Posologia (resumo)
Concentração sanguínea de Vitamina D3 < 20 ng/mL
Ingerir 1 comprimido de Inpruv DK® 7.000 UI + 100 mcg, por via oral, 1 vez por dia durante 6 a 8 semanas.
Concentração sanguínea de Vitamina D3 entre 20 e 30 ng/mL
Ingerir 5 comprimidos de Inpruv DK® 7.000 UI + 100 mcg por semana (de segunda à sexta-feira), por via oral.
Pacientes com malabsorção grave e/ou gastrectomia
Ingerir 1 comprimido de Inpruv DK® 50.000 UI + 100 mcg, por via oral, uma vez ao dia, até que as concentrações sanguíneas normais da Vitamina D sejam estabelecidas.
Pacientes com concentração sérica de 25[OH]D < 20 ng/mL
Ingerir 1 comprimido de INPRUV DK 7.000 UI + 100 mcg, por via oral, 1 vez por dia durante 6 a 8 semanas.
Pacientes com concentração sérica de 25[OH]D entre 20 e 30 ng/mL
Ingerir 5 comprimidos de INPRUV DK 7.000 UI + 100 mcg por semana, por via oral.
Pacientes com malabsorção grave
Ingerir 1 comprimido de INPRUV DK 50.000 UI + 100 mcg, por via oral, uma vez ao dia até que as concentrações séricas normais da Vitamina D sejam estabelecidas.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (INPRUV DK ® Apsen Farmacêutica S.A. Comprimidos revestidos 7.000UI + 100 mcg 50.000UI + 100mcg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Inpruv DK® é um medicamento à base de vitamina D + vitamina K, com altas dosagens, indicado no tratamento auxiliar da desmineralização (retirada de minerais) óssea pré e pós-menopausa, do raquitismo, da osteomalácia, da osteoporose e na prevenção de quedas e fraturas em idosos com deficiência de vitamina D.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A ação mais importante da vitamina D3 é promover a absorção intestinal de cálcio. Outros efeitos incluem um estímulo para a absorção de fosfato intestinal, a supressão direta da liberação do paratormônio (PTH) e a regulação do metabolismo ósseo. A vitamina K é importante para a função da osteocalcina, uma das proteínas mais abundantes dos ossos que regula a mineralização, a maturação e a remodelação óssea. Na ausência de vitamina K, ocorre uma diminuição da ligação da osteocalcina com a parte mineral óssea, comprometendo o processo de mineralização do osso.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Inpruv DK® é contraindicado para os pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da formulação, hipervitaminose D, aumento das concentrações de cálcio no sangue, hiperparatireoidismo primário (excesso de produção do paratormônio) ou doença óssea secundária à insuficiência renal com aumento das concentrações sanguíneas de fosfato. Inpruv DK® também é contraindicado para pacientes que fazem uso de anticoagulantes antagonistas da vitamina K (anticoagulantes cumarínicos: varfarina, fenprocumona, acenocumarol).
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicosegalactose e/ou por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Inpruv DK® deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência renal, calculose renal e doença cardiovascular, que apresentam maiores riscos pelo aumento das concentrações de cálcio no sangue. Inpruv DK® também deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência hepática, que têm maior risco de apresentar toxicidade pela vitamina D. Durante o tratamento com Inpruv DK® as concentrações sanguíneas de cálcio e de fósforo devem ser medidas periodicamente.
2
Uso em idosos Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos.
Uso durante a gravidez e a lactação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Inpruv DK® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento:
INPRUV DK® 7.000 UI + 100 mcg: comprimido revestido circular, bege, liso e biconvexo. INPRUV DK® 50.000 UI + 100 mcg: comprimido revestido oblongo, laranja, liso e biconvexo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Os comprimidos de Inpruv DK® devem ser utilizados apenas por via oral. A quantidade de Inpruv DK® necessária para prevenção e tratamento da desmineralização óssea (osteoporose) pré- e pós-menopausa, do raquitismo, da osteomalácia e na prevenção de quedas e fraturas em idosos com deficiência de vitamina D depende das concentrações sanguíneas da forma ativa da
Vitamina D. Sugerem-se as seguintes doses:
4
Concentração sanguínea de Vitamina D3 < 20 ng/mL: Inpruv DK® 7.000 UI de vitamina D3 + 100 mcg de vitamina K2: ingerir 1 comprimido, por via oral, 1 vez por dia durante 6 a 8 semanas. Após esse período, seguir a posologia sugerida para manutenção das concentrações de Vitamina D3.
