada de Apsen Farmacêutica S.A.
Centro de Atendimento ao Cliente
0800 016 5678
LIGAÇÃO GRATUITA
infomed@apsen.com.br www.apsen.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 12/12/2025.
Lonium _com_rev_VP_v07
01/06/2023 0559159/23-4 Bula – - - - - VP/VPS - 40 mg x 30 comp. rev.
LEGAIS publicação - 40 mg x 60 comp. rev no Bulário
RDC 60/12
Notificação de Alteração de Texto de - 40 mg x 10 comp. rev.
- Reações
12/11/2020 3973462/20-5 Bula – - - - - VPS - 40 mg x 30 comp. rev.
adversas publicação - 40 mg x 60 comp. rev no Bulário
RDC 60/12
Notificação de Alteração - 40 mg x 10 comp. rev. DIZERES
29/05/2019 0479746/19-9 de Texto de - - - - VP/VPS - 40 mg x 30 comp. rev.
LEGAIS Bula - RDC - 40 mg x 60 comp. rev nº 60/12
Notificação de Alteração - 40 mg x 10 comp. rev.
31/08/2018 0857712/18-9 de Texto de - - - - Apresentações VP/VPS - 40 mg x 30 comp. rev.
Bula - RDC - 40 mg x 60 comp. rev nº 60/12
- O que devo
saber antes de usar este medicamento? VP Notificação Notificação de
- Quais os males
de Alteração Alteração de que este - 40 mg x 30 comp. rev.
15/10/2015 0912459/15-4 de Texto de 15/10/2015 0912459/15-4 Texto de Bula 15/10/2015
medicamento - 40 mg x 60 comp. rev. Bula - RDC - RDC nº pode me causar? nº 60/12 60/12
- Advertências e
Precauções VPS
- Reações
adversas Notificação Notificação de de Alteração Alteração de
- 40 mg x 30 comp. rev.
16/04/2014 0290811/14-5 de Texto de 16/04/2014 0290811/14-5 Texto de Bula 16/04/2014 VP/VPS
- 40 mg x 60 comp. rev.
Bula - RDC - RDC nº nº 60/12 60/12
1 Informar os dados relacionados a cada alteração de bula que acontecer em uma nova linha. Eles podem estar relacionados a uma notificação, a uma petição de alteração de texto de bula ou a uma petição de pós-registro ou renovação. No caso de uma notificação, os Dados da Submissão Eletrônica correspondem aos Dados da petição/notificação que altera bula, pois apenas o procedimento eletrônico passou a ser requerido após a inclusão das bulas no Bulário. Como a empresa não terá o número de expediente antes do peticionamento, deve-se deixar em branco estas informações no Histórico de Alteração de Bula. Mas elas podem ser consultadas na página de resultados do Bulário e deverão ser incluídos na tabela da próxima alteração de bula.
2 Informar quais Itens de Bula foram alterados, conforme a RDC 47/09 (anexo I da Bula para o Paciente e/ou para o Profissional de Saúde).
3 Informar se a alteração está relacionada às versões de Bulas para o Paciente (VP) e/ou de Bulas para o Profissional de Saúde (VPS).
4 Informar quais apresentações, descrevendo as formas farmacêuticas e concentrações que tiverem suas bulas alteradas.
Histórico de alteração da bula
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DA BULA1
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/ Notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data da
Data do Número do Data do Número do Versões Apresentações
Assunto Assunto aprovação Itens de bula2
expediente expediente expediente expediente (VP/VPS)3 relacionadas4
- O que devo
saber antes de Notificação VP usar este de Alteração medicamento? de Texto de - 40 mg x 10 comp. rev.
12/12/2025 - Bula – - - - - - 40 mg x 30 comp. rev.
publicação - 40 mg x 60 comp. rev no Bulário
- Advertências e
RDC 60/12 VPS
precauções
Notificação Mudança de Alteração maior de
de Texto de excipiente - 40 mg x 10 comp. rev.
14/03/2025 0345619/25-1 Bula – 26/08/2024 1168323/24-6 para formas 24/02/2025 COMPOSIÇÃO VP/VPS - 40 mg x 30 comp. rev.
publicação farmacêuticas - 40 mg x 60 comp. rev
no Bulário sólidas
RDC 60/12
- Quando não
devo usar este Notificação medicamento? de Alteração
de Texto de 4. O que devo - 40 mg x 10 comp. rev.
15/01/2025 0056328/25-7 Bula – - - - - saber antes de VP - 40 mg x 30 comp. rev.
publicação usar este - 40 mg x 60 comp. rev
no Bulário medicamento?
RDC 60/12
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.