Posologia (resumo)
geral
Pingar 1 gota no(s) olho(s) afetado(s), 3 vezes por dia, durante 7 dias.
geral
Instilar 1 gota no(s) olho(s) afetado(s), 3 vezes por dia, durante 7 dias.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Vigamox® (cloridrato de moxifloxacino) Novartis Biociências S.A. Solução Oftálmica 5,45 mg/mL Bula Paciente). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
VIGAMOX® solução oftálmica é indicado para o combate de infecções causadas por bactérias sensíveis ao moxifloxacino.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
VIGAMOX® solução oftálmica elimina as bactérias causadoras da conjuntivite bacteriana.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar VIGAMOX® solução oftálmica se tiver hipersensibilidade (alergia) ao princípio ativo, outras quinolonas (antibiótico semelhante ao moxifloxacino) ou a qualquer outro componente da fórmula.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazene o frasco de VIGAMOX® solução oftálmica em temperatura ambiente (15º a 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, a validade do produto é de 30 dias.
VIGAMOX® solução oftálmica é uma solução de aparência amarelo esverdeada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não exceda a dose recomendada prescrita pelo seu médico ou profissional de saúde. VIGAMOX® solução oftálmica é exclusivamente para uso oftálmico. Não injetar. A ponta do conta-gotas não deve entrar em contato com o olho, pois isso pode causar lesões oculares.
Este medicamento deve ser utilizado exclusivamente nos olhos. Pingue 1 gota no(s) olho(s) afetado(s), 3 vezes por dia, durante 7 dias. Não deixe que a ponta do frasco toque seus olhos ou área ao redor dos olhos. Para evitar possível contaminação do frasco, mantenha a ponta do frasco longe do contato com qualquer superfície. Depois de usar o VIGAMOX® solução oftálmica, feche as pálpebras ou pressione um dedo no canto do olho, perto do nariz. Isso ajuda a impedir que o VIGAMOX® solução oftálmica entre no resto do corpo e aumenta o efeito no olho.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se esquecer de utilizar VIGAMOX® solução oftálmica, continue com a próxima dose conforme planejado. Não use uma dose dobrada para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Tal como acontece com todos os medicamentos, os pacientes tratados com VIGAMOX® solução oftálmica podem apresentar reações adversas, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Se estas reações adversas se tornarem graves, informe o seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde. As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com VIGAMOX® solução oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), ou muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade. VP9= Vigamox_Bula_Paciente 2
Classe por sistema de órgão Reações adversas
Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático Raro: diminuição das hemoglobinas Distúrbios do sistema nervoso Incomum: dor de cabeça Raro: parestesia (sensação de queimação, dormência, formigamento ou coceira) Distúrbios oculares Comum: dor nos olhos, irritação nos olhos Incomum: ceratite ponteada (Inflamação na córnea), olho seco, conjuntivite hemorrágica, hiperemia (vermelhidão) nos olhos, prurido (coceira) nos olhos, edema (inchaço) nas pálpebras, desconforto ocular Raro: defeito no epitélio da córnea, distúrbios na córnea, conjuntivite, blefarite (inflamação das pálpebras), inchaço nos olhos, edema (inchaço) na conjuntiva, visão turva, redução da acuidade visual, astenopia (cansaço nos olhos), eritema (vermelhidão) nas pálpebras Distúrbios respiratórios, torácicos e do Raro: desconforto nasal, dor laringofaríngea (entre a laringe e a mediastino faringe), sensação de corpo estranho (garganta) Distúrbios gastrointestinais Incomum: disgeusia (diminuição do senso do paladar) Raro: vômitos Distúrbios hepatobiliares Raro: aumento da alanina aminotransferase e gama glutamil transferase (enzimas do fígado)
Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis). Dentro de cada classificação por sistema de órgão as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
Classe por sistema de órgão Reações adversas
Distúrbio do sistema imune Hipersensibilidade (alergia) Distúrbio do sistema nervoso Tontura Distúrbios oculares Ceratite ulcerativa (inflamação da córnea), ceratite (infecção na córnea), aumento do lacrimejamento, fotofobia (sensibilidade à luz), secreção nos olhos Distúrbio cardíaco Palpitações Distúrbios respiratórios, torácicos e do Dispneia (dificuldade para respirar) mediastino Distúrbio gastrointestinal Náusea Distúrbio da pele e tecidos subcutâneos Eritema (vermelhidão), prurido (coceira), rash (vergões vermelhos na pele, normalmente em função de uma reação alérgica), urticária (erupção na pele que causa coceira)
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Devido às características desta preparação, nenhum efeito tóxico é esperado com uma superdose oftálmica deste produto, nem em caso de ingestão acidental do conteúdo de um frasco. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Advertências e precauções
- Se você está sob tratamento sistêmico com quinolonas, foram relatadas reações de hipersensibilidade (alergia) sérias e
ocasionalmente fatais (anafiláticas), algumas, após a primeira dose. Algumas reações foram acompanhadas de colapso cardiovascular, perda da consciência, angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica) (incluindo edema da laringe, faringe ou facial), obstrução das vias aéreas, dispneia (dificuldade de respirar), urticária (erupção na pele que geralmente causa coceira) e coceira.