Concentração sanguínea de Vitamina D3 entre 20 e 30 ng/mL:
Inpruv DK® 7.000 UI de vitamina D3 + 100 mcg de vitamina K2: ingerir 5 comprimidos por semana (de segunda à sexta-feira), por via oral. Após esse período, seguir a posologia sugerida para manutenção das concentrações de Vitamina D3.
Em pacientes que apresentam malabsorção grave e/ou gastrectomia, a dose e a duração do tratamento dependem da capacidade de absorção de cada indivíduo. Doses elevadas de vitamina D diárias variando de 10.000 a 50.000 UI podem ser necessárias para atingir concentrações sanguíneas adequadas de Vitamina D3. Para essas condições de malabsorção grave, pode ser necessária, após a avaliação de seu médico, a ingestão de 1 comprimido, por via oral, uma vez ao dia de Inpruv DK® 50.000 UI de vitamina D3 + 100 mcg de vitamina K2 até que as concentrações sanguíneas normais da Vitamina D sejam estabelecidas. A escolha da posologia a ser utilizada deve ficar a critério médico, com base nas concentrações sanguíneas de vitamina D e nas comorbidades apresentadas pelos pacientes.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não altere as dosagens ou os intervalos da administração de Inpruv DK®. Caso uma dose de Inpruv DK® seja esquecida, ela deve ser tomada assim que se perceba o esquecimento. Entretanto, se já estiver perto do horário da próxima dose, a dose esquecida pode ser pulada para que se tome a próxima dose, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo médico. Neste caso, não se deve tomar o medicamento 2 vezes para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Vitamina D3 Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento da excreção de cálcio na urina.
5
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): coceira, erupções cutâneas, urticária. Reações cuja frequência não está determinada: tosse, dificuldade para engolir, tontura, aumento da frequência cardíaca, inchaço nas pálpebras, face, lábios ou língua, sensação de aperto no peito, cansaço e fraqueza.
Vitamina K2
- Reações cuja frequência não está determinada: náusea e dor abdominal.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Os sintomas de intoxicação aguda pela vitamina D3 são devidos ao aumento das concentrações sanguíneas de cálcio e incluem confusão mental (que pode evoluir para coma), aumento do volume urinário, aumento da sede, perda do apetite, arritmias, vômitos e fraqueza muscular. A intoxicação crônica pode causar constipação, calcificação renal, desmineralização óssea e dor. Na ocorrência de superdosagem, a administração de Inpruv DK® deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte, como administração de soro fisiológico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Interações medicamentosas Vitamina D3
- Hidróxido de alumínio: a vitamina D3 pode aumentar as concentrações sanguíneas de alumínio por
aumentar sua absorção.
- Sequestrantes do ácido biliar: podem diminuir as concentrações sanguíneas de vitamina D3 por
prejudicarem sua absorção. Por essa razão, os dois medicamentos devem ser administrados com várias horas de intervalo para minimizar o risco potencial de interação.
-
Sais de cálcio: podem aumentar o efeito de aumento do cálcio da vitamina D3.
-
Glicosídeos cardíacos: a vitamina D3 pode aumentar a probabilidade de ocorrência de arritmias pelos
glicosídeos cardíacos.
-
Danazol: pode aumentar o efeito de aumento do cálcio da vitamina D3.
-
Óleo mineral: pode diminuir as concentrações de vitamina D3 por interferir com sua absorção; os dois
medicamentos devem ser administrados com várias horas de intervalo.
-
Flúor: pode aumentar a toxicidade da vitamina D3.
-
Orlistate: pode diminuir as concentrações sanguíneas de vitamina D3 por interferir com sua absorção;
os dois medicamentos devem ser administrados com pelo menos duas horas de intervalo.
- Sucralfato: a vitamina D3 pode aumentar a absorção de alumínio do sulcrafato, aumentando suas
concentrações sanguíneas.
-
Diuréticos tiazídicos: podem aumentar o efeito de aumento do cálcio da vitamina D3.
