Flogoral

Flogoral é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e dolorosos da boca e garganta porque apresenta propriedades anti-inflamatória, analgésica e anestésica.

Flogoral é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e dolorosos da boca e garganta porque apresenta propriedades anti-inflamatória, antisséptica, analgésica e anestésica. Flogoral pode ser usado no tratamento de aftas e outras manifestações inflamatórias da boca e da língua; na dor de dente e da gengiva (estomatites); na dor e inflamação da garganta (sintomas locais do resfriado comum e da gripe); e na dor após procedimentos e cirurgias dentárias, da boca ou garganta (retirada das amígdalas e adenoide, extração dentária, entre outras).

Flogoral é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e dolorosos da boca e garganta porque apresenta propriedades anti-inflamatória, analgésica e anestésica.

Flogoral é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e dolorosos da boca porque apresenta propriedades anti-inflamatória, antisséptica, analgésica e anestésica. Flogoral pode ser usado no tratamento de aftas e outras manifestações inflamatórias da boca e da língua; na dor de dente e da gengiva (estomatites); e na dor após procedimentos e cirurgias dentárias ou da boca (extração dentária, entre outras).

O efeito tripla ação do Flogoral (que atua como anti-inflamatório, analgésico e anestésico bucal) ocorre porque a benzidamina tem efeito direto nas células em que há o processo inflamatório. Ele age onde é necessário nos tecidos inflamados e seus efeitos se manifestam somente nas áreas alteradas, ajudando a curar o local inflamado. A atividade anestésica do cloridrato de benzidamina se inicia nos primeiros 5 minutos após a sua utilização.

Flogoral possui em sua composição a benzidamina, uma substância que apresenta diversos efeitos:

• Efeito anti-inflamatório (reduz o processo de inflamação, ou seja, reduz a vermelhidão, o inchaço, a dor

e o aumento da temperatura do local acometido);

• Efeito analgésico e anestésico (reduz a dor, dando sensação de anestesia local);

• Efeito antisséptico (controla o crescimento de alguns microrganismos patológicos).

A benzidamina tem efeito direto nas células que apresentam processo inflamatório. A benzidamina age onde é necessário nos tecidos inflamados, e seus efeitos se manifestam somente nas áreas alteradas e não nos tecidos normais, ajudando a curar o local inflamado. A atividade anestésica do cloridrato de benzidamina se inicia nos primeiros 5 minutos após a sua utilização.

O efeito tripla ação do Flogoral (atuação como anti-inflamatório, analgésico e anestésico bucal) ocorre porque a benzidamina tem o efeito direto nas células onde existe o processo inflamatório. Ele age onde é necessário nos tecidos inflamados, e seus efeitos se manifestam somente nas áreas alteradas, ajudando a curar o local inflamado. A atividade anestésica do cloridrato de benzidamina se inicia nos primeiros 5 minutos após a sua utilização.

Flogoral possui em sua composição a benzidamina, uma substância que apresenta diversos efeitos:

• Efeito anti-inflamatório (reduz o processo de inflamação, ou seja, reduz a vermelhidão, o inchaço, a dor

e o aumento da temperatura do local acometido);

• Efeito analgésico e anestésico (reduz a dor, dando sensação de anestesia local);

• Efeito antisséptico (controla o crescimento de alguns microrganismos patológicos).

A benzidamina tem efeito direto nas células que apresentam processo inflamatório. A benzidamina age onde é necessário nos tecidos inflamados, e seus efeitos se manifestam somente nas áreas alteradas e não nos tecidos normais, ajudando a curar o local inflamado. A atividade anestésica do cloridrato de benzidamina se inicia nos primeiros 5 minutos após a sua utilização.

Flogoral não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia a cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.

Flogoral não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.

Flogoral não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.

Flogoral não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.

Em caso de insuficiência renal, consulte seu médico antes de utilizar Flogoral. Flogoral colutório destina-se ao uso tópico, em gargarejos e bochechos, portanto, não deve ser ingerido.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Flogoral não contém açúcar.

Atenção: Contém os corantes amarelo de quinolina e azul brilhante que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Em caso de insuficiência renal (alteração da função dos rins), consulte seu médico antes de utilizar Flogoral.

Flogoral colutório spray_BU04b_VP_768

FLOGORAL NÃO DEVE SER INGERIDO.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Flogoral não contém açúcar.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Em caso de insuficiência renal, consulte seu médico antes de utilizar Flogoral.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Atenção: contém 1074 mg de glicose (Flogoral sabor menta e cereja) e 1076 mg de glicose (Flogoral sabor laranja), em cada pastilha.