- Em caso de reação alérgica ao VIGAMOX® solução oftálmica, interrompa o uso do produto. Reações sérias de
hipersensibilidade aguda ao moxifloxacino podem exigir tratamento de emergência imediato. Oxigênio e cuidados com as vias aéreas devem ser introduzidos sempre que clinicamente indicados.
- Assim como ocorre com outros anti-infecciosos, o uso prolongado pode resultar em supercrescimento de organismos
não sensíveis, inclusive fungos. Se uma superinfecção ocorrer, interrompa o uso e o médico irá instituir uma terapia alternativa.
- Pode ocorrer inflamação e ruptura de tendão com a terapia sistêmica de fluoroquinolona incluindo moxifloxacino,
particularmente em pacientes idosos e naqueles tratados concomitantemente com corticosteroides. Portanto, o tratamento com VIGAMOX® solução oftálmica deve ser interrompido ao primeiro sinal de inflamação do tendão.
- Se você usa lentes de contato. Pare de usar suas lentes se tiver algum sinal de infecção bacteriana.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas Turvação transitória da visão ou outros distúrbios visuais podem afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se a visão turvar após a administração, você deve esperar até que a visão normalize antes de dirigir ou operar máquinas.
Fertilidade Não foram realizados estudos para avaliar o efeito da administração ocular de VIGAMOX® solução oftálmica sobre a fertilidade.
Gravidez Não há, ou há quantidade limitada de dados sobre a utilização de VIGAMOX® solução oftálmica em mulheres grávidas. No entanto, não se esperar nenhum efeito sobre a gravidez uma vez que a exposição sistêmica ao moxifloxacino a partir de uma aplicação tópica ocular é negligenciável. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
VP9= Vigamox_Bula_Paciente 1
Lactação É desconhecido se o moxifloxacino ou seus metabólitos são excretados no leite humano. Estudos em animais mostraram excreção de baixos níveis no leite materno após administração oral de moxifloxacino. No entanto, um risco para a criança amamentada não pode ser excluído após a administração de doses terapêuticas de VIGAMOX® solução oftálmica. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas Dada a baixa concentração sistêmica do moxifloxacino após a administração ocular tópica do medicamento, interações medicamentosas são improváveis de acontecer. Se você utiliza mais de um colírio, eles devem ser administrados com um intervalo de no mínimo 5 minutos entre cada aplicação. Pomadas oftálmicas devem ser aplicadas por último. É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÃO
VIGAMOX® 5,45 mg/mL solução oftálmica – embalagem contendo 5 mL.