-
Outros análogos de vitamina D: podem aumentar a toxicidade da vitamina D3.
Vitamina K2
- Anticoagulantes cumarínicos (varfarina, fenprocumonam acenocumarol): esses medicamentos
antagonizam a atividade da vitamina K, levando à diminuição dos fatores de coagulação dependentes da vitamina K. Os pacientes que tomam essa classe de anticoagulantes precisam manter uma ingestão constante de vitamina K com alimentos e suplementos, porque mudanças bruscas na ingestão de vitamina K podem aumentar ou diminuir o efeito anticoagulante.
3
- Sequestrantes de ácido biliar: podem diminuir as concentrações sanguíneas de vitamina K por
prejudicarem sua absorção. Por essa razão, os dois medicamentos devem ser administrados com várias horas de intervalo para minimizar o risco potencial de interação.
- Orlistate: pode diminuir as concentrações sanguíneas de vitamina K por interferir com sua absorção
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Atenção:
Contém sacarose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido. Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.
Inpruv DK® 7.000 UI + 100 mcg: Contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo. Inpruv DK® 50.000 UI + 100 mcg: Contém os corantes dióxido de titânio e amarelo crepúsculo laca de alumínio.
4. Contraindicações
- Advertências e
precauções VPS
- Cuidados de
armazenamento do medicamento
- Posologia e modo
de usar
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES:
INPRUV DK® 7.000 UI + 100 mcg Comprimido revestido de 7.000 UI de vitamina D + 100 mcg de vitamina K. Caixa contendo 4, 8 ou 30 comprimidos. INPRUV DK® 50.000 UI + 100 mcg Comprimido revestido de 50.000 UI de vitamina D + 100 mcg de vitamina K. Caixa contendo 4 ou 8 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
INPRUV DK® 7.000 UI + 100 mcg
Cada comprimido revestido contém:
colecalciferol*..................................................................................................... 7.000 UI menaeptenona......................................................................................................100 mcg excipientes q.s.p. ...............................................................................................1 comprimido Excipientes: celulose microcristalina, manitol, croscarmelose sódica, copovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
- Excipientes que compõem a mistura com o colecalciferol: sacarose, goma arábica, amido, triglicerídeos
de cadeia média, fosfato de cálcio tribásico, dextroalfatocoferol e água purificada.
INPRUV DK® 50.000 UI + 100 mcg
Cada comprimido revestido contém:
colecalciferol*..................................................................................................... 50.000 UI menaeptenona......................................................................................................100 mcg excipientes q.s.p. ...............................................................................................1 comprimido Excipientes: celulose microcristalina, manitol, croscarmelose sódica, copovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio e amarelo crepúsculo laca de alumínio.
- Excipientes que compõem a mistura com o colecalciferol: sacarose, goma arábica, amido, triglicerídeos
de cadeia média, fosfato de cálcio tribásico, dextroalfatocoferol e água purificada.
1
7.000UI + 100mcg x 4
- Quando não devo
comp. rev.; usar este Notificação de 7.000UI + 100mcg x 8 medicamento? Alteração de comp. rev.; Alteração Texto de Bula – 7.000UI + 100mcg x
31/01/2025 0138408/25-4 17/02/2023 0166195/23-7 maior de 29/04/2024 4. O que devo saber VP
publicação no 30 comp. rev.; excipiente antes de usar este Bulário RDC 50.000UI + 100mcg x medicamento? 60/12 4 comp. rev.; 50.000UI + 100mcg x
- Como devo usar
8 comp. rev.; este medicamento?
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0118.0624 Responsável Técnico: Rodrigo de Morais Vaz CRF-SP nº 39.282
Registrado e produzido por:
APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro CEP 04755-020 – São Paulo – SP
CNPJ: 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira
Centro de Atendimento ao Cliente
6
0800 016 5678
LIGAÇÃO GRATUITA
infomed@apsen.com.br www.apsen.com.br
® Marca registrada de Apsen Farmacêutica S.A.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 15/12/2025.