Flogoral pastilha_BU11a__VP_768

Atenção: contém 1313 mg de sacarose (Flogoral sabor menta e cereja) e 1315 mg de sacarose (Flogoral sabor laranja), em cada pastilha.

Este medicamento contém glicose e sacarose e não deve ser usado por pessoas com síndrome de máabsorção de glicose-galactose e/ou com insuficiência de sacarose-isomaltase e deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.

Atenção: Contém os corantes amarelo de quinolina e azul brilhante que podem, eventualmente, causar reações alérgicas. (Flogoral sabor menta) Atenção: Contém o corante amarelo crepúsculo que pode, eventualmente, causar reação alérgica. (Flogoral sabor laranja) Atenção: Contém o corante vermelho allura 129 que pode, eventualmente, causar reação alérgica. (Flogoral sabor cereja)

Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos. O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos. Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Em caso de insuficiência renal (alteração da função dos rins), consulte seu médico antes de utilizar Flogoral.

FLOGORAL NÃO DEVE SER INGERIDO.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Flogoral não contém açúcar.

Flogoral pasta dental_BU03a_VP_768

Atenção: Contém os corantes amarelo de quinolina e azul brilhante que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 ºC). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Flogoral colutório_BU10c_VP_768

Características físicas e organolépticas Flogoral colutório menta: líquido límpido de cor verde, com odor e sabor de menta. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas Flogoral colutório spray sabor menta: líquido límpido e incolor, com odor e sabor de menta. Flogoral colutório spray sabor cereja: líquido límpido e incolor, com odor e sabor de cereja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas Flogoral sabor menta: pastilhas duras de cor verde, redondas, com odor e sabor de menta. Flogoral sabor laranja: pastilhas duras de cor laranja, redondas, com odor e sabor de laranja. Flogoral sabor cereja: pastilhas duras de cor vermelha, redondas, com odor e sabor de cereja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas: pasta verde brilhante.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Fazer 2, 3 ou mais bochechos ou gargarejos ao dia com 15 ml de colutório puro (até a marca indicada na tampa dosadora), podendo ser diluído em um pouco de água. Utilizar até o alívio dos sintomas. Limite máximo diário de 10 bochechos.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.

Fazer de 2 a 6 nebulizações ao dia nas áreas inflamadas da boca e/ou garganta até o alívio dos sintomas. Limite máximo diário de 10 nebulizações.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Dissolver uma pastilha na boca, duas ou mais vezes ao dia até o alívio dos sintomas. Limite máximo diário: 10 pastilhas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Escovar os dentes e as gengivas, 3 a 4 vezes ao dia, após as refeições. Limite máximo diário de 10 vezes.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

MEDICAMENTO? Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, fotossensibilidade e broncoespasmo, muito raramente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Logo após a administração de Flogoral colutório spray pode ocorrer sensação de dormência no local de aplicação com perda da sensibilidade local, em razão de seu efeito anestésico. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, fotossensibilidade e broncoespasmo, muito raramente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, fotossensibilidade e broncoespasmo, muito raramente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Flogoral pastilha_BU11a__VP_768

Logo após a administração de Flogoral creme dental pode ocorrer sensação de dormência no local de aplicação com perda da sensibilidade local, em razão de seu efeito anestésico. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, fotossensibilidade e broncoespasmo, muito raramente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Data do Nº do Data de Versões Apresentações

Nº do expediente Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

10451- 11011 - RDC

MEDICAMENTO 73/2016 - NOVO -

30/10/2023 1189151/23-5 NOVO - Notificação de Inclusão de local Colutório

Alteração de Texto de

06/10/2023 1065758/23-4 de embalagem III - DIZERES LEGAIS VP/VPS

1,5 mg/ml Bula – publicação no secundária do bulário -RDC 60/12 medicamento

VP

I. IDENTIFICAÇÃO DO

MEDICAMENTO

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE

USAR ESTE MEDICAMENTO?

5. ONDE, COMO E POR QUANTO

10451- TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO MEDICAMENTO?