VIA OFTÁLMICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL (26 gotas) contém: 5,45 mg de cloridrato de moxifloxacino (equivalente a 5,0 mg de moxifloxacino base), ou seja, 0,21 mg de cloridrato de moxifloxacino (equivalente a 0,19 mg de moxifloxacino base) por gota. Excipientes: ácido bórico, cloreto de sódio, hidróxido de sódio/ácido clorídrico e água purificada.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0068.1112
Produzido por:
Neolab Soluções Farmacêuticas Estéreis do Brasil Ltda., São Paulo – SP
Registrado por:
Novartis Biociências S.A. Av. Prof. Vicente Rao, 90
VP9= Vigamox_Bula_Paciente 3
São Paulo - SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA
BPL 22.07.21
N/A VP9
VP9= Vigamox_Bula_Paciente 4
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Data do N° do Data de Versões
Assunto Assunto Itens de bula Apresentações relacionadas
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS)
NOVO – Notificação NOVO – Notificação -Dizeres legais VP
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01/09/2014 0726689/14-8 de Alteração de Texto 01/09/2014 0726689/14-8 de Alteração de Texto 01/09/2014 PLAST TRANS GOT X 5,0 ML
de Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC 60/12 -Dizeres legais VPS
NOVO – Notificação NOVO – Notificação - Todos VP
5,0 MG/ML SOL OFT CT FR
03/12/2017 1055324/15-0 de Alteração de Texto 03/12/2017 1055324/15-0 de Alteração de Texto 03/12/2017 PLAST TRANS GOT X 5,0 ML
de Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC 60/12 - Todos VPS
NOVO – Notificação NOVO – Notificação -Dizeres legais VP2
5,0 MG/ML SOL OFT CT FR
28/09/2017 2033057/17-0 de Alteração de Texto 28/09/2017 2033057/17-0 de Alteração de Texto 28/09/2017 PLAST TRANS GOT X 5,0 ML
de Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC 60/12 -Dizeres legais VPS2
-Apresentações -Composição
- Onde, como e por quanto tempo VP3
posso guardar este medicamento
NOVO – Notificação NOVO – Notificação -Dizeres legais
5,0 MG/ML SOL OFT CT FR
01/07/2019 0576646/19-0 de Alteração de Texto 01/07/2019 0576646/19-0 de Alteração de Texto 01/07/2019 -Apresentações PLAST TRANS GOT X 5,0 ML
de Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC 60/12 -Composição
-Cuidados de armazenamento do VPS3 medicamento -Reações adversas -Dizeres legais
-Dizeres legais VP4 NOVO – Notificação NOVO – Notificação
5,0 MG/ML SOL OFT CT FR
31/03/2020 0964256201 de Alteração de Texto 31/03/2020 0964256201 de Alteração de Texto 31/03/2020 PLAST TRANS GOT X 5,0 ML
de Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC 60/12 -Dizeres legais VPS4
NOVO - Notificação de NOVO - Notificação de -Dizeres legais VP5
Alteração de Texto de Alteração de Texto de 5,0 MG/ML SOL OFT CT FR
03/11/2020 3844635209 Bula – publicação no 03/11/2020 3844635209 03/11/2020
Bula – publicação no PLAST TRANS GOT X 5,0 ML Bulário RDC 60/12 -Reações adversas Bulário RDC 60/12 VPS5 -Dizeres legais
Vigamox (cloridrato de moxifloxacino) / Solução Oftálmica / 5 mg/mL
-
Apresentação
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Composição
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Para que este medicamento é
indicado?
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este medicamento?
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medicamento?
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esquecer de usar este NOVO - Notificação de NOVO - Notificação de medicamento?
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18/06/2021 2361085/21-6 18/06/2021 2361085/21-6 18/06/2021 - Quais os males que este
Bula – publicação no Bula – publicação no PLAST TRANS GOT X 5,0 ML
medicamento pode me causar? Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12
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Apresentação
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Composição
-
Indicações
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Resultados de eficácia
-
Características farmacológicas
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Advertências e precauções
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Cuidados de armazenamento do
medicamento
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Posologia e modo de usar
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Reações adversas
NOVO - Notificação de NOVO - Alteração de
Alteração de Texto de razão social do local VP7 5,0 MG/ML SOL OFT CT FR
16/12/2022 5064978/22-7 17/11/2022 4945935/22-0 17/11/2022 - Dizeres legais
Bula – publicação no de fabricação do VPS7 PLAST TRANS GOT X 5,0 ML
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Como este medicamento
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NOVO - Notificação de NOVO - Notificação de este medicamento?
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Bula – publicação no Bula – publicação no medicamento? TRANS GOT X 5 ML
Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12 - Quais os males que este
medicamento pode me causar?
- Indicações
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- Resultados de eficácia
Vigamox (cloridrato de moxifloxacino) / Solução Oftálmica / 5 mg/mL
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Características farmacológicas
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Advertências e precauções
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Interações medicamentosas
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Posologia e modo de usar
-
Reações adversas
Vigamox (cloridrato de moxifloxacino) / Solução Oftálmica / 5 mg/mL
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.