INPRUV DK_com_rev_VP_05
7
7.000UI + 100mcg x 4 comp. rev.; Notificação de 7.000UI + 100mcg x 8 Alteração de comp. rev.;
Texto de Bula – Apresentação e 7.000UI + 100mcg x
31/08/2023 0927246/23-6 - - - - VP/VPS
publicação no Dizeres legais 30 comp. rev.;
Bulário RDC 50.000UI + 100mcg x 60/12 4 comp. rev.; 50.000UI + 100mcg x 8 comp. rev.;
2.000UI + 100mcg x 10 comp. rev.; 2.000UI + 100mcg x Notificação de 30 comp. rev.; Alteração de Inclusão de 7.000UI + 100mcg x 4 Texto de Bula – nova
23/04/2021 1554037/21-5 16/11/2020 4035774/ 20- 1 17/02/2021 Apresentação VP/VPS comp. rev.;
publicação no apresentaçã 7.000UI + 100mcg x 8 Bulário RDC o comercial comp. rev.; 60/12 7.000UI + 100mcg x 30 comp. rev.; 50.000UI + 100mcg x
4 comp. rev.; 50.000UI + 100mcg x 8 comp. rev.;
2.000UI + 100mcg x 10 comp. rev.; Notificação de 2.000UI + 100mcg x Alteração de 30 comp. rev.;
Texto de Bula – 9. Reações 7.000UI + 100mcg x 4
13/11/2020 3990423-20-7 - - - - VPS
publicação no adversas comp. rev.;
Bulário RDC 7.000UI + 100mcg x 8 60/12 comp. rev.; 50.000UI + 100mcg x 4 comp. rev.;
2.000UI + 100mcg x 10 comp. rev.; 2.000UI + 100mcg x Notificação de 30 comp. rev.; Nova submissão por Alteração de 7.000UI + 100mcg x 4
20/02/2020 0883016/20-9 - - - - indisponibilidade do VP/VPS
Texto de Bula - comp. rev.; sistema RDC 60/12 7.000UI + 100mcg x 8 comp. rev.; 50.000UI + 100mcg x 4 comp. rev.;
2.000UI + 100mcg x 10 comp. rev.; 1577 – 2.000UI + 100mcg x ESPECÍFIC 30 comp. rev.; Inclusão Inicial de
10/02/2020 O – Registro 7.000UI + 100mcg x 4
0424674/20-8 Texto de Bula – 26/12/2017 2320616/17-1 30/09/2019 TODOS OS ITENS VP/VPS
de comp. rev.;
RDC 60/12
Medicament 7.000UI + 100mcg x 8 o comp. rev.; 50.000UI + 100mcg x 4 comp. rev.;
1 Informar os dados relacionados a cada alteração de bula que acontecer em uma nova linha. Eles podem estar relacionados a uma notificação, a uma petição de alteração de texto de
bula ou a uma petição de pós-registro ou renovação. No caso de uma notificação, os Dados da Submissão Eletrônica correspondem aos Dados da petição/notificação que altera bula, pois apenas o procedimento eletrônico passou a ser requerido após a inclusão das bulas no Bulário. Como a empresa não terá o número de expediente antes do peticionamento, devese deixar em branco estas informações no Histórico de Alteração de Bula. Mas elas podem ser consultadas na página de resultados do Bulário e deverão ser incluídos na tabela da próxima alteração de bula.
2 Informar quais Itens de Bula foram alterados, conforme a RDC 47/09 (anexo I da Bula para o Paciente e/ou para o Profissional de Saúde).
3 Informar se a alteração está relacionada às versões de Bulas para o Paciente (VP) e/ou de Bulas para o Profissional de Saúde (VPS).
4 Informar quais apresentações, descrevendo as formas farmacêuticas e concentrações que tiverem suas bulas alteradas.
Histórico de alteração da bula
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DA BULA1
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/ Notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Número do Data do Número do Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula2
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS)3 relacionadas4
7.000UI + 100mcg x 4
- O que devo saber comp. rev.;
Notificação de antes de usar este VP 7.000UI + 100mcg x 8
Alteração de medicamento? comp. rev.;
Texto de Bula – 7.000UI + 100mcg x
15/12/2025 - - - - -
publicação no 30 comp. rev.; Bulário RDC 50.000UI + 100mcg x
60/12 5. Advertências e 4 comp. rev.;
VPS precauções 50.000UI + 100mcg x 8 comp. rev.;
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.