21/08//2025 - NOVO - Notificação de III. DIZERES LEGAIS Colutório

NA NA NA NA VPS VP/VPS

Alteração de Texto de 1,5 mg/ml

I. IDENTIFICAÇÃO DO

Bula – publicação no

MEDICAMENTO

bulário -RDC 60/12 5. ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES

7.       CUIDADOS     DE
   

ARMAZENAMENTO DO

MEDICAMENTO

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Data do Data de Versões Apresentações

Nº do expediente Assunto Nº do expediente Assunto Itens de bula

expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

VP

I. IDENTIFICAÇÃO DO

MEDICAMENTO

4. O QUE DEVO SABER ANTES

DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

5. ONDE, COMO E POR QUANTO

TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

10451MEDICAMENTO? MEDICAMENTO Colutório Spray

10451-

MEDICAMENTO VP

NOVO - Notificação

12/11/2021 4488736/21-1 APRESENTAÇÕES Pastilha

de Alteração de NA NA NA NA VP e VPS

VPS 3 mg Texto de Bula – publicação no Bulário APRESENTAÇÕES

RDC 60/12

10451-

MEDICAMENTO

NOVO - Notificação

09/05/2023 0466900/23-6 1591- Alteração do local de Pastilha

de Alteração de 03/01/2005 000657/05-2 11/09/2006 III. DIZERES LEGAIS VP/VPS

fabricação 3 mg Texto de Bula – publicação no Bulário

RDC 60/12

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Versões Apresentações

Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula

(VP/VPS) relacionadas

VP

I. IDENTIFICAÇÃO DO

MEDICAMENTO

4. O QUE DEVO SABER

ANTES DE USAR ESTE

MEDICAMENTO?

5. ONDE, COMO E POR

10451- QUANTO TEMPO POSSO

MEDICAMENTO GUARDAR ESTE

NOVO - Notificação MEDICAMENTO? 21/08//2025 - Pastilha

de Alteração de NA NA NA NA III. DIZERES LEGAIS VP/VPS

3 mg Texto de Bula – VPS publicação no Bulário

I. IDENTIFICAÇÃO DO

RDC 60/12

MEDICAMENTO

5.  ADVERTÊNCIAS   E
   

PRECAUÇÕES

7.   CUIDADOS     DE
   

ARMAZENAMENTO DO

MEDICAMENTO

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Data do Versões Apresentações

Nº do expediente Assunto Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula

expediente expediente (VP/VPS) relacionadas

VP

I. IDENTIFICAÇÃO DO

MEDICAMENTO

4. O QUE DEVO SABER ANTES

DE USAR ESTE

MEDICAMENTO?

5. ONDE, COMO E POR QUANTO

10451-

MEDICAMENTO TEMPO POSSO GUARDAR

NOVO - Notificação ESTE MEDICAMENTO?

21/08/2025 - NA NA NA Pasta

de Alteração de NA III. DIZERES LEGAIS VP/VPS 5 mg/g

Texto de Bula – VPS publicação no bulário

I. IDENTIFICAÇÃO DO

-RDC 60/12

MEDICAMENTO

5.    ADVERTÊNCIAS          E
   

PRECAUÇÕES

7.     CUIDADOS            DE
   

ARMAZENAMENTO DO

MEDICAMENTO

FLOGORAL cloridrato de benzidamina

FLOGORAL cloridrato de benzidamina

FLOGORAL cloridrato de benzidamina

Colutório sabor menta de 1,5 mg/ml: embalagens com 150 ml ou 250 ml com tampa dosadora.

USO BUCAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE

Colutório spray de 1,5 mg/ml nos sabores menta ou cereja: embalagem com 30 ml.

USO BUCAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE

Pastilhas duras de 3 mg nos sabores menta, laranja ou cereja: embalagem com 12 pastilhas. Pastilhas duras de 3 mg no sabor menta: embalagem com 8 pastilhas ou embalagem com 13 strips de 4 pastilhas.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE

Texto de Bula – RDC número de unidades APRESENTAÇÕES

60/12 farmacotécnicas

VP

10451- 2. COMO ESTE MEDICAMENTO

MEDICAMENTO FUNCIONA?

NOVO - Notificação 11315 - Alteração de texto VPS

08/03/2021 0905839217 Pastilha

de Alteração de 11/11/2019 3106023/19-4 de bula por avaliação de 09/02/2021 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA VP e VPS

dados clínicos - GESEF 3 mg Texto de Bula –

3.     CARACTERÍSTICAS
   

publicação no bulário

• RDC 60/12 FARMACOLÓGICAS

Pasta de 5 mg/g: embalagem com 70 g.

USO BUCAